Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

4-7-8 andningstekniken för smärta och illamående-kräkningar (Pain)

29 september 2025 uppdaterad av: Eda Özyürek, Ankara Yildirim Beyazıt University

Effekt av 4-7-8 andningstekniken på smärta och illamående-kräkningar hos patienter efter bariatrisk kirurgi

Denna studie är planerad som en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effekten av 4-7-8-andningstekniken som tillämpas på patienter efter bariatrisk kirurgi på smärta och illamående och kräkningar. Forskningen kommer att bedrivas på 60 patienter som genomgått bariatrisk operation mellan 05.2024-12.2024.

Randomisering kommer att säkerställas för elever som uppfyller inklusionskriterierna, och de kommer att delas in i två slumpmässiga grupper: experimentgruppen (n=30) och kontrollgruppen (n=30). Efter att ha erhållit samtycke med "formuläret för informerat samtycke" kommer patienter som går med på att delta i studien få "patientintroduktionsformuläret" ifyllt av forskare, och de kommer att få utbildning i andningstekniken 4-7-8. Patienterna kommer att instrueras att träna 4-7-8 andningstekniken en gång per timme (4 andetag) efter operationen. Smärta och illamående-kräkningar kommer att övervakas vid 0, 2, 6, 12 och 24 timmar under deras 24-timmars sjukhusvistelse. Kontrollgruppen, efter att ha samtyckt till "Informed Consent Form" dagen före operationen, kommer att få "Patient Introduction Form" ifyllt av forskare, och deras smärta och illamående-kräkningsstatus kommer att övervakas med samma intervall under sin sjukhusvistelse . Inga ingrepp kommer att göras för kontrollgruppen; de kommer att få rutinmässig omvårdnad under sin sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fetma är ett stort hälsoproblem globalt och ligger på andra plats bland förebyggbara dödsorsaker (Güven, Akyolcu 2020). Enligt Världshälsoorganisationens (WHO) uppgifter för 2022 är mer än 2,5 miljarder vuxna överviktiga och 890 miljoner överviktiga. Det är känt att 43 % av de vuxna (43 % av männen och 44 % av kvinnorna) är överviktiga (WHO, 2022). Allvarligheten i situationen i Turkiet framhålls i Världshälsoorganisationens rapport, där Turkiet rankas först i Europa med en fetmafrekvens på 32 % (WHO European Regional Obesity Report 2022).

Fetma ökar risken för livshotande sjukdomar och kroniska tillstånd (WHO, 2006). Under 2019 inträffade uppskattningsvis 5 miljoner dödsfall på grund av sjukdomar orsakade av fetma, såsom hjärt-kärlsjukdomar, diabetes, cancer, neurologiska störningar, kroniska luftvägssjukdomar och matsmältningsbesvär (Collaborators, G. B. D., & Ärnlöv, 2020).

Bariatrisk kirurgi anses vara den mest effektiva och permanenta metoden för viktminskning vid fetmabehandling (Güngör 2012). Sjuksköterskornas roll är avgörande för att förebygga komplikationer efter överviktskirurgi (kardiopulmonella komplikationer, venös tromboembolism, anastomotiskt läckage, elektrolytobalans) och ge lämplig vård när komplikationer uppstår. Dessutom spelar sjuksköterskor en nyckelroll i andra viktiga aspekter av vården efter bariatrisk kirurgi, såsom smärtbehandling, sårvård, dräneringsövervakning, tidig mobilisering, vätskeövervakning, kost, övervakning av illamående-kräkningar, kontinuerlig utbildning och psykosocialt stöd (Yılmaz Güven , Arık, Çelik 2021).

Smärta orsakad av vävnadsskada hos patienter med bariatrisk kirurgi, som anses vara det femte vitala tecknet, bör noggrant utvärderas och registreras (Berk Özcan 2021). I en studie av Steyer et al. fann man att sjuksköterskor oftast diagnostiserade smärta hos patienter som genomgår bariatrisk operation (Steyer et al., 2016). Kirurgisk smärta som stör patientens fysiska rörelse och dagliga aktiviteter kan förlänga återhämtningsprocessen och leda till komplikationer. Därför är det viktigt att regelbundet bedöma smärtnivåer med smärtskalor inom de första 24 timmarna efter operationen och hantera smärta därefter (Usta 2014; Schulman och Thompson 2017). Postoperativt illamående och kräkningar hos patienter på grund av kirurgiskt ingrepp och anestesi fortsätter att vara ett vanligt problem (Grindel och Grindel 2006; Varner KL, mars AL 2020). Horisontell resektion av magen, tryck som appliceras genom häftning och suturering av linjer på magvävnaden, och trycket som appliceras på buken genom insufflation med CO2 under laparoskopiska ingrepp vid bariatrisk kirurgi ökar risken för postoperativa illamående-kräkningar (Aftab et al. 2019; Kushner et al. 2020). Postbariatrisk kirurgi, särskilt inom de första 24 timmarna, kan illamående och kräkningar observeras hos 65 % av patienterna (Ruhaiyem et al. 2016). Vikten av att utföra korrekta och regelbundna andningsövningar för att minimera dessa problem är betydande. Vid granskning av litteraturen observeras att det finns ett begränsat antal studier som använder 4-7-8 andningsteknik efter bariatrisk kirurgi (Kurt Aktaş, Eskici İlgin 2023; Eskici İlgin, Yayla 2023). I en studie observerades det att 4-7-8 andningstekniken minskade ångestnivåerna hos patienter efter bariatrisk kirurgi (Kurt Aktaş, Eskici İlgin 2023). I en annan studie fastställdes att andningsövningen 4-7-8 minskade smärta efter laparoskopisk bariatrisk kirurgi och förbättrade sömnkvaliteten (Eskici İlgin, Yayla 2023).

Material och metoder Studiedesign Denna forskning kommer att genomföras med hjälp av en experimentell forskningsmodell för att bestämma effekten av andningstekniken 4-7-8 på smärta och illamående-kräkningar hos patienter efter bariatrisk kirurgi.

Population och urval av studien Populationen av studien kommer att bestå av patienter som kommer att genomgå bariatrisk kirurgi inlagda på General Surgery Clinic of T.C. Hälsoministeriet Etlik stadssjukhus. Det finns 11 sjuksköterskor som arbetar på Allmänkirurgiska kliniken där forskningen kommer att bedrivas, och den har en kapacitet på 22 bäddar.

Urvalet av studien kommer att bestå av patienter som genomgått bariatrisk operation mellan maj 2024 och oktober 2024 och uppfyller kriterierna för deltagande i studien.

Provstorleken beräknades med G-power 3.1-programmet före studien, och baserat på data från Doğan och Arslan (2022), med 80 % effekt, 0,05 fel och 0,30 effektstorlek, bestämdes urvalsstorleken till 46 patienter . Med tanke på möjligheten att sakna data kommer urvalet att ökas med 30 %, och därmed kommer 60 patienter att inkluderas i studien.

Patienter som uppfyller forskningskriterierna kommer att tilldelas experiment- och kontrollgrupperna i ett 1:1-förhållande genom blockrandomisering, med hjälp av ett datorprogram genererat (https://www.random.org) sekvens.

Inklusionskriterier för studien: Att vara 18 år och äldre och under 65 år, genomgå laparoskopisk allmän kirurgi under narkos (såsom laparoskopisk sleeve gastrectomy, Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass), Being ASA Score I eller II, Villig att delta i studien Uteslutningskriterier för studien: Genomgår inte laparoskopisk kirurgisk intervention, Har neurologiska eller psykologiska problem, Överförd till intensivvårdsavdelningen efter operation, Akuta och oplanerade fall, Patienter som diagnostiserats med cancer kommer att uteslutas från studie.

Datainsamlingsverktyg. Patientidentifieringsformuläret kommer att användas för att samla in forskningsdata. Detta formulär består av 3 sektioner. Det första avsnittet kommer att inkludera sociodemografiska egenskaper som består av 6 frågor, inklusive kön, ålder, BMI, utbildningsnivå, rökstatus och familjehistoria av fetma.

Det andra avsnittet kommer att inkludera medicinska egenskaper som består av 7 frågor, inklusive förekomsten av kronisk sjukdom, ASA-poäng, vistelsens varaktighet under allmän anestesi, typ av utförd operation, historia av kirurgiska komplikationer och sjukhusvistelsens längd.

Det tredje avsnittet kommer att innehålla 3 frågor för att utvärdera smärta och illamående-kräkningar. Visuell analog skala kommer att användas för att utvärdera smärta och illamående. Skalan består av en horisontell linje med en längd på 10 cm, och avståndet mellan den längst till vänster på skalan och den punkt som patienten markerar bestämmer poängen. Poängintervallet från denna skala är mellan 0-10, och högre poäng indikerar ökad svårighetsgrad av de symtom som utvärderas. Denna skala kan användas för att utvärdera olika symtom som smärta, ångest, trötthet, illamående, kräkningar. Kräkningar kommer att utvärderas som "närvarande" eller "frånvarande".

Studiens etik Tillstånd erhållits från Ankara Yıldırım Beyazıt Universitys etiska kommitté och ledningen för Etlik City Hospital där studien kommer att genomföras. Patienterna kommer att informeras om forskningen och deras samtycke kommer att erhållas.

Datautvärdering Programvaran IBM SPSS Statistics 23.0 kommer att användas för statistisk analys och beräkningar. Frekvensfördelning (antal, procent) kommer att tillhandahållas för kategoriska variabler, och beskrivande statistik (medelvärde, standardavvikelse) kommer att tillhandahållas för numeriska variabler under datautvärdering. Den normala distributionsstatusen för data kommer att utvärderas med Shapiro-Wilk-testet. I de fall data inte följer en normalfördelning kommer Mann Whitney-U-testet och Spearman-korrelationsanalys att användas för att fastställa skillnader mellan de två grupperna. En signifikansnivå på p<0,05 accepteras.

Datainsamling För experimentgruppen, efter att ha erhållit tillstånd med "Informed Consent Form" dagen före operationen, kommer patienter som går med på att delta i forskningen att förses med ett "Patient Introduction Form" och kommer att ges utbildning den 4-7 -8 andningsteknik. Patienterna kommer att instrueras att tillämpa 4-7-8 andningstekniken som 1 set (4 andetag) per timme efter operationen. Smärta och illamående-kräkningsstatus kommer att övervakas vid 0, 2, 6, 12 och 24 timmar under 24-timmarsperioden för sjukhusvistelse.

Att hålla andan under en period hjälper till att förnya kroppens syre. Andningstekniken 4-7-8 ger det syrestöd som behövs av organ och vävnader och hjälper till att driva ut CO2. I 4-7-8 andningstekniken tas ett andetag i 4 sekunder, hålls i 7 sekunder och andas ut på 8 sekunder (Hur man använder 4-7-8 andningstekniken för att minska stress https://www.medicalnewstoday .com/articles/324417 22 mars 2024).

För kontrollgruppen, efter att ha erhållit tillstånd med "Informed Consent Form" dagen före operationen, kommer patienter som accepterar att delta i forskningen att förses med ett "Patient Introduction Form". Smärta och illamående-kräkningsstatus kommer att övervakas vid 0, 2, 6, 12 och 24 timmar under 24-timmarsperioden för sjukhusvistelse. Inga insatser kommer att göras för patienter i kontrollgruppen, och de kommer att få rutinmässig omvårdnad på sjukhuset.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara 18 år och äldre och under 65 år
  • Patienter som genomgår laparoskopisk allmän kirurgi under allmän anestesi (såsom laparoskopisk sleeve gastrectomy, Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass) kommer att inkluderas i studien.
  • Att ha en ASA-poäng på I eller II
  • Att vara villig att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • inte genomgår laparoskopisk kirurgi,
  • Har neurologiska eller psykologiska problem,
  • Överförd till intensivvårdsavdelningen efter operation,
  • Akuta och oplanerade fall,
  • Patienter som diagnostiserats med cancer kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 4-7-8 Andningsteknik

Patientintroduktionsformuläret består av tre sektioner. Det första avsnittet täcker sociodemografiska egenskaper, inklusive kön, ålder, BMI, utbildningsnivå, rökstatus och familjehistoria av fetma (6 frågor). Det andra avsnittet tar upp medicinska egenskaper såsom kroniska sjukdomar, ASA-poäng, varaktighet av allmän anestesi, typ av operation, kirurgiska komplikationer och längd på sjukhusvistelse (7 frågor).

Det tredje avsnittet utvärderar smärta och illamående-kräkningar med hjälp av Visual Analog Scale, en 10 cm horisontell linje där patienter markerar sin svårighetsgrad. Poäng varierar från 0-10, med högre poäng som indikerar ökad symtomsvårighet. Skalan är mångsidig och bedömer symtom som smärta, ångest, trötthet och illamående-kräkningar, där kräkningar bedöms som "närvarande" eller "frånvarande". Patienterna kommer att läras ut 4-7-8 andningstekniken före operationen och ombeds att utöva den efter operationen. Deras svar på det tredje avsnittets frågor kommer att spelas in.

Patienterna kommer att instrueras att träna 4-7-8 andningstekniken en gång per timme (4 andetag) efter operationen. Smärta och illamående-kräkningar kommer att övervakas vid 0, 2, 6, 12 och 24 timmar under deras 24-timmars sjukhusvistelse.
Inget ingripande: Kontrollera

Patientintroduktionsformuläret består av tre avsnitt:

  1. Sociodemografiska egenskaper, som omfattar kön, ålder, BMI, utbildningsnivå, rökstatus och familjehistoria av fetma (6 frågor).
  2. Medicinska egenskaper, inklusive förekomst av kroniska sjukdomar, ASA-poäng, varaktighet av allmän anestesi, typ av utförd operation, historia av kirurgiska komplikationer och längd på sjukhusvistelse (7 frågor).
  3. Utvärdering av smärta och illamående-kräkningar med hjälp av Visual Analog Scale, vilket innebär en 10 cm horisontell linje där patienter markerar sin svårighetsgrad. Poäng varierar från 0-10, med högre poäng som indikerar ökad symtomsvårighet. Kräkningar kommer att bedömas som "närvarande" eller "frånvarande". Patienter i kontrollgruppen kommer att genomgå rutinmässig övervakning och behandlingar utan ingrepp, och deras svar på frågorna från det tredje avsnittet kommer att registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtskala
Tidsram: strax före operation, precis efter operation
Under den 24-timmars sjukhusvistelsen kommer patientens smärtnivå att bedömas till 0, 2, 6, 12 och 24 timmar, och smärtintensiteten, från 0 för ingen smärta till 10 för svår smärta, enligt patientens indikation. , kommer att spelas in.
strax före operation, precis efter operation
Kräkas
Tidsram: strax före operation, precis efter operation
Under den 24 timmar långa sjukhusvistelsen kommer patientens illamåendenivå att observeras vid 0, 2, 6, 12 och 24 timmar, och förekomsten av kräkningar, noterade som antingen närvarande eller frånvarande, kommer att registreras.
strax före operation, precis efter operation
Illamående
Tidsram: strax före operation, precis efter operation
Under 24-timmars sjukhusvistelsen kommer patientens illamåendenivå att bedömas vid 0, 2, 6, 12 och 24 timmar, och svårighetsgraden av illamåendet, från 0 för inget illamående till 10 för svårt illamående enligt patientens indikation. , kommer att spelas in.
strax före operation, precis efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2024

Första postat (Faktisk)

3 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera