50~70세 여성의 수술 후 통증과 불안에 대한 가상현실 적용의 효과 평가 (Pain)
2024년 5월 28일 업데이트: Songul Gungor, Osmaniye Korkut Ata University
수술 유형에 따른 50~70세 여성의 수술 후 통증 및 불안에 대한 가상현실 적용의 효과 평가: 무작위대조시험
외과적 중재는 환자의 신체 회복 과정에서 중요한 이정표가 되지만 수술 후 통증으로 인해 환자의 주요 관심사가 될 수 있으며 이는 수술 후 관리의 중요한 구성 요소이기도 합니다.
수술 후 통증을 제대로 관리하지 않으면 불안과 두려움이 증가할 뿐만 아니라 전반적인 편안함과 삶의 질이 저하될 수 있습니다.
수술 후 통증의 비효과적인 관리는 환자의 불만, 퇴원 지연, 병원 재입원율 증가, 의료 서비스에 대한 불만족 등 경제적, 의학적 결과를 초래합니다.
따라서 수술 후 통증을 효과적으로 관리하는 것은 환자의 안녕을 위해 매우 중요합니다.
수술 후 통증과 관련된 요인은 많은 연구에서 보고되었습니다.
예를 들어 여성이라는 것과 수술의 종류 등이 있습니다.
따라서 수술 후 통증 관리에서 성별과 수술 유형을 고려하는 것은 환자의 회복 과정을 최적화하는 데 중요합니다.
최근에는 수술 후 통증 관리에 가상 현실과 같은 혁신적인 기술을 활용하는 것에 대한 연구가 증가하고 있습니다.
가상 현실은 환자에게 다른 환경에 있다는 느낌을 주고 환자의 주의를 통증에서 다른 곳으로 돌림으로써 수술 후 통증을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
의료 분야에서 가상 현실 애플리케이션의 사용과 그것이 여성의 통증 인식 및 민감도에 미치는 영향을 이해하는 것이 중요합니다.
본 연구는 50~70세 여성의 수술 후 통증과 불안에 대한 가상 현실 기술의 잠재적 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이번 연구는 오스마니예 주립병원에서 진행될 예정이다.
본 연구의 일반적인 가설은 가상 현실 적용이 수술 후 통증과 불안을 줄이는 데 효과적이라는 것입니다.
하위 가설은 두 가지 다른 유형의 수술(무릎 전치환술 및 자궁적출술)을 받는 여성에게 가상 현실 적용 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구에 사용된 방법에는 네 가지 다른 그룹에 대한 적용 및 제어 조건을 포함하는 무작위 대조 시험 설계가 포함됩니다.
데이터는 설문지를 통해 수집됩니다.
설문지는 참가자의 인구통계학적 정보를 수집하고, VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 통증 수준을 평가하고 Beck Anxiety Scale을 사용하여 불안 수준을 평가합니다.
사전 테스트를 마친 후 두 가지 수술 유형을 실험군에 가상현실 애플리케이션으로 적용하게 됩니다.
사후 테스트 전에는 통제 그룹에 어떠한 개입도 적용되지 않습니다.
참가자로부터 윤리적 승인과 서면 동의를 얻습니다.
참가자의 수술 후 통증 및 불안 수준, 진통제 사용량 및 빈도를 기록하고 가상 현실 경험과 관련된 피드백을 얻습니다.
본 연구에서는 참가자를 실험군과 대조군에 무작위로 배정하기 위해 순환 방식을 사용할 것입니다.
순환 방식은 각 환자를 순차적으로 다음 그룹에 배치하는 것을 목표로 합니다.
예를 들어 첫 번째로 무릎 전치환술을 받은 환자는 Group 1, 두 번째로 무릎 전치환술을 받은 환자는 Group 2, 첫 번째로 자궁절제술을 받은 환자는 Group 3, 자궁적출술을 받는 두 번째 환자는 그룹 4에 배정됩니다. 따라서 각 수술 유형에 대해 별도의 대조 그룹과 적용 그룹이 구성됩니다.
본 연구는 50~70세 여성의 수술 유형에 따라 가상현실이 통증과 불안에 미치는 영향을 평가한 국내 최초의 연구라는 점에서 독창적이고 중요하다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Songül GÜNGÖR, PhD
- 전화번호: +905064546790
- 이메일: songulgungor06@gmail.com
연구 장소
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Osmani̇ye
-
Merkez, Osmani̇ye, 칠면조, 80010
- Osmaniye Korkut Ata University
-
연락하다:
- Songül GÜNGÖR, PhD
- 전화번호: +9005064546790
- 이메일: songulgungor06@gmail.com
-
연락하다:
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수석 연구원:
- Songül GÜNGÖR, PhD
-
수석 연구원:
- Ayşe TAŞTEKİN, associate professor
-
Merkez, Osmani̇ye, 칠면조, 80010
- Osmaniye State Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50~70세의 나이로,
- 여성이면서,
- 적절한 시력과 청력을 갖고,
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 분류 I, II를 가지고 있으며,
- 선택적 무릎 전치환술이나 자궁절제술 수술을 받은 경우,
- 유사한 진통 프로토콜을 가지고 있으며,
- 수술 후 첫 날,
- VAS(Visual Analogue Scale) 평가에서 5점 이상을 획득한 자,
- 터키어를 말하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 만성통증이 있고,
- VAS(시각 아날로그 척도) 평가에서 5점 미만을 받은 경우,
- 현기증이나 움직임에 민감한 메스꺼움을 경험하고,
- 전문의로부터 심한 불안장애 진단을 받고,
- 폐쇄공포증이 있고,
- 가상 현실 고글을 착용할 수 없는 머리 또는 목 질환이 있는 경우,
- 글래스고 혼수상태 점수 <15,
- 정신적, 인지적, 신경학적 장애가 있는 경우,
- 시각 또는 청각 장애가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무릎 전치환술 VR 중재 그룹
사전 검사 + 중재 + 사후 검사) (무릎 전치환술을 받은 참가자 무릎 전치환술을 받고 사전 검사를 받은 후 VR 개입을 받은 참가자. 이 그룹의 참가자는 초기에 VAS 및 Beck Anxiety Scale로 평가됩니다. 이후 이 그룹에는 VR 개입이 시행됩니다. 개입 후 참가자는 VAS 및 Beck Anxiety Scale로 재평가됩니다. |
VR 개입을 진행하는 참가자는 개인 취향에 따라 선택한 VR 프로그램을 경험하게 됩니다.
이러한 프로그램 중에는 자연스러운 시각적 경험을 제공하는 비디오가 있습니다.
예를 들어, 참가자는 해변 풍경, 숲 투어, 호수 풍경을 담은 비디오를 선택할 수 있습니다.
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간섭 없음: 슬관절 전치환술 대조군
사전 테스트(무릎 전치환술을 받고 사전 테스트만 받은 참가자). 이 그룹의 참가자는 처음에 VAS 및 Beck Anxiety Scale로 평가됩니다.
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실험적: 자궁적출술 VR 중재 그룹
사전검사 + 중재 + 사후검사) 자궁적출술을 받고 사전검사를 받은 후 VR 중재를 받은 참가자. 이 그룹의 참가자는 사전검사를 먼저 평가한 후 VR 중재를 실시합니다.
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VR 개입을 진행하는 참가자는 개인 취향에 따라 선택한 VR 프로그램을 경험하게 됩니다.
이러한 프로그램 중에는 자연스러운 시각적 경험을 제공하는 비디오가 있습니다.
예를 들어, 참가자는 해변 풍경, 숲 투어, 호수 풍경을 담은 비디오를 선택할 수 있습니다.
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간섭 없음: 자궁절제술 대조군
자궁절제술 수술을 받고 사전 테스트만 받은 참가자). 참가자는 개입 기간 이후 VAS 및 Beck Anxiety Scale로만 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VR 응용 프로그램은 수술 후 통증을 바꾸는 데 효과적입니다.
기간: 수술 후 1일째에 연구원이 환자를 처음 방문했습니다.
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VAS를 사용한 사전 테스트는 무릎 전치환술과 자궁적출술을 받는 50-70세 여성에게 수술 후 첫 날 시행됩니다.
• 이후 VR 개입이 진행됩니다.
• 개입 후 참가자는 VAS로 재평가됩니다.
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수술 후 1일째에 연구원이 환자를 처음 방문했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VR 애플리케이션은 수술 후 불안을 바꾸는 데 효과적입니다.
기간: 수술 후 1일째에 연구원이 환자를 처음 방문했습니다.
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Beck Anxiety Scale을 이용한 사전 테스트는 수술 후 첫날 시행됩니다. 무릎 전치환술과 자궁절제술을 받는 50~70세 여성에게 적용됩니다. • 이후 VR 개입이 진행됩니다. • 개입 후 참가자는 Beck Anxiety Scale을 통해 재평가됩니다. |
수술 후 1일째에 연구원이 환자를 처음 방문했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Songül GÜNGÖR, Phd, Osmaniye Korkut Ata University
- 연구 책임자: Ayşe TAŞTEKİN, associate professor, Afyonkarahisar Health Sciences University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 통증 관리에 대한 임상 시험
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National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
VR 체험 제공에 대한 임상 시험
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Wake Forest University Health SciencesHieu Nguyen, MS - Biostatician; McKenzie Isreal, MPH - project manager; Casey Stephens, MPH...완전한
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University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de Liege모병
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Universitas AirlanggaTokyo University; Chiba University초대로 등록
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University of Maryland, Baltimore모병