Virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutuksen arviointi leikkauksen jälkeiseen kipuun ja ahdistukseen 50–70-vuotiailla naisilla (Pain)
tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: Songul Gungor, Osmaniye Korkut Ata University
Virtuaalitodellisuuden vaikutuksen arviointi leikkauksen jälkeiseen kipuun ja ahdistukseen 50–70-vuotiailla naisilla leikkaustyypin mukaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vaikka kirurgiset toimenpiteet ovat merkittäviä virstanpylväitä potilaiden fyysisessä toipumisprosesseissa, ne voivat olla suuri huolenaihe potilaille leikkauksen jälkeisen kivun vuoksi, joka on myös tärkeä osa postoperatiivista hoitoa.
Jos leikkauksen jälkeistä kipua ei hoideta kunnolla, se voi johtaa lisääntyneeseen ahdistuneisuus- ja pelkoasteeseen sekä yleisen mukavuuden ja elämänlaadun heikkenemiseen.
Leikkauksen jälkeisen kivun tehottomalla hoidolla on taloudellisia ja lääketieteellisiä seurauksia, kuten potilaiden tyytymättömyys, viivästynyt sairaalasta poistuminen, lisääntynyt sairaalahoitoon pääsy ja tyytymättömyys sairaanhoitoon.
Siksi postoperatiivisen kivun tehokas hoito on erittäin tärkeää potilaan hyvinvoinnille.
Postoperatiiviseen kipuun liittyviä tekijöitä on raportoitu monissa tutkimuksissa.
Esimerkiksi naisellisuus ja leikkauksen tyyppi.
Siksi sukupuolen ja leikkauksen tyypin huomioon ottaminen postoperatiivisen kivun hoidossa on ratkaisevan tärkeää potilaiden toipumisprosessin optimoimiseksi.
Viime vuosina tutkimus innovatiivisten teknologioiden, kuten virtuaalitodellisuuden, käytöstä postoperatiivisen kivun hoidossa on lisääntynyt.
Virtuaalitodellisuus voi vähentää leikkauksen jälkeistä kipua luomalla potilaille tunteen olevansa eri ympäristössä ja kääntämällä heidän huomionsa pois kivusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On tärkeää ymmärtää virtuaalitodellisuussovellusten käyttö lääketieteen alalla ja niiden vaikutukset kivun aistimiseen ja herkkyyteen naisilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuusteknologian mahdollista vaikutusta kipuun ja ahdistukseen 50-70-vuotiailla naisilla leikkauksen jälkeisenä aikana.
Tutkimus tehdään Osmaniye State Hospitalissa.
Tämän tutkimuksen yleiset hypoteesit ovat, että virtuaalitodellisuussovellus vähentää tehokkaasti postoperatiivista kipua ja ahdistusta.
Alahypoteesien tavoitteena on selvittää virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutus naisiin, joille tehdään kaksi erilaista leikkausta (koko polven tekonivelleikkaus ja kohdunpoisto).
Tutkimuksessa käytetty menetelmä sisältää satunnaistetun kontrolloidun kokeen suunnittelun, joka sisältää sovellus- ja kontrolliolosuhteet neljässä eri ryhmässä.
Tiedot kerätään kyselylomakkeella.
Kyselyyn kerätään osallistujien demografisia tietoja, ja heidän kiputasojaan arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ja heidän ahdistustasonsa Beckin ahdistusasteikolla.
Esitestauksen jälkeen virtuaalitodellisuussovellusta ohjataan koeryhmille kahdella eri leikkauksella.
Kontrolliryhmälle ei tehdä interventiota ennen jälkitestiä.
Osallistujilta hankitaan eettinen hyväksyntä ja kirjallinen tietoinen suostumus.
Osallistujien leikkauksen jälkeiset kipu- ja ahdistustasot, kipulääkkeiden käyttömäärät ja -taajuudet tallennetaan ja palautetta virtuaalitodellisuuskokemuksista saadaan.
Tutkimuksessa käytetään rotaatiomenetelmää jakamaan osallistujat satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin.
Kiertomenetelmän tavoitteena on sijoittaa jokainen potilas peräkkäin seuraavaan ryhmään.
Esimerkiksi ensimmäinen potilas, jolle tehdään täydellinen polven tekonivelleikkaus, luokitellaan ryhmään 1, ja sitten toinen potilas, jolle tehdään täydellinen polven tekonivelleikkaus, ryhmään 2, ensimmäinen potilas, jolle tehdään kohdunpoistoleikkaus, luokitellaan ryhmään 3, ja toinen kohdunpoistoleikkauksen läpikäynyt potilas luokitellaan ryhmään 4. Siten jokaiselle leikkaustyypille muodostetaan erilliset kontrolli- ja sovellusryhmät.
Tämä tutkimus on omaperäinen ja tärkeä, sillä se on ensimmäinen tutkimus maassamme, jossa arvioidaan virtuaalitodellisuuden vaikutusta kipuun ja ahdistukseen 50-70-vuotiailla naisilla leikkauksen tyypin mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Songül GÜNGÖR, PhD
- Puhelinnumero: +905064546790
- Sähköposti: songulgungor06@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Osmani̇ye
-
Merkez, Osmani̇ye, Turkki, 80010
- Osmaniye Korkut Ata University
-
Ottaa yhteyttä:
- Songül GÜNGÖR, PhD
- Puhelinnumero: +9005064546790
- Sähköposti: songulgungor06@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: songulgungor06@gmail.com
-
Päätutkija:
- Songül GÜNGÖR, PhD
-
Päätutkija:
- Ayşe TAŞTEKİN, associate professor
-
Merkez, Osmani̇ye, Turkki, 80010
- Osmaniye State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-70-vuotiaana
- Naisena,
- Riittävä näkö ja kuulo,
- joilla on American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokitus I ja II,
- Elektiivinen koko polven tekonivelleikkaus tai kohdunpoistoleikkaus,
- samanlainen analgesiaprotokolla,
- Ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä,
- 5 tai korkeampi pistemäärä Visual Analogue Scale (VAS) -arvioinnissa,
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään turkkia.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen kipu,
- Alle 5 pisteet Visual Analogue Scale (VAS) -arvioinnissa,
- Huimaus tai liikeherkkä pahoinvointi,
- Kun erikoislääkäri on diagnosoinut vakavan ahdistuneisuuden,
- joilla on klaustrofobia,
- sinulla on pään tai kaulan sairaus, joka estää virtuaalitodellisuuslasien käytön,
- Glasgow'n koomapisteet <15,
- sinulla on psykiatrisia, kognitiivisia tai neurologisia vammoja,
- Näkö- tai kuulovaurioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteensä Polven Replacement VR Intervention Group
Esitesti + Interventio + Jälkitesti) (Osallistujat, joille tehtiin täydellinen polven tekonivelleikkaus Osallistujat, joille tehtiin täydellinen polven tekonivelleikkaus ja jotka saivat esitestin, jonka jälkeen tehtiin VR-interventio. Tämän ryhmän osallistujat arvioidaan aluksi VAS:lla ja Beckin ahdistusasteikolla. Tämän jälkeen tälle ryhmälle annetaan VR-interventio. Intervention jälkeen osallistujat arvioidaan uudelleen VAS:lla ja Beckin ahdistusasteikolla. |
VR-interventioon osallistuvat kokevat valitsemansa VR-ohjelman henkilökohtaisten mieltymysten perusteella.
Näihin ohjelmiin kuuluu luonnollisia visuaalisia kokemuksia tarjoavia videoita.
Osallistujat voivat esimerkiksi valita videoita merenrantanäkymistä, metsäretkistä tai järvimaisemista.
|
|
Ei väliintuloa: Polven korvaamisen valvontaryhmä yhteensä
Esitesti (osallistujat, joille tehtiin täydellinen polven tekonivelleikkaus ja jotka saivat vain esitestin). Tämän ryhmän osallistujat arvioidaan aluksi VAS:lla ja Beckin ahdistusasteikolla.
|
|
|
Kokeellinen: Kohdunpoisto VR-interventioryhmä
Esitesti + Interventio + Jälkitesti) Osallistujat, joille tehtiin kohdunpoistoleikkaus ja joille tehtiin esitesti ja sen jälkeen VR-interventio. Tämän ryhmän osallistujat arvioidaan aluksi esitestillä, jonka jälkeen suoritetaan VR-interventio.
|
VR-interventioon osallistuvat kokevat valitsemansa VR-ohjelman henkilökohtaisten mieltymysten perusteella.
Näihin ohjelmiin kuuluu luonnollisia visuaalisia kokemuksia tarjoavia videoita.
Osallistujat voivat esimerkiksi valita videoita merenrantanäkymistä, metsäretkistä tai järvimaisemista.
|
|
Ei väliintuloa: Kohdunpoiston ohjausryhmä
Osallistujat, joille tehtiin kohdunpoistoleikkaus ja jotka saivat vain esitestin. Osallistujat arvioidaan vain VAS:lla ja Beckin ahdistusasteikolla interventiojakson jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VR-sovellus muuttaa tehokkaasti postoperatiivista kipua.
Aikaikkuna: Tutkijan ensimmäinen käynti potilaan luona leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
Esitesti VAS:lla annetaan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä 50–70-vuotiaille naisille, joille tehdään täydellinen polviproteesi ja kohdunpoisto.
• Tämän jälkeen suoritetaan VR-interventio.
• Intervention jälkeen osallistujat arvioidaan uudelleen VAS:lla.
|
Tutkijan ensimmäinen käynti potilaan luona leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VR-sovellus muuttaa tehokkaasti postoperatiivista ahdistusta.
Aikaikkuna: Tutkijan ensimmäinen käynti potilaan luona leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
Esitesti Beckin ahdistusasteikolla annetaan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä 50–70-vuotiaille naisille, joille tehdään täydellinen polviproteesi ja kohdunpoisto. • Tämän jälkeen suoritetaan VR-interventio. • Intervention jälkeen osallistujat arvioidaan uudelleen Beckin ahdistusasteikolla. |
Tutkijan ensimmäinen käynti potilaan luona leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Songül GÜNGÖR, Phd, Osmaniye Korkut Ata University
- Opintojohtaja: Ayşe TAŞTEKİN, associate professor, Afyonkarahisar Health Sciences University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OsmaniyeKorkutAtaUniversity
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .