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La technique de respiration 4-7-8 sur la douleur et les nausées-vomissements (Pain)

29 septembre 2025 mis à jour par: Eda Özyürek, Ankara Yildirim Beyazıt University

Effet de la technique respiratoire 4-7-8 sur la douleur et les nausées-vomissements chez les patients après une chirurgie bariatrique

Cette étude est prévue comme un essai contrôlé randomisé pour déterminer l'effet de la technique de respiration 4-7-8 appliquée aux patients après une chirurgie bariatrique sur la douleur et les nausées et vomissements. La recherche sera menée sur 60 patients ayant subi une chirurgie bariatrique entre le 05.2024 et le 12.2024.

La randomisation sera assurée pour les étudiants répondant aux critères d'inclusion, et ils seront répartis en deux groupes aléatoires : le groupe expérimental (n=30) et le groupe témoin (n=30). Après avoir obtenu le consentement avec le « Formulaire de consentement éclairé », les patients qui acceptent de participer à l'étude feront remplir le « Formulaire d'introduction du patient » par les chercheurs et recevront une formation sur la technique de respiration 4-7-8. Les patients seront invités à pratiquer la technique de respiration 4-7-8 une fois par heure (4 respirations) après l'opération. La douleur et les nausées-vomissements seront surveillées à 0, 2, 6, 12 et 24 heures pendant leur séjour à l'hôpital de 24 heures. Le groupe témoin, après avoir accepté le « Formulaire de consentement éclairé » la veille de l'intervention chirurgicale, fera remplir le « Formulaire d'introduction du patient » par les chercheurs, et leur état de douleur et de nausée-vomissements sera surveillé aux mêmes intervalles pendant leur séjour à l'hôpital. . Aucune intervention ne sera faite pour le groupe témoin ; ils recevront des soins infirmiers de routine pendant leur séjour à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité est un problème de santé important à l'échelle mondiale, se classant au deuxième rang des causes de décès évitables (Güven, Akyolcu 2020). Selon les données de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) pour 2022, plus de 2,5 milliards d’adultes sont en surpoids et 890 millions sont obèses. On sait que 43 % des adultes (43 % des hommes et 44 % des femmes) sont en surpoids (OMS, 2022). La gravité de la situation en Turquie est soulignée dans le rapport de l'Organisation mondiale de la santé, où la Turquie se classe au premier rang en Europe avec un taux d'obésité de 32 % (Rapport régional européen de l'OMS sur l'obésité 2022).

L'obésité augmente le risque de maladies potentiellement mortelles et de maladies chroniques (OMS, 2006). En 2019, on estime que 5 millions de décès sont dus à des maladies causées par l'obésité, telles que les maladies cardiovasculaires, le diabète, les cancers, les troubles neurologiques, les maladies respiratoires chroniques et les troubles digestifs (Collaborators, G. B. D. et Ärnlöv, 2020).

La chirurgie bariatrique est considérée comme la méthode la plus efficace et permanente de perte de poids dans le traitement de l'obésité (Güngör 2012). Le rôle des infirmières est crucial pour prévenir les complications après une chirurgie bariatrique (complications cardio-pulmonaires, thromboembolie veineuse, fuite anastomotique, déséquilibre électrolytique) et prodiguer des soins appropriés en cas de complications. De plus, les infirmières jouent un rôle clé dans d'autres aspects importants des soins après une chirurgie bariatrique, tels que la gestion de la douleur, le soin des plaies, la surveillance des drains, la mobilisation précoce, la surveillance des fluides, la nutrition, la surveillance des nausées et vomissements, la formation continue et le soutien psychosocial (Yılmaz Güven , Arık, Çelik 2021).

La douleur causée par des lésions tissulaires chez les patients en chirurgie bariatrique, considérée comme le cinquième signe vital, doit être soigneusement évaluée et enregistrée (Berk Özcan 2021). Dans une étude de Steyer et al., il a été constaté que les infirmières diagnostiquaient le plus souvent la douleur chez les patients subissant une chirurgie bariatrique (Steyer et al., 2016). La douleur chirurgicale qui interfère avec les mouvements physiques et les activités quotidiennes des patients peut prolonger le processus de récupération et entraîner des complications. Par conséquent, il est important d’évaluer régulièrement les niveaux de douleur à l’aide d’échelles de douleur dans les 24 heures suivant la chirurgie et de gérer la douleur en conséquence (Usta 2014 ; Schulman et Thompson 2017). Les nausées et vomissements postopératoires chez les patients dus à une intervention chirurgicale et à une anesthésie continuent d'être un problème courant (Grindel et Grindel 2006 ; Varner KL, mars AL 2020). La résection horizontale de l'estomac, la pression appliquée par les lignes d'agrafage et de suture sur le tissu gastrique et la pression appliquée à l'abdomen par insufflation de CO2 lors des procédures laparoscopiques en chirurgie bariatrique augmentent le risque de nausées-vomissements postopératoires (Aftab et al. 2019 ; Kushner et coll. Après une chirurgie bariatrique, surtout dans les premières 24 heures, des nausées et des vomissements peuvent être observés chez 65 % des patients (Ruhaiyem et al. 2016). L'importance d'effectuer des exercices de respiration corrects et réguliers pour minimiser ces problèmes est importante. Après examen de la littérature, on observe qu'il existe un nombre limité d'études utilisant la technique de respiration 4-7-8 après une chirurgie bariatrique (Kurt Aktaş, Eskici İlgin 2023 ; Eskici İlgin, Yayla 2023). Dans une étude, il a été observé que la technique de respiration 4-7-8 réduisait les niveaux d'anxiété des patients après une chirurgie bariatrique (Kurt Aktaş, Eskici İlgin 2023). Dans une autre étude, il a été déterminé que l'exercice de respiration 4-7-8 réduisait la douleur post-laparoscopique après une chirurgie bariatrique et améliorait la qualité du sommeil (Eskici İlgin, Yayla 2023).

Matériels et méthodes Conception de l'étude Cette recherche sera menée à l'aide d'un modèle de recherche expérimental pour déterminer l'effet de la technique de respiration 4-7-8 sur la douleur et les nausées-vomissements chez les patients après une chirurgie bariatrique.

Population et échantillon de l'étude La population de l'étude sera composée de patients qui subiront une chirurgie bariatrique admis à la clinique de chirurgie générale de T.C. Hôpital municipal du ministère de la Santé d'Etlik. La clinique de chirurgie générale, où se déroulera la recherche, compte 11 infirmières et dispose d'une capacité de 22 lits.

L'échantillon de l'étude sera composé de patients ayant subi une chirurgie bariatrique entre mai 2024 et octobre 2024 et répondant aux critères de participation à l'étude.

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du programme G-power 3.1 avant l'étude, et sur la base des données de Doğan et Arslan (2022), avec une puissance de 80 %, une erreur de 0,05 et une taille d'effet de 0,30, la taille de l'échantillon a été déterminée comme étant de 46 patients. . Compte tenu de la possibilité de données manquantes, l'échantillon sera augmenté de 30 % et ainsi, 60 patients seront inclus dans l'étude.

Les patients qui répondent aux critères de recherche seront attribués aux groupes expérimentaux et témoins dans un rapport 1:1 par randomisation par blocs, à l'aide d'un programme informatique généré (https://www.random.org) séquence.

Critères d'inclusion pour l'étude : Être âgé de 18 ans et plus et de moins de 65 ans, subir une chirurgie générale laparoscopique sous anesthésie générale (telle qu'une gastrectomie laparoscopique en manchon, un pontage gastrique laparoscopique Roux-en-Y), être un score ASA I ou II, Être disposé à participer à l'étude Critères d'exclusion de l'étude : Ne pas subir d'intervention chirurgicale laparoscopique, Avoir des problèmes neurologiques ou psychologiques, Transféré à l'unité de soins intensifs après la chirurgie, Cas d'urgence et imprévus, Les patients diagnostiqués avec un cancer seront exclus de l'étude. étude.

Outils de collecte de données Le formulaire d'identification du patient sera utilisé pour collecter des données de recherche. Ce formulaire se compose de 3 sections. La première section comprendra des caractéristiques sociodémographiques composées de 6 questions, dont le sexe, l'âge, l'IMC, le niveau d'éducation, le statut tabagique et les antécédents familiaux d'obésité.

La deuxième section comprendra des caractéristiques médicales composées de 7 questions, dont la présence d'une maladie chronique, le score ASA, la durée du séjour sous anesthésie générale, le type de chirurgie pratiquée, les antécédents de complications chirurgicales et la durée du séjour à l'hôpital.

La troisième section comprendra 3 questions pour évaluer la douleur et les nausées-vomissements. Une échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer la douleur et les nausées. L'échelle est constituée d'une ligne horizontale de 10 cm de longueur et la distance entre l'extrémité gauche de l'échelle et le point marqué par le patient détermine le score. La plage de scores de cette échelle est comprise entre 0 et 10, et des scores plus élevés indiquent une gravité accrue des symptômes évalués. Cette échelle peut être utilisée pour évaluer divers symptômes tels que la douleur, l’anxiété, la fatigue, les nausées, les vomissements. Les vomissements seront évalués comme « présents » ou « absents ».

Éthique de l'autorisation d'étude obtenue auprès du comité d'éthique de l'université Ankara Yıldırım Beyazıt et de la direction de l'hôpital municipal d'Etlik où l'étude sera menée. Les patients seront informés de la recherche et leur consentement sera obtenu.

Évaluation des données Le logiciel IBM SPSS Statistics 23.0 sera utilisé pour l'analyse statistique et les calculs. La distribution de fréquence (nombre, pourcentage) sera fournie pour les variables catégorielles, et des statistiques descriptives (moyenne, écart type) seront fournies pour les variables numériques lors de l'évaluation des données. L'état de distribution normal des données sera évalué à l'aide du test de Shapiro-Wilk. Dans les cas où les données ne suivent pas une distribution normale, le test de Mann Whitney-U et l'analyse de corrélation de Spearman seront utilisés pour déterminer les différences entre les deux groupes. Un niveau de signification de p<0,05 sera accepté.

Collecte de données Pour le groupe expérimental, après avoir obtenu l'autorisation avec le « Formulaire de consentement éclairé » la veille de la chirurgie, les patients qui acceptent de participer à la recherche recevront un « Formulaire d'introduction du patient » et recevront une formation du 4 au 7. -8 techniques de respiration. Les patients seront invités à appliquer la technique de respiration 4-7-8 à raison de 1 série (4 respirations) par heure après la chirurgie. L'état de la douleur et des nausées-vomissements sera surveillé à 0, 2, 6, 12 et 24 heures pendant la période d'hospitalisation de 24 heures.

Retenir sa respiration pendant un certain temps permet de renouveler l'oxygène du corps. La technique de respiration 4-7-8 fournit l’oxygène nécessaire aux organes et aux tissus et aide à expulser le CO2. Dans la technique de respiration 4-7-8, une respiration est prise pendant 4 secondes, retenue pendant 7 secondes et expirée en 8 secondes (Comment utiliser la technique de respiration 4-7-8 pour réduire le stress https://www.medicalnewstoday .com/articles/324417. 22 mars 2024).

Pour le groupe témoin, après avoir obtenu l'autorisation avec le « Formulaire de consentement éclairé » la veille de la chirurgie, les patients qui acceptent de participer à la recherche recevront un « Formulaire d'introduction du patient ». L'état de la douleur et des nausées-vomissements sera surveillé à 0, 2, 6, 12 et 24 heures pendant la période d'hospitalisation de 24 heures. Aucune intervention ne sera effectuée pour les patients du groupe témoin et ils recevront des soins infirmiers de routine fournis à l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de 18 ans et plus et de moins de 65 ans
  • Patients subissant une chirurgie générale laparoscopique sous anesthésie générale (telle qu'une gastrectomie laparoscopique en manchon, un pontage gastrique laparoscopique Roux-en-Y) sera inclus dans l'étude.
  • Avoir un score ASA de I ou II
  • Etre disposé à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Ne pas subir d'intervention chirurgicale laparoscopique,
  • Avoir des problèmes neurologiques ou psychologiques,
  • Transféré en réanimation après l'intervention chirurgicale,
  • Cas d'urgence et imprévus,
  • Les patients diagnostiqués avec un cancer seront exclus du champ de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique de respiration 4-7-8

Le formulaire de présentation du patient comprend trois sections. La première section couvre les caractéristiques sociodémographiques, notamment le sexe, l'âge, l'IMC, le niveau d'éducation, le tabagisme et les antécédents familiaux d'obésité (6 questions). La deuxième section aborde les caractéristiques médicales telles que les maladies chroniques, le score ASA, la durée de l'anesthésie générale, le type de chirurgie, les antécédents de complications chirurgicales et la durée du séjour hospitalier (7 questions).

La troisième section évalue la douleur et les nausées-vomissements à l'aide de l'échelle visuelle analogique, une ligne horizontale de 10 cm sur laquelle les patients marquent leur niveau de gravité. Les scores varient de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une gravité accrue des symptômes. L'échelle est polyvalente et évalue les symptômes tels que la douleur, l'anxiété, la fatigue et les nausées-vomissements, les vomissements étant évalués comme « présents » ou « absents ». Les patients apprendront la technique de respiration 4-7-8 avant l'opération et seront invités à la pratiquer après l'opération. Leurs réponses aux questions de la troisième section seront enregistrées.

Les patients seront invités à pratiquer la technique de respiration 4-7-8 une fois par heure (4 respirations) après l'opération. La douleur et les nausées-vomissements seront surveillées à 0, 2, 6, 12 et 24 heures pendant leur séjour à l'hôpital de 24 heures.
Aucune intervention: Contrôle

Le formulaire de présentation du patient comprend trois sections :

  1. Caractéristiques sociodémographiques, englobant le sexe, l'âge, l'IMC, le niveau d'éducation, le statut de fumeur et les antécédents familiaux d'obésité (6 questions).
  2. Caractéristiques médicales, notamment présence de maladies chroniques, score ASA, durée de l'anesthésie générale, type de chirurgie pratiquée, antécédents de complications chirurgicales et durée d'hospitalisation (7 questions).
  3. Évaluation de la douleur et des nausées-vomissements à l'aide de l'échelle visuelle analogique, qui comporte une ligne horizontale de 10 cm où les patients marquent leur niveau de gravité. Les scores varient de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une gravité accrue des symptômes. Les vomissements seront évalués comme « présents » ou « absents ». Les patients du groupe témoin subiront une surveillance et des traitements de routine sans interventions, et leurs réponses aux questions de la troisième section seront enregistrées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de douleur
Délai: juste avant l'opération, juste après l'opération
Pendant l'hospitalisation de 24 heures, le niveau de douleur du patient sera évalué à 0, 2, 6, 12 et 24 heures, ainsi que l'intensité de la douleur, allant de 0 pour aucune douleur à 10 pour une douleur intense, comme indiqué par le patient. , sera enregistré.
juste avant l'opération, juste après l'opération
Vomissements
Délai: juste avant l'opération, juste après l'opération
Pendant le séjour hospitalier de 24 heures, le niveau de nausée du patient sera observé à 0, 2, 6, 12 et 24 heures, et la survenue de vomissements, notés comme présents ou absents, sera enregistrée.
juste avant l'opération, juste après l'opération
Nausée
Délai: juste avant l'opération, juste après l'opération
Pendant le séjour à l'hôpital de 24 heures, le niveau de nausée du patient sera évalué à 0, 2, 6, 12 et 24 heures, ainsi que la gravité des nausées, allant de 0 pour l'absence de nausée à 10 pour des nausées sévères, comme indiqué par le patient. , sera enregistré.
juste avant l'opération, juste après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2024

Première publication (Réel)

3 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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