Reconstrucción de la transferencia entre extremidades en LME cervical
Mejora de la rehabilitación de las extremidades superiores mediante la reconstrucción de la transferencia entre las extremidades de las ganancias motoras en las lesiones de médula espinal cervical
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La lesión de la médula espinal cervical (LME) es el tipo más común y grave de LME que puede provocar parálisis del tronco y las cuatro extremidades, también conocida como tetraplejía. Las personas con tetraplejia dan alta prioridad a recuperar la función motora de las extremidades superiores para ser independientes en la vida diaria. A pesar de las terapias intensivas, las ganancias motoras de las extremidades superiores tardan en aparecer, especialmente en los casos crónicos.
Una barrera fundamental para la rehabilitación eficaz y eficiente de las extremidades superiores en la LME cervical radica en los déficits motores de la transferencia entre extremidades. La transferencia entre extremidades se refiere a un proceso natural innato dentro del sistema neuromotor humano en el que las habilidades motoras adquiridas en una extremidad pueden transferirse a la extremidad opuesta, no entrenada, y se cree que desempeña un papel clave en maximizar y acelerar la recuperación después de una lesión. Sin embargo, la transferencia entre extremidades es deficiente después de una LME cervical debido a una ruptura de las conexiones neuronales entre extremidades a nivel cortical y espinal. Estudios previos en personas ilesas revelan que se pueden regular positivamente los mecanismos neuronales entre las extremidades y, por lo tanto, aumentar los efectos de transferencia entre las extremidades al administrar neuroestimulación para aumentar las vías corticomotoneuronales hacia el brazo no entrenado justo antes del entrenamiento motor en el brazo contralateral.
Este estudio tiene como objetivo reconstruir la transferencia entre extremidades de las ganancias motoras en la LME cervical crónica utilizando un novedoso método de neuroestimulación no invasivo llamado estimulación neuronal motora corticoespinal emparejada (PCMS). Probaremos la hipótesis central de que PCMS administrado a una mano no entrenada inmediatamente antes del entrenamiento motor balístico visomotor en la otra mano mejorará la transferencia entre extremidades de las habilidades motoras balísticas y de destreza a la mano no entrenada, basándose en la potenciación de los mecanismos neuronales entre extremidades. .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Lerner Research Institute; Cleveland Clinid Foundation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nivel neurológico de lesión C4, C5, C6, C7, C8
- Escala de deterioro de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Columna (AIS) C-D
- mayor o igual a 1 año después de la lesión
- preservación motora residual de los músculos FDI bilaterales, definidos como grado 2 a 5 del consejo de investigación médica (MRC)
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para la estimulación magnética transcraneal (EMT) y la estimulación del nervio periférico (SNP), incluido marcapasos, metal en el cráneo, antecedentes de convulsiones, embarazo, etc.
- antecedentes de abuso de alcohol y/o drogas
- uso actual de medicamentos que potencialmente pueden reducir el umbral convulsivo, como bupropión, anfetaminas, etc.
- antecedentes de otras afecciones neurológicas como accidente cerebrovascular, Parkinson y lesión cerebral traumática (TBI)
- Úlceras por presión activas para evitar la interrupción de los tratamientos médicos en curso.
- participación de terapias continuas para las extremidades superiores para minimizar los efectos de confusión
- tono excesivo/espasticidad (Escala de Ashworth modificada [MAS] >3) y contracturas graves o acortamiento de los tejidos blandos en el codo/muñeca/dedos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PCMS + Entrenamiento Motor Contralateral
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PCMS + Entrenamiento motor contralateral implicará la entrega de 360 pares de pulsos TMS-PNS (30 min, 0,2 Hz) al primer músculo interóseo dorsal (FDI) más débil inmediatamente antes de una sesión de entrenamiento de abducción del dedo índice balístico en el músculo FDI opuesto y más fuerte.
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Comparador activo: PCMS + Descanso
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PCMS + Rest implicará entregar 360 pares de pulsos TMS-PNS (30 min, 0,2 Hz) al FDI más débil seguido de un descanso de 30 min.
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Comparador falso: PCMS simulado + entrenamiento motor contralateral
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Se administrarán 360 pulsos de TMS en una ubicación 10 cm posterior a la cabeza del participante (en el aire, 0,2 Hz) y no se generarán pulsos de PNS, seguido de una sesión de entrenamiento de abducción balística del dedo índice de 30 minutos en el lado opuesto. un músculo de IED más fuerte.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la aceleración balística
Periodo de tiempo: Línea de base para después de la estimulación emparejada de TMS y PNS, evaluada durante aproximadamente 4 a 6 horas
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Los participantes realizan 10 pruebas de abducción balística del dedo índice con un acelerómetro conectado al dedo índice para capturar la aceleración máxima durante el movimiento.
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Línea de base para después de la estimulación emparejada de TMS y PNS, evaluada durante aproximadamente 4 a 6 horas
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Cambio en la excitabilidad de la fisiología cortical y corticoespinal y de las conexiones interhemisféricas (TMS)
Periodo de tiempo: Línea de base para después de la estimulación emparejada de TMS y PNS, evaluada durante aproximadamente 4 a 6 horas
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La estimulación magnética transcraneal se utilizará para probar la producción cortical de ambos hemisferios y se medirá como potenciales evocados motores (MEPS) del primer músculo interóseo dorsal (FDI).
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Línea de base para después de la estimulación emparejada de TMS y PNS, evaluada durante aproximadamente 4 a 6 horas
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Cambio en la excitabilidad de la fisiología espinal (onda F)
Periodo de tiempo: Línea de base para después de la estimulación emparejada de TMS y PNS, evaluada durante aproximadamente 4 a 6 horas
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Se realizará estimulación de los nervios periféricos para recopilar la amplitud de la onda F espinal del primer músculo interóseo dorsal (FDI).
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Línea de base para después de la estimulación emparejada de TMS y PNS, evaluada durante aproximadamente 4 a 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba de clavija de nueve orificios (NHPT)
Periodo de tiempo: Línea de base para después de la estimulación emparejada de TMS y PNS, evaluada durante aproximadamente 4 a 6 horas
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El NHPT se utiliza para medir la destreza de los dedos medida en el tiempo para completar la prueba o la cantidad de clavijas colocadas en 100 segundos.
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Línea de base para después de la estimulación emparejada de TMS y PNS, evaluada durante aproximadamente 4 a 6 horas
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Cambio en la suavidad de la velocidad de los dedos durante NHPT
Periodo de tiempo: Línea de base para después de la estimulación emparejada de TMS y PNS, evaluada durante aproximadamente 4 a 6 horas
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El investigador calculará la suavidad de la velocidad del dedo índice (segundo dígito) utilizando el número de máximos locales de velocidades de los dedos en el plano frontal durante la fase de transferencia de clavija utilizando sensores cinemáticos colocados en los dedos.
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Línea de base para después de la estimulación emparejada de TMS y PNS, evaluada durante aproximadamente 4 a 6 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de seguridad TMS
Periodo de tiempo: Estimulación posemparejada de TMS y PNS, evaluada durante aproximadamente 4 a 6 horas
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Se realizará un cuestionario de seguridad de TMS al final de cada sesión de prueba de TMS.
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Estimulación posemparejada de TMS y PNS, evaluada durante aproximadamente 4 a 6 horas
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Capacidades de la prueba de las extremidades superiores (CUE-T)
Periodo de tiempo: Base
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CUE-T es una medida funcional que identifica la capacidad funcional de las extremidades superiores y se usa ampliamente en estudios que reclutan pacientes con lesión de la médula espinal.
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Base
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Medida canadiense de desempeño ocupacional (COPM)
Periodo de tiempo: Base
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COPM se utiliza para medir las restricciones de participación de sujetos con lesión de la médula espinal
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Base
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Evaluación redefinida graduada de fuerza, sensación y comprensión (GRASSP)
Periodo de tiempo: Base
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GRASSP es una medida funcional que identifica la capacidad funcional de las extremidades superiores y se usa ampliamente en estudios que reclutan pacientes con lesión de la médula espinal.
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Base
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Medida de independencia de la médula espinal (SCIM)
Periodo de tiempo: Base
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SCIM es una medida de lesión de la médula espinal que identifica las limitaciones de actividad del autocuidado
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Base
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Cuestionario de actividad física en el tiempo libre para personas con lesión de la médula espinal (LTPAQ-SCI)
Periodo de tiempo: Base
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El LTPAQ-SCI es una evaluación de LTPA de autoinforme específica de SCI que mide la cantidad de minutos de ejercicios leves, moderados y intensos realizados durante una semana típica.
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Base
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Inventario de lateralidad de Edimburgo
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario para determinar la lateralidad de un participante en las actividades de la vida diaria (AVD).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ela Plow, PhD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-415
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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