- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06436014
Evaluering af effekten af Virtual Reality-applikation på postoperativ smerte og angst hos kvinder i alderen 50-70 (Pain)
Evaluering af effekten af Virtual Reality-applikation på postoperativ smerte og angst hos kvinder i alderen 50-70 i henhold til operationstypen: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Songül GÜNGÖR, PhD
- Telefonnummer: +905064546790
- E-mail: songulgungor06@gmail.com
Studiesteder
-
-
Osmani̇ye
-
Merkez, Osmani̇ye, Kalkun, 80010
- Osmaniye Korkut Ata University
-
Kontakt:
- Songül GÜNGÖR, PhD
- Telefonnummer: +9005064546790
- E-mail: songulgungor06@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: songulgungor06@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Songül GÜNGÖR, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Ayşe TAŞTEKİN, associate professor
-
Merkez, Osmani̇ye, Kalkun, 80010
- Osmaniye State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er mellem 50-70 år,
- At være kvinde,
- At have tilstrækkeligt syn og hørelse,
- At have American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation I og II,
- Gennemgår elektiv total knæudskiftning eller hysterektomioperation,
- Har en lignende analgesi-protokol,
- At være på den første postoperative dag,
- Score 5 eller højere på Visual Analogue Scale (VAS) vurderingen,
- At kunne tale og forstå tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- Har kroniske smerter,
- Score under 5 på Visual Analogue Scale (VAS) vurderingen,
- Oplever svimmelhed eller bevægelsesfølsom kvalme,
- At blive diagnosticeret med svær angst af en speciallæge,
- Har klaustrofobi,
- At have hoved- eller nakketilstande, der forhindrer brug af virtual reality-briller,
- At have en Glasgow Coma-score <15,
- Har psykiatriske, kognitive eller neurologiske svækkelser,
- Har syns- eller hørenedsættelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Total Knæerstatning VR Intervention Group
Pre-Test + Intervention + Post-Test) (Deltagere, der gennemgik total knæprotese. Deltagere, der gennemgik total knæproteseoperation og modtog en præ-test, efterfulgt af VR-intervention. Deltagerne i denne gruppe vurderes indledningsvis med VAS og Beck Anxiety Scale. Efterfølgende administreres VR-intervention til denne gruppe. Efter interventionen bliver deltagerne revurderet med VAS og Beck Anxiety Scale. |
Deltagere, der gennemgår VR-intervention, vil opleve et VR-program efter eget valg baseret på personlige præferencer.
Blandt disse programmer er videoer, der tilbyder naturlige visuelle oplevelser.
For eksempel kan deltagerne vælge videoer med havudsigt, skovture eller sølandskaber.
|
|
Ingen indgriben: Total knæudskiftningskontrolgruppe
Pre-Test (Deltagere, der gennemgik en total knæproteseoperation og kun fik en præ-test). Deltagerne i denne gruppe vurderes indledningsvis med VAS og Beck Anxiety Scale.
|
|
|
Eksperimentel: Hysterektomi VR Intervention Group
Pre-Test + Intervention + Post-Test) Deltagere, der har gennemgået en hysterektomioperation og modtaget en præ-test, efterfulgt af VR-intervention. Deltagerne i denne gruppe vurderes indledningsvis med en præ-test, efterfulgt af VR-intervention.
|
Deltagere, der gennemgår VR-intervention, vil opleve et VR-program efter eget valg baseret på personlige præferencer.
Blandt disse programmer er videoer, der tilbyder naturlige visuelle oplevelser.
For eksempel kan deltagerne vælge videoer med havudsigt, skovture eller sølandskaber.
|
|
Ingen indgriben: Hysterektomi kontrolgruppe
Deltagere, der har fået foretaget en hysterektomioperation og kun har modtaget en prætest). Deltagerne vurderes kun med VAS og Beck Angstskala efter interventionsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VR-applikationen er effektiv til at ændre postoperativ smerte.
Tidsramme: Forskerens første besøg hos patienten på postoperativ dag 1.
|
Pretest med VAS administreres den første postoperative dag til kvinder i alderen 50-70 år, der gennemgår total knæudskiftning og hysterektomi.
• Efterfølgende gennemføres VR-intervention.
• Efter interventionen bliver deltagerne revurderet med VAS.
|
Forskerens første besøg hos patienten på postoperativ dag 1.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VR-applikationen er effektiv til at ændre postoperativ angst.
Tidsramme: Forskerens første besøg hos patienten på postoperativ dag 1.
|
Fortest med Beck Anxiety Scale administreres den første postoperative dag til kvinder i alderen 50-70 år, der gennemgår total knæudskiftning og hysterektomi. • Efterfølgende gennemføres VR-intervention. • Efter interventionen bliver deltagerne revurderet med Beck Anxiety Scale. |
Forskerens første besøg hos patienten på postoperativ dag 1.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Songül GÜNGÖR, Phd, Osmaniye Korkut Ata University
- Studieleder: Ayşe TAŞTEKİN, associate professor, Afyonkarahisar Health Sciences University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OsmaniyeKorkutAtaUniversity
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smertebehandling efter operation
-
King Abdulaziz UniversityRekrutteringTemporomandibulære lidelser (TMD) | TMJ smerte | Kunstterapi | TMJ - Oral & Maxillofacial Surgery | Wilkes 1 og 2 | TMD Art Pain StudySaudi Arabien
Kliniske forsøg med Giver VR-oplevelse
-
Prof. Dominique de Quervain, MDRekrutteringLangsom vejrtrækningSchweiz
-
Alexandra HospitalIkke rekrutterer endnuNyresvigt, kronisk
-
University of LincolnRekrutteringVelvære | Palliativ pleje | Virtual realityDet Forenede Kongerige
-
Universitas AirlanggaTokyo University; Chiba UniversityTilmelding efter invitation
-
Shanghai Mental Health CenterNanjing XR-Oasis Technology Co., Ltd.RekrutteringManiodepressiv | Interventionsundersøgelse | VRKina
-
October 6 UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIkke-specifik kronisk lænderygsmerterJordan
-
The Hospital for Sick ChildrenStanford UniversityAfsluttet
-
Indiana UniversityIndiana University HealthRekrutteringPost-intensiv afdelings syndrom | Delirium på intensivafdelingen | Intensiv pleje erhvervet kognitiv svækkelse | Virtual reality kognitiv træningForenede Stater
-
University of Maryland, BaltimoreRekrutteringSmerte | Virtual reality | Temporomandibulær lidelse | PlaceboForenede Stater
-
Cornell UniversityAfsluttetSmertetærskelForenede Stater