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A técnica de respiração 4-7-8 para dor e náusea e vômito (Pain)

29 de setembro de 2025 atualizado por: Eda Özyürek, Ankara Yildirim Beyazıt University

Efeito da técnica respiratória 4-7-8 na dor e náuseas e vômitos em pacientes após cirurgia bariátrica

Este estudo foi planejado como um ensaio clínico randomizado para determinar o efeito da técnica de respiração 4-7-8 aplicada a pacientes após cirurgia bariátrica na dor, náuseas e vômitos. A pesquisa será realizada com 60 pacientes submetidos à cirurgia bariátrica entre 05.2024 e 12.2024.

A randomização será garantida aos alunos que atenderem aos critérios de inclusão, e serão divididos em dois grupos aleatórios: o grupo experimental (n=30) e o grupo controle (n=30). Após a obtenção do consentimento com o “Termo de Consentimento Livre e Esclarecido”, os pacientes que concordarem em participar do estudo terão o “Formulário de Apresentação do Paciente” preenchido pelos pesquisadores e receberão treinamento na técnica de respiração 4-7-8. Os pacientes serão instruídos a praticar a técnica de respiração 4-7-8 uma vez por hora (4 respirações) após a cirurgia. Dor e náuseas e vômitos serão monitorados em 0, 2, 6, 12 e 24 horas durante a internação hospitalar de 24 horas. O grupo controle, após consentir com o “Termo de Consentimento Livre e Esclarecido” na véspera da cirurgia, terá o “Formulário de Apresentação do Paciente” preenchido pelos pesquisadores, e seu estado de dor e náusea-vômito serão monitorados nos mesmos intervalos durante sua internação hospitalar. . Nenhuma intervenção será feita para o grupo controle; eles receberão cuidados de enfermagem de rotina durante a internação hospitalar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade é um problema de saúde significativo a nível mundial, ocupando o segundo lugar entre as causas de morte evitáveis ​​(Güven, Akyolcu 2020). Segundo dados da Organização Mundial da Saúde (OMS) relativos a 2022, mais de 2,5 mil milhões de adultos têm excesso de peso e 890 milhões são obesos. Sabe-se que 43% dos adultos (43% dos homens e 44% das mulheres) apresentam excesso de peso (OMS, 2022). A gravidade da situação na Turquia é destacada no relatório da Organização Mundial de Saúde, onde a Turquia ocupa o primeiro lugar na Europa com uma taxa de obesidade de 32% (Relatório Regional Europeu sobre Obesidade da OMS 2022).

A obesidade aumenta o risco de doenças potencialmente fatais e condições crónicas (OMS, 2006). Em 2019, cerca de 5 milhões de mortes ocorreram devido a doenças causadas pela obesidade, como doenças cardiovasculares, diabetes, cancros, distúrbios neurológicos, doenças respiratórias crónicas e distúrbios digestivos (Collaborators, G. B. D., & Ärnlöv, 2020).

A cirurgia bariátrica é considerada o método mais eficaz e permanente para perda de peso no tratamento da obesidade (Güngör 2012). O papel do enfermeiro é crucial na prevenção de complicações após a cirurgia bariátrica (complicações cardiopulmonares, tromboembolismo venoso, extravasamento de anastomose, desequilíbrio eletrolítico) e na prestação de cuidados adequados quando ocorrem complicações. Além disso, os enfermeiros desempenham um papel fundamental noutros aspectos importantes dos cuidados após a cirurgia bariátrica, tais como gestão da dor, tratamento de feridas, monitorização de drenos, mobilização precoce, monitorização de fluidos, nutrição, monitorização de náuseas e vómitos, educação contínua e apoio psicossocial (Yılmaz Güven , Arık, Çelik 2021).

A dor causada por dano tecidual em pacientes de cirurgia bariátrica, considerada o quinto sinal vital, deve ser cuidadosamente avaliada e registrada (Berk Özcan 2021). Num estudo realizado por Steyer et al., constatou-se que os enfermeiros diagnosticam mais frequentemente dor em pacientes submetidos a cirurgia bariátrica (Steyer et al., 2016). A dor cirúrgica que interfere nos movimentos físicos e nas atividades de vida diária dos pacientes pode prolongar o processo de recuperação e levar a complicações. Portanto, é importante avaliar regularmente os níveis de dor com escalas de dor nas primeiras 24 horas após a cirurgia e controlar a dor adequadamente (Usta 2014; Schulman e Thompson 2017). Náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes devido a intervenção cirúrgica e anestesia continuam a ser um problema comum (Grindel e Grindel 2006; Varner KL, março AL 2020). A ressecção horizontal do estômago, a pressão aplicada por linhas de grampeamento e sutura ao tecido do estômago e a pressão aplicada ao abdômen por insuflação com CO2 durante procedimentos laparoscópicos em cirurgia bariátrica aumentam o risco de náuseas e vômitos no pós-operatório (Aftab et al. 2019; Kushner e outros 2020). Pós-cirurgia bariátrica, principalmente nas primeiras 24 horas, náuseas e vômitos podem ser observados em 65% dos pacientes (Ruhaiyem et al. 2016). A importância de realizar exercícios respiratórios corretos e regulares para minimizar esses problemas é significativa. Ao revisar a literatura, observa-se que há um número limitado de estudos utilizando a Técnica de Respiração 4-7-8 após cirurgia bariátrica (Kurt Aktaş, Eskici İlgin 2023; Eskici İlgin, Yayla 2023). Num estudo, observou-se que a Técnica de Respiração 4-7-8 reduziu os níveis de ansiedade dos pacientes após a cirurgia bariátrica (Kurt Aktaş, Eskici İlgin 2023). Num outro estudo, foi determinado que o exercício respiratório 4-7-8 reduziu a dor pós-cirurgia bariátrica laparoscópica e melhorou a qualidade do sono (Eskici İlgin, Yayla 2023).

Materiais e Métodos Desenho do Estudo Esta pesquisa será conduzida usando um modelo de pesquisa experimental para determinar o efeito da técnica de respiração 4-7-8 na dor e náuseas-vômitos em pacientes após cirurgia bariátrica.

População e Amostra do Estudo A população do estudo será composta por pacientes que serão submetidos à cirurgia bariátrica internados na Clínica de Cirurgia Geral do T.C. Hospital Municipal de Etlik do Ministério da Saúde. A Clínica de Cirurgia Geral onde será realizada a pesquisa trabalha com 11 enfermeiros e tem capacidade para 22 leitos.

A amostra do estudo será composta por pacientes submetidos à cirurgia bariátrica entre maio de 2024 e outubro de 2024 e que atendam aos critérios para participação no estudo.

O tamanho da amostra foi calculado usando o programa G-power 3.1 antes do estudo, e com base nos dados de Doğan e Arslan (2022), com poder de 80%, erro de 0,05 e tamanho de efeito de 0,30, o tamanho da amostra foi determinado como 46 pacientes . Considerando a possibilidade de dados faltantes, a amostra será aumentada em 30% e, assim, 60 pacientes serão incluídos no estudo.

Os pacientes que atenderem aos critérios da pesquisa serão atribuídos aos grupos experimental e controle em uma proporção de 1:1 por randomização em bloco, usando um programa de computador gerado (https://www.random.org) seqüência.

Critérios de inclusão para o estudo: Ter 18 anos ou mais e menos de 65 anos de idade, Submeter-se a cirurgia geral laparoscópica sob anestesia geral (como gastrectomia vertical laparoscópica, bypass gástrico laparoscópico em Y-de-Roux), Ser ASA Score I ou II, Estar disposto a participar do estudo Critérios de exclusão do estudo: Não ter sido submetido a intervenção cirúrgica laparoscópica, Ter problemas neurológicos ou psicológicos, Transferido para unidade de terapia intensiva após a cirurgia, Casos emergenciais e não planejados, Pacientes com diagnóstico de câncer serão excluídos do estudo estudar.

Ferramentas de coleta de dados O formulário de identificação do paciente será usado para coletar dados de pesquisa. Este formulário consiste em 3 seções. A primeira seção incluirá características sociodemográficas compostas por 6 questões, incluindo sexo, idade, IMC, escolaridade, tabagismo e histórico familiar de obesidade.

A segunda seção incluirá características médicas compostas por 7 questões, incluindo presença de doença crônica, escore ASA, tempo de internação sob anestesia geral, tipo de cirurgia realizada, histórico de complicações cirúrgicas e tempo de internação hospitalar.

A terceira seção incluirá 3 questões para avaliar dor e náuseas e vômitos. Escala visual analógica será usada para avaliar dor e náusea. A escala consiste em uma linha horizontal de 10 cm de comprimento, e a distância entre a extremidade esquerda da escala e o ponto marcado pelo paciente determina a pontuação. A faixa de pontuação desta escala está entre 0-10, e pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas avaliados. Esta escala pode ser utilizada para avaliar diversos sintomas como dor, ansiedade, fadiga, náuseas, vômitos. O vômito será avaliado como “presente” ou “ausente”.

Ética do Estudo Permissão obtida do Comitê de Ética da Universidade Ankara Yıldırım Beyazıt e da administração do Hospital Municipal de Etlik, onde o estudo será realizado. Os pacientes serão informados sobre a pesquisa e seu consentimento será obtido.

Avaliação de dados O software IBM SPSS Statistics 23.0 será usado para análises estatísticas e cálculos. A distribuição de frequência (número, porcentagem) será fornecida para variáveis ​​categóricas, e estatísticas descritivas (média, desvio padrão) serão fornecidas para variáveis ​​numéricas durante a avaliação dos dados. O status de distribuição normal dos dados será avaliado pelo teste de Shapiro-Wilk. Nos casos em que os dados não seguem uma distribuição normal, o teste Mann Whitney-U e a análise de correlação de Spearman serão utilizados para determinar diferenças entre os dois grupos. Será aceito nível de significância de p<0,05.

Coleta de dados Para o grupo experimental, após obtenção da autorização com o “Termo de Consentimento Livre e Esclarecido” na véspera da cirurgia, os pacientes que concordarem em participar da pesquisa receberão um “Formulário de Apresentação do Paciente” e receberão treinamento nos dias 4 a 7 -8 técnica de respiração. Os pacientes serão instruídos a aplicar a técnica de respiração 4-7-8 como 1 série (4 respirações) por hora após a cirurgia. O estado de dor e náusea-vômito será monitorado em 0, 2, 6, 12 e 24 horas durante o período de 24 horas de hospitalização.

Prender a respiração por um período ajuda a renovar o oxigênio do corpo. A técnica de respiração 4-7-8 fornece o suporte de oxigênio necessário aos órgãos e tecidos e ajuda a expelir CO2. Na técnica de respiração 4-7-8, a respiração é feita por 4 segundos, mantida por 7 segundos e expirada em 8 segundos (Como usar a técnica de respiração 4-7-8 para reduzir o estresse https://www.medicalnewstoday .com/articles/324417.

Para o grupo controle, após obtenção da autorização com o “Termo de Consentimento Livre e Esclarecido” na véspera da cirurgia, os pacientes que concordarem em participar da pesquisa receberão um “Formulário de Apresentação do Paciente”. O estado de dor e náusea-vômito será monitorado em 0, 2, 6, 12 e 24 horas durante o período de 24 horas de hospitalização. Nenhuma intervenção será feita aos pacientes do grupo controle, e eles receberão cuidados de enfermagem de rotina prestados no hospital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais e menos de 65 anos
  • Pacientes submetidos à cirurgia geral laparoscópica sob anestesia geral (como gastrectomia vertical laparoscópica, bypass gástrico laparoscópico em Y-de-Roux) serão incluídos no estudo.
  • Ter uma pontuação ASA de I ou II
  • Estar disposto a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Não submetido a intervenção cirúrgica laparoscópica,
  • Tendo problemas neurológicos ou psicológicos,
  • Transferido para a unidade de terapia intensiva após a cirurgia,
  • Casos de emergência e não planejados,
  • Pacientes com diagnóstico de câncer serão excluídos do escopo do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 4-7-8 Técnica de Respiração

O Formulário de Apresentação do Paciente compreende três seções. A primeira seção cobre características sociodemográficas, incluindo sexo, idade, IMC, escolaridade, tabagismo e histórico familiar de obesidade (6 questões). A segunda seção aborda características médicas como doenças crônicas, escore ASA, tempo de anestesia geral, tipo de cirurgia, histórico de complicações cirúrgicas e tempo de internação hospitalar (7 questões).

A terceira seção avalia dor e náusea-vômito por meio da Escala Visual Analógica, uma linha horizontal de 10 cm onde o paciente marca seu nível de gravidade. As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas. A escala é versátil, avaliando sintomas como dor, ansiedade, fadiga e náuseas e vômitos, sendo os vômitos avaliados como “presentes” ou “ausentes”. Os pacientes aprenderão a técnica de respiração 4-7-8 antes da cirurgia e serão solicitados a praticá-la após a cirurgia. Suas respostas às perguntas da terceira seção serão registradas.

Os pacientes serão instruídos a praticar a técnica de respiração 4-7-8 uma vez por hora (4 respirações) após a cirurgia. Dor e náuseas e vômitos serão monitorados em 0, 2, 6, 12 e 24 horas durante a internação hospitalar de 24 horas.
Sem intervenção: Ao controle

O Formulário de Apresentação do Paciente compreende três seções:

  1. Características sociodemográficas, abrangendo sexo, idade, IMC, escolaridade, tabagismo e histórico familiar de obesidade (6 questões).
  2. Características médicas, incluindo presença de doenças crônicas, escore ASA, tempo de anestesia geral, tipo de cirurgia realizada, histórico de complicações cirúrgicas e tempo de internação (7 questões).
  3. Avaliação da dor e náusea-vômito por meio da Escala Visual Analógica, que consiste em uma linha horizontal de 10 cm onde o paciente marca seu nível de gravidade. As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas. O vômito será avaliado como “presente” ou “ausente”. Os pacientes do grupo controle serão submetidos a acompanhamento de rotina e tratamentos sem intervenções, e suas respostas às questões da terceira seção serão registradas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Dor
Prazo: pouco antes da operação, logo após a operação
Durante a internação hospitalar de 24 horas, o nível de dor do paciente será avaliado nos tempos 0, 2, 6, 12 e 24 horas, e a intensidade da dor, variando de 0 para ausência de dor a 10 para dor intensa, conforme indicação do paciente. , será gravado.
pouco antes da operação, logo após a operação
Vomitando
Prazo: pouco antes da operação, logo após a operação
Durante a internação hospitalar de 24 horas, o nível de náusea do paciente será observado nos tempos 0, 2, 6, 12 e 24 horas, e será registrada a ocorrência de vômito, anotada como presente ou ausente.
pouco antes da operação, logo após a operação
Náusea
Prazo: pouco antes da operação, logo após a operação
Durante a internação hospitalar de 24 horas, o nível de náusea do paciente será avaliado em 0, 2, 6, 12 e 24 horas, e a gravidade da náusea, variando de 0 para ausência de náusea a 10 para náusea intensa conforme indicado pelo paciente , será gravado.
pouco antes da operação, logo após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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