- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06436014
Bewertung der Wirkung der Virtual-Reality-Anwendung auf postoperative Schmerzen und Angstzustände bei Frauen im Alter von 50 bis 70 Jahren (Pain)
Bewertung der Auswirkung der Anwendung der virtuellen Realität auf postoperative Schmerzen und Angstzustände bei Frauen im Alter von 50 bis 70 Jahren je nach Art der Operation: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Songül GÜNGÖR, PhD
- Telefonnummer: +905064546790
- E-Mail: songulgungor06@gmail.com
Studienorte
-
-
Osmani̇ye
-
Merkez, Osmani̇ye, Truthahn, 80010
- Osmaniye Korkut Ata University
-
Kontakt:
- Songül GÜNGÖR, PhD
- Telefonnummer: +9005064546790
- E-Mail: songulgungor06@gmail.com
-
Kontakt:
- E-Mail: songulgungor06@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Songül GÜNGÖR, PhD
-
Hauptermittler:
- Ayşe TAŞTEKİN, associate professor
-
Merkez, Osmani̇ye, Truthahn, 80010
- Osmaniye State Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 50 und 70 Jahren,
- Weiblich sein,
- Über ausreichendes Seh- und Hörvermögen verfügen,
- Mit der Klassifizierung I und II des körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA),
- Sich einem elektiven Knie-Totalersatz oder einer Hysterektomie-Operation unterziehen,
- Ein ähnliches Analgesieprotokoll haben,
- Am ersten postoperativen Tag,
- 5 oder höher auf der visuellen Analogskala (VAS) erreichen,
- Türkisch sprechen und verstehen können.
Ausschlusskriterien:
- Chronische Schmerzen haben,
- Bewertung unter 5 auf der visuellen Analogskala (VAS),
- Schwindel oder bewegungsempfindliche Übelkeit verspüren,
- Von einem Facharzt eine schwere Angststörung diagnostiziert wird,
- Klaustrophobie haben,
- Kopf- oder Halsbeschwerden haben, die das Tragen einer Virtual-Reality-Brille verhindern,
- Mit einem Glasgow-Koma-Score <15,
- Psychiatrische, kognitive oder neurologische Beeinträchtigungen haben,
- Seh- oder Hörbehinderungen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: VR-Interventionsgruppe für totalen Knieersatz
Vortest + Intervention + Nachtest) (Teilnehmer, die sich einer Knieendoprothese unterzogen haben. Teilnehmer, die sich einer Knieendoprothese unterzogen haben und einen Vortest, gefolgt von einer VR-Intervention, erhalten haben. Teilnehmer dieser Gruppe werden zunächst mit VAS und Beck Anxiety Scale bewertet. Anschließend wird dieser Gruppe eine VR-Intervention verabreicht. Nach der Intervention werden die Teilnehmer erneut mit VAS und Beck Anxiety Scale beurteilt. |
Teilnehmer, die sich einer VR-Intervention unterziehen, erleben ein VR-Programm ihrer Wahl, basierend auf persönlichen Vorlieben.
Zu diesen Programmen gehören Videos, die natürliche visuelle Erlebnisse bieten.
Teilnehmer können sich beispielsweise für Videos mit Meeresblicken, Waldtouren oder Seenlandschaften entscheiden.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe für totalen Knieersatz
Vortest (Teilnehmer, die sich einer Knieendoprothese unterzogen und nur einen Vortest erhalten haben). Teilnehmer dieser Gruppe werden zunächst anhand der VAS und der Beck-Angstskala beurteilt.
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Experimental: VR-Interventionsgruppe für Hysterektomie
(Vortest + Intervention + Nachtest) Teilnehmer, die sich einer Hysterektomie unterzogen und einen Vortest mit anschließender VR-Intervention erhalten haben. Teilnehmer dieser Gruppe werden zunächst mit einem Vortest und anschließend mit einer VR-Intervention beurteilt.
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Teilnehmer, die sich einer VR-Intervention unterziehen, erleben ein VR-Programm ihrer Wahl, basierend auf persönlichen Vorlieben.
Zu diesen Programmen gehören Videos, die natürliche visuelle Erlebnisse bieten.
Teilnehmer können sich beispielsweise für Videos mit Meeresblicken, Waldtouren oder Seenlandschaften entscheiden.
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Kein Eingriff: Hysterektomie-Kontrollgruppe
Teilnehmer, die sich einer Hysterektomie unterzogen und nur einen Vortest erhalten haben. Die Teilnehmer werden nach dem Interventionszeitraum nur mit VAS und Beck Anxiety Scale beurteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die VR-Anwendung ist wirksam bei der Veränderung postoperativer Schmerzen.
Zeitfenster: Der erste Besuch des Forschers beim Patienten am ersten postoperativen Tag.
|
Der Vortest mit VAS wird am ersten postoperativen Tag bei Frauen im Alter von 50 bis 70 Jahren durchgeführt, die sich einer Knieendoprothese und einer Hysterektomie unterziehen.
• Anschließend wird eine VR-Intervention durchgeführt.
• Nach der Intervention werden die Teilnehmer erneut mit VAS bewertet.
|
Der erste Besuch des Forschers beim Patienten am ersten postoperativen Tag.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die VR-Anwendung ist wirksam bei der Veränderung postoperativer Ängste.
Zeitfenster: Der erste Besuch des Forschers beim Patienten am ersten postoperativen Tag.
|
Der Vortest mit der Beck-Angstskala wird am ersten postoperativen Tag durchgeführt für Frauen im Alter von 50 bis 70 Jahren, die sich einem vollständigen Kniegelenkersatz und einer Hysterektomie unterziehen. • Anschließend wird eine VR-Intervention durchgeführt. • Nach der Intervention werden die Teilnehmer erneut mit der Beck-Angstskala bewertet. |
Der erste Besuch des Forschers beim Patienten am ersten postoperativen Tag.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Songül GÜNGÖR, Phd, Osmaniye Korkut Ata University
- Studienleiter: Ayşe TAŞTEKİN, associate professor, Afyonkarahisar Health Sciences University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OsmaniyeKorkutAtaUniversity
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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