Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

4-7-8 pusteteknikken mot smerter og kvalme-oppkast (Pain)

29. september 2025 oppdatert av: Eda Özyürek, Ankara Yildirim Beyazıt University

Effekt av 4-7-8 pusteteknikken på smerter og kvalme-oppkast hos pasienter etter fedmekirurgi

Denne studien er planlagt som en randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av 4-7-8 pusteteknikken brukt på pasienter etter fedmekirurgi på smerter og kvalme og oppkast. Forskningen vil bli utført på 60 pasienter som gjennomgikk fedmeoperasjoner mellom 05.2024-12.2024.

Det skal sikres randomisering for elever som oppfyller inklusjonskriteriene, og de blir delt inn i to tilfeldige grupper: forsøksgruppen (n=30) og kontrollgruppen (n=30). Etter å ha innhentet samtykke med «Informed Consent Form», vil pasienter som godtar å delta i studien få «Pasient Introduction Form» fylt ut av forskere, og de vil få opplæring i 4-7-8 pusteteknikken. Pasienter vil bli bedt om å praktisere 4-7-8 pusteteknikken én gang i timen (4 pust) etter operasjonen. Smerter og kvalme-oppkast vil bli overvåket etter 0, 2, 6, 12 og 24 timer under deres 24-timers sykehusopphold. Kontrollgruppen, etter å ha samtykket med "Informed Consent Form" dagen før operasjonen, vil få "Pasient Introduction Form" fylt ut av forskere, og deres smerte- og kvalme-brekningsstatus vil bli overvåket med samme intervaller under sykehusoppholdet . Ingen intervensjoner vil bli gjort for kontrollgruppen; de vil motta rutinemessig sykepleie under sykehusoppholdet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fedme er et betydelig helseproblem globalt, og er på andreplass blant dødsårsaker som kan forebygges (Güven, Akyolcu 2020). I følge data fra Verdens helseorganisasjon (WHO) for 2022 er mer enn 2,5 milliarder voksne overvektige og 890 millioner overvektige. Det er kjent at 43 % av voksne (43 % av menn og 44 % av kvinner) er overvektige (WHO, 2022). Alvorlighetsgraden av situasjonen i Tyrkia fremheves i rapporten fra Verdens helseorganisasjon, der Tyrkia rangerer først i Europa med en fedmerate på 32 % (WHO European Regional Obesity Report 2022).

Overvekt øker risikoen for livstruende sykdommer og kroniske tilstander (WHO, 2006). I 2019 skjedde anslagsvis 5 millioner dødsfall på grunn av sykdommer forårsaket av fedme, som hjerte- og karsykdommer, diabetes, kreft, nevrologiske lidelser, kroniske luftveissykdommer og fordøyelsessykdommer (Collaborators, G. B. D., & Ärnlöv, 2020).

Fedmekirurgi regnes som den mest effektive og permanente metoden for vekttap ved fedmebehandling (Güngör 2012). Sykepleiers rolle er avgjørende for å forebygge komplikasjoner etter fedmekirurgi (hjerte-lungekomplikasjoner, venøs tromboembolisme, anastomotisk lekkasje, elektrolyttforstyrrelse) og gi passende omsorg når komplikasjoner oppstår. I tillegg spiller sykepleiere en nøkkelrolle i andre viktige aspekter av omsorg etter fedmekirurgi, som smertebehandling, sårbehandling, drenovervåking, tidlig mobilisering, væskeovervåking, ernæring, kvalme-oppkast-overvåking, kontinuerlig opplæring og psykososial støtte (Yılmaz Güven) , Arık, Çelik 2021).

Smerter forårsaket av vevsskade hos pasienter med fedmekirurgi, betraktet som det femte vitale tegn, bør evalueres nøye og registreres (Berk Özcan 2021). I en studie av Steyer et al., ble det funnet at sykepleiere oftest diagnostiserte smerter hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi (Steyer et al., 2016). Kirurgiske smerter som forstyrrer pasienters fysiske bevegelser og daglige aktiviteter kan forlenge restitusjonsprosessen og føre til komplikasjoner. Derfor er det viktig å jevnlig vurdere smertenivåer med smerteskalaer innen de første 24 timene etter operasjonen og håndtere smerte deretter (Usta 2014; Schulman og Thompson 2017). Postoperativ kvalme og oppkast hos pasienter på grunn av kirurgisk inngrep og anestesi fortsetter å være et vanlig problem (Grindel og Grindel 2006; Varner KL, mars AL 2020). Horisontal reseksjon av magen, trykk påført ved å stifte og suturere linjer til magevevet, og trykket på magen ved insufflasjon med CO2 under laparoskopiske prosedyrer ved fedmekirurgi øker risikoen for postoperative kvalme-oppkast (Aftab et al. 2019; Kushner et al. 2020). Post-bariatrisk kirurgi, spesielt innen de første 24 timene, kan kvalme og oppkast observeres hos 65 % av pasientene (Ruhaiyem et al. 2016). Viktigheten av å utføre korrekte og regelmessige pusteøvelser for å minimere disse problemene er betydelig. Ved gjennomgang av litteraturen er det observert at det er et begrenset antall studier som bruker 4-7-8 pusteteknikken etter fedmekirurgi (Kurt Aktaş, Eskici İlgin 2023; Eskici İlgin, Yayla 2023). I en studie ble det observert at 4-7-8 pusteteknikken reduserte angstnivået til pasienter etter fedmekirurgi (Kurt Aktaş, Eskici İlgin 2023). I en annen studie ble det fastslått at 4-7-8 pusteøvelsen reduserte smerter etter laparoskopisk fedmekirurgi og forbedret søvnkvaliteten (Eskici İlgin, Yayla 2023).

Materialer og metoder Studiedesign Denne forskningen vil bli utført ved hjelp av en eksperimentell forskningsmodell for å bestemme effekten av 4-7-8 pusteteknikken på smerte og kvalme-oppkast hos pasienter etter fedmekirurgi.

Populasjon og utvalg av studien Populasjonen av studien vil bestå av pasienter som skal gjennomgå fedmekirurgi innlagt på General Surgery Clinic of T.C. Helsedepartementet Etlik bysykehus. Det er 11 sykepleiere som jobber i Allmennkirurgisk klinikk hvor forskningen skal utføres, og den har en kapasitet på 22 senger.

Utvalget av studien vil bestå av pasienter som har gjennomgått fedmeoperasjoner mellom mai 2024 og oktober 2024 og oppfyller kriteriene for deltakelse i studien.

Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G-power 3.1-programmet før studien, og basert på dataene til Doğan og Arslan (2022), med 80 % effekt, 0,05 feil og 0,30 effektstørrelse, ble prøvestørrelsen bestemt til 46 pasienter . Med tanke på muligheten for manglende data vil utvalget økes med 30 %, og dermed vil 60 pasienter inkluderes i studien.

Pasienter som oppfyller forskningskriteriene vil bli tildelt forsøks- og kontrollgruppene i forholdet 1:1 ved blokkrandomisering, ved bruk av et dataprogram generert (https://www.random.org) sekvens.

Inklusjonskriterier for studien: Å være 18 år og eldre, og under 65 år, Gjennomgå laparoskopisk generell kirurgi under generell anestesi (som laparoskopisk sleeve gastrectomy, Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass), Being ASA Score I eller II, Være villig til å delta i studien Eksklusjonskriterier for studien: Ikke gjennomgå laparoskopisk kirurgisk inngrep, Har nevrologiske eller psykologiske problemer, Overført til intensivavdelingen etter operasjon, Akutte og ikke-planlagte tilfeller, Pasienter diagnostisert med kreft vil bli ekskludert fra studere.

Datainnsamlingsverktøy Pasientidentifikasjonsskjemaet vil bli brukt til å samle inn forskningsdata. Dette skjemaet består av 3 seksjoner. Den første delen vil inkludere sosiodemografiske kjennetegn som består av 6 spørsmål, inkludert kjønn, alder, BMI, utdanningsnivå, røykestatus og familiehistorie med fedme.

Den andre delen vil inkludere medisinske karakteristika som består av 7 spørsmål, inkludert tilstedeværelse av kronisk sykdom, ASA-skår, varighet av opphold under generell anestesi, type kirurgi som er utført, historie med kirurgiske komplikasjoner og lengde på sykehusopphold.

Den tredje delen vil inneholde 3 spørsmål for å evaluere smerte og kvalme-oppkast. Visuell analog skala vil bli brukt for å evaluere smerte og kvalme. Skalaen består av en horisontal linje med en lengde på 10 cm, og avstanden mellom ytterst til venstre på skalaen og punktet merket av pasienten avgjør poengsummen. Skåreområdet fra denne skalaen er mellom 0-10, og høyere skår indikerer økt alvorlighetsgrad av symptomene som vurderes. Denne skalaen kan brukes til å evaluere ulike symptomer som smerte, angst, tretthet, kvalme, oppkast. Oppkast vil bli vurdert som "tilstede" eller "fraværende".

Etikk for studiet Tillatelse innhentet fra Ankara Yıldırım Beyazıt University Ethics Committee og ledelsen ved Etlik City Hospital hvor studien vil bli utført. Pasientene vil bli informert om forskningen og deres samtykke vil bli innhentet.

Dataevaluering IBM SPSS Statistics 23.0-programvare vil bli brukt til statistiske analyser og beregninger. Frekvensfordeling (tall, prosent) vil bli gitt for kategoriske variabler, og beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik) vil bli gitt for numeriske variabler under dataevaluering. Den normale distribusjonsstatusen til dataene vil bli evaluert ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen. I tilfeller hvor dataene ikke følger en normalfordeling, vil Mann Whitney-U-testen og Spearman-korrelasjonsanalysen bli brukt for å bestemme forskjeller mellom de to gruppene. Et signifikansnivå på p<0,05 vil bli akseptert.

Datainnsamling For den eksperimentelle gruppen, etter å ha innhentet tillatelse med "Informed Consent Form" dagen før operasjonen, vil pasienter som godtar å delta i forskningen få et "Pasient Introduction Form" og vil bli gitt opplæring den 4.-7. -8 pusteteknikk. Pasienter vil bli bedt om å bruke 4-7-8 pusteteknikken som 1 sett (4 pust) per time etter operasjonen. Smerte og kvalme-oppkaststatus vil bli overvåket etter 0, 2, 6, 12 og 24 timer i løpet av 24-timers sykehusinnleggelse.

Å holde pusten i en periode bidrar til å fornye kroppens oksygen. 4-7-8 pusteteknikken gir oksygenstøtten som trengs av organer og vev og hjelper til med å drive ut CO2. I 4-7-8 pusteteknikken tas pusten i 4 sekunder, holdes i 7 sekunder og pustes ut på 8 sekunder (Hvordan bruke 4-7-8 pusteteknikken for å redusere stress https://www.medicalnewstoday .com/articles/324417 22. mars 2024).

For kontrollgruppen, etter å ha innhentet tillatelse med "Informed Consent Form" dagen før operasjonen, vil pasienter som godtar å delta i forskningen få et "Pasient Introduction Form". Smerte og kvalme-oppkaststatus vil bli overvåket etter 0, 2, 6, 12 og 24 timer i løpet av 24-timers sykehusinnleggelse. Det vil ikke bli gjort intervensjoner for pasienter i kontrollgruppen, og de vil motta rutinemessig sykepleie ved sykehuset.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 år og eldre og under 65 år
  • Pasienter som gjennomgår laparoskopisk generell kirurgi under generell anestesi (som laparoskopisk sleeve gastrectomy, Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass) vil bli inkludert i studien.
  • Å ha en ASA-score på I eller II
  • Å være villig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • ikke gjennomgår laparoskopisk kirurgisk inngrep,
  • Har nevrologiske eller psykologiske problemer,
  • Overført til intensivavdelingen etter operasjon,
  • Nødtilfeller og ikke-planlagte tilfeller,
  • Pasienter diagnostisert med kreft vil bli ekskludert fra studiens omfang.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 4-7-8 Pusteteknikk

Pasientintroduksjonsskjemaet består av tre seksjoner. Den første delen dekker sosiodemografiske kjennetegn, inkludert kjønn, alder, BMI, utdanningsnivå, røykestatus og familiehistorie med fedme (6 spørsmål). Den andre delen tar for seg medisinske karakteristika som kroniske sykdommer, ASA-skåre, varighet av generell anestesi, type kirurgi, kirurgiske komplikasjoner og lengden på sykehusopphold (7 spørsmål).

Den tredje delen evaluerer smerte og kvalme-oppkast ved hjelp av Visual Analog Scale, en 10 cm horisontal linje der pasienter markerer alvorlighetsgraden. Poeng varierer fra 0-10, med høyere poengsum som indikerer økt alvorlighetsgrad av symptomer. Skalaen er allsidig, og vurderer symptomer som smerte, angst, tretthet og kvalme-oppkast, med oppkast vurdert som "tilstede" eller "fraværende". Pasienter vil bli undervist i 4-7-8 pusteteknikk før kirurgi og bedt om å praktisere den etter kirurgi. Deres svar på spørsmålene til den tredje delen vil bli registrert.

Pasienter vil bli bedt om å praktisere 4-7-8 pusteteknikken én gang i timen (4 pust) etter operasjonen. Smerter og kvalme-oppkast vil bli overvåket etter 0, 2, 6, 12 og 24 timer under deres 24-timers sykehusopphold.
Ingen inngripen: Kontroll

Pasientintroduksjonsskjemaet består av tre seksjoner:

  1. Sosiodemografiske kjennetegn, som omfatter kjønn, alder, BMI, utdanningsnivå, røykestatus og familiehistorie med fedme (6 spørsmål).
  2. Medisinske karakteristika, inkludert tilstedeværelse av kroniske sykdommer, ASA-score, varighet av generell anestesi, type kirurgi som er utført, historie med kirurgiske komplikasjoner og lengde på sykehusopphold (7 spørsmål).
  3. Evaluering av smerte og kvalme-oppkast ved hjelp av Visual Analog Scale, som innebærer en 10 cm horisontal linje der pasienter markerer alvorlighetsgraden. Poeng varierer fra 0-10, med høyere poengsum som indikerer økt alvorlighetsgrad av symptomer. Oppkast vil bli vurdert som "tilstede" eller "fraværende". Pasienter i kontrollgruppen vil gjennomgå rutinemessig overvåking og behandlinger uten intervensjoner, og deres svar på spørsmålene fra tredje seksjon vil bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskala
Tidsramme: rett før operasjon, like etter operasjon
I løpet av det 24-timers sykehusoppholdet vil pasientens smertenivå bli vurdert til 0, 2, 6, 12 og 24 timer, og smerteintensiteten, varierende fra 0 for ingen smerte til 10 for alvorlig smerte, som angitt av pasienten , vil bli tatt opp.
rett før operasjon, like etter operasjon
Oppkast
Tidsramme: rett før operasjon, like etter operasjon
Under det 24-timers sykehusoppholdet vil pasientens kvalmenivå bli observert ved 0, 2, 6, 12 og 24 timer, og forekomsten av oppkast, notert som enten tilstede eller fraværende, vil bli registrert.
rett før operasjon, like etter operasjon
Kvalme
Tidsramme: rett før operasjon, like etter operasjon
I løpet av det 24-timers sykehusoppholdet vil pasientens kvalmenivå bli vurdert til 0, 2, 6, 12 og 24 timer, og alvorlighetsgraden av kvalme, varierende fra 0 for ingen kvalme til 10 for alvorlig kvalme som angitt av pasienten , vil bli tatt opp.
rett før operasjon, like etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere