A virtuális valóság alkalmazásának a műtét utáni fájdalomra és szorongásra gyakorolt hatásának értékelése 50-70 éves nőknél (Pain)
2024. május 28. frissítette: Songul Gungor, Osmaniye Korkut Ata University
A virtuális valóság alkalmazásának az 50-70 éves nők posztoperatív fájdalmára és szorongására gyakorolt hatásának értékelése a műtét típusa szerint: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A sebészeti beavatkozások, bár jelentős mérföldkövek a betegek fizikai felépülési folyamatában, komoly aggodalomra adhatnak okot a betegek számára a posztoperatív fájdalom miatt, amely a posztoperatív ellátás fontos eleme is.
Ha a posztoperatív fájdalmat nem kezelik megfelelően, az fokozott szorongáshoz és félelemhez, valamint az általános kényelem és az életminőség romlásához vezethet.
A posztoperatív fájdalom nem hatékony kezelése olyan gazdasági és orvosi következményekkel jár, mint a betegek elégedetlensége, a kórházi elbocsátás késése, a kórházi visszafogadások arányának növekedése és az orvosi ellátással való elégedetlenség.
Ezért a posztoperatív fájdalom hatékony kezelése nagy jelentőséggel bír a betegek jóléte szempontjából.
Számos tanulmányban beszámoltak a posztoperatív fájdalomhoz kapcsolódó tényezőkről.
Például a női lét és a műtét típusa.
Ezért a nem és a műtét típusának figyelembe vétele a posztoperatív fájdalom kezelésében kulcsfontosságú a betegek felépülési folyamatának optimalizálása érdekében.
Az elmúlt években megnövekedett az innovatív technológiák – például a virtuális valóság – használatával kapcsolatos kutatás a posztoperatív fájdalom kezelésében.
A virtuális valóság csökkentheti a műtét utáni fájdalmat azáltal, hogy olyan érzést kelt a betegekben, hogy más környezetben vannak, és eltereli a figyelmüket a fájdalomról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fontos megérteni a virtuális valóság alkalmazásainak használatát az orvostudományban, valamint a nők fájdalomérzékelésére és érzékenységére gyakorolt hatásukat.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a virtuális valóság technológiájának lehetséges hatását a fájdalomra és a szorongásra a posztoperatív időszakban az 50-70 éves nőknél.
A kutatást az Osmaniye Állami Kórházban végzik.
A tanulmány általános hipotézisei szerint a virtuális valóság alkalmazása hatékonyan csökkenti a posztoperatív fájdalmat és szorongást.
Az alhipotézisek célja, hogy meghatározzák a virtuális valóság alkalmazásának hatását a két különböző típusú műtéten (teljes térdprotézis és méheltávolítás) átesett nők körében.
A kutatás során alkalmazott módszer egy randomizált, ellenőrzött vizsgálati tervet foglal magában, amely négy különböző csoportra kiterjedő alkalmazási és ellenőrzési feltételeket foglal magában.
Az adatok gyűjtése kérdőív segítségével történik.
A kérdőív összegyűjti a résztvevők demográfiai adatait, és fájdalomszintjüket a vizuális analóg skála (VAS) segítségével, míg szorongásszintjüket a Beck szorongásskála segítségével értékelik.
Az előteszt után a virtuális valóság alkalmazást adják be a kísérleti csoportoknak két különböző típusú műtéttel.
A kontrollcsoportban az utóvizsgálat előtt semmilyen beavatkozást nem alkalmazunk.
A résztvevőktől etikai jóváhagyást és írásos beleegyezést kell beszerezni.
Rögzítésre kerül a résztvevők posztoperatív fájdalom- és szorongásszintje, fájdalomcsillapító-használati mennyisége és gyakorisága, valamint visszajelzést kapnak a virtuális valóságban szerzett tapasztalataikkal kapcsolatban.
A vizsgálat során a rotációs módszerrel véletlenszerűen osztják be a résztvevőket kísérleti és kontrollcsoportokba.
A rotációs módszer célja, hogy minden pácienst egymás után a következő csoportba helyezzenek.
Például az első teljes térdprotézis műtéten átesett beteg az 1. csoportba, majd a második teljes térdprotézis műtéten áteső beteg a 2. csoportba, az első méheltávolításon átesett beteg a 3. csoportba kerül, és a a második méheltávolításon átesett beteg a 4. csoportba kerül besorolásra. Így minden műtéttípushoz külön kontroll és alkalmazási csoportok kerülnek kialakításra.
Ez a tanulmány eredeti és fontos, hiszen ez lesz az első olyan tanulmány hazánkban, amely a virtuális valóság hatását értékeli a fájdalomra és szorongásra 50-70 éves nőknél a műtét típusa szerint.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Songül GÜNGÖR, PhD
- Telefonszám: +905064546790
- E-mail: songulgungor06@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Osmani̇ye
-
Merkez, Osmani̇ye, Pulyka, 80010
- Osmaniye Korkut Ata University
-
Kapcsolatba lépni:
- Songül GÜNGÖR, PhD
- Telefonszám: +9005064546790
- E-mail: songulgungor06@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: songulgungor06@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Songül GÜNGÖR, PhD
-
Kutatásvezető:
- Ayşe TAŞTEKİN, associate professor
-
Merkez, Osmani̇ye, Pulyka, 80010
- Osmaniye State Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-70 év közöttiek,
- Nőnek lenni,
- Megfelelő látás és hallás,
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának I. és II. besorolása,
- elektív teljes térdprotézis vagy méheltávolítás műtéten esik át,
- Hasonló fájdalomcsillapítási protokollal rendelkezik,
- Az első posztoperatív napon,
- 5 vagy magasabb pontszám a Visual Analogue Scale (VAS) értékelésen,
- Tudjon beszélni és megérteni törökül.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus fájdalmai vannak,
- 5 alatti pontszám a Visual Analogue Scale (VAS) értékelésen,
- szédülés vagy mozgásérzékeny hányinger,
- Ha súlyos szorongást állapított meg egy szakorvos,
- Klausztrofóbiában szenved,
- olyan fej- vagy nyakproblémák, amelyek megakadályozzák a virtuális valóság szemüvegének viselését,
- Glasgow-i kóma pontszáma <15,
- Pszichiátriai, kognitív vagy neurológiai károsodása van,
- Ha látás- vagy hallássérült.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Total Knee Replacement VR Intervention Group
Előteszt + beavatkozás + utóteszt) (Teljes térdprotézis-műtéten átesett résztvevők Teljes térdprotézis műtéten átesett és előteszten, majd VR-beavatkozáson átesett résztvevők. Az ebbe a csoportba tartozó résztvevőket kezdetben VAS és Beck szorongásskála segítségével értékelik. Ezt követően a VR-beavatkozást ennek a csoportnak adják. A beavatkozás után a résztvevőket VAS és Beck Anxiety Scale segítségével újraértékelik. |
A VR-beavatkozáson átesett résztvevők személyes preferenciáik alapján választhatnak VR-programot.
E programok között vannak természetes vizuális élményeket kínáló videók.
A résztvevők választhatnak például tengerparti kilátást, erdei túrákat vagy tavi tájakat bemutató videókat.
|
|
Nincs beavatkozás: Teljes térdprotézis ellenőrző csoport
Előteszt (Azok a résztvevők, akiknél teljes térdprotézis műtéten estek át, és csak előzetes tesztet kaptak). Az ebbe a csoportba tartozó résztvevőket kezdetben VAS és Beck Anxiety Scale segítségével értékelik.
|
|
|
Kísérleti: Hysterectomia VR intervenciós csoport
Előteszt + beavatkozás + utóteszt) Azok a résztvevők, akiken méheltávolítás műtéten estek át, és előtesztet kaptak, majd VR-beavatkozást végeztek. Az ebbe a csoportba tartozó résztvevőket kezdetben előteszttel, majd VR-beavatkozással értékelik.
|
A VR-beavatkozáson átesett résztvevők személyes preferenciáik alapján választhatnak VR-programot.
E programok között vannak természetes vizuális élményeket kínáló videók.
A résztvevők választhatnak például tengerparti kilátást, erdei túrákat vagy tavi tájakat bemutató videókat.
|
|
Nincs beavatkozás: Hysterectomia kontrollcsoport
Azok a résztvevők, akiken méheltávolítási műtéten estek át, és csak előzetes tesztet kaptak. A résztvevőket a beavatkozási időszak után csak VAS és Beck szorongásskála segítségével értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VR alkalmazás hatékonyan csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Időkeret: A kutató első látogatása a páciensnél a műtét utáni 1. napon.
|
A VAS-val végzett előtesztet az első posztoperatív napon adják be az 50-70 éves nőknek, akik teljes térdprotézisen és méheltávolításon estek át.
• Ezt követően VR-beavatkozásra kerül sor.
• A beavatkozást követően a résztvevőket a VAS segítségével újraértékelik.
|
A kutató első látogatása a páciensnél a műtét utáni 1. napon.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VR alkalmazás hatékonyan csökkenti a posztoperatív szorongást.
Időkeret: A kutató első látogatása a páciensnél a műtét utáni 1. napon.
|
A Beck Anxiety Scale előtesztet az első posztoperatív napon adják be 50-70 éves nők számára, akik teljes térdprotézisen és méheltávolításon estek át. • Ezt követően VR-beavatkozásra kerül sor. • A beavatkozást követően a résztvevőket a Beck szorongásskála segítségével újraértékelik. |
A kutató első látogatása a páciensnél a műtét utáni 1. napon.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Songül GÜNGÖR, Phd, Osmaniye Korkut Ata University
- Tanulmányi igazgató: Ayşe TAŞTEKİN, associate professor, Afyonkarahisar Health Sciences University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OsmaniyeKorkutAtaUniversity
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .