Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu aplikacji wirtualnej rzeczywistości na ból i lęk pooperacyjny u kobiet w wieku 50-70 lat (Pain)

28 maja 2024 zaktualizowane przez: Songul Gungor, Osmaniye Korkut Ata University

Ocena wpływu aplikacji wirtualnej rzeczywistości na ból i lęk pooperacyjny u kobiet w wieku 50–70 lat w zależności od rodzaju operacji: randomizowane badanie kontrolowane

Interwencje chirurgiczne, choć stanowią kamienie milowe w procesie zdrowienia fizycznego pacjenta, mogą być dla pacjentów poważnym źródłem niepokoju ze względu na ból pooperacyjny, który jest również ważnym elementem opieki pooperacyjnej. Jeśli ból pooperacyjny nie będzie odpowiednio leczony, może prowadzić do zwiększonego poziomu niepokoju i strachu, a także do pogorszenia ogólnego komfortu i jakości życia. Nieskuteczne leczenie bólu pooperacyjnego ma konsekwencje ekonomiczne i medyczne, takie jak niezadowolenie pacjentów, opóźnione wypisy ze szpitala, zwiększona liczba ponownych przyjęć do szpitala i niezadowolenie z opieki medycznej. Dlatego skuteczne leczenie bólu pooperacyjnego ma ogromne znaczenie dla dobrego samopoczucia pacjenta. W wielu badaniach opisano czynniki związane z bólem pooperacyjnym. Na przykład bycie kobietą i rodzaj operacji. Dlatego uwzględnienie płci i rodzaju operacji w leczeniu bólu pooperacyjnego ma kluczowe znaczenie dla optymalizacji procesu rekonwalescencji pacjentów. W ostatnich latach wzmogły się badania nad wykorzystaniem innowacyjnych technologii, takich jak wirtualna rzeczywistość, w leczeniu bólu pooperacyjnego. Rzeczywistość wirtualna może zmniejszyć ból pooperacyjny, tworząc dla pacjentów poczucie przebywania w innym środowisku i odwracając ich uwagę od bólu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ważne jest zrozumienie zastosowania aplikacji rzeczywistości wirtualnej w medycynie i ich wpływu na percepcję bólu i wrażliwość u kobiet. Celem badania jest ocena potencjalnego wpływu technologii wirtualnej rzeczywistości na ból i lęk w okresie pooperacyjnym u kobiet w wieku 50-70 lat. Badania zostaną przeprowadzone w Szpitalu Państwowym Osmaniye. Ogólne hipotezy tego badania są takie, że zastosowanie rzeczywistości wirtualnej skutecznie zmniejsza ból i lęk pooperacyjny. Hipotezy cząstkowe mają na celu określenie wpływu zastosowania wirtualnej rzeczywistości u kobiet poddawanych dwóm różnym rodzajom operacji (całkowita endoprotezoplastyka stawu kolanowego i histerektomia). Metoda zastosowana w badaniu obejmuje projekt randomizowanego, kontrolowanego badania, obejmującego warunki stosowania i kontroli w czterech różnych grupach. Dane będą zbierane za pomocą kwestionariusza. W kwestionariuszu zostaną zebrane informacje demograficzne o uczestnikach, a poziom ich bólu zostanie oceniony za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS), a poziom lęku za pomocą skali lęku Becka. Po teście wstępnym aplikacja wirtualnej rzeczywistości zostanie udostępniona grupom eksperymentalnym przeprowadzającym dwa różne rodzaje operacji. Przed badaniem końcowym w grupie kontrolnej nie zostanie zastosowana żadna interwencja. Od uczestników zostanie uzyskana zgoda etyczna i pisemna świadoma zgoda. Rejestrowany będzie poziom bólu i lęku pooperacyjnego u uczestników, ilość i częstotliwość stosowania środków przeciwbólowych, a także uzyskiwane będą informacje zwrotne dotyczące ich doświadczeń w rzeczywistości wirtualnej. W badaniu zastosowana zostanie metoda rotacji w celu losowego przydziału uczestników do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Metoda rotacyjna ma na celu umieszczenie każdego pacjenta sekwencyjnie w kolejnej grupie. Na przykład pierwsza pacjentka poddawana operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego zostanie przydzielona do Grupy 1, następnie druga pacjentka poddana operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego zostanie przydzielona do Grupy 2, pierwsza pacjentka poddana operacji histerektomii zostanie przydzielona do Grupy 3, a druga pacjentka poddawana operacji histerektomii zostanie przydzielona do Grupy 4. Tym samym dla każdego rodzaju operacji zostaną utworzone oddzielne grupy kontrolne i aplikacyjne. Badanie to jest oryginalne i ważne, ponieważ będzie pierwszym w naszym kraju badaniem oceniającym wpływ rzeczywistości wirtualnej na ból i lęk u kobiet w wieku 50–70 lat w zależności od rodzaju operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Osmani̇ye
      • Merkez, Osmani̇ye, Indyk, 80010
        • Osmaniye Korkut Ata University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Songül GÜNGÖR, PhD
        • Główny śledczy:
          • Ayşe TAŞTEKİN, associate professor
      • Merkez, Osmani̇ye, Indyk, 80010
        • Osmaniye State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku 50-70 lat,
  • Będąc kobietą,
  • Posiadanie odpowiedniego wzroku i słuchu,
  • Posiadanie I i II klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA),
  • Poddawany planowej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego lub operacji histerektomii,
  • Mając podobny protokół analgezji,
  • Będąc w pierwszej dobie pooperacyjnej,
  • Uzyskanie 5 lub więcej punktów w ocenie w skali wizualno-analogowej (VAS),
  • Umiejętność mówienia i rozumienia języka tureckiego.

Kryteria wyłączenia:

  • Mając chroniczny ból,
  • Wynik poniżej 5 w skali wizualno-analogowej (VAS),
  • Występują zawroty głowy lub nudności związane z ruchem,
  • Stwierdzenie przez lekarza specjalistę silnego lęku,
  • Mając klaustrofobię,
  • Posiadanie schorzeń głowy lub szyi uniemożliwiających noszenie gogli wirtualnej rzeczywistości,
  • Posiadanie wyniku w śpiączce Glasgow <15,
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, poznawczymi lub neurologicznymi,
  • Posiadanie wad wzroku lub słuchu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna całkowitej wymiany stawu kolanowego VR

Test wstępny + interwencja + test po badaniu) (Uczestnicy, którzy przeszli operację całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego i przeszli badanie wstępne, a następnie interwencję VR. Uczestnicy w tej grupie są początkowo oceniani za pomocą VAS i Skali Lęku Becka.

W dalszej kolejności tej grupie poddawana jest interwencja VR. Po interwencji uczestnicy są poddawani ponownej ocenie za pomocą skali lęku VAS i Becka.
Inny: Zapewnienie wrażeń VR
Uczestnicy poddawani interwencji VR będą mogli skorzystać z programu VR wybranego przez siebie na podstawie osobistych preferencji. Wśród tych programów znajdują się filmy oferujące naturalne wrażenia wizualne. Uczestnicy mogą na przykład wybrać filmy przedstawiające widoki na morze, wycieczki po lesie lub krajobrazy jezior.
Brak interwencji: Grupa kontrolna całkowitej wymiany stawu kolanowego
Test wstępny (uczestnicy, którzy przeszli operację całkowitej alloplastyki stawu kolanowego i przeszli jedynie test wstępny). Uczestnicy w tej grupie są wstępnie oceniani za pomocą skali lęku VAS i Beck.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna VR dotycząca histerektomii
Test Przed + Interwencja + Po teście) Uczestniczki, które przeszły operację histerektomii i otrzymały badanie wstępne, a następnie interwencję VR. Uczestniczki w tej grupie są początkowo oceniane za pomocą testu wstępnego, a następnie interwencji VR.
Inny: Zapewnienie wrażeń VR
Uczestnicy poddawani interwencji VR będą mogli skorzystać z programu VR wybranego przez siebie na podstawie osobistych preferencji. Wśród tych programów znajdują się filmy oferujące naturalne wrażenia wizualne. Uczestnicy mogą na przykład wybrać filmy przedstawiające widoki na morze, wycieczki po lesie lub krajobrazy jezior.
Brak interwencji: Grupa kontrolna histerektomii
Uczestniczki, które przeszły operację histerektomii i przeszły jedynie badanie wstępne). Po okresie interwencji uczestniczki ocenia się wyłącznie za pomocą skali lęku VAS i skali lęku Becka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aplikacja VR skutecznie łagodzi ból pooperacyjny.
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta badacza u pacjenta w 1. dobie pooperacyjnej.
Pretest z VAS przeprowadza się w pierwszej dobie pooperacyjnej u kobiet w wieku 50-70 lat poddawanych całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego i histerektomii. • Następnie przeprowadzana jest interwencja VR. • Po interwencji uczestnicy są ponownie oceniani za pomocą VAS.
Pierwsza wizyta badacza u pacjenta w 1. dobie pooperacyjnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aplikacja VR skutecznie pomaga w zmianie lęku pooperacyjnego.
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta badacza u pacjenta w 1. dobie pooperacyjnej.

Wstępne badanie za pomocą Skali Lęku Becka przeprowadza się w pierwszej dobie pooperacyjnej

dla kobiet w wieku 50-70 lat poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego i histerektomii. • Następnie przeprowadzana jest interwencja VR. • Po interwencji uczestnicy są poddawani ponownej ocenie za pomocą Skali Lęku Becka.
Pierwsza wizyta badacza u pacjenta w 1. dobie pooperacyjnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Osmaniye Korkut Ata University

Śledczy

  • Główny śledczy: Songül GÜNGÖR, Phd, Osmaniye Korkut Ata University
  • Dyrektor Studium: Ayşe TAŞTEKİN, associate professor, Afyonkarahisar Health Sciences University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OsmaniyeKorkutAtaUniversity

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapewnienie wrażeń VR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj