Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van Virtual Reality-toepassing op postoperatieve pijn en angst bij vrouwen van 50-70 jaar (Pain)

28 mei 2024 bijgewerkt door: Songul Gungor, Osmaniye Korkut Ata University

Evaluatie van het effect van Virtual Reality-toepassing op postoperatieve pijn en angst bij vrouwen van 50-70 jaar, afhankelijk van het type operatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Hoewel chirurgische ingrepen belangrijke mijlpalen zijn in het fysieke herstelproces van patiënten, kunnen ze voor patiënten een grote bron van zorg zijn vanwege postoperatieve pijn, die ook een belangrijk onderdeel is van postoperatieve zorg. Als postoperatieve pijn niet goed wordt behandeld, kan dit leiden tot verhoogde niveaus van angst en angst, evenals tot een verslechtering van het algehele comfort en de kwaliteit van leven. De ineffectieve behandeling van postoperatieve pijn heeft economische en medische gevolgen, zoals ontevredenheid van de patiënt, vertraagd ontslag uit het ziekenhuis, hogere aantallen ziekenhuisopnames en ontevredenheid over de medische zorg. Daarom is een effectief beheer van postoperatieve pijn van groot belang voor het welzijn van de patiënt. Factoren die verband houden met postoperatieve pijn zijn in veel onderzoeken gerapporteerd. Bijvoorbeeld vrouw zijn en het soort operatie. Daarom is het van cruciaal belang om bij de behandeling van postoperatieve pijn rekening te houden met het geslacht en het type operatie om het herstelproces voor patiënten te optimaliseren. De afgelopen jaren is het onderzoek naar het gebruik van innovatieve technologieën zoals virtual reality bij de behandeling van postoperatieve pijn toegenomen. Virtuele realiteit kan postoperatieve pijn verminderen door voor patiënten het gevoel te creëren dat ze in een andere omgeving zijn en hun aandacht af te leiden van de pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het begrijpen van het gebruik van virtual reality-toepassingen op medisch gebied en hun effecten op pijnperceptie en -gevoeligheid bij vrouwen is belangrijk. Deze studie heeft tot doel de potentiële impact van virtual reality-technologie op pijn en angst tijdens de postoperatieve periode bij vrouwen van 50-70 jaar te evalueren. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het Osmaniye State Hospital. De algemene hypothesen van dit onderzoek zijn dat de toepassing van virtual reality effectief is in het verminderen van postoperatieve pijn en angst. De deelhypothesen zijn bedoeld om het effect van virtual reality-toepassing te bepalen bij vrouwen die twee verschillende soorten operaties ondergaan (totale knievervanging en hysterectomie). De methode die in het onderzoek wordt gebruikt, omvat een gerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp, waarbij toepassings- en controleomstandigheden bij vier verschillende groepen betrokken zijn. Via een vragenlijst worden gegevens verzameld. De vragenlijst zal demografische informatie van de deelnemers verzamelen en hun pijnniveaus zullen worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), terwijl hun angstniveaus zullen worden geëvalueerd met behulp van de Beck Anxiety Scale. Na de pre-test zal de virtual reality-toepassing worden toegediend aan experimentele groepen met twee verschillende soorten operaties. Vóór de natest zal er geen interventie worden toegepast op de controlegroep. Van de deelnemers zal ethische goedkeuring en schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen. De postoperatieve pijn- en angstniveaus van de deelnemers, de hoeveelheid pijnstillers en de frequentie ervan zullen worden geregistreerd, en er zal feedback worden verkregen met betrekking tot hun virtual reality-ervaringen. In het onderzoek zal de rotatiemethode worden gebruikt om deelnemers willekeurig toe te wijzen aan experimentele en controlegroepen. De rotatiemethode heeft tot doel elke patiënt opeenvolgend in de volgende groep te plaatsen. De eerste patiënt die een totale knievervangende operatie ondergaat, wordt bijvoorbeeld toegewezen aan Groep 1, en vervolgens wordt de tweede patiënt die een totale knievervangende operatie ondergaat, toegewezen aan Groep 2, de eerste patiënt die een hysterectomieoperatie ondergaat, wordt toegewezen aan Groep 3, en de eerste patiënt die een totale knievervangende operatie ondergaat, wordt toegewezen aan Groep 3. De tweede patiënt die een hysterectomieoperatie ondergaat, wordt toegewezen aan Groep 4. Er zullen dus voor elk type operatie afzonderlijke controle- en toepassingsgroepen worden gevormd. Deze studie is origineel en belangrijk omdat het de eerste studie in ons land zal zijn die de impact van virtual reality op pijn en angst bij 50-70-jarige vrouwen evalueert, afhankelijk van het type operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Osmani̇ye
      • Merkez, Osmani̇ye, Kalkoen, 80010
        • Osmaniye Korkut Ata University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Songül GÜNGÖR, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ayşe TAŞTEKİN, associate professor
      • Merkez, Osmani̇ye, Kalkoen, 80010
        • Osmaniye State Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 50 en 70 jaar oud zijn,
  • Vrouw zijn,
  • Met voldoende zicht en gehoor,
  • Met fysieke statusclassificatie I en II van de American Society of Anesthesiologists (ASA),
  • Een electieve totale knievervanging of hysterectomie ondergaan,
  • Met een soortgelijk analgesieprotocol,
  • Op de eerste postoperatieve dag,
  • Scoren van 5 of hoger op de Visueel Analoge Schaal (VAS) beoordeling,
  • Turks kunnen spreken en verstaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische pijn hebben,
  • Scoren onder de 5 op de Visueel Analoge Schaal (VAS) beoordeling,
  • Ervaar duizeligheid of bewegingsgevoelige misselijkheid,
  • Als u door een specialist wordt gediagnosticeerd met ernstige angst,
  • Als je claustrofobie hebt,
  • Met hoofd- of nekaandoeningen waardoor het dragen van een virtual reality-bril niet mogelijk is,
  • Een Glasgow Coma Score <15 hebben,
  • Met psychiatrische, cognitieve of neurologische beperkingen,
  • Een visuele of auditieve beperking hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Totale knievervanging VR Intervention Group

Pre-Test + Interventie + Post-Test) (Deelnemers die een totale knievervanging hebben ondergaan Deelnemers die een totale knievervangende operatie hebben ondergaan en een pre-test hebben gekregen, gevolgd door VR-interventie. Deelnemers in deze groep worden in eerste instantie beoordeeld met VAS en Beck Anxiety Scale.

Vervolgens wordt aan deze groep VR-interventie toegediend. Na de interventie worden de deelnemers opnieuw beoordeeld met VAS en Beck Anxiety Scale.

Deelnemers die een VR-interventie ondergaan, ervaren een VR-programma naar keuze op basis van persoonlijke voorkeuren. Onder deze programma's bevinden zich video's die natuurlijke visuele ervaringen bieden. Deelnemers kunnen bijvoorbeeld kiezen voor video's met uitzicht op zee, bostochten of merenlandschappen.
Geen tussenkomst: Controlegroep voor totale knievervanging
Pre-test (deelnemers die een totale knievervangende operatie hebben ondergaan en alleen een pre-test hebben ontvangen). Deelnemers in deze groep worden in eerste instantie beoordeeld met VAS en Beck Anxiety Scale.
Experimenteel: Hysterectomie VR Interventiegroep
Pre-Test + Interventie + Post-Test) Deelnemers die een hysterectomieoperatie hebben ondergaan en een pre-test hebben gekregen, gevolgd door VR-interventie. Deelnemers in deze groep worden in eerste instantie beoordeeld met een pre-test, gevolgd door VR-interventie.
Deelnemers die een VR-interventie ondergaan, ervaren een VR-programma naar keuze op basis van persoonlijke voorkeuren. Onder deze programma's bevinden zich video's die natuurlijke visuele ervaringen bieden. Deelnemers kunnen bijvoorbeeld kiezen voor video's met uitzicht op zee, bostochten of merenlandschappen.
Geen tussenkomst: Hysterectomiecontrolegroep
Deelnemers die een hysterectomieoperatie hebben ondergaan en alleen een pre-test hebben ontvangen. Deelnemers worden na de interventieperiode alleen beoordeeld met VAS en Beck Anxiety Scale.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De VR-toepassing is effectief bij het veranderen van postoperatieve pijn.
Tijdsspanne: Het eerste bezoek van de onderzoeker aan de patiënt op postoperatieve dag 1.
Een pretest met VAS wordt op de eerste postoperatieve dag afgenomen bij vrouwen tussen de 50 en 70 jaar die een totale knievervanging en hysterectomie ondergaan. • Vervolgens wordt VR-interventie uitgevoerd. • Na de interventie worden de deelnemers opnieuw geëvalueerd met VAS.
Het eerste bezoek van de onderzoeker aan de patiënt op postoperatieve dag 1.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De VR-toepassing is effectief in het veranderen van postoperatieve angst.
Tijdsspanne: Het eerste bezoek van de onderzoeker aan de patiënt op postoperatieve dag 1.

Pretest met de Beck Anxiety Scale wordt afgenomen op de eerste postoperatieve dag

voor vrouwen tussen 50 en 70 jaar die een totale knievervanging en hysterectomie ondergaan. • Vervolgens wordt VR-interventie uitgevoerd. • Na de interventie worden de deelnemers opnieuw geëvalueerd met de Beck Anxiety Scale.

Het eerste bezoek van de onderzoeker aan de patiënt op postoperatieve dag 1.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Songül GÜNGÖR, Phd, Osmaniye Korkut Ata University
  • Studie directeur: Ayşe TAŞTEKİN, associate professor, Afyonkarahisar Health Sciences University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren