Восстановление межконечного переноса при шейной травме спинного мозга
Улучшение реабилитации верхних конечностей путем восстановления передачи моторных усилий между конечностями при шейной ТСМ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Шейная травма спинного мозга (ТСМ) — наиболее распространенный и тяжелый тип ТСМ, который может привести к параличу туловища и всех четырех конечностей, также известному как тетраплегия. Люди с тетраплегией придают большое значение восстановлению двигательной функции верхних конечностей, чтобы быть независимыми в повседневной жизни. Несмотря на интенсивную терапию, улучшение моторики верхних конечностей происходит медленно, особенно в хронических случаях.
Критическим барьером на пути эффективной и результативной реабилитации верхних конечностей при ТСМ шейного отдела позвоночника является двигательный дефицит перемещения между конечностями. Перенос между конечностями относится к естественному врожденному процессу в нейромоторной системе человека, при котором двигательные навыки, приобретенные в одной конечности, могут передаваться на противоположную, нетренированную конечность, и считается, что он играет ключевую роль в максимизации и ускорении восстановления после травмы. Однако передача между конечностями недостаточна после ТСМ шейного отдела позвоночника из-за разрушения нервных связей между конечностями на корковом и спинномозговом уровнях. Предыдущие исследования на непострадавших людях показали, что можно активировать нервные механизмы между конечностями и, следовательно, усилить эффекты переноса между конечностями, проводя нейростимуляцию для расширения кортико-тонейронных путей к нетренированной руке непосредственно перед двигательной тренировкой в контралатеральной руке.
Это исследование направлено на восстановление передачи двигательных достижений между конечностями при хронической травме спинного мозга с использованием нового неинвазивного метода нейростимуляции, называемого парной кортикоспинально-моторной нейрональной стимуляцией (PCMS). Мы проверим центральную гипотезу о том, что PCMS, назначенная нетренированной руке непосредственно перед тренировкой зрительно-моторной баллистической моторики, с другой стороны, улучшит межконечную передачу навыков баллистической моторики и ловкости нетренированной руке на основе потенциирования межконечных нейронных механизмов. .
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Lerner Research Institute; Cleveland Clinid Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Неврологический уровень травмы C4, C5, C6, C7, C8
- Шкала поражений Американской ассоциации травм позвоночника (AIS) C-D
- больше или равно 1 году времени после травмы
- остаточное двигательное сохранение двусторонних мышц FDI, определяемое Советом медицинских исследований (MRC) от 2 до 5 степени.
Критерий исключения:
- противопоказания к транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) и стимуляции периферических нервов (ПНС), включая кардиостимулятор, металл в черепе, судороги в анамнезе, беременность и т. д.
- история злоупотребления алкоголем и/или наркотиками
- текущее использование лекарств, которые потенциально могут снизить судорожный порог, таких как бупропион, амфетамины и т. д.
- история других неврологических состояний, таких как инсульт, болезнь Паркинсона и черепно-мозговая травма (ЧМТ)
- активные пролежни, чтобы избежать прерывания текущего лечения
- участие в постоянной терапии верхних конечностей, чтобы минимизировать мешающие эффекты
- чрезмерный тонус/спастичность (Модифицированная шкала Эшворта [MAS] >3) и тяжелые контрактуры или укорочение мягких тканей в локтях/запястьях/пальцах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PCMS + тренировка контралатеральной моторики
|
PCMS + Контралатеральная двигательная тренировка будет включать подачу 360 пар импульсов TMS-PNS (30 минут, 0,2 Гц) к более слабой первой дорсальной межкостной мышце (FDI) непосредственно перед сеансом баллистической тренировки отведения указательного пальца на противоположную, более сильную мышцу FDI.
|
|
Активный компаратор: ПКМС + Отдых
|
PCMS + Rest будет включать подачу 360 пар импульсов TMS-PNS (30 минут, 0,2 Гц) на более слабый FDI с последующим 30-минутным отдыхом.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация ПКМС + тренировка контралатеральной моторики
|
360 импульсов ТМС будут поданы в точку на 10 см позади головы участника (в воздух, 0,2 Гц), при этом импульсы ПНС генерироваться не будут, после чего следует 30-минутный сеанс баллистической тренировки отведения указательного пальца на противоположной стороне. более сильные мышцы ПИИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллистического ускорения
Временное ограничение: Исходный уровень после парной стимуляции ТМС и ПНС оценивается примерно в течение 4–6 часов.
|
Участники выполняют 10 попыток баллистического отведения указательного пальца с помощью акселерометра, прикрепленного к указательному пальцу, чтобы зафиксировать пиковое ускорение во время движения.
|
Исходный уровень после парной стимуляции ТМС и ПНС оценивается примерно в течение 4–6 часов.
|
|
Изменение возбудимости корковой и кортикоспинальной физиологии и межполушарных связей (ТМС)
Временное ограничение: Исходный уровень после парной стимуляции ТМС и ПНС оценивается примерно в течение 4–6 часов.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция будет использоваться для проверки кортикальной активности обоих полушарий и будет измеряться как моторные вызванные потенциалы (MEPS) первой дорсальной межкостной мышцы (FDI).
|
Исходный уровень после парной стимуляции ТМС и ПНС оценивается примерно в течение 4–6 часов.
|
|
Изменение возбудимости спинного мозга (волна F)
Временное ограничение: Исходный уровень после парной стимуляции ТМС и ПНС оценивается примерно в течение 4–6 часов.
|
Стимуляция периферического нерва будет выполняться для сбора амплитуды спинальных F-волн первой дорсальной межкостной мышцы (FDI).
|
Исходный уровень после парной стимуляции ТМС и ПНС оценивается примерно в течение 4–6 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение теста с девятью отверстиями (NHPT)
Временное ограничение: Исходный уровень после парной стимуляции ТМС и ПНС оценивается примерно в течение 4–6 часов.
|
NHPT используется для измерения ловкости пальцев, измеряемой во времени, необходимом для завершения теста, или для измерения количества колышков, помещенных за 100 секунд.
|
Исходный уровень после парной стимуляции ТМС и ПНС оценивается примерно в течение 4–6 часов.
|
|
Изменение плавности скорости пальцев во время NHPT
Временное ограничение: Исходный уровень после парной стимуляции ТМС и ПНС оценивается примерно в течение 4–6 часов.
|
Исследователь рассчитает плавность скорости указательного пальца (2-я цифра), используя количество локальных максимумов скорости пальцев во фронтальной плоскости во время фазы переноса колышка, используя кинематические датчики, размещаемые на пальцах.
|
Исходный уровень после парной стимуляции ТМС и ПНС оценивается примерно в течение 4–6 часов.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по безопасности ТМС
Временное ограничение: После парной стимуляции ТМС и ПНС, оценивается примерно в течение 4-6 часов.
|
Анкета по безопасности TMS будет задаваться в конце каждого сеанса тестирования TMS.
|
После парной стимуляции ТМС и ПНС, оценивается примерно в течение 4-6 часов.
|
|
Возможности теста верхних конечностей (CUE-T)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
CUE-T — это функциональный показатель, который определяет функциональные способности верхних конечностей и широко используется в исследованиях с набором пациентов с травмой спинного мозга.
|
Базовый уровень
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
COPM используется для измерения ограничений участия субъектов с травмой спинного мозга.
|
Базовый уровень
|
|
Градуированная переопределенная оценка силы, чувствительности и схватывания (GRASSP)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
GRASSP — это функциональный показатель, который определяет функциональную способность верхних конечностей и широко используется в исследованиях с набором пациентов с травмой спинного мозга.
|
Базовый уровень
|
|
Измерение независимости спинного мозга (SCIM)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
SCIM — это мера травмы спинного мозга, которая определяет ограничения активности самопомощи.
|
Базовый уровень
|
|
Анкета по физической активности в свободное время для людей с травмой спинного мозга (LTPAQ-SCI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
LTPAQ-SCI — это самооценка LTPA, специфичная для SCI, которая измеряет количество минут легких, умеренных и тяжелых упражнений, выполняемых в течение типичной недели.
|
Базовый уровень
|
|
Эдинбургский инвентарь рукоприкладства
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета для определения руки участника повседневной жизни (ADL).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ela Plow, PhD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-415
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .