Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av Virtual Reality-applikasjon på postoperativ smerte og angst hos kvinner i alderen 50–70 (Pain)

28. mai 2024 oppdatert av: Songul Gungor, Osmaniye Korkut Ata University

Evaluering av effekten av Virtual Reality-applikasjon på postoperativ smerte og angst hos kvinner i alderen 50-70 i henhold til type kirurgi: En randomisert kontrollert prøvelse

Kirurgiske inngrep kan, selv om de er betydelige milepæler i pasientenes fysiske restitusjonsprosesser, være en stor kilde til bekymring for pasienter på grunn av postoperative smerter, som også er en viktig komponent i postoperativ behandling. Hvis postoperativ smerte ikke håndteres riktig, kan det føre til økte nivåer av angst og frykt, samt forringelse av generell komfort og livskvalitet. Den ineffektive behandlingen av postoperative smerter har økonomiske og medisinske konsekvenser som pasientmisnøye, forsinket utskrivning fra sykehus, økte forekomster av sykehusinnleggelser og misnøye med medisinsk behandling. Derfor er effektiv behandling av postoperativ smerte av stor betydning for pasientens velvære. Faktorer assosiert med postoperativ smerte er rapportert i mange studier. For eksempel det å være kvinne og typen operasjon. Derfor er det avgjørende å vurdere kjønn og type kirurgi i behandlingen av postoperativ smerte for å optimalisere restitusjonsprosessen for pasientene. De siste årene har forskningen på bruk av innovative teknologier som virtuell virkelighet i behandling av postoperativ smerte økt. Virtuell virkelighet kan redusere postoperativ smerte ved å skape en følelse av å være i et annet miljø for pasienter og avlede oppmerksomheten deres bort fra smerte.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er viktig å forstå bruken av virtual reality-applikasjoner i det medisinske feltet og deres effekter på smerteoppfatning og følsomhet hos kvinner. Denne studien tar sikte på å evaluere den potensielle effekten av virtual reality-teknologi på smerte og angst i den postoperative perioden hos kvinner i alderen 50-70. Forskningen vil bli utført ved Osmaniye State Hospital. De generelle hypotesene til denne studien er at virtual reality-applikasjon er effektiv for å redusere postoperativ smerte og angst. Underhypotesene tar sikte på å bestemme effekten av virtual reality-applikasjon blant kvinner som gjennomgår to forskjellige typer operasjoner (total kneprotese og hysterektomi). Metoden som brukes i forskningen inkluderer et randomisert kontrollert studiedesign, som involverer applikasjons- og kontrollforhold på tvers av fire ulike grupper. Data vil bli samlet inn gjennom et spørreskjema. Spørreskjemaet vil samle deltakernes demografiske informasjon, og deres smertenivåer vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS) mens deres angstnivåer vil bli evaluert ved hjelp av Beck Anxiety Scale. Etter fortesten vil virtual reality-applikasjonen bli administrert til eksperimentelle grupper med to forskjellige typer operasjoner. Ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen før ettertesten. Etisk godkjenning og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra deltakerne. Deltakernes postoperative smerte- og angstnivåer, smertestillende bruksmengder og frekvenser vil bli registrert, og tilbakemelding knyttet til deres virtuelle virkelighetsopplevelser vil bli innhentet. I studien vil rotasjonsmetoden bli brukt til å tilfeldig tildele deltakere til forsøks- og kontrollgrupper. Rotasjonsmetoden tar sikte på å plassere hver pasient sekvensielt inn i neste gruppe. For eksempel vil den første pasienten som gjennomgår total kneproteseoperasjon bli tildelt gruppe 1, og deretter vil den andre pasienten som gjennomgår total kneproteseoperasjon bli tildelt gruppe 2, den første pasienten som gjennomgår hysterektomi blir tilordnet gruppe 3, og andre pasient som gjennomgår hysterektomi vil bli tildelt gruppe 4. Det vil således bli dannet separate kontroll- og påføringsgrupper for hver type operasjon. Denne studien er original og viktig ettersom den vil være den første studien i vårt land for å evaluere virkningen av virtuell virkelighet på smerte og angst hos 50-70 år gamle kvinner i henhold til type operasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Osmani̇ye
      • Merkez, Osmani̇ye, Tyrkia, 80010
        • Osmaniye Korkut Ata University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Songül GÜNGÖR, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Ayşe TAŞTEKİN, associate professor
      • Merkez, Osmani̇ye, Tyrkia, 80010
        • Osmaniye State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er mellom 50 og 70 år,
  • Å være kvinne,
  • Å ha tilstrekkelig syn og hørsel,
  • Har American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering I og II,
  • Gjennomgår elektiv total kneprotese eller hysterektomikirurgi,
  • Å ha en lignende analgesiprotokoll,
  • Å være på den første postoperative dagen,
  • Score 5 eller høyere på Visual Analogue Scale (VAS) vurdering,
  • Å kunne snakke og forstå tyrkisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Har kroniske smerter,
  • Score under 5 på Visual Analogue Scale (VAS)-vurderingen,
  • opplever svimmelhet eller bevegelsesfølsom kvalme,
  • Å bli diagnostisert med alvorlig angst av en spesialist,
  • Har klaustrofobi,
  • Har hode- eller nakketilstander som hindrer bruk av virtual reality-briller,
  • Å ha en Glasgow Coma-score <15,
  • Har psykiatriske, kognitive eller nevrologiske svekkelser,
  • Har syns- eller hørselshemninger.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Total Knee Replacement VR Intervention Group

Pre-Test + Intervention + Post-Test) (Deltakere som gjennomgikk total kneprotese Deltakere som gjennomgikk total kneproteseoperasjon og fikk en pre-test, etterfulgt av VR-intervensjon.Deltakere i denne gruppen vurderes innledningsvis med VAS og Beck Anxiety Scale.

Deretter administreres VR-intervensjon til denne gruppen. Etter intervensjonen vurderes deltakerne på nytt med VAS og Beck Anxiety Scale.
Annen: Gir VR-opplevelse
Deltakere som gjennomgår VR-intervensjon vil oppleve et VR-program etter eget valg basert på personlige preferanser. Blant disse programmene er videoer som tilbyr naturlige visuelle opplevelser. Deltakerne kan for eksempel velge videoer med utsikt over havet, skogsturer eller innsjølandskap.
Ingen inngripen: Total kontrollgruppe for knebytte
Pre-Test (Deltakere som gjennomgikk total kneproteseoperasjon og fikk kun en pre-test). Deltakere i denne gruppen vurderes initialt med VAS og Beck Anxiety Scale.
Eksperimentell: Hysterektomi VR Intervention Group
Pre-Test + Intervention + Post-Test) Deltakere som gjennomgikk en hysterektomioperasjon og fikk en pre-test, etterfulgt av VR-intervensjon. Deltakere i denne gruppen blir først vurdert med en pre-test, etterfulgt av VR-intervensjon.
Annen: Gir VR-opplevelse
Deltakere som gjennomgår VR-intervensjon vil oppleve et VR-program etter eget valg basert på personlige preferanser. Blant disse programmene er videoer som tilbyr naturlige visuelle opplevelser. Deltakerne kan for eksempel velge videoer med utsikt over havet, skogsturer eller innsjølandskap.
Ingen inngripen: Hysterektomi kontrollgruppe
Deltakere som ble operert med hysterektomi og kun mottok en pre-test).Deltakere vurderes kun med VAS og Beck Anxiety Scale etter intervensjonsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VR-applikasjonen er effektiv til å endre postoperativ smerte.
Tidsramme: Forskerens første besøk til pasienten på postoperativ dag 1.
Pretest med VAS gis den første postoperative dagen til kvinner i alderen 50-70 år som gjennomgår total kneprotese og hysterektomi. • Deretter gjennomføres VR-intervensjon. • Etter intervensjonen blir deltakerne reevaluert med VAS.
Forskerens første besøk til pasienten på postoperativ dag 1.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VR-applikasjonen er effektiv for å endre postoperativ angst.
Tidsramme: Forskerens første besøk til pasienten på postoperativ dag 1.

Pretest med Beck Anxiety Scale administreres den første postoperative dagen

til kvinner i alderen 50-70 år som gjennomgår total kneprotese og hysterektomi. • Deretter gjennomføres VR-intervensjon. • Etter intervensjonen blir deltakerne reevaluert med Beck Anxiety Scale.
Forskerens første besøk til pasienten på postoperativ dag 1.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Osmaniye Korkut Ata University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Songül GÜNGÖR, Phd, Osmaniye Korkut Ata University
  • Studieleder: Ayşe TAŞTEKİN, associate professor, Afyonkarahisar Health Sciences University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OsmaniyeKorkutAtaUniversity

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere