颈椎脊髓损伤重建肢体间转移
2026年3月20日 更新者：Ela B. Plow、The Cleveland Clinic
通过重建颈椎脊髓损伤的肢体间运动增益转移来改善上肢康复
这项针对颈脊髓损伤 (SCI) 患者的研究目的是检查配对神经刺激（即 PCMS）与对侧运动训练相结合对弹道运动和手部灵活性技能的肢体间转移的影响。
研究概览
详细说明
颈脊髓损伤 (SCI) 是最常见和最严重的 SCI 类型，可导致躯干和所有四个肢体瘫痪，也称为四肢瘫痪。 四肢瘫痪患者高度重视恢复上肢运动功能以在日常生活中独立。 尽管进行了强化治疗，但上肢运动能力的提高仍然缓慢，尤其是在慢性病例中。
颈椎 SCI 患者上肢康复的一个关键障碍在于肢体间转移的运动缺陷。 四肢间转移是指人类神经运动系统内的一种自然的先天过程，即在一个肢体中获得的运动技能可以转移到另一侧未经训练的肢体，并且被认为在最大化和加速伤后恢复方面发挥着关键作用。 然而，由于皮质和脊髓水平的肢体间神经连接破坏，颈椎 SCI 后肢体间转移存在缺陷。 先前对未受伤者的研究表明，在对侧手臂进行运动训练之前，通过给予神经刺激以增强未训练手臂的皮质运动神经通路，可以上调肢体间神经机制，从而增强肢体间传递效应。
本研究旨在使用一种称为配对皮质脊髓运动神经元刺激 (PCMS) 的新型非侵入性神经刺激方法来重建慢性颈椎 SCI 中运动增益的肢体间传递。 我们将测试以下中心假设：在视觉运动弹道运动训练之前对未经训练的手进行 PCMS，另一方面，基于肢体间神经机制的增强，将改善未经训练的手的弹道运动和灵巧技能的肢体间转移。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
17
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- Lerner Research Institute; Cleveland Clinid Foundation
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 损伤的神经水平 C4、C5、C6、C7、C8
- 美国脊柱损伤协会损伤量表 (AIS) C-D
- 受伤后大于或等于 1 年
- 双侧 FDI 肌肉的残余运动保留，定义为医学研究委员会 (MRC) 2 至 5 级
排除标准：
- 经颅磁刺激（TMS）和周围神经刺激（PNS）的禁忌症包括起搏器、颅骨金属、癫痫病史、怀孕等。
- 酗酒和/或吸毒史
- 目前使用的药物可能会降低癫痫发作阈值，例如安非他酮、安非他明等。
- 其他神经系统疾病史，如中风、帕金森病和创伤性脑损伤 (TBI)
- 活动性压疮，以避免中断正在进行的医疗治疗
- 正在进行的上肢治疗的参与，以尽量减少混杂效应
- 过度紧张/痉挛（改良 Ashworth 量表 [MAS] >3）以及肘部/手腕/手指处严重挛缩或软组织缩短
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PCMS + 对侧运动训练
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PCMS + 对侧运动训练将涉及向较弱的第一背侧骨间 (FDI) 肌肉提供 360 对 TMS-PNS 脉冲（30 分钟，0.2 Hz），然后立即对相对较强的 FDI 肌肉进行弹道食指外展训练。
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有源比较器：PCMS + 休息
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PCMS + 休息将涉及向较弱的 FDI 提供 360 对 TMS-PNS 脉冲（30 分钟，0.2Hz），然后休息 30 分钟。
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假比较器：假 PCMS + 对侧运动训练
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360 个 TMS 脉冲将在参与者头部后 10 厘米的位置（空气中，0.2Hz）传送，并且不会生成 PNS 脉冲，然后在对面进行 30 分钟的弹道食指外展训练，更强大的外国直接投资实力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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弹道加速度的变化
大体时间：配对 TMS 和 PNS 刺激后的基线，评估约 4-6 小时
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参与者使用附在食指上的加速度计进行 10 次弹道食指外展试验，以捕获运动过程中的峰值加速度。
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配对 TMS 和 PNS 刺激后的基线，评估约 4-6 小时
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皮质和皮质脊髓生理学和半球间连接 (TMS) 兴奋性的变化
大体时间：配对 TMS 和 PNS 刺激后的基线，评估约 4-6 小时
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经颅磁刺激将用于测试两个半球的皮质输出，并将测量第一背侧骨间肌 (FDI) 的运动诱发电位 (MEPS)。
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配对 TMS 和 PNS 刺激后的基线，评估约 4-6 小时
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脊柱生理学兴奋性的变化（F波）
大体时间：配对 TMS 和 PNS 刺激后的基线，评估约 4-6 小时
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将进行周围神经刺激以收集第一背侧骨间肌 (FDI) 的脊髓 F 波振幅。
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配对 TMS 和 PNS 刺激后的基线，评估约 4-6 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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九孔钉测试（NHPT）的变化
大体时间：配对 TMS 和 PNS 刺激后的基线，评估约 4-6 小时
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NHPT 用于测量完成测试所需的时间或 100 秒内放置的钉子的数量。
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配对 TMS 和 PNS 刺激后的基线，评估约 4-6 小时
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NHPT 期间手指速度平滑度的变化
大体时间：配对 TMS 和 PNS 刺激后的基线，评估约 4-6 小时
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调查员将使用放置在手指上的运动传感器在钉转移阶段使用额平面手指速度的局部最大值的数量来计算食指（第二位数字）速度平滑度。
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配对 TMS 和 PNS 刺激后的基线，评估约 4-6 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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TMS安全调查问卷
大体时间：配对 TMS 和 PNS 刺激后，评估约 4-6 小时
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每次 TMS 测试结束时都会询问 TMS 安全调查问卷
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配对 TMS 和 PNS 刺激后，评估约 4-6 小时
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上肢能力测试(CUE-T)
大体时间：基线
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CUE-T 是一种功能测量，可识别上肢的功能能力，广泛用于招募脊髓损伤患者的研究
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基线
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间：基线
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COPM用于衡量脊髓损伤受试者的参与限制
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基线
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重新定义的力量、感觉和预知力分级评估 (GRASSP)
大体时间：基线
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GRASSP 是一种功能测量，可识别上肢的功能能力，广泛用于招募脊髓损伤患者的研究
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基线
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脊髓独立性测量（SCIM）
大体时间：基线
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SCIM 是一种脊髓损伤测量方法，可识别自我护理的活动限制
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基线
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脊髓损伤患者休闲时间身体活动问卷 (LTPAQ-SCI)
大体时间：基线
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LTPAQ-SCI 是针对 SCI 的 LTPA 自我报告评估，可测量典型一周内进行的轻度、中度和剧烈运动的分钟数。
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基线
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爱丁堡惯用手调查表
大体时间：基线
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用于确定日常生活活动 (ADL) 参与者惯用手的调查问卷。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ela Plow, PhD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月15日
初级完成 (估计的)
2026年7月30日
研究完成 (估计的)
2026年7月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月3日
首次发布 (实际的)
2024年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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