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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06436014
Évaluation de l'effet de l'application de réalité virtuelle sur la douleur et l'anxiété postopératoires chez les femmes âgées de 50 à 70 ans (Pain)
Évaluation de l'effet de l'application de réalité virtuelle sur la douleur et l'anxiété postopératoires chez les femmes âgées de 50 à 70 ans selon le type de chirurgie : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Songül GÜNGÖR, PhD
- Numéro de téléphone: +905064546790
- E-mail: songulgungor06@gmail.com
Lieux d'étude
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Osmani̇ye
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Merkez, Osmani̇ye, Turquie, 80010
- Osmaniye Korkut Ata University
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Contact:
- Songül GÜNGÖR, PhD
- Numéro de téléphone: +9005064546790
- E-mail: songulgungor06@gmail.com
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Contact:
- E-mail: songulgungor06@gmail.com
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Chercheur principal:
- Songül GÜNGÖR, PhD
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Chercheur principal:
- Ayşe TAŞTEKİN, associate professor
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Merkez, Osmani̇ye, Turquie, 80010
- Osmaniye State Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ayant entre 50 et 70 ans,
- Étant une femme,
- Avoir une vision et une audition adéquates,
- Avoir les classifications d'état physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA),
- Vous subissez une arthroplastie totale du genou ou une hystérectomie élective,
- Ayant un protocole d'analgésie similaire,
- Étant le premier jour postopératoire,
- Un score de 5 ou plus à l'évaluation de l'échelle visuelle analogique (EVA),
- Être capable de parler et de comprendre le turc.
Critère d'exclusion:
- Avoir des douleurs chroniques,
- Un score inférieur à 5 sur l'évaluation de l'échelle visuelle analogique (EVA),
- Vous ressentez des vertiges ou des nausées sensibles au mouvement,
- Être diagnostiqué avec une anxiété sévère par un médecin spécialiste,
- Souffrant de claustrophobie,
- Avoir des problèmes de tête ou de cou qui empêchent le port de lunettes de réalité virtuelle,
- Avoir un score de Glasgow <15,
- Avoir des déficiences psychiatriques, cognitives ou neurologiques,
- Avoir une déficience visuelle ou auditive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention VR pour arthroplastie totale du genou
Pré-test + intervention + post-test) (Participants ayant subi une arthroplastie totale du genou. Participants ayant subi une arthroplastie totale du genou et reçu un pré-test, suivi d'une intervention VR. Les participants de ce groupe sont initialement évalués avec l'EVA et l'échelle d'anxiété de Beck. Par la suite, une intervention VR est administrée à ce groupe. Après l'intervention, les participants sont réévalués avec l'EVA et l'échelle d'anxiété de Beck. |
Les participants subissant une intervention VR découvriront un programme VR de leur choix en fonction de leurs préférences personnelles.
Parmi ces programmes figurent des vidéos proposant des expériences visuelles naturelles.
Les participants peuvent par exemple opter pour des vidéos présentant des vues de bord de mer, des visites en forêt ou des paysages lacustres.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle d'arthroplastie totale du genou
Pré-test (participants ayant subi une arthroplastie totale du genou et n'ayant reçu qu'un pré-test). Les participants de ce groupe sont initialement évalués avec l'EVA et l'échelle d'anxiété de Beck.
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Expérimental: Groupe d'intervention VR sur l'hystérectomie
Pré-test + intervention + post-test) Les participants qui ont subi une opération d'hystérectomie et ont reçu un pré-test, suivi d'une intervention VR. Les participants de ce groupe sont initialement évalués avec un pré-test, suivi d'une intervention VR.
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Les participants subissant une intervention VR découvriront un programme VR de leur choix en fonction de leurs préférences personnelles.
Parmi ces programmes figurent des vidéos proposant des expériences visuelles naturelles.
Les participants peuvent par exemple opter pour des vidéos présentant des vues de bord de mer, des visites en forêt ou des paysages lacustres.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de l'hystérectomie
Les participants qui ont subi une hystérectomie et n'ont reçu qu'un pré-test). Les participants sont évalués uniquement avec l'EVA et l'échelle d'anxiété de Beck après la période d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L’application VR est efficace pour modifier la douleur postopératoire.
Délai: Première visite du chercheur chez le patient le premier jour postopératoire.
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Le prétest avec EVA est administré le premier jour postopératoire aux femmes âgées de 50 à 70 ans subissant une arthroplastie totale du genou et une hystérectomie.
• Par la suite, une intervention VR est réalisée.
• Suite à l'intervention, les participants sont réévalués avec VAS.
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Première visite du chercheur chez le patient le premier jour postopératoire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'application VR est efficace pour modifier l'anxiété postopératoire.
Délai: Première visite du chercheur chez le patient le premier jour postopératoire.
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Le prétest avec l'échelle d'anxiété de Beck est administré le premier jour postopératoire aux femmes âgées de 50 à 70 ans subissant une arthroplastie totale du genou et une hystérectomie. • Par la suite, une intervention VR est réalisée. • Suite à l'intervention, les participants sont réévalués avec l'échelle d'anxiété de Beck. |
Première visite du chercheur chez le patient le premier jour postopératoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Songül GÜNGÖR, Phd, Osmaniye Korkut Ata University
- Directeur d'études: Ayşe TAŞTEKİN, associate professor, Afyonkarahisar Health Sciences University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OsmaniyeKorkutAtaUniversity
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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