Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dechová technika 4-7-8 na bolest a nevolnost-zvracení (Pain)

29. září 2025 aktualizováno: Eda Özyürek, Ankara Yildirim Beyazıt University

Vliv dechové techniky 4-7-8 na bolest a nevolnost-zvracení u pacientů po bariatrické operaci

Tato studie je plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie ke stanovení účinku dechové techniky 4-7-8 aplikované u pacientů po bariatrické operaci na bolest, nevolnost a zvracení. Výzkum bude proveden na 60 pacientech, kteří podstoupili bariatrickou operaci mezi 05.2024-12.2024.

U studentů, kteří splňují kritéria pro zařazení, bude zajištěna náhodnost a budou rozděleni do dvou náhodných skupin: experimentální (n=30) a kontrolní (n=30). Po získání souhlasu s „Formulářem informovaného souhlasu“ budou mít pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, výzkumníci vyplnit „Formulář pro seznámení pacienta“ a bude jim poskytnuto školení o technice dýchání 4-7-8. Pacienti budou instruováni, aby po operaci procvičovali dechovou techniku ​​4-7-8 jednou za hodinu (4 vdechy). Bolest a nevolnost-zvracení budou sledovány v 0, 2, 6, 12 a 24 hodin během 24hodinové hospitalizace. Kontrolní skupina po souhlasu s „Formulářem informovaného souhlasu“ den před operací bude mít od výzkumníků vyplněn „Formulář pro seznámení se s pacientem“ a jejich bolest a stav nauzey a zvracení bude sledován ve stejných intervalech během pobytu v nemocnici. . U kontrolní skupiny nebudou provedeny žádné intervence; během pobytu v nemocnici jim bude poskytnuta běžná ošetřovatelská péče.

Přehled studie

Detailní popis

Obezita je celosvětově významným zdravotním problémem a řadí se na druhé místo mezi příčinami úmrtí, kterým lze předejít (Güven, Akyolcu 2020). Podle údajů Světové zdravotnické organizace (WHO) za rok 2022 má více než 2,5 miliardy dospělých nadváhu a 890 milionů je obézních. Je známo, že 43 % dospělých (43 % mužů a 44 % žen) má nadváhu (WHO, 2022). Závažnost situace v Turecku je zdůrazněna ve zprávě Světové zdravotnické organizace, kde je Turecko na prvním místě v Evropě s 32% mírou obezity (WHO European Regional Obesity Report 2022).

Obezita zvyšuje riziko život ohrožujících onemocnění a chronických stavů (WHO, 2006). V roce 2019 došlo podle odhadů k 5 milionům úmrtí v důsledku onemocnění způsobených obezitou, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, cukrovka, rakovina, neurologické poruchy, chronická respirační onemocnění a poruchy trávení (Collaborators, G. B. D., & Ärnlöv, 2020).

Bariatrická chirurgie je považována za nejúčinnější a trvalou metodu hubnutí v léčbě obezity (Güngör 2012). Role sester je klíčová v prevenci komplikací po bariatrické operaci (kardiopulmonální komplikace, žilní tromboembolismus, úniky z anastomózy, nerovnováha elektrolytů) a poskytování vhodné péče při komplikacích. Sestry navíc hrají klíčovou roli v dalších důležitých aspektech péče po bariatrické operaci, jako je léčba bolesti, péče o rány, monitorování drénu, časná mobilizace, monitorování tekutin, výživa, sledování nevolnosti a zvracení, neustálé vzdělávání a psychosociální podpora (Yılmaz Güven , Arık, Çelik 2021).

Bolest způsobená poškozením tkáně u pacientů po bariatrické chirurgii, považovaná za pátý vitální znak, by měla být pečlivě vyhodnocena a zaznamenána (Berk Özcan 2021). Ve studii Steyera et al. bylo zjištěno, že sestry nejčastěji diagnostikovaly bolest u pacientů podstupujících bariatrickou operaci (Steyer et al., 2016). Chirurgická bolest, která narušuje fyzický pohyb pacientů a každodenní aktivity, může prodloužit proces zotavení a vést ke komplikacím. Proto je důležité pravidelně hodnotit úrovně bolesti pomocí škál bolesti během prvních 24 hodin po operaci a podle toho řídit bolest (Usta 2014; Schulman a Thompson 2017). Pooperační nauzea a zvracení u pacientů v důsledku chirurgické intervence a anestezie jsou i nadále častým problémem (Grindel a Grindel 2006; Varner KL, březen AL 2020). Horizontální resekce žaludku, tlak vyvíjený svorkami a šitím linií na žaludeční tkáň a tlak vyvíjený na břicho insuflací CO2 při laparoskopických zákrocích v bariatrické chirurgii zvyšují riziko pooperační nauzey-zvracení (Aftab et al. 2019; Kushner a kol. Po bariatrické operaci, zejména během prvních 24 hodin, lze nauzeu a zvracení pozorovat u 65 % pacientů (Ruhaiyem et al. 2016). Význam provádění správných a pravidelných dechových cvičení k minimalizaci těchto problémů je značný. Po přezkoumání literatury bylo zjištěno, že existuje omezený počet studií využívajících dechovou techniku ​​4-7-8 po bariatrické operaci (Kurt Aktaş, Eskici İlgin 2023; Eskici İlgin, Yayla 2023). V jedné studii bylo pozorováno, že dechová technika 4-7-8 snížila úroveň úzkosti pacientů po bariatrické operaci (Kurt Aktaş, Eskici İlgin 2023). V jiné studii bylo zjištěno, že dechové cvičení 4-7-8 snižuje bolest po laparoskopické bariatrické operaci a zlepšuje kvalitu spánku (Eskici İlgin, Yayla 2023).

Materiály a metody Návrh studie Tento výzkum bude proveden pomocí experimentálního výzkumného modelu ke stanovení účinku dechové techniky 4-7-8 na bolest a nauzeu-zvracení u pacientů po bariatrické operaci.

Populace a vzorek studie Populace studie bude sestávat z pacientů, kteří podstoupí bariatrickou operaci, přijatých na Všeobecnou chirurgickou kliniku T.C. Ministerstvo zdravotnictví Městská nemocnice Etlik. Na Všeobecné chirurgické klinice, kde bude výzkum probíhat, pracuje 11 sester a má kapacitu 22 lůžek.

Vzorek studie bude sestávat z pacientů, kteří podstoupili bariatrickou operaci mezi květnem 2024 a říjnem 2024 a splňují kritéria pro účast ve studii.

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí programu G-power 3.1 před studií a na základě údajů Doğana a Arslana (2022), s 80% silou, 0,05 chybou a velikostí účinku 0,30, byla velikost vzorku určena jako 46 pacientů . S ohledem na možnost chybějících dat bude vzorek navýšen o 30 %, do studie tak bude zařazeno 60 pacientů.

Pacienti, kteří splňují výzkumná kritéria, budou zařazeni do experimentální a kontrolní skupiny v poměru 1:1 blokovou randomizací pomocí počítačového programu vygenerovaného (https://www.random.org) sekvence.

Kritéria pro zařazení do studie: věk 18 let a starší a mladší 65 let, podstoupení laparoskopické celkové operace v celkové anestezii (jako je laparoskopická sleeve gastrektomie, laparoskopický Roux-en-Y bypass žaludku), Být ASA skóre I nebo II, Ochota zúčastnit se studie Kritéria vyloučení ze studie: Neabsolvování laparoskopického chirurgického zákroku, S neurologickými nebo psychickými problémy, Přemístění na jednotku intenzivní péče po operaci, Pohotovostní a neplánované případy, Pacienti s diagnózou rakoviny budou vyloučeni ze studie.

Nástroje pro sběr dat Pro sběr dat z výzkumu bude použit identifikační formulář pacienta. Tento formulář se skládá ze 3 částí. První část bude zahrnovat sociodemografické charakteristiky sestávající ze 6 otázek, včetně pohlaví, věku, BMI, úrovně vzdělání, kouření a rodinné anamnézy obezity.

Druhá část bude zahrnovat lékařské charakteristiky sestávající ze 7 otázek, včetně přítomnosti chronického onemocnění, skóre ASA, délky pobytu v celkové anestezii, typu provedeného chirurgického zákroku, historie chirurgických komplikací a délky hospitalizace.

Třetí část bude obsahovat 3 otázky k hodnocení bolesti a nevolnosti-zvracení. Pro hodnocení bolesti a nevolnosti bude použita vizuální analogová stupnice. Stupnice se skládá z vodorovné čáry o délce 10 cm a vzdálenost mezi krajním levým koncem stupnice a bodem označeným pacientem určuje skóre. Rozsah skóre z této škály je mezi 0-10 a vyšší skóre ukazuje na zvýšenou závažnost hodnocených symptomů. Tato stupnice může být použita k hodnocení různých příznaků, jako je bolest, úzkost, únava, nevolnost, zvracení. Zvracení bude hodnoceno jako „přítomné“ nebo „nepřítomné“.

Etika studie Povolení získané od Etického výboru univerzity Ankara Yıldırım Beyazıt a vedení městské nemocnice Etlik, kde bude studie provedena. Pacienti budou o výzkumu informováni a bude získán jejich souhlas.

Vyhodnocení dat Pro statistické analýzy a výpočty bude použit software IBM SPSS Statistics 23.0. U kategoriálních proměnných bude poskytnuto rozdělení četnosti (počet, procento) a při vyhodnocování dat bude poskytnuta popisná statistika (průměr, směrodatná odchylka) pro číselné proměnné. Stav normální distribuce dat bude vyhodnocen pomocí Shapiro-Wilkova testu. V případech, kdy data nesledují normální rozdělení, bude k určení rozdílů mezi těmito dvěma skupinami použit Mann Whitney-U test a Spearmanova korelační analýza. Bude přijata hladina významnosti p<0,05.

Sběr dat Pro experimentální skupinu, po získání povolení s „Formulářem informovaného souhlasu“ den před operací, bude pacientům, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu, poskytnut „Formulář pro představení pacienta“ a bude jim poskytnuto školení na 4.-7. -8 technika dýchání. Pacienti budou instruováni, aby po operaci použili dechovou techniku ​​4-7-8 jako 1 sadu (4 vdechy) za hodinu. Bolest a stavy nauzey a zvracení budou monitorovány v 0, 2, 6, 12 a 24 hodinách během 24hodinové doby hospitalizace.

Zadržení dechu na určitou dobu pomáhá obnovit kyslík v těle. Technika dýchání 4-7-8 poskytuje kyslíkovou podporu potřebnou pro orgány a tkáně a pomáhá vylučovat CO2. Při dechové technice 4-7-8 se dech na 4 sekundy, zadrží na 7 sekund a vydechne za 8 sekund (Jak používat dechovou techniku ​​4-7-8 ke snížení stresu https://www.medicalnewstoday .com/articles/324417, 22. března 2024).

Pokud jde o kontrolní skupinu, po obdržení povolení s „Formulářem informovaného souhlasu“ den před operací bude pacientům, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu, poskytnut „Formulář pro představení pacienta“. Bolest a stavy nauzey a zvracení budou monitorovány v 0, 2, 6, 12 a 24 hodinách během 24hodinové doby hospitalizace. U pacientů v kontrolní skupině nebude prováděna žádná intervence a bude jim poskytnuta běžná ošetřovatelská péče poskytovaná v nemocnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18 a více let a mladší 65 let
  • Do studie budou zahrnuti pacienti podstupující laparoskopickou celkovou operaci v celkové anestezii (jako je laparoskopická sleeve gastrektomie, laparoskopický Roux-en-Y gastrický bypass).
  • Mít ASA skóre I nebo II
  • Ochota zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Neprochází laparoskopickým chirurgickým zákrokem,
  • Máte neurologické nebo psychické problémy,
  • Po operaci převezen na jednotku intenzivní péče,
  • nouzové a neplánované případy,
  • Pacienti s diagnózou rakoviny budou z rozsahu studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 4-7-8 Technika dýchání

Úvodní formulář pro pacienta se skládá ze tří částí. První část pokrývá sociodemografické charakteristiky, včetně pohlaví, věku, BMI, úrovně vzdělání, kouření a rodinné anamnézy obezity (6 otázek). Druhá část se zabývá lékařskými charakteristikami, jako jsou chronická onemocnění, skóre ASA, délka celkové anestezie, typ operace, historie chirurgických komplikací a délka hospitalizace (7 otázek).

Třetí část hodnotí bolest a nevolnost-zvracení pomocí vizuální analogové škály, 10 cm horizontální čáry, kde pacienti označují úroveň své závažnosti. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou závažnost symptomů. Škála je všestranná, hodnotí příznaky jako bolest, úzkost, únavu a nevolnost-zvracení, přičemž zvracení je hodnoceno jako „přítomné“ nebo „nepřítomné“. Pacienti budou před operací vyučováni dechové technice 4-7-8 a požádáni, aby ji procvičovali po operaci. Jejich odpovědi na otázky třetí sekce budou zaznamenány.

Pacienti budou instruováni, aby po operaci procvičovali dechovou techniku ​​4-7-8 jednou za hodinu (4 vdechy). Bolest a nevolnost-zvracení budou sledovány v 0, 2, 6, 12 a 24 hodin během 24hodinové hospitalizace.
Žádný zásah: Řízení

Úvodní formulář pro pacienta se skládá ze tří částí:

  1. Sociodemografické charakteristiky zahrnující pohlaví, věk, BMI, úroveň vzdělání, kouření a rodinnou anamnézu obezity (6 otázek).
  2. Lékařské charakteristiky, včetně přítomnosti chronických onemocnění, skóre ASA, trvání celkové anestezie, typ provedené operace, historie chirurgických komplikací a délka hospitalizace (7 otázek).
  3. Hodnocení bolesti a nevolnosti-zvracení pomocí vizuální analogové škály, která zahrnuje 10 cm horizontální čáru, kde si pacienti označují úroveň své závažnosti. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou závažnost symptomů. Zvracení bude hodnoceno jako „přítomné“ nebo „nepřítomné“. Pacienti v kontrolní skupině podstoupí rutinní sledování a léčbu bez intervencí a jejich odpovědi na otázky ze třetí části budou zaznamenány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice bolesti
Časové okno: těsně před operací, těsně po operaci
Během 24hodinové hospitalizace bude míra bolesti pacienta hodnocena v 0, 2, 6, 12 a 24 hodinách a intenzita bolesti v rozsahu od 0 pro žádnou bolest do 10 pro silnou bolest, jak uvádí pacient. , bude zaznamenáno.
těsně před operací, těsně po operaci
Zvracení
Časové okno: těsně před operací, těsně po operaci
Během 24hodinové hospitalizace bude hladina nevolnosti pacienta sledována v 0, 2, 6, 12 a 24 hodinách a bude zaznamenán výskyt zvracení, ať už je přítomen nebo nepřítomný.
těsně před operací, těsně po operaci
Nevolnost
Časové okno: těsně před operací, těsně po operaci
Během 24hodinové hospitalizace bude míra nevolnosti pacienta hodnocena v 0, 2, 6, 12 a 24 hodinách a závažnost nevolnosti v rozsahu od 0 pro žádnou nevolnost do 10 pro těžkou nevolnost, jak uvádí pacient. , bude zaznamenáno.
těsně před operací, těsně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na 4-7-8 Technika dýchání

Předplatit