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缓解疼痛和恶心呕吐的 4-7-8 呼吸法 (Pain)

2025年9月29日 更新者:Eda Özyürek、Ankara Yildirim Beyazıt University

4-7-8呼吸法对减肥手术后患者疼痛和恶心呕吐的影响

这项研究计划作为一项随机对照试验,以确定 4-7-8 呼吸技术应用于减肥手术后患者对疼痛、恶心和呕吐的影响。 该研究将对 2024 年 5 月至 2024 年 12 月期间接受减肥手术的 60 名患者进行。

符合纳入标准的学生将被保证随机化,将他们随机分为两个组:实验组(n=30)和对照组(n=30)。 同意参加研究的患者在获得《知情同意书》同意后,将由研究人员填写《患者介绍表》,并接受4-7-8呼吸技术的培训。 手术后,患者将被指导每小时练习一次 4-7-8 呼吸法(4 次呼吸)。 在 24 小时住院期间,将在 0、2、6、12 和 24 小时监测疼痛和恶心呕吐情况。 对照组在手术前一天签署《知情同意书》后,由研究人员填写《患者介绍表》,并在住院期间定期监测其疼痛和恶心呕吐状况。 对对照组不进行任何干预;他们在住院期间将接受常规护理。

研究概览

详细说明

肥胖是全球一个重大的健康问题,在可预防的死亡原因中排名第二(Güven,Akyolcu 2020)。 根据世界卫生组织(WHO)2022年的数据,超过25亿成年人超重,8.9亿人肥胖。 众所周知,43% 的成年人(43% 男性和 44% 女性)超重(世界卫生组织,2022 年)。 世界卫生组织报告强调了土耳其情况的严重性,土耳其以32%的肥胖率位居欧洲第一(世界卫生组织2022年欧洲区域肥胖报告)。

肥胖会增加患危及生命的疾病和慢性病的风险(世界卫生组织,2006)。 2019 年,估计有 500 万人死于肥胖引起的疾病,如心血管疾病、糖尿病、癌症、神经系统疾病、慢性呼吸道疾病和消化系统疾病(Collaborators, G. B. D., & Arnlöv, 2020)。

减肥手术被认为是肥胖治疗中最有效、最持久的减肥方法(Güngör 2012)。 护士的作用对于预防减肥手术后的并发症(心肺并发症、静脉血栓栓塞、吻合口瘘、电解质失衡)以及在并发症发生时提供适当的护理至关重要。 此外,护士在减肥手术后护理的其他重要方面发挥着关键作用,例如疼痛管理、伤口护理、引流监测、早期活动、液体监测、营养、恶心呕吐监测、继续教育和心理社会支持(Yılmaz Güven) ,Arık,Çelik 2021)。

减肥手术患者因组织损伤引起的疼痛被视为第五生命体征,应仔细评估和记录(Berk Özcan 2021)。 Steyer 等人的一项研究发现,护士最常诊断出接受减肥手术的患者的疼痛(Steyer 等人,2016)。 手术疼痛会干扰患者的身体运动和日常生活活动,从而延长康复过程并导致并发症。 因此,在术后 24 小时内定期使用疼痛量表评估疼痛水平并相应地管理疼痛非常重要(Usta 2014;Schulman 和 Thompson 2017)。 由于手术干预和麻醉而导致的患者术后恶心和呕吐仍然是一个常见问题(Grindel 和 Grindel 2006;Varner KL,March AL 2020)。 胃水平切除、吻合器和缝合线对胃组织施加的压力,以及减肥手术腹腔镜手术期间吹入二氧化碳对腹部施加的压力会增加术后恶心呕吐的风险(Aftab 等,2019;库什纳等人,2020)。 减肥手术后,特别是在最初的 24 小时内,65% 的患者会出现恶心和呕吐(Ruhaiyem 等,2016)。 进行正确和定期的呼吸练习对于最大限度地减少这些问题非常重要。 查阅文献后发现,减肥手术后使用 4-7-8 呼吸技术的研究数量有限(Kurt Aktaş,Eskici Ilgin 2023;Eskici Ilgin,Yayla 2023)。 在一项研究中,观察到 4-7-8 呼吸法降低了减肥手术后患者的焦虑水平(Kurt Aktaş,Eskici ılgin 2023)。 在另一项研究中,确定 4-7-8 呼吸练习可以减轻腹腔镜减肥手术后的疼痛并改善睡眠质量(Eskici Ilgin,Yayla 2023)。

材料和方法 研究设计 本研究将使用实验研究模型进行,以确定 4-7-8 呼吸技术对减肥手术后患者疼痛和恶心呕吐的影响。

研究人群和样本 研究人群将包括在 T.C. 普通外科诊所接受减肥手术的患者。卫生部埃特利克市医院。 进行研究的普通外科诊所有 11 名护士,可容纳 22 张床位。

该研究的样本将包括2024年5月至2024年10月期间接受减肥手术并符合参与该研究标准的患者。

研究前使用G-power 3.1程序计算样本量,根据Doğan和Arslan(2022)的数据,以80%功效、0.05误差、0.30效应量确定样本量为46名患者。 考虑到数据缺失的可能性,样本将增加30%,因此,60名患者将纳入研究。

符合研究标准的患者将使用计算机程序生成 (https://www.random.org) 通过分组随机化按 1:1 的比例分配到实验组和对照组 顺序。

研究纳入标准:年龄18岁以上,65岁以下,全身麻醉下接受腹腔镜普外科手术(如腹腔镜袖状胃切除术、腹腔镜Roux-en-Y胃绕道手术),ASA评分I或二、愿意参加研究排除标准:未接受腹腔镜手术干预、有神经或心理问题、手术后转入重症监护室、急诊和非计划病例、诊断为癌症的患者将被排除在研究之外学习。

数据收集工具 患者身份识别表将用于收集研究数据。 该表格由 3 个部分组成。 第一部分将包括社会人口特征,由 6 个问题组成,包括性别、年龄、BMI、教育水平、吸烟状况和肥胖家族史。

第二部分将包括由 7 个问题组成的医疗特征,包括是否存在慢性疾病、ASA 评分、全身麻醉住院时间、进行的手术类型、手术并发症史和住院时间。

第三部分将包括 3 个评估疼痛和恶心呕吐的问题。 视觉模拟量表将用于评估疼痛和恶心。 该标尺由一条长 10 厘米的水平线组成,标尺最左端与患者标记点之间的距离决定分数。 该量表的分数范围在 0-10 之间,分数越高表明所评估症状的严重程度越高。 该量表可用于评估各种症状,如疼痛、焦虑、疲劳、恶心、呕吐。 呕吐将被评估为“存在”或“不存在”。

研究伦理 从安卡拉 Yıldırım Beyazıt 大学伦理委员会和开展研究的 Etlik 市医院管理层获得许可。 将告知患者有关研究的信息并征得他们的同意。

数据评估采用IBM SPSS Statistics 23.0软件进行统计分析和计算。 在数据评估过程中,将为分类变量提供频率分布(数量、百分比),为数值变量提供描述性统计(平均值、标准差)。 将使用 Shapiro-Wilk 检验评估数据的正态分布状态。 如果数据不服从正态分布,则将使用 Mann Whitney-U 检验和 Spearman 相关分析来确定两组之间的差异。 p<0.05 的显着性水平将被接受。

数据收集 实验组在手术前一天获得《知情同意书》同意后,向同意参加研究的患者提供《患者介绍表》,并于4-7日进行培训-8呼吸技巧。 患者将被指导在手术后每小时应用 4-7-8 呼吸技术 1 组(4 次呼吸)。 住院24小时期间,将在0、2、6、12和24小时监测疼痛和恶心呕吐状况。

屏住呼吸一段时间有助于补充身体的氧气。 4-7-8呼吸技术提供器官和组织所需的氧气支持,并有助于排出二氧化碳。 在4-7-8呼吸技巧中,吸气4秒,屏住7秒,8秒呼气(如何使用4-7-8呼吸技巧来减轻压力https://www.medicalnewstoday .com/articles/324417。2024 年 3 月 22 日)。

对于对照组,在手术前一天获得《知情同意书》许可后,同意参加研究的患者将获得《患者介绍表》。 住院24小时期间,将在0、2、6、12和24小时监测疼痛和恶心呕吐状况。 对照组患者不进行任何干预,在医院接受常规护理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满18周岁、65周岁以下
  • 在全身麻醉下接受腹腔镜普外科手术(如腹腔镜袖状胃切除术、腹腔镜Roux-en-Y胃绕道术)的患者将纳入研究。
  • ASA 分数为 I 或 II
  • 愿意参与研究

排除标准:

  • 未接受腹腔镜手术干预,
  • 有神经或心理问题,
  • 手术后转入重症监护室,
  • 紧急情况和计划外情况,
  • 诊断患有癌症的患者将被排除在研究范围之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:4-7-8呼吸法

患者介绍表由三个部分组成。 第一部分涵盖社会人口特征,包括性别、年龄、BMI、教育水平、吸烟状况和肥胖家族史(6 个问题)。 第二部分涉及慢性病、ASA 评分、全身麻醉持续时间、手术类型、手术并发症史和住院时间等医疗特征(7 个问题)。

第三部分使用视觉模拟量表(视觉模拟量表)评估疼痛和恶心呕吐,视觉模拟量表是一条 10 厘米的水平线,患者可以在其中标记其严重程度。 分数范围为 0-10,分数越高表明症状严重程度越高。 该量表用途广泛,可评估疼痛、焦虑、疲劳和恶心呕吐等症状,并评估呕吐为“存在”或“不存在”。 患者将在术前学习 4-7-8 呼吸技术,并被要求在术后进行练习。 他们对第三部分问题的回答将被记录。

手术后,患者将被指导每小时练习一次 4-7-8 呼吸法(4 次呼吸)。 在 24 小时住院期间,将在 0、2、6、12 和 24 小时监测疼痛和恶心呕吐情况。
无干预:控制

患者介绍表包括三个部分:

  1. 社会人口特征,包括性别、年龄、BMI、教育水平、吸烟状况和肥胖家族史(6 个问题)。
  2. 医疗特征,包括是否存在慢性疾病、ASA 评分、全身麻醉持续时间、进行的手术类型、手术并发症史和住院时间(7 个问题)。
  3. 使用视觉模拟量表评估疼痛和恶心呕吐,该量表需要一条 10 厘米的水平线,患者在此标记其严重程度。 分数范围为 0-10,分数越高表明症状严重程度越高。 呕吐将被评估为“存在”或“不存在”。 对照组患者将接受常规监测和治疗,不进行干预,并记录他们对第三部分问题的回答。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛等级
大体时间:手术前、手术后
在24小时住院期间,将在0、2、6、12和24小时评估患者的疼痛程度,以及患者表示的疼痛强度,范围从0(无痛)到10(重度疼痛) ,将被记录。
手术前、手术后
呕吐
大体时间:手术前、手术后
在24小时住院期间,将在0、2、6、12和24小时观察患者的恶心程度,并记录呕吐的发生情况(有或无)。
手术前、手术后
恶心
大体时间:手术前、手术后
在24小时住院期间,将在0、2、6、12和24小时评估患者的恶心程度,以及恶心的严重程度,范围从患者表示的0(无恶心)到10(严重恶心) ,将被记录。
手术前、手术后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月8日

初级完成 (实际的)

2025年4月30日

研究完成 (实际的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月30日

首次发布 (实际的)

2024年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月29日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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