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Bewertung der Wirkung der Virtual-Reality-Anwendung auf postoperative Schmerzen und Angstzustände bei Frauen im Alter von 50 bis 70 Jahren (Pain)

28. Mai 2024 aktualisiert von: Songul Gungor, Osmaniye Korkut Ata University

Bewertung der Auswirkung der Anwendung der virtuellen Realität auf postoperative Schmerzen und Angstzustände bei Frauen im Alter von 50 bis 70 Jahren je nach Art der Operation: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Chirurgische Eingriffe sind zwar wichtige Meilensteine ​​im körperlichen Genesungsprozess von Patienten, können jedoch aufgrund postoperativer Schmerzen, die auch ein wichtiger Bestandteil der postoperativen Pflege sind, für Patienten Anlass zu großer Sorge geben. Wenn postoperative Schmerzen nicht richtig behandelt werden, kann dies zu einem erhöhten Maß an Angst und Furcht sowie zu einer Verschlechterung des allgemeinen Wohlbefindens und der Lebensqualität führen. Die ineffektive Behandlung postoperativer Schmerzen hat wirtschaftliche und medizinische Folgen wie Unzufriedenheit des Patienten, verzögerte Entlassung aus dem Krankenhaus, erhöhte Wiedereinweisungsraten ins Krankenhaus und Unzufriedenheit mit der medizinischen Versorgung. Daher ist eine wirksame Behandlung postoperativer Schmerzen von großer Bedeutung für das Wohlbefinden des Patienten. In vielen Studien wurde über Faktoren berichtet, die mit postoperativen Schmerzen verbunden sind. Zum Beispiel das weibliche Geschlecht und die Art der Operation. Daher ist die Berücksichtigung des Geschlechts und der Art der Operation bei der Behandlung postoperativer Schmerzen von entscheidender Bedeutung, um den Genesungsprozess der Patienten zu optimieren. In den letzten Jahren hat die Forschung zum Einsatz innovativer Technologien wie Virtual Reality bei der Behandlung postoperativer Schmerzen zugenommen. Virtuelle Realität kann postoperative Schmerzen lindern, indem sie den Patienten das Gefühl vermittelt, sich in einer anderen Umgebung zu befinden, und ihre Aufmerksamkeit vom Schmerz ablenkt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Es ist wichtig, den Einsatz von Virtual-Reality-Anwendungen im medizinischen Bereich und ihre Auswirkungen auf die Schmerzwahrnehmung und -empfindlichkeit bei Frauen zu verstehen. Ziel dieser Studie ist es, die potenziellen Auswirkungen der Virtual-Reality-Technologie auf Schmerzen und Angstzustände während der postoperativen Phase bei Frauen im Alter von 50 bis 70 Jahren zu bewerten. Die Forschung wird im Osmaniye State Hospital durchgeführt. Die allgemeinen Hypothesen dieser Studie sind, dass die Anwendung virtueller Realität bei der Reduzierung postoperativer Schmerzen und Angstzustände wirksam ist. Die Unterhypothesen zielen darauf ab, die Wirkung der Virtual-Reality-Anwendung bei Frauen zu bestimmen, die sich zwei verschiedenen Arten von Operationen unterziehen (totaler Kniegelenkersatz und Hysterektomie). Die in der Forschung verwendete Methode umfasst ein randomisiertes, kontrolliertes Versuchsdesign, das Anwendungs- und Kontrollbedingungen für vier verschiedene Gruppen umfasst. Die Daten werden über einen Fragebogen erhoben. Der Fragebogen sammelt demografische Informationen der Teilnehmer und ihr Schmerzniveau wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, während ihr Angstniveau anhand der Beck-Angstskala bewertet wird. Nach dem Vortest wird die Virtual-Reality-Anwendung experimentellen Gruppen mit zwei verschiedenen Arten von Operationen verabreicht. Vor dem Nachtest wird keine Intervention auf die Kontrollgruppe angewendet. Eine ethische Genehmigung und eine schriftliche Einverständniserklärung werden von den Teilnehmern eingeholt. Das postoperative Schmerz- und Angstniveau der Teilnehmer sowie die Menge und Häufigkeit des Analgetikakonsums werden aufgezeichnet und Feedback zu ihren Virtual-Reality-Erfahrungen eingeholt. In der Studie wird die Rotationsmethode verwendet, um die Teilnehmer zufällig den Versuchs- und Kontrollgruppen zuzuordnen. Die Rotationsmethode zielt darauf ab, jeden Patienten nacheinander in die nächste Gruppe einzuteilen. Beispielsweise wird der erste Patient, der sich einer Knieendoprothese unterzieht, der Gruppe 1 zugeordnet, und dann wird der zweite Patient, der sich einer Knieendoprothese unterzieht, der Gruppe 2 zugeordnet, der erste Patient, der sich einer Hysterektomieoperation unterzieht, wird der Gruppe 3 zugeordnet Der zweite Patient, der sich einer Hysterektomie-Operation unterzieht, wird der Gruppe 4 zugeordnet. Daher werden für jede Art von Operation separate Kontroll- und Anwendungsgruppen gebildet. Diese Studie ist originell und wichtig, da es die erste Studie in unserem Land sein wird, die die Auswirkungen der virtuellen Realität auf Schmerzen und Angstzustände bei 50- bis 70-jährigen Frauen je nach Art der Operation bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Osmani̇ye
      • Merkez, Osmani̇ye, Truthahn, 80010
        • Osmaniye Korkut Ata University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Songül GÜNGÖR, PhD
        • Hauptermittler:
          • Ayşe TAŞTEKİN, associate professor
      • Merkez, Osmani̇ye, Truthahn, 80010
        • Osmaniye State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 50 und 70 Jahren,
  • Weiblich sein,
  • Über ausreichendes Seh- und Hörvermögen verfügen,
  • Mit der Klassifizierung I und II des körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA),
  • Sich einem elektiven Knie-Totalersatz oder einer Hysterektomie-Operation unterziehen,
  • Ein ähnliches Analgesieprotokoll haben,
  • Am ersten postoperativen Tag,
  • 5 oder höher auf der visuellen Analogskala (VAS) erreichen,
  • Türkisch sprechen und verstehen können.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Schmerzen haben,
  • Bewertung unter 5 auf der visuellen Analogskala (VAS),
  • Schwindel oder bewegungsempfindliche Übelkeit verspüren,
  • Von einem Facharzt eine schwere Angststörung diagnostiziert wird,
  • Klaustrophobie haben,
  • Kopf- oder Halsbeschwerden haben, die das Tragen einer Virtual-Reality-Brille verhindern,
  • Mit einem Glasgow-Koma-Score <15,
  • Psychiatrische, kognitive oder neurologische Beeinträchtigungen haben,
  • Seh- oder Hörbehinderungen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR-Interventionsgruppe für totalen Knieersatz

Vortest + Intervention + Nachtest) (Teilnehmer, die sich einer Knieendoprothese unterzogen haben. Teilnehmer, die sich einer Knieendoprothese unterzogen haben und einen Vortest, gefolgt von einer VR-Intervention, erhalten haben. Teilnehmer dieser Gruppe werden zunächst mit VAS und Beck Anxiety Scale bewertet.

Anschließend wird dieser Gruppe eine VR-Intervention verabreicht. Nach der Intervention werden die Teilnehmer erneut mit VAS und Beck Anxiety Scale beurteilt.

Teilnehmer, die sich einer VR-Intervention unterziehen, erleben ein VR-Programm ihrer Wahl, basierend auf persönlichen Vorlieben. Zu diesen Programmen gehören Videos, die natürliche visuelle Erlebnisse bieten. Teilnehmer können sich beispielsweise für Videos mit Meeresblicken, Waldtouren oder Seenlandschaften entscheiden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe für totalen Knieersatz
Vortest (Teilnehmer, die sich einer Knieendoprothese unterzogen und nur einen Vortest erhalten haben). Teilnehmer dieser Gruppe werden zunächst anhand der VAS und der Beck-Angstskala beurteilt.
Experimental: VR-Interventionsgruppe für Hysterektomie
(Vortest + Intervention + Nachtest) Teilnehmer, die sich einer Hysterektomie unterzogen und einen Vortest mit anschließender VR-Intervention erhalten haben. Teilnehmer dieser Gruppe werden zunächst mit einem Vortest und anschließend mit einer VR-Intervention beurteilt.
Teilnehmer, die sich einer VR-Intervention unterziehen, erleben ein VR-Programm ihrer Wahl, basierend auf persönlichen Vorlieben. Zu diesen Programmen gehören Videos, die natürliche visuelle Erlebnisse bieten. Teilnehmer können sich beispielsweise für Videos mit Meeresblicken, Waldtouren oder Seenlandschaften entscheiden.
Kein Eingriff: Hysterektomie-Kontrollgruppe
Teilnehmer, die sich einer Hysterektomie unterzogen und nur einen Vortest erhalten haben. Die Teilnehmer werden nach dem Interventionszeitraum nur mit VAS und Beck Anxiety Scale beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die VR-Anwendung ist wirksam bei der Veränderung postoperativer Schmerzen.
Zeitfenster: Der erste Besuch des Forschers beim Patienten am ersten postoperativen Tag.
Der Vortest mit VAS wird am ersten postoperativen Tag bei Frauen im Alter von 50 bis 70 Jahren durchgeführt, die sich einer Knieendoprothese und einer Hysterektomie unterziehen. • Anschließend wird eine VR-Intervention durchgeführt. • Nach der Intervention werden die Teilnehmer erneut mit VAS bewertet.
Der erste Besuch des Forschers beim Patienten am ersten postoperativen Tag.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die VR-Anwendung ist wirksam bei der Veränderung postoperativer Ängste.
Zeitfenster: Der erste Besuch des Forschers beim Patienten am ersten postoperativen Tag.

Der Vortest mit der Beck-Angstskala wird am ersten postoperativen Tag durchgeführt

für Frauen im Alter von 50 bis 70 Jahren, die sich einem vollständigen Kniegelenkersatz und einer Hysterektomie unterziehen. • Anschließend wird eine VR-Intervention durchgeführt. • Nach der Intervention werden die Teilnehmer erneut mit der Beck-Angstskala bewertet.

Der erste Besuch des Forschers beim Patienten am ersten postoperativen Tag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Songül GÜNGÖR, Phd, Osmaniye Korkut Ata University
  • Studienleiter: Ayşe TAŞTEKİN, associate professor, Afyonkarahisar Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzbehandlung nach der Operation

Klinische Studien zur Bereitstellung von VR-Erlebnissen

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