- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06436014
Utvärdering av effekten av Virtual Reality-applikation på postoperativ smärta och ångest hos kvinnor i åldrarna 50-70 (Pain)
Utvärdering av effekten av Virtual Reality-tillämpning på postoperativ smärta och ångest hos kvinnor i åldern 50-70 beroende på typ av operation: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Songül GÜNGÖR, PhD
- Telefonnummer: +905064546790
- E-post: songulgungor06@gmail.com
Studieorter
-
-
Osmani̇ye
-
Merkez, Osmani̇ye, Kalkon, 80010
- Osmaniye Korkut Ata University
-
Kontakt:
- Songül GÜNGÖR, PhD
- Telefonnummer: +9005064546790
- E-post: songulgungor06@gmail.com
-
Kontakt:
- E-post: songulgungor06@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Songül GÜNGÖR, PhD
-
Huvudutredare:
- Ayşe TAŞTEKİN, associate professor
-
Merkez, Osmani̇ye, Kalkon, 80010
- Osmaniye State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- är mellan 50-70 år,
- Att vara kvinna,
- Att ha tillräcklig syn och hörsel,
- Med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering I och II,
- Genomgår elektiv total knäprotes eller hysterektomioperation,
- Att ha ett liknande analgesiprotokoll,
- Att vara på den första postoperativa dagen,
- Poäng 5 eller högre på bedömningen Visual Analogue Scale (VAS),
- Att kunna tala och förstå turkiska.
Exklusions kriterier:
- Har kronisk smärta,
- Poäng under 5 på bedömningen Visual Analogue Scale (VAS),
- upplever svindel eller rörelsekänsligt illamående,
- Att få diagnosen allvarlig ångest av en specialistläkare,
- Har klaustrofobi,
- Att ha huvud- eller nacketillstånd som förhindrar att du bär virtuell verklighetsglasögon,
- Att ha en Glasgow Coma-poäng <15,
- Har psykiatriska, kognitiva eller neurologiska funktionsnedsättningar,
- Har syn- eller hörselnedsättningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Total Knäbyte VR Intervention Group
Pre-Test + Intervention + Post-Test) (Deltagare som genomgick total knäprotes Deltagare som genomgick total knäprotesoperation och fick ett förtest, följt av VR-intervention.Deltagare i denna grupp bedöms initialt med VAS och Beck Anxiety Scale. Därefter administreras VR-intervention till denna grupp. Efter interventionen omvärderas deltagarna med VAS och Beck Anxiety Scale. |
Deltagare som genomgår VR-intervention kommer att uppleva ett VR-program efter eget val baserat på personliga preferenser.
Bland dessa program finns videor som erbjuder naturliga visuella upplevelser.
Deltagarna kan till exempel välja videor med havsutsikt, skogsturer eller sjölandskap.
|
|
Inget ingripande: Total kontrollgrupp för knäbyte
Pre-Test (Deltagare som genomgick en total knäprotesoperation och endast fått ett förtest).Deltagare i denna grupp bedöms initialt med VAS och Beck Anxiety Scale.
|
|
|
Experimentell: Hysterektomi VR Intervention Group
Pre-Test + Intervention + Post-Test) Deltagare som genomgick en hysterektomioperation och fick ett förtest, följt av VR-intervention. Deltagare i denna grupp bedöms initialt med ett förtest, följt av VR-intervention.
|
Deltagare som genomgår VR-intervention kommer att uppleva ett VR-program efter eget val baserat på personliga preferenser.
Bland dessa program finns videor som erbjuder naturliga visuella upplevelser.
Deltagarna kan till exempel välja videor med havsutsikt, skogsturer eller sjölandskap.
|
|
Inget ingripande: Hysterektomi kontrollgrupp
Deltagare som genomgått hysterektomi och endast fått ett förtest).Deltagare bedöms endast med VAS och Beck Anxiety Scale efter interventionsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VR-applikationen är effektiv för att förändra postoperativ smärta.
Tidsram: Forskarens första besök hos patienten postoperativ dag 1.
|
Förtest med VAS ges den första postoperativa dagen till kvinnor i åldern 50-70 som genomgår total knäprotes och hysterektomi.
• Därefter genomförs VR-intervention.
• Efter interventionen omvärderas deltagarna med VAS.
|
Forskarens första besök hos patienten postoperativ dag 1.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VR-applikationen är effektiv för att förändra postoperativ ångest.
Tidsram: Forskarens första besök hos patienten postoperativ dag 1.
|
Förtest med Beck Anxiety Scale ges den första postoperativa dagen till kvinnor i åldern 50-70 som genomgår total knäprotes och hysterektomi. • Därefter genomförs VR-intervention. • Efter interventionen utvärderas deltagarna på nytt med Beck Anxiety Scale. |
Forskarens första besök hos patienten postoperativ dag 1.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Songül GÜNGÖR, Phd, Osmaniye Korkut Ata University
- Studierektor: Ayşe TAŞTEKİN, associate professor, Afyonkarahisar Health Sciences University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OsmaniyeKorkutAtaUniversity
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .