患者对 ESPB 镇痛效果的看法
不同体位对超声引导竖脊肌平面阻滞术后镇痛的影响
本临床试验的目的是了解患者接受超声引导竖脊肌平面阻滞后保持不同体位30分钟是否影响术后镇痛。 它旨在回答的主要问题是：
ESPB提供比仰卧位更好的镇痛效果后，患者是否保持俯卧位或仰卧位30分钟？ 考虑到术后阿片类药物的消耗，ESPB 是否不逊色于 PVB？ 研究人员将比较 ESPB 和 PVB 后保持仰卧位、侧卧位、俯卧位的患者术后 24 小时阿片类药物的消耗量，看看保持侧卧位或俯卧位的患者是否能提供良好的术后镇痛效果。
参与者将：
ESPB 或接受 PVB 后保持仰卧位或俯卧位 30 分钟。
接受术后 NRS 和 QoR 评估
研究概览
详细说明
签署知情同意书后，拟行择期胸腔镜肺叶切除术的120例患者随机分为4组：仰卧位组（S组，n=30）、俯卧位组（P组，n=30）、侧卧位组（S组，n=30）、侧卧位组（P组，n=30） L，n = 30）和椎旁阻滞组（C 组，n = 30）。 ESPB阻滞后，保持相应位置30分钟。
全身麻醉前30分钟进行超声引导ESPB。 超声引导ESPB方法：将超声高频线阵探头（5-13 MHZ，Sonosite，美国）平行于脊柱放置在第五胸椎横突尖端表面。 超声波下，横突和竖脊肌表面清晰可见。 然后使用短斜面针，从头侧插入。 采用分水技术注入2ml生理盐水确认针尖位置，然后注入30ml 0.375%罗哌卡因。
阻滞完成后，S组患者保持仰卧位30min，L组患者保持上侧卧位30min，P组患者保持俯卧位30min。 经过30分钟的观察，一位不知道分组的麻醉师用冰块来确定感觉阻滞的程度。 然后进行全身麻醉。
全身麻醉如下：患者入手术室后常规心电图监测，桡动脉穿刺置管监测有创动脉血压。 全身麻醉诱导用地塞米松10mg、咪达唑仑0.5mg.kg-1， 异丙酚1.5-2.0 mg.kg-1，舒芬太尼0.4 mg.kg-1，顺阿曲库铵0.2 mg.kg-1，然后视频喉镜下插入双腔支气管，机械通气（潮气量：6ml.kg-1，PEEP ：3-5 厘米水柱）。 用异丙酚（2-4 mg.kg-1.h-1）维持麻醉， 瑞芬太尼（0.12-0.2 mg.kg-1.min-1） 和多氯胺（0.2mg.kg-1. 术中血流动力学维持在基线的 30% 以内。 术中无禁忌症时给予氟比洛芬酯50mg静脉注射镇痛，托烷司琼4mg预防恶心、呕吐。 术中输液仅限于6ml.kg-1.h-1。 手术结束前30分钟静脉注射羟考酮3mg。 手术结束后，患者通过气管插管转入PACU。 神经肌肉阻滞拮抗后，拔除气管插管。
由不知情的护士在术后1、3、6、12、24h、48h使用NRS评估静息和运动时疼痛评分。 羟考酮30mg稀释至150ml用于术后自控静脉镇痛。 镇痛泵参数设置为背景剂量1ml.h-1，推注5ml，锁定时间8min。 如果术后静息时NRS≥4，则通过按压PCA泵进行患者自控镇痛（PCA）。 当两次PCA后静息时NRS≥4仍≥4时，给予一次羟考酮1mg作为救援镇痛，并重新评估直至NRS≤3。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- Nanjing First Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
选择择期全身麻醉下接受电视胸腔镜手术的患者，不限性别，年龄18-80岁，BMI：18-30 kg.m-2，ASA分类I-III。
排除标准：
- 对研究药物过敏或对局部麻醉药过敏；
- 阿片类药物滥用史；
- 既往神经阻滞穿刺并伴有穿刺部位感染；
- 周围神经病变；
- 凝血异常，定义为凝血酶原时间或部分活化时间凝血酶原时间超过标准值或国际标准化比值（INR）≥1.4，或血小板计数≤70 x 109 L-1。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：S组
竖脊肌平面阻滞完成后，S组患者保持仰卧位30分钟。
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研究选择接受电视胸腔镜手术的患者，术前进行神经阻滞，然后保持不同体位30 min，然后测量阻滞效果。
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实验性的：L组
竖脊肌平面阻滞完成后，L组患者保持侧卧位30分钟。
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研究选择接受电视胸腔镜手术的患者，术前进行神经阻滞，然后保持不同体位30 min，然后测量阻滞效果。
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实验性的：P组
竖脊肌平面阻滞完成后，P组患者保持俯卧位30分钟。
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研究选择接受电视胸腔镜手术的患者，术前进行神经阻滞，然后保持不同体位30 min，然后测量阻滞效果。
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其他：C组
椎旁阻滞完成后，C组患者保持仰卧位30分钟。
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研究选择接受电视胸腔镜手术的患者，术前进行神经阻滞，然后保持不同体位30 min，然后测量阻滞效果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后羟考酮剂量
大体时间：术后24小时
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术后24小时累积羟考酮剂量
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤冷感丧失
大体时间：区块后 30 分钟
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用冰评估冷感。
该区域包括前胸壁（锁骨中线）、外侧胸壁（腋后线）和后胸壁（脊柱旁区），由一位对分组分配不知情的研究人员绘制。
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区块后 30 分钟
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NRS（数字评定量表）分数
大体时间：术后1、3、6、12、24、48小时
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术后1、3、6、12、24、48小时NRS（数字评定量表）评分。
数字评定量表（NRS）：该量表由 0 到 10 的 11 个数字组成，数字越大，疼痛的严重程度越高。
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术后1、3、6、12、24、48小时
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不良反应
大体时间：术后24、48小时
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这包括头晕、恶心、呕吐等。
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术后24、48小时
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QoR-15 评分（恢复质量，QoR）
大体时间：术后第1天和第2天
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术后第1天和第2天采用术后QoR-15（恢复质量）评分来评价术后早期恢复质量。
QoR-15评分（Quality of Recovery，QoR）包括情绪状态、身体舒适度、心理支持、身体独立性和疼痛等5个维度，共15个项目。
每个项目的得分从0到10分，得分越高越好。
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术后第1天和第2天
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阿片类药物剂量
大体时间：术后1、3、6、12、24、48小时
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术后阿片类药物消耗剂量。
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术后1、3、6、12、24、48小时
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患者舒适量表评分
大体时间：块后30分钟
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用于根据过程中的位置评估患者的舒适度（0级=帮助，2 =不舒服，4 =轻度不适，6 =感觉还不错，8 =非常舒适，10 =感觉很棒）
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块后30分钟
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血液动力学特征
大体时间：封锁前的心率变化，封锁后5分钟，封锁后10分钟，封锁后20分钟，封锁后30分钟
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封锁过程中的血液动力学变化（心率）
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封锁前的心率变化，封锁后5分钟，封锁后10分钟，封锁后20分钟，封锁后30分钟
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血液动力学特征
大体时间：封锁前的平均动脉压发生变化，封锁后5分钟，封锁后10分钟，封锁后20分钟，封锁后30分钟后
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封锁过程中的血液动力学变化（平均动脉压）
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封锁前的平均动脉压发生变化，封锁后5分钟，封锁后10分钟，封锁后20分钟，封锁后30分钟后
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Tao Shan、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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