Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu aplikace virtuální reality na pooperační bolest a úzkost u žen ve věku 50-70 let (Pain)

28. května 2024 aktualizováno: Songul Gungor, Osmaniye Korkut Ata University

Hodnocení vlivu aplikace virtuální reality na pooperační bolest a úzkost u žen ve věku 50-70 let podle typu operace: Randomizovaná kontrolovaná studie

Chirurgické intervence, přestože jsou významnými milníky v procesech fyzického zotavení pacientů, mohou být pro pacienty hlavním zdrojem obav z důvodu pooperační bolesti, která je také důležitou složkou pooperační péče. Pokud pooperační bolest není správně zvládnuta, může vést ke zvýšené úzkosti a strachu, stejně jako ke zhoršení celkového komfortu a kvality života. Neefektivní zvládání pooperační bolesti má ekonomické a lékařské důsledky, jako je nespokojenost pacientů, opožděné propuštění z nemocnice, zvýšený počet hospitalizací a nespokojenost s lékařskou péčí. Proto je efektivní zvládání pooperační bolesti velmi důležité pro pohodu pacienta. Faktory spojené s pooperační bolestí byly popsány v mnoha studiích. Například žena a typ operace. Zvažování pohlaví a typu operace při zvládání pooperační bolesti je proto zásadní pro optimalizaci procesu zotavení pacientů. V posledních letech se zvýšil výzkum využití inovativních technologií, jako je virtuální realita, při zvládání pooperační bolesti. Virtuální realita může snížit pooperační bolest tím, že u pacientů vytvoří pocit, že jsou v jiném prostředí a odvede jejich pozornost od bolesti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důležité je pochopení využití aplikací virtuální reality v lékařské oblasti a jejich vlivu na vnímání bolesti a citlivost u žen. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit potenciální dopad technologie virtuální reality na bolest a úzkost v pooperačním období u žen ve věku 50-70 let. Výzkum bude prováděn ve státní nemocnici Osmaniye. Obecnou hypotézou této studie je, že aplikace virtuální reality je účinná při snižování pooperační bolesti a úzkosti. Dílčí hypotézy mají za cíl zjistit efekt aplikace virtuální reality u žen podstupujících dva různé typy operací (totální náhrada kolenního kloubu a hysterektomie). Metoda použitá ve výzkumu zahrnuje design randomizované kontrolované studie, zahrnující podmínky aplikace a kontroly ve čtyřech různých skupinách. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím dotazníku. Dotazník bude shromažďovat demografické informace účastníků a úroveň jejich bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), zatímco úroveň jejich úzkosti bude hodnocena pomocí Beckovy škály úzkosti. Po předběžném testu bude aplikace virtuální reality administrována experimentálním skupinám se dvěma různými typy operací. U kontrolní skupiny nebude před následným testem aplikována žádná intervence. Od účastníků bude získán etický souhlas a písemný informovaný souhlas. Účastníkům budou zaznamenány pooperační úrovně bolesti a úzkosti, množství a frekvence užívání analgetik a bude získána zpětná vazba související s jejich zážitky z virtuální reality. Ve studii bude metoda rotace použita k náhodnému zařazení účastníků do experimentálních a kontrolních skupin. Metoda rotace má za cíl zařadit každého pacienta postupně do další skupiny. Například první pacient podstupující operaci totální náhrady kolena bude zařazen do skupiny 1 a druhý pacient podstupující operaci totální náhrady kolenního kloubu bude zařazen do skupiny 2, první pacient podstupující operaci hysterektomie bude zařazen do skupiny 3 a druhý pacient podstupující operaci hysterektomie bude zařazen do skupiny 4. Pro každý typ operace budou tedy vytvořeny samostatné kontrolní a aplikační skupiny. Tato studie je originální a důležitá, protože bude první studií u nás, která bude hodnotit vliv virtuální reality na bolest a úzkost u 50-70letých žen podle typu operace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Osmani̇ye
      • Merkez, Osmani̇ye, Krocan, 80010
        • Osmaniye Korkut Ata University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Songül GÜNGÖR, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ayşe TAŞTEKİN, associate professor
      • Merkez, Osmani̇ye, Krocan, 80010
        • Osmaniye State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 50-70 let,
  • být žena,
  • Mít dostatečný zrak a sluch,
  • Mít Americkou společnost anesteziologů (ASA) klasifikaci fyzického stavu I a II,
  • Podstoupit elektivní totální náhradu kolenního kloubu nebo operaci hysterektomie,
  • Mít podobný analgetický protokol,
  • V první pooperační den,
  • Skóre 5 nebo vyšší v hodnocení Visual Analogue Scale (VAS),
  • Umět mluvit a rozumět turecky.

Kritéria vyloučení:

  • S chronickou bolestí,
  • Skóre pod 5 na hodnocení Visual Analogue Scale (VAS),
  • Pociťujete závratě nebo nevolnost citlivou na pohyb,
  • Specializovaný lékař diagnostikoval těžkou úzkost,
  • S klaustrofobií,
  • Máte stavy hlavy nebo krku, které brání nošení brýlí pro virtuální realitu,
  • S glasgowským skóre v kómatu <15,
  • s psychiatrickými, kognitivními nebo neurologickými poruchami,
  • S poruchami zraku nebo sluchu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Totální náhrada kolenního kloubu VR Intervention Group

Pre-Test + Intervention + Post-Test) (Účastníci, kteří podstoupili totální endoprotézu kolena Účastníci, kteří podstoupili operaci totální endoprotézy kolena a absolvovali předtest, po kterém následovala VR intervence. Účastníci v této skupině jsou zpočátku hodnoceni pomocí VAS a Beckovy škály úzkosti.

Následně je této skupině administrována VR intervence. Po intervenci jsou účastníci znovu posouzeni pomocí VAS a Beckovy škály úzkosti.
Jiný: Poskytování zkušeností s VR
Účastníci podstupující intervenci VR zažijí program VR dle vlastního výběru na základě osobních preferencí. Mezi těmito programy jsou videa nabízející přirozené vizuální zážitky. Účastníci se mohou například rozhodnout pro videa s výhledem na moře, výlety do lesa nebo krajinu jezera.
Žádný zásah: Kontrolní skupina celkové náhrady kolene
Pre-test (účastníci, kteří podstoupili operaci totální náhrady kolenního kloubu a absolvovali pouze předtest). Účastníci v této skupině jsou zpočátku hodnoceni pomocí VAS a Beckovy škály úzkosti.
Experimentální: Hysterectomy VR Intervention Group
Pre-test + intervence + post-test) Účastníci, kteří podstoupili operaci hysterektomie a podstoupili předtest, po kterém následovala VR intervence. Účastníci v této skupině jsou zpočátku hodnoceni předtestem, po kterém následuje VR intervence.
Jiný: Poskytování zkušeností s VR
Účastníci podstupující intervenci VR zažijí program VR dle vlastního výběru na základě osobních preferencí. Mezi těmito programy jsou videa nabízející přirozené vizuální zážitky. Účastníci se mohou například rozhodnout pro videa s výhledem na moře, výlety do lesa nebo krajinu jezera.
Žádný zásah: Hysterektomická kontrolní skupina
Účastníci, kteří podstoupili operaci hysterektomie a podstoupili pouze předběžný test. Účastníci jsou po období intervence hodnoceni pouze pomocí VAS a Beckovy škály úzkosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aplikace VR je účinná při změně pooperační bolesti.
Časové okno: První návštěva výzkumníka u pacienta 1. pooperační den.
Pretest s VAS se podává první pooperační den ženám ve věku 50–70 let, které podstupují totální náhradu kolenního kloubu a hysterektomii. • Následně je provedena VR intervence. • Po intervenci jsou účastníci přehodnoceni pomocí VAS.
První návštěva výzkumníka u pacienta 1. pooperační den.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aplikace VR je účinná při změně pooperační úzkosti.
Časové okno: První návštěva výzkumníka u pacienta 1. pooperační den.

Pretest s Beck Anxiety Scale se provádí první pooperační den

ženám ve věku 50-70 let podstupujícím totální náhradu kolenního kloubu a hysterektomii. • Následně je provedena VR intervence. • Po intervenci jsou účastníci přehodnoceni pomocí Beckovy škály úzkosti.
První návštěva výzkumníka u pacienta 1. pooperační den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Osmaniye Korkut Ata University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Songül GÜNGÖR, Phd, Osmaniye Korkut Ata University
  • Ředitel studie: Ayşe TAŞTEKİN, associate professor, Afyonkarahisar Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OsmaniyeKorkutAtaUniversity

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poskytování zkušeností s VR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit