Reconstruindo a transferência entre membros na lesão medular cervical
Melhorando a reabilitação dos membros superiores através da reconstrução da transferência entre membros de ganhos motores na lesão medular cervical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A lesão medular cervical (LM) é o tipo mais comum e grave de LME que pode levar à paralisia do tronco e dos quatro membros, também conhecida como tetraplegia. Pessoas com tetraplegia dão alta prioridade à recuperação da função motora dos membros superiores para serem independentes na vida diária. Apesar das terapias intensivas, os ganhos motores dos membros superiores demoram a surgir, especialmente nos casos crônicos.
Uma barreira crítica para a reabilitação eficaz e eficiente dos membros superiores na lesão medular cervical reside nos déficits motores da transferência entre membros. A transferência entre membros refere-se a um processo inato natural dentro do sistema neuromotor humano em que as habilidades motoras adquiridas em um membro podem ser transferidas para o membro oposto não treinado, e acredita-se que desempenhe um papel fundamental na maximização e aceleração da recuperação pós-lesão. A transferência entre membros, entretanto, é deficiente após a lesão medular cervical devido a uma quebra das conexões neurais entre membros nos níveis cortical e espinhal. Estudos anteriores em pessoas ilesas revelam que é possível regular positivamente os mecanismos neurais entre membros e, portanto, aumentar os efeitos de transferência entre membros, fornecendo neuroestimulação para aumentar as vias corticomotoneuronais para o braço não treinado, pouco antes do treinamento motor no braço contralateral.
Este estudo tem como objetivo reconstruir a transferência entre membros de ganhos motores na lesão medular cervical crônica usando um novo método de neuroestimulação não invasivo denominado estimulação neuronal motora-corticoespinhal pareada (PCMS). Testaremos a hipótese central de que o PCMS administrado a uma mão não treinada imediatamente antes do treinamento motor balístico visuomotor, por outro lado, melhorará a transferência inter-membros de habilidades motoras balísticas e de destreza para a mão não treinada, com base na potencialização de mecanismos neurais inter-membros .
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Lerner Research Institute; Cleveland Clinid Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Nível neurológico de lesão C4, C5, C6, C7, C8
- Escala de comprometimento da American Spinal Injury Association (AIS) CD
- maior ou igual a 1 ano após a lesão
- preservação motora residual dos músculos FDI bilaterais, definida como conselho de pesquisa médica (MRC) grau 2 a 5
Critério de exclusão:
- contra-indicações para estimulação magnética transcraniana (EMT) e estimulação nervosa periférica (SNP), incluindo marca-passo, metal no crânio, histórico de convulsões, gravidez, etc.
- história de abuso de álcool e/ou drogas
- uso atual de medicamentos que podem potencialmente reduzir o limiar convulsivo, como bupropiona, anfetaminas, etc.
- história de outras condições neurológicas, como acidente vascular cerebral, Parkinson e lesão cerebral traumática (TCE)
- úlceras de pressão ativas para evitar a interrupção dos tratamentos médicos em andamento
- participação de terapias contínuas de membros superiores para minimizar efeitos de confusão
- tônus/espasticidade excessivo (escala de Ashworth modificada [MAS] >3) e contraturas graves ou encurtamento de tecidos moles no cotovelo/punho/dedos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PCMS + Treinamento Motor Contralateral
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PCMS + Treinamento Motor Contralateral envolverá a entrega de 360 pares de pulsos TMS-PNS (30min, 0,2 Hz) para o primeiro músculo interósseo dorsal (FDI) mais fraco imediatamente antes de uma sessão de treinamento balístico de abdução do dedo indicador no músculo FDI oposto e mais forte.
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Comparador Ativo: PCMS + Descanso
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PCMS + Rest envolverá a entrega de 360 pares de pulsos TMS-PNS (30min, 0,2Hz) para o FDI mais fraco, seguido por um descanso de 30 minutos.
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Comparador Falso: Sham PCMS + Treinamento Motor Contralateral
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360 pulsos TMS serão entregues em um local 10 cm posterior à cabeça do participante (no ar, 0,2 Hz) e nenhum pulso PNS será gerado, seguido por uma sessão de treinamento balístico de abdução do dedo indicador de 30 minutos no oposto, músculo IDE mais forte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na aceleração balística
Prazo: Linha de base para pós-estimulação TMS e PNS pareada, avaliada por aproximadamente 4-6 horas
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Os participantes realizam 10 tentativas de abdução balística do dedo indicador com um acelerômetro acoplado ao dedo indicador para capturar o pico de aceleração durante o movimento.
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Linha de base para pós-estimulação TMS e PNS pareada, avaliada por aproximadamente 4-6 horas
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Mudança na excitabilidade da fisiologia cortical e corticoespinhal e conexões inter-hemisféricas (TMS)
Prazo: Linha de base para pós-estimulação TMS e PNS pareada, avaliada por aproximadamente 4-6 horas
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A estimulação magnética transcraniana será usada para testar a produção cortical de ambos os hemisférios e será medida como potenciais evocados motores (MEPS) do primeiro músculo interósseo dorsal (FDI).
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Linha de base para pós-estimulação TMS e PNS pareada, avaliada por aproximadamente 4-6 horas
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Mudança na excitabilidade da fisiologia espinhal (onda F)
Prazo: Linha de base para pós-estimulação TMS e PNS pareada, avaliada por aproximadamente 4-6 horas
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A estimulação do nervo periférico será realizada para coletar a amplitude da onda F espinhal do primeiro músculo interósseo dorsal (FDI).
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Linha de base para pós-estimulação TMS e PNS pareada, avaliada por aproximadamente 4-6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no teste de nove furos (NHPT)
Prazo: Linha de base para pós-estimulação TMS e PNS pareada, avaliada por aproximadamente 4-6 horas
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O NHPT é usado para medir a destreza dos dedos medida no tempo para completar o teste ou quantidade de pinos colocados em 100 segundos.
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Linha de base para pós-estimulação TMS e PNS pareada, avaliada por aproximadamente 4-6 horas
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Mudança na suavidade da velocidade dos dedos durante o NHPT
Prazo: Linha de base para pós-estimulação TMS e PNS pareada, avaliada por aproximadamente 4-6 horas
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O investigador calculará a suavidade da velocidade do dedo indicador (2º dígito) usando o número de máximos locais das velocidades dos dedos no plano frontal durante a fase de transferência de pinos usando sensores cinemáticos colocados nos dedos.
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Linha de base para pós-estimulação TMS e PNS pareada, avaliada por aproximadamente 4-6 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de segurança TMS
Prazo: Estimulação pós-pareada de TMS e PNS, avaliada por aproximadamente 4-6 horas
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Um questionário de segurança do TMS será solicitado no final de cada sessão de teste do TMS
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Estimulação pós-pareada de TMS e PNS, avaliada por aproximadamente 4-6 horas
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Capacidades do teste de extremidade superior (CUE-T)
Prazo: Linha de base
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CUE-T é uma medida funcional que identifica a capacidade funcional dos membros superiores e é amplamente utilizada em estudos que recrutam pacientes com lesão medular
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Linha de base
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Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Linha de base
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O COPM é usado para medir as restrições de participação de indivíduos com lesão medular
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Linha de base
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Avaliação redefinida graduada de força, sensação e preensão (GRASSP)
Prazo: Linha de base
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GRASSP é uma medida funcional que identifica a capacidade funcional dos membros superiores e é amplamente utilizada em estudos que recrutam pacientes com lesão medular
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Linha de base
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Medida de Independência da Medula Espinhal (SCIM)
Prazo: Linha de base
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SCIM é uma medida de lesão medular que identifica limitações de atividades de autocuidado
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Linha de base
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Questionário de atividade física no lazer para pessoas com lesão medular (LTPAQ-SCI)
Prazo: Linha de base
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O LTPAQ-SCI é uma avaliação de autorrelato de AFL específica para SCI que mede o número de minutos de exercícios leves, moderados e pesados realizados durante uma semana típica.
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Linha de base
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Inventário de lateralidade de Edimburgo
Prazo: Linha de base
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Questionário para verificar a lateralidade de um participante em atividades de vida diária (AVD).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ela Plow, PhD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-415
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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