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Évaluation de l'effet de l'application de réalité virtuelle sur la douleur et l'anxiété postopératoires chez les femmes âgées de 50 à 70 ans (Pain)

28 mai 2024 mis à jour par: Songul Gungor, Osmaniye Korkut Ata University

Évaluation de l'effet de l'application de réalité virtuelle sur la douleur et l'anxiété postopératoires chez les femmes âgées de 50 à 70 ans selon le type de chirurgie : un essai contrôlé randomisé

Les interventions chirurgicales, bien qu'elles constituent des étapes importantes dans les processus de récupération physique des patients, peuvent être une source majeure de préoccupation pour les patients en raison de la douleur postopératoire, qui constitue également un élément important des soins postopératoires. Si la douleur postopératoire n’est pas gérée correctement, elle peut entraîner une augmentation des niveaux d’anxiété et de peur, ainsi qu’une détérioration du confort général et de la qualité de vie. La prise en charge inefficace de la douleur postopératoire a des conséquences économiques et médicales telles que l'insatisfaction des patients, une sortie d'hôpital retardée, une augmentation des taux de réadmission à l'hôpital et une insatisfaction à l'égard des soins médicaux. Par conséquent, une gestion efficace de la douleur postopératoire est d’une grande importance pour le bien-être du patient. Des facteurs associés à la douleur postopératoire ont été rapportés dans de nombreuses études. Par exemple, le fait d'être une femme et le type de chirurgie. Par conséquent, il est crucial de prendre en compte le sexe et le type de chirurgie dans la prise en charge de la douleur postopératoire afin d’optimiser le processus de récupération des patients. Ces dernières années, les recherches sur l’utilisation de technologies innovantes telles que la réalité virtuelle dans la gestion de la douleur postopératoire se sont multipliées. La réalité virtuelle peut réduire la douleur postopératoire en créant pour les patients le sentiment d'être dans un environnement différent et en détournant leur attention de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Comprendre l’utilisation des applications de réalité virtuelle dans le domaine médical et leurs effets sur la perception et la sensibilité de la douleur chez les femmes est important. Cette étude vise à évaluer l'impact potentiel de la technologie de réalité virtuelle sur la douleur et l'anxiété pendant la période postopératoire chez les femmes âgées de 50 à 70 ans. La recherche sera menée à l'hôpital d'État d'Osmaniye. Les hypothèses générales de cette étude sont que l'application de réalité virtuelle est efficace pour réduire la douleur et l'anxiété postopératoires. Les sous-hypothèses visent à déterminer l'effet de l'application de la réalité virtuelle chez les femmes subissant deux types différents de chirurgies (arthroplastie totale du genou et hystérectomie). La méthode utilisée dans la recherche comprend un plan d’essai contrôlé randomisé, impliquant des conditions d’application et de contrôle dans quatre groupes différents. Les données seront collectées via un questionnaire. Le questionnaire recueillera des informations démographiques sur les participants et leurs niveaux de douleur seront évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) tandis que leurs niveaux d'anxiété seront évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété de Beck. Après le pré-test, une application de réalité virtuelle sera administrée à des groupes expérimentaux avec deux types de chirurgies différents. Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin avant le post-test. L'approbation éthique et le consentement éclairé écrit seront obtenus des participants. Les niveaux de douleur et d'anxiété postopératoires des participants, les quantités et fréquences d'utilisation d'analgésiques seront enregistrés, et des commentaires liés à leurs expériences de réalité virtuelle seront obtenus. Dans l'étude, la méthode de rotation sera utilisée pour répartir au hasard les participants dans des groupes expérimentaux et témoins. La méthode de rotation vise à placer chaque patient séquentiellement dans le groupe suivant. Par exemple, le premier patient subissant une arthroplastie totale du genou sera affecté au groupe 1, puis le deuxième patient subissant une arthroplastie totale du genou sera affecté au groupe 2, le premier patient subissant une hystérectomie sera affecté au groupe 3 et le le deuxième patient subissant une opération d'hystérectomie sera affecté au groupe 4. Ainsi, des groupes de contrôle et d'application distincts seront formés pour chaque type de chirurgie. Cette étude est originale et importante car ce sera la première étude dans notre pays à évaluer l'impact de la réalité virtuelle sur la douleur et l'anxiété chez les femmes de 50 à 70 ans selon le type de chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Osmani̇ye
      • Merkez, Osmani̇ye, Turquie, 80010
        • Osmaniye Korkut Ata University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Songül GÜNGÖR, PhD
        • Chercheur principal:
          • Ayşe TAŞTEKİN, associate professor
      • Merkez, Osmani̇ye, Turquie, 80010
        • Osmaniye State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Ayant entre 50 et 70 ans,
  • Étant une femme,
  • Avoir une vision et une audition adéquates,
  • Avoir les classifications d'état physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA),
  • Vous subissez une arthroplastie totale du genou ou une hystérectomie élective,
  • Ayant un protocole d'analgésie similaire,
  • Étant le premier jour postopératoire,
  • Un score de 5 ou plus à l'évaluation de l'échelle visuelle analogique (EVA),
  • Être capable de parler et de comprendre le turc.

Critère d'exclusion:

  • Avoir des douleurs chroniques,
  • Un score inférieur à 5 sur l'évaluation de l'échelle visuelle analogique (EVA),
  • Vous ressentez des vertiges ou des nausées sensibles au mouvement,
  • Être diagnostiqué avec une anxiété sévère par un médecin spécialiste,
  • Souffrant de claustrophobie,
  • Avoir des problèmes de tête ou de cou qui empêchent le port de lunettes de réalité virtuelle,
  • Avoir un score de Glasgow <15,
  • Avoir des déficiences psychiatriques, cognitives ou neurologiques,
  • Avoir une déficience visuelle ou auditive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention VR pour arthroplastie totale du genou

Pré-test + intervention + post-test) (Participants ayant subi une arthroplastie totale du genou. Participants ayant subi une arthroplastie totale du genou et reçu un pré-test, suivi d'une intervention VR. Les participants de ce groupe sont initialement évalués avec l'EVA et l'échelle d'anxiété de Beck.

Par la suite, une intervention VR est administrée à ce groupe. Après l'intervention, les participants sont réévalués avec l'EVA et l'échelle d'anxiété de Beck.

Les participants subissant une intervention VR découvriront un programme VR de leur choix en fonction de leurs préférences personnelles. Parmi ces programmes figurent des vidéos proposant des expériences visuelles naturelles. Les participants peuvent par exemple opter pour des vidéos présentant des vues de bord de mer, des visites en forêt ou des paysages lacustres.
Aucune intervention: Groupe de contrôle d'arthroplastie totale du genou
Pré-test (participants ayant subi une arthroplastie totale du genou et n'ayant reçu qu'un pré-test). Les participants de ce groupe sont initialement évalués avec l'EVA et l'échelle d'anxiété de Beck.
Expérimental: Groupe d'intervention VR sur l'hystérectomie
Pré-test + intervention + post-test) Les participants qui ont subi une opération d'hystérectomie et ont reçu un pré-test, suivi d'une intervention VR. Les participants de ce groupe sont initialement évalués avec un pré-test, suivi d'une intervention VR.
Les participants subissant une intervention VR découvriront un programme VR de leur choix en fonction de leurs préférences personnelles. Parmi ces programmes figurent des vidéos proposant des expériences visuelles naturelles. Les participants peuvent par exemple opter pour des vidéos présentant des vues de bord de mer, des visites en forêt ou des paysages lacustres.
Aucune intervention: Groupe de contrôle de l'hystérectomie
Les participants qui ont subi une hystérectomie et n'ont reçu qu'un pré-test). Les participants sont évalués uniquement avec l'EVA et l'échelle d'anxiété de Beck après la période d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L’application VR est efficace pour modifier la douleur postopératoire.
Délai: Première visite du chercheur chez le patient le premier jour postopératoire.
Le prétest avec EVA est administré le premier jour postopératoire aux femmes âgées de 50 à 70 ans subissant une arthroplastie totale du genou et une hystérectomie. • Par la suite, une intervention VR est réalisée. • Suite à l'intervention, les participants sont réévalués avec VAS.
Première visite du chercheur chez le patient le premier jour postopératoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'application VR est efficace pour modifier l'anxiété postopératoire.
Délai: Première visite du chercheur chez le patient le premier jour postopératoire.

Le prétest avec l'échelle d'anxiété de Beck est administré le premier jour postopératoire

aux femmes âgées de 50 à 70 ans subissant une arthroplastie totale du genou et une hystérectomie. • Par la suite, une intervention VR est réalisée. • Suite à l'intervention, les participants sont réévalués avec l'échelle d'anxiété de Beck.

Première visite du chercheur chez le patient le premier jour postopératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Songül GÜNGÖR, Phd, Osmaniye Korkut Ata University
  • Directeur d'études: Ayşe TAŞTEKİN, associate professor, Afyonkarahisar Health Sciences University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2024

Première publication (Réel)

30 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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