Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​Virtual Reality-applikation på postoperativ smerte og angst hos kvinder i alderen 50-70 (Pain)

28. maj 2024 opdateret af: Songul Gungor, Osmaniye Korkut Ata University

Evaluering af effekten af ​​Virtual Reality-applikation på postoperativ smerte og angst hos kvinder i alderen 50-70 i henhold til operationstypen: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Kirurgiske indgreb kan, selv om de er væsentlige milepæle i patienters fysiske genopretningsprocesser, være en stor kilde til bekymring for patienter på grund af postoperative smerter, som også er en vigtig komponent i postoperativ behandling. Hvis postoperativ smerte ikke håndteres ordentligt, kan det føre til øgede niveauer af angst og frygt samt forringelse af den generelle komfort og livskvalitet. Den ineffektive håndtering af postoperative smerter har økonomiske og medicinske konsekvenser, såsom utilfredshed hos patienter, forsinket udskrivelse, øget antal hospitalsindlæggelser og utilfredshed med lægebehandling. Derfor er effektiv behandling af postoperative smerter af stor betydning for patientens velbefindende. Faktorer forbundet med postoperativ smerte er blevet rapporteret i mange undersøgelser. For eksempel at være kvinde og typen af ​​operation. Derfor er det afgørende at overveje køn og type operation i behandlingen af ​​postoperative smerter for at optimere restitutionsprocessen for patienterne. I de senere år er forskningen i brugen af ​​innovative teknologier såsom virtual reality til behandling af postoperative smerter steget. Virtual reality kan reducere postoperativ smerte ved at skabe en følelse af at være i et andet miljø for patienter og aflede deres opmærksomhed væk fra smerte.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er vigtigt at forstå brugen af ​​virtual reality-applikationer på det medicinske område og deres virkninger på smerteopfattelse og følsomhed hos kvinder. Denne undersøgelse har til formål at evaluere den potentielle indvirkning af virtual reality-teknologi på smerte og angst i den postoperative periode hos kvinder i alderen 50-70. Forskningen vil blive udført på Osmaniye State Hospital. De generelle hypoteser for denne undersøgelse er, at virtual reality-applikation er effektiv til at reducere postoperativ smerte og angst. Underhypoteserne har til formål at bestemme effekten af ​​virtual reality-applikation blandt kvinder, der gennemgår to forskellige typer operationer (total knæudskiftning og hysterektomi). Metoden anvendt i forskningen omfatter et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign, der involverer anvendelse og kontrolforhold på tværs af fire forskellige grupper. Data vil blive indsamlet gennem et spørgeskema. Spørgeskemaet vil indsamle deltagernes demografiske oplysninger, og deres smerteniveauer vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS), mens deres angstniveauer vil blive evalueret ved hjælp af Beck Anxiety Scale. Efter prætesten vil virtual reality-applikationen blive administreret til eksperimentelle grupper med to forskellige typer operationer. Der vil ikke blive foretaget intervention til kontrolgruppen før post-testen. Etisk godkendelse og skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra deltagerne. Deltageres postoperative smerte- og angstniveauer, mængder af smertestillende brug og frekvenser vil blive registreret, og feedback relateret til deres virtual reality-oplevelser vil blive indhentet. I undersøgelsen vil rotationsmetoden blive brugt til tilfældigt at tildele deltagere til forsøgs- og kontrolgrupper. Rotationsmetoden har til formål at placere hver patient sekventielt i den næste gruppe. For eksempel vil den første patient, der gennemgår en total knæproteseoperation, blive tildelt gruppe 1, og derefter vil den anden patient, der gennemgår en total knæproteseoperation, blive tildelt gruppe 2, den første patient, der gennemgår en hysterektomioperation, vil blive tildelt gruppe 3, og anden patient, der gennemgår hysterektomioperation, vil blive tildelt gruppe 4. Der vil således blive dannet separate kontrol- og applikationsgrupper for hver type operation. Denne undersøgelse er original og vigtig, da det vil være den første undersøgelse i vores land til at evaluere virkningen af ​​virtual reality på smerter og angst hos 50-70-årige kvinder i henhold til typen af ​​operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Osmani̇ye
      • Merkez, Osmani̇ye, Kalkun, 80010
        • Osmaniye Korkut Ata University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Songül GÜNGÖR, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Ayşe TAŞTEKİN, associate professor
      • Merkez, Osmani̇ye, Kalkun, 80010
        • Osmaniye State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er mellem 50-70 år,
  • At være kvinde,
  • At have tilstrækkeligt syn og hørelse,
  • At have American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation I og II,
  • Gennemgår elektiv total knæudskiftning eller hysterektomioperation,
  • Har en lignende analgesi-protokol,
  • At være på den første postoperative dag,
  • Score 5 eller højere på Visual Analogue Scale (VAS) vurderingen,
  • At kunne tale og forstå tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Har kroniske smerter,
  • Score under 5 på Visual Analogue Scale (VAS) vurderingen,
  • Oplever svimmelhed eller bevægelsesfølsom kvalme,
  • At blive diagnosticeret med svær angst af en speciallæge,
  • Har klaustrofobi,
  • At have hoved- eller nakketilstande, der forhindrer brug af virtual reality-briller,
  • At have en Glasgow Coma-score <15,
  • Har psykiatriske, kognitive eller neurologiske svækkelser,
  • Har syns- eller hørenedsættelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Total Knæerstatning VR Intervention Group

Pre-Test + Intervention + Post-Test) (Deltagere, der gennemgik total knæprotese. Deltagere, der gennemgik total knæproteseoperation og modtog en præ-test, efterfulgt af VR-intervention. Deltagerne i denne gruppe vurderes indledningsvis med VAS og Beck Anxiety Scale.

Efterfølgende administreres VR-intervention til denne gruppe. Efter interventionen bliver deltagerne revurderet med VAS og Beck Anxiety Scale.

Deltagere, der gennemgår VR-intervention, vil opleve et VR-program efter eget valg baseret på personlige præferencer. Blandt disse programmer er videoer, der tilbyder naturlige visuelle oplevelser. For eksempel kan deltagerne vælge videoer med havudsigt, skovture eller sølandskaber.
Ingen indgriben: Total knæudskiftningskontrolgruppe
Pre-Test (Deltagere, der gennemgik en total knæproteseoperation og kun fik en præ-test). Deltagerne i denne gruppe vurderes indledningsvis med VAS og Beck Anxiety Scale.
Eksperimentel: Hysterektomi VR Intervention Group
Pre-Test + Intervention + Post-Test) Deltagere, der har gennemgået en hysterektomioperation og modtaget en præ-test, efterfulgt af VR-intervention. Deltagerne i denne gruppe vurderes indledningsvis med en præ-test, efterfulgt af VR-intervention.
Deltagere, der gennemgår VR-intervention, vil opleve et VR-program efter eget valg baseret på personlige præferencer. Blandt disse programmer er videoer, der tilbyder naturlige visuelle oplevelser. For eksempel kan deltagerne vælge videoer med havudsigt, skovture eller sølandskaber.
Ingen indgriben: Hysterektomi kontrolgruppe
Deltagere, der har fået foretaget en hysterektomioperation og kun har modtaget en prætest). Deltagerne vurderes kun med VAS og Beck Angstskala efter interventionsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VR-applikationen er effektiv til at ændre postoperativ smerte.
Tidsramme: Forskerens første besøg hos patienten på postoperativ dag 1.
Pretest med VAS administreres den første postoperative dag til kvinder i alderen 50-70 år, der gennemgår total knæudskiftning og hysterektomi. • Efterfølgende gennemføres VR-intervention. • Efter interventionen bliver deltagerne revurderet med VAS.
Forskerens første besøg hos patienten på postoperativ dag 1.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VR-applikationen er effektiv til at ændre postoperativ angst.
Tidsramme: Forskerens første besøg hos patienten på postoperativ dag 1.

Fortest med Beck Anxiety Scale administreres den første postoperative dag

til kvinder i alderen 50-70 år, der gennemgår total knæudskiftning og hysterektomi. • Efterfølgende gennemføres VR-intervention. • Efter interventionen bliver deltagerne revurderet med Beck Anxiety Scale.

Forskerens første besøg hos patienten på postoperativ dag 1.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Songül GÜNGÖR, Phd, Osmaniye Korkut Ata University
  • Studieleder: Ayşe TAŞTEKİN, associate professor, Afyonkarahisar Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling efter operation

Kliniske forsøg med Giver VR-oplevelse

Abonner