Оценка влияния применения виртуальной реальности на послеоперационную боль и тревогу у женщин в возрасте 50-70 лет (Pain)
28 мая 2024 г. обновлено: Songul Gungor, Osmaniye Korkut Ata University
Оценка влияния применения виртуальной реальности на послеоперационную боль и тревогу у женщин в возрасте 50-70 лет в зависимости от типа хирургического вмешательства: рандомизированное контролируемое исследование
Хирургические вмешательства, хотя и являются важными этапами в процессах физического восстановления пациентов, могут быть основным источником беспокойства для пациентов из-за послеоперационной боли, которая также является важным компонентом послеоперационного ухода.
Если послеоперационную боль не купировать должным образом, это может привести к повышению уровня тревоги и страха, а также к ухудшению общего комфорта и качества жизни.
Неэффективное лечение послеоперационной боли имеет экономические и медицинские последствия, такие как неудовлетворенность пациентов, задержка выписки из больницы, увеличение количества повторных госпитализаций и неудовлетворенность медицинской помощью.
Таким образом, эффективное лечение послеоперационной боли имеет большое значение для благополучия пациентов.
Факторы, связанные с послеоперационной болью, были описаны во многих исследованиях.
Например, женщина и тип операции.
Таким образом, учет пола и типа операции при лечении послеоперационной боли имеет решающее значение для оптимизации процесса восстановления пациентов.
В последние годы возросло количество исследований по использованию инновационных технологий, таких как виртуальная реальность, для лечения послеоперационной боли.
Виртуальная реальность может уменьшить послеоперационную боль, создавая у пациентов ощущение пребывания в другой среде и отвлекая их внимание от боли.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Важно понимать использование приложений виртуальной реальности в медицинской сфере и их влияние на восприятие боли и чувствительность у женщин.
Целью данного исследования является оценка потенциального влияния технологии виртуальной реальности на боль и тревогу в послеоперационный период у женщин в возрасте 50-70 лет.
Исследование будет проводиться в государственной больнице Османие.
Общая гипотеза этого исследования заключается в том, что применение виртуальной реальности эффективно снижает послеоперационную боль и беспокойство.
Подгипотезы направлены на определение эффекта применения виртуальной реальности среди женщин, перенесших два различных типа операций (тотальная замена коленного сустава и гистерэктомия).
Метод, использованный в исследовании, включает рандомизированное контролируемое исследование, включающее условия применения и контроля в четырех различных группах.
Данные будут собираться посредством анкеты.
Анкета соберет демографическую информацию участников, уровень их боли будет оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), а уровень тревожности — с помощью шкалы тревожности Бека.
После предварительного тестирования экспериментальным группам будет предложено приложение виртуальной реальности с двумя различными типами операций.
Никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе до посттеста.
От участников будет получено этическое одобрение и письменное информированное согласие.
Будут записываться уровни послеоперационной боли и тревоги участников, количество и частота использования анальгетиков, а также будут получены отзывы, связанные с их опытом виртуальной реальности.
В исследовании будет использоваться метод ротации для случайного распределения участников в экспериментальную и контрольную группы.
Метод ротации направлен на последовательное помещение каждого пациента в следующую группу.
Например, первая пациентка, перенесшая операцию по полной замене коленного сустава, будет отнесена к группе 1, затем вторая пациентка, перенесшая операцию по полной замене коленного сустава, будет отнесена к группе 2, первая пациентка, перенесшая операцию гистерэктомии, будет отнесена к группе 3, а вторая пациентка, перенесшая операцию гистерэктомии, будет отнесена к 4-й группе. Таким образом, для каждого вида операции будут сформированы отдельные группы контроля и заявки.
Это исследование является оригинальным и важным, поскольку оно будет первым исследованием в нашей стране, которое оценит влияние виртуальной реальности на боль и тревогу у 50-70-летних женщин в зависимости от типа хирургического вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Songül GÜNGÖR, PhD
- Номер телефона: +905064546790
- Электронная почта: songulgungor06@gmail.com
Места учебы
-
-
Osmani̇ye
-
Merkez, Osmani̇ye, Турция, 80010
- Osmaniye Korkut Ata University
-
Контакт:
- Songül GÜNGÖR, PhD
- Номер телефона: +9005064546790
- Электронная почта: songulgungor06@gmail.com
-
Контакт:
- Электронная почта: songulgungor06@gmail.com
-
Главный следователь:
- Songül GÜNGÖR, PhD
-
Главный следователь:
- Ayşe TAŞTEKİN, associate professor
-
Merkez, Osmani̇ye, Турция, 80010
- Osmaniye State Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Будучи в возрасте 50-70 лет,
- Будучи женщиной,
- Имея адекватное зрение и слух,
- Имея классификацию физического статуса I и II Американского общества анестезиологов (ASA),
- Прохождение плановой полной замены коленного сустава или операции гистерэктомии,
- Имея аналогичный протокол обезболивания,
- Будучи в первый послеоперационный день,
- Оценка 5 или выше по визуально-аналоговой шкале (ВАШ),
- Уметь говорить и понимать по-турецки.
Критерий исключения:
- Имея хроническую боль,
- Оценка ниже 5 по визуально-аналоговой шкале (ВАШ),
- головокружение или тошнота, чувствительная к движению;
- Врач-специалист диагностировал сильную тревогу,
- Имея клаустрофобию,
- Наличие заболеваний головы или шеи, которые не позволяют носить очки виртуальной реальности,
- Имея оценку комы Глазго <15,
- Наличие психических, когнитивных или неврологических нарушений,
- Наличие нарушений зрения или слуха.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства по полной замене коленного сустава
Предварительное тестирование + вмешательство + пост-тест) (Участники, перенесшие полную замену коленного сустава. Участники, перенесшие операцию по полной замене коленного сустава и получившие предварительное тестирование с последующим вмешательством VR. Участники этой группы первоначально оцениваются с помощью ВАШ и шкалы тревоги Бека. Впоследствии этой группе применяется VR-вмешательство. После вмешательства участники проходят повторную оценку с помощью ВАШ и шкалы тревожности Бека. |
Участники, проходящие VR-вмешательство, смогут испытать VR-программу по своему выбору, исходя из личных предпочтений.
Среди этих программ есть видеоролики, предлагающие естественные визуальные впечатления.
Например, участники могут выбрать видеоролики с видами моря, лесными турами или озерными пейзажами.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа по полной замене коленного сустава
Предварительное тестирование (участники, перенесшие операцию по полной замене коленного сустава и прошедшие только предварительное тестирование). Участники этой группы первоначально оцениваются с помощью ВАШ и шкалы тревоги Бека.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства VR по гистерэктомии
Предварительное тестирование + вмешательство + пост-тест) Участники, перенесшие операцию гистерэктомии и прошедшие предварительное тестирование с последующим вмешательством VR. Участники этой группы первоначально оцениваются с помощью предварительного теста, за которым следует вмешательство VR.
|
Участники, проходящие VR-вмешательство, смогут испытать VR-программу по своему выбору, исходя из личных предпочтений.
Среди этих программ есть видеоролики, предлагающие естественные визуальные впечатления.
Например, участники могут выбрать видеоролики с видами моря, лесными турами или озерными пейзажами.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа гистерэктомии
Участники, перенесшие операцию гистерэктомии и прошедшие только предварительный тест). После периода вмешательства участники оцениваются только с помощью ВАШ и шкалы тревоги Бека.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приложение VR эффективно уменьшает послеоперационную боль.
Временное ограничение: Первый визит исследователя к пациенту в первые сутки послеоперационного периода.
|
Претест по ВАШ проводится в первый день после операции женщинам 50–70 лет, перенесшим тотальное эндопротезирование коленного сустава и гистерэктомию.
• Впоследствии проводится VR-вмешательство.
• После вмешательства участники проходят повторную оценку с помощью VAS.
|
Первый визит исследователя к пациенту в первые сутки послеоперационного периода.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приложение VR эффективно снижает послеоперационную тревогу.
Временное ограничение: Первый визит исследователя к пациенту в первые сутки послеоперационного периода.
|
Предварительный тест по шкале Бека проводится в первый послеоперационный день. женщинам в возрасте 50-70 лет, перенесшим тотальную замену коленного сустава и гистерэктомию. • Впоследствии проводится VR-вмешательство. • После вмешательства участники повторно оцениваются по шкале тревожности Бека. |
Первый визит исследователя к пациенту в первые сутки послеоперационного периода.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Songül GÜNGÖR, Phd, Osmaniye Korkut Ata University
- Директор по исследованиям: Ayşe TAŞTEKİN, associate professor, Afyonkarahisar Health Sciences University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OsmaniyeKorkutAtaUniversity
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .