Reconstruction du transfert inter-membres dans les LME cervicales
Améliorer la rééducation des membres supérieurs en reconstruisant le transfert inter-membres des gains moteurs dans les LME cervicales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les lésions de la moelle épinière cervicale (LME) sont le type de LME le plus courant et le plus grave pouvant entraîner une paralysie du tronc et des quatre membres, également connue sous le nom de tétraplégie. Les personnes atteintes de tétraplégie accordent une grande priorité au rétablissement de la fonction motrice des membres supérieurs afin d'être indépendantes dans la vie quotidienne. Malgré des thérapies intensives, les gains moteurs des membres supérieurs tardent à émerger, notamment dans les cas chroniques.
Un obstacle essentiel à une rééducation efficace et efficiente des membres supérieurs dans les lésions cervicales médullaires réside dans les déficits moteurs du transfert entre les membres. Le transfert entre membres fait référence à un processus inné naturel au sein du système neuromoteur humain selon lequel les capacités motrices acquises dans un membre peuvent être transférées au membre opposé non entraîné, et est censé jouer un rôle clé dans la maximisation et l'accélération de la récupération après une blessure. Le transfert entre les membres est cependant déficient après une lésion cervicale en raison d'une rupture des connexions neuronales entre les membres aux niveaux cortical et spinal. Des études antérieures chez des personnes indemnes révèlent qu'il est possible de réguler positivement les mécanismes neuronaux entre les membres et donc d'augmenter les effets de transfert entre les membres en donnant une neurostimulation pour augmenter les voies corticomotoneuronales vers le bras non entraîné juste avant l'entraînement moteur dans le bras controlatéral.
Cette étude vise à reconstruire le transfert entre les membres des gains moteurs dans les LME cervicales chroniques en utilisant une nouvelle méthode de neurostimulation non invasive appelée stimulation neuronale corticospinale-motrice appariée (PCMS). Nous testerons l'hypothèse centrale selon laquelle le PCMS administré à une main non entraînée immédiatement avant l'entraînement moteur balistique visuomoteur améliorera le transfert entre les membres de la motricité balistique et des compétences de dextérité vers la main non entraînée, sur la base de la potentialisation des mécanismes neuronaux inter-membres. .
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Lerner Research Institute; Cleveland Clinid Foundation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Niveau de lésion neurologique C4, C5, C6, C7, C8
- Échelle de déficience (AIS) C-D de l'American Spinal Injury Association
- supérieur ou égal à 1 an après la blessure
- épargne motrice résiduelle des muscles FDI bilatéraux, définie comme grade 2 à 5 du Conseil de recherches médicales (MRC)
Critère d'exclusion:
- contre-indications à la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et à la stimulation nerveuse périphérique (PNS), y compris stimulateur cardiaque, métal dans le crâne, antécédents de convulsions, grossesse, etc.
- antécédents d'abus d'alcool et/ou de drogues
- utilisation actuelle de médicaments susceptibles d'abaisser le seuil de crise, comme le bupropion, les amphétamines, etc.
- antécédents d'autres affections neurologiques telles qu'un accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson et un traumatisme crânien (TCC)
- escarres actives pour éviter la perturbation des traitements médicaux en cours
- participation à des thérapies continues des membres supérieurs pour minimiser les effets de confusion
- tonus/spasticité excessive (échelle d'Ashworth modifiée [MAS] > 3) et contractures sévères ou raccourcissement des tissus mous au niveau du coude/poignet/doigts
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PCMS + Entraînement moteur controlatéral
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PCMS + Controlatéral Motor Training impliquera de délivrer 360 paires d'impulsions TMS-PNS (30 min, 0,2 Hz) au premier muscle interosseux dorsal (FDI) le plus faible immédiatement avant une séance d'entraînement en abduction de l'index balistique au niveau du muscle FDI opposé et plus fort.
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Comparateur actif: PCMS + Repos
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PCMS + Rest impliquera de délivrer 360 paires d'impulsions TMS-PNS (30 min, 0,2 Hz) au FDI le plus faible, suivies d'un repos de 30 minutes.
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Comparateur factice: Sham PCMS + Entraînement moteur controlatéral
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360 impulsions TMS seront délivrées à un endroit 10 cm en arrière de la tête du participant (dans l'air, 0,2 Hz) et aucune impulsion PNS ne sera générée, suivie d'une séance d'entraînement en enlèvement de l'index balistique de 30 minutes à l'opposé, un muscle plus fort pour l’IDE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'accélération balistique
Délai: Ligne de base pour post-stimulation TMS et PNS appariées, évaluée pendant environ 4 à 6 heures
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Les participants effectuent 10 essais d'abduction balistique de l'index avec un accéléromètre attaché à l'index pour capturer l'accélération maximale pendant le mouvement.
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Ligne de base pour post-stimulation TMS et PNS appariées, évaluée pendant environ 4 à 6 heures
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Modification de l'excitabilité de la physiologie corticale et corticospinale et des connexions interhémisphériques (TMS)
Délai: Ligne de base pour post-stimulation TMS et PNS appariées, évaluée pendant environ 4 à 6 heures
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La stimulation magnétique transcrânienne sera utilisée pour tester la production corticale des deux hémisphères et sera mesurée en tant que potentiels évoqués moteurs (MEPS) du premier muscle interosseux dorsal (FDI).
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Ligne de base pour post-stimulation TMS et PNS appariées, évaluée pendant environ 4 à 6 heures
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Modification de l'excitabilité de la physiologie de la colonne vertébrale (onde F)
Délai: Ligne de base pour post-stimulation TMS et PNS appariées, évaluée pendant environ 4 à 6 heures
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Une stimulation nerveuse périphérique sera effectuée pour collecter l'amplitude de l'onde F spinale du premier muscle interosseux dorsal (FDI).
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Ligne de base pour post-stimulation TMS et PNS appariées, évaluée pendant environ 4 à 6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du test de cheville à neuf trous (NHPT)
Délai: Ligne de base pour post-stimulation TMS et PNS appariées, évaluée pendant environ 4 à 6 heures
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Le NHPT est utilisé pour mesurer la dextérité des doigts mesurée en fonction du temps nécessaire pour terminer le test ou du nombre de piquets placés en 100 secondes.
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Ligne de base pour post-stimulation TMS et PNS appariées, évaluée pendant environ 4 à 6 heures
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Modification de la douceur de la vitesse des doigts pendant le NHPT
Délai: Ligne de base pour post-stimulation TMS et PNS appariées, évaluée pendant environ 4 à 6 heures
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L'enquêteur calculera la douceur de la vitesse de l'index (2e chiffre) en utilisant le nombre de maxima locaux de vitesses des doigts dans le plan frontal pendant la phase de transfert de cheville à l'aide de capteurs cinématiques placés sur les doigts.
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Ligne de base pour post-stimulation TMS et PNS appariées, évaluée pendant environ 4 à 6 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de sécurité TMS
Délai: Stimulation post-appariement TMS et PNS, évaluée pendant environ 4 à 6 heures
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Un questionnaire de sécurité TMS sera demandé à la fin de chaque session de test TMS
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Stimulation post-appariement TMS et PNS, évaluée pendant environ 4 à 6 heures
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Capacités du test des membres supérieurs (CUE-T)
Délai: Référence
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Le CUE-T est une mesure fonctionnelle qui identifie la capacité fonctionnelle des membres supérieurs et est largement utilisé dans les études recrutant des patients atteints de lésions médullaires.
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Référence
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPCO)
Délai: Référence
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Le COPM est utilisé pour mesurer les restrictions de participation des sujets atteints de lésions médullaires
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Référence
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Évaluation redéfinie graduée de la force, de la sensation et de la préhension (GRASSP)
Délai: Référence
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GRASSP est une mesure fonctionnelle qui identifie la capacité fonctionnelle des membres supérieurs et est largement utilisée dans les études recrutant des patients atteints de lésions médullaires.
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Référence
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Mesure d'indépendance de la moelle épinière (SCIM)
Délai: Référence
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SCIM est une mesure des lésions médullaires qui identifie les limitations d'activité liées aux soins personnels
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Référence
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Questionnaire sur l'activité physique pendant les loisirs pour les personnes atteintes de lésions médullaires (LTPAQ-SCI)
Délai: Référence
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Le LTPAQ-SCI est une auto-évaluation du LTPA spécifique aux lésions médullaires qui mesure le nombre de minutes d'exercices légers, modérés et intenses effectués au cours d'une semaine typique.
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Référence
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Inventaire de la main d’Édimbourg
Délai: Référence
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Questionnaire pour vérifier la main d'œuvre d'un participant aux activités de la vie quotidienne (ADL).
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ela Plow, PhD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-415
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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