如果评估淋巴结状态,超过 50% 的临床单灶 T1b/小 T2 淋巴结阴性甲状腺乳头状癌患者计划进行甲状腺叶切除术,可能需要完成甲状腺切除术 (cN0PTC)
在没有淋巴结转移或侵袭性特征的情况下,对于小型单灶性乳头状甲状腺癌 (PTC),甲状腺叶切除术 (TL) 应优先于甲状腺全切除术 (TT)。 然而,尽管非显微镜下(> 2 mm),但隐匿性淋巴结转移可能会倾斜地出现淋巴结阴性(cN0)PTC。
在 4216 例恶性肿瘤甲状腺切除术中(2014-2023 年),110 例 (2.6%) TL 加同侧中央颈清扫术 (I-CND) 被安排用于单灶 cT1b/小 cT2 (<3 cm) cN0 PTC。
进行淋巴结冰冻切片检查(FSE):当阳性时,在同一过程中完成甲状腺切除术(CT)。 如果存在侵袭性病理特征,建议在初次手术后 6 个月内进行 CT 检查。
研究概览
详细说明
甲状腺乳头状癌(PTC)是最常见的甲状腺癌类型。 尽管近几十年来其发病率有所增加,但由于疾病的惰性性质,预后良好。 尽管如此,PTC 的复发率仍然很常见。 目前,甲状腺切除的正确范围仍存在争议。 然而,多项研究表明,甲状腺叶切除术 (TL) 与甲状腺叶切除术 (TT) 后,> 1cm 的分化型甲状腺癌 (DTC) 在无病生存 (DFS) 和局部区域复发 (LRR) 方面没有显着差异。 在缺乏术前高风险特征 (HRF) 的情况下,最新的 NCCN 和 ATA 指南认为单焦点 1-4 cm PTC 符合 TL 条件。 然而,许多 HRF 仅在组织学检查后才突出显示:淋巴结阳性、侵袭性肿瘤亚型、多灶性、显微镜下甲状腺外扩展 (ETE)、切缘阳性和淋巴血管侵犯 (LVI)。
最近的回顾性系列显示,高达 59% 的术前低风险 PCT 在组织学检查后升级为高风险类别。 目前的建议可能会增加再次手术的需求,包括完成甲状腺切除术 (CT) 和随后的 RAI 治疗,以降低 LRR 风险。 在 HRF 中,没有任何术前临床参数可以预测淋巴结疾病。 然而,31-62% 接受预防性 CND (p-CND) 的患者可能会发现隐匿性淋巴结转移 (LNM)。 单灶淋巴结阴性 PCT 中预防性双侧 CND 的主要问题是并发症(甲状旁腺功能减退症和喉神经损伤)的风险。 根据最近的一项系统回顾,根据肿瘤大小隐匿性中央 LNM 的患病率,同侧中央颈清扫术 (I-CND) 对于所有 PTC 患者可能是合理的。 由于孤立的对侧转移很少见,因此常规使用 I-CND 冰冻切片检查 (FSE) 可以实现更准确的分期并降低发病率。 尽管通常不建议对临床单灶 cT1b/T2 淋巴结阴性 PTC 患者进行 p-CND,但我们认为通过 I-CND 的 FSE 评估 LN 状态可能会显着有助于风险分层,从而调节手术治疗的延长。
在这项回顾性研究中,我们的目的是评估这一策略的结果,以确定术中可能受益于双侧 CND (B-CND) 甲状腺全切除术 (TT) 的患者,从而减少第二步 CT 的需要,并在理论上减少 LRR 的风险。
在 2014 年 9 月至 2023 年 9 月期间在罗马 A. Gemelli 警察大学基金会接受甲状腺恶性肿瘤切除术的 4176 名患者中,我们确定了 X 名计划接受甲状腺叶切除术 (TL) 加同侧中央颈清扫术 (I-CND) 的患者,用于临床甲状腺内单灶 cT1b /小 cT2 淋巴结阴性甲状腺乳头状癌 (PTC)。 根据现有指南,每位患者都被告知 TL 和 TT 的风险和益处。
纳入标准为:年龄>18;经典乳头状癌及其变体;临床单灶甲状腺内 PTC;临床肿瘤大小>1cm且≤3cm;没有 LN 受累的临床证据。
排除标准为:年龄<18岁;先前的头部或颈部照射;甲状腺癌家族史;多灶性、甲状腺外扩展或淋巴结转移的临床证据;随访<6个月。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄>18
- 经典乳头状癌及其变异型
- 临床单灶甲状腺内 PTC
- 临床肿瘤大小 >1 cm 且≤3 cm
- 无淋巴结受累的临床证据
排除标准:
- 年龄 < 18
- 先前的头部或颈部照射
- 甲状腺癌家族史
- 多灶性的临床证据
- 甲状腺外扩展或淋巴结转移
- 随访<6个月。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估需要全甲状腺切除术的患者
大体时间:2014年9月至2023年9月
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评估乳头状甲状腺癌患者的组织病理危险因素,包括结节转移的速度,侵略性变异,淋巴 - 血管侵化,外射外延伸,多焦点,阳性切除状态,以量身定制手术策略(甲状腺甲状腺造影术完成)
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2014年9月至2023年9月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疾病复发的评估
大体时间:2014年9月至2023年9月
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评估患者队列中疾病复发率
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2014年9月至2023年9月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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