Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av Virtual Reality-applikation på postoperativ smärta och ångest hos kvinnor i åldrarna 50-70 (Pain)

28 maj 2024 uppdaterad av: Songul Gungor, Osmaniye Korkut Ata University

Utvärdering av effekten av Virtual Reality-tillämpning på postoperativ smärta och ångest hos kvinnor i åldern 50-70 beroende på typ av operation: en randomiserad kontrollerad studie

Kirurgiska ingrepp kan, även om de är betydande milstolpar i patienternas fysiska återhämtningsprocesser, vara en stor källa till oro för patienter på grund av postoperativ smärta, som också är en viktig komponent i postoperativ vård. Om postoperativ smärta inte hanteras på rätt sätt kan det leda till ökade nivåer av ångest och rädsla, såväl som försämring av den allmänna komforten och livskvaliteten. Den ineffektiva hanteringen av postoperativ smärta har ekonomiska och medicinska konsekvenser såsom missnöje hos patienter, försenad utskrivning från sjukhus, ökad återinläggning på sjukhus och missnöje med medicinsk vård. Därför är effektiv hantering av postoperativ smärta av stor betydelse för patientens välbefinnande. Faktorer associerade med postoperativ smärta har rapporterats i många studier. Till exempel att vara kvinna och typen av operation. Därför är det avgörande att ta hänsyn till kön och typ av operation vid behandling av postoperativ smärta för att optimera återhämtningsprocessen för patienter. Under de senaste åren har forskningen om användningen av innovativa teknologier som virtuell verklighet vid behandling av postoperativ smärta ökat. Virtuell verklighet kan minska postoperativ smärta genom att skapa en känsla av att vara i en annan miljö för patienter och avleda deras uppmärksamhet från smärta.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är viktigt att förstå användningen av virtual reality-applikationer inom det medicinska området och deras effekter på smärtuppfattning och känslighet hos kvinnor. Denna studie syftar till att utvärdera den potentiella effekten av virtual reality-teknik på smärta och ångest under den postoperativa perioden hos kvinnor i åldern 50-70. Forskningen kommer att genomföras vid Osmaniye State Hospital. De allmänna hypoteserna för denna studie är att virtuell verklighetstillämpning är effektiv för att minska postoperativ smärta och ångest. Subhypoteserna syftar till att bestämma effekten av virtuell verklighetstillämpning bland kvinnor som genomgår två olika typer av operationer (total knäprotes och hysterektomi). Metoden som används i forskningen inkluderar en randomiserad kontrollerad studiedesign, som involverar tillämpning och kontrollförhållanden över fyra olika grupper. Data kommer att samlas in genom ett frågeformulär. Frågeformuläret kommer att samla in deltagarnas demografiska information, och deras smärtnivåer kommer att bedömas med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS) medan deras ångestnivåer kommer att utvärderas med Beck Anxiety Scale. Efter förtestet kommer virtual reality-applikationen att administreras till experimentgrupper med två olika typer av operationer. Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen före eftertestet. Etiskt godkännande och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från deltagarna. Deltagarnas postoperativa smärta och ångestnivåer, mängder av analgetika och frekvenser kommer att registreras och feedback relaterad till deras virtuella verklighetsupplevelser kommer att erhållas. I studien kommer rotationsmetoden att användas för att slumpmässigt tilldela deltagare till experiment- och kontrollgrupper. Rotationsmetoden syftar till att placera varje patient sekventiellt i nästa grupp. Till exempel kommer den första patienten som genomgår en total knäprotesoperation att tilldelas grupp 1, och sedan kommer den andra patienten som genomgår total knäprotesoperation att tilldelas grupp 2, den första patienten som genomgår hysterektomi kommer att tilldelas grupp 3, och andra patienten som genomgår hysterektomioperation kommer att tilldelas grupp 4. Således kommer separata kontroll- och applikationsgrupper att bildas för varje typ av operation. Denna studie är originell och viktig eftersom det kommer att vara den första studien i vårt land för att utvärdera effekten av virtuell verklighet på smärta och ångest hos 50-70-åriga kvinnor beroende på typ av operation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Osmani̇ye
      • Merkez, Osmani̇ye, Kalkon, 80010
        • Osmaniye Korkut Ata University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Songül GÜNGÖR, PhD
        • Huvudutredare:
          • Ayşe TAŞTEKİN, associate professor
      • Merkez, Osmani̇ye, Kalkon, 80010
        • Osmaniye State Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • är mellan 50-70 år,
  • Att vara kvinna,
  • Att ha tillräcklig syn och hörsel,
  • Med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering I och II,
  • Genomgår elektiv total knäprotes eller hysterektomioperation,
  • Att ha ett liknande analgesiprotokoll,
  • Att vara på den första postoperativa dagen,
  • Poäng 5 eller högre på bedömningen Visual Analogue Scale (VAS),
  • Att kunna tala och förstå turkiska.

Exklusions kriterier:

  • Har kronisk smärta,
  • Poäng under 5 på bedömningen Visual Analogue Scale (VAS),
  • upplever svindel eller rörelsekänsligt illamående,
  • Att få diagnosen allvarlig ångest av en specialistläkare,
  • Har klaustrofobi,
  • Att ha huvud- eller nacketillstånd som förhindrar att du bär virtuell verklighetsglasögon,
  • Att ha en Glasgow Coma-poäng <15,
  • Har psykiatriska, kognitiva eller neurologiska funktionsnedsättningar,
  • Har syn- eller hörselnedsättningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Total Knäbyte VR Intervention Group

Pre-Test + Intervention + Post-Test) (Deltagare som genomgick total knäprotes Deltagare som genomgick total knäprotesoperation och fick ett förtest, följt av VR-intervention.Deltagare i denna grupp bedöms initialt med VAS och Beck Anxiety Scale.

Därefter administreras VR-intervention till denna grupp. Efter interventionen omvärderas deltagarna med VAS och Beck Anxiety Scale.

Deltagare som genomgår VR-intervention kommer att uppleva ett VR-program efter eget val baserat på personliga preferenser. Bland dessa program finns videor som erbjuder naturliga visuella upplevelser. Deltagarna kan till exempel välja videor med havsutsikt, skogsturer eller sjölandskap.
Inget ingripande: Total kontrollgrupp för knäbyte
Pre-Test (Deltagare som genomgick en total knäprotesoperation och endast fått ett förtest).Deltagare i denna grupp bedöms initialt med VAS och Beck Anxiety Scale.
Experimentell: Hysterektomi VR Intervention Group
Pre-Test + Intervention + Post-Test) Deltagare som genomgick en hysterektomioperation och fick ett förtest, följt av VR-intervention. Deltagare i denna grupp bedöms initialt med ett förtest, följt av VR-intervention.
Deltagare som genomgår VR-intervention kommer att uppleva ett VR-program efter eget val baserat på personliga preferenser. Bland dessa program finns videor som erbjuder naturliga visuella upplevelser. Deltagarna kan till exempel välja videor med havsutsikt, skogsturer eller sjölandskap.
Inget ingripande: Hysterektomi kontrollgrupp
Deltagare som genomgått hysterektomi och endast fått ett förtest).Deltagare bedöms endast med VAS och Beck Anxiety Scale efter interventionsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VR-applikationen är effektiv för att förändra postoperativ smärta.
Tidsram: Forskarens första besök hos patienten postoperativ dag 1.
Förtest med VAS ges den första postoperativa dagen till kvinnor i åldern 50-70 som genomgår total knäprotes och hysterektomi. • Därefter genomförs VR-intervention. • Efter interventionen omvärderas deltagarna med VAS.
Forskarens första besök hos patienten postoperativ dag 1.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VR-applikationen är effektiv för att förändra postoperativ ångest.
Tidsram: Forskarens första besök hos patienten postoperativ dag 1.

Förtest med Beck Anxiety Scale ges den första postoperativa dagen

till kvinnor i åldern 50-70 som genomgår total knäprotes och hysterektomi. • Därefter genomförs VR-intervention. • Efter interventionen utvärderas deltagarna på nytt med Beck Anxiety Scale.

Forskarens första besök hos patienten postoperativ dag 1.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Songül GÜNGÖR, Phd, Osmaniye Korkut Ata University
  • Studierektor: Ayşe TAŞTEKİN, associate professor, Afyonkarahisar Health Sciences University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2024

Första postat (Faktisk)

30 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera