Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienternes holdning til analgetisk effekt af ESPB

Effekt af forskellige patientstillinger på postoperativ analgesi af ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om patienter, der forblev forskellige positioner i 30 minutter efter at have modtaget ultralydsstyret erector spinae plane blok, påvirkede den postoperative analgesi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Bevarer patienterne liggende stilling eller liggende stilling i 30 minutter, efter at ESPB har givet overlegen smertestillende effekt end i liggende stilling? Er ESPB ikke ringere end PVB, når man overvejer postoperativt opioidforbrug? Forskere vil sammenligne opioidforbruget 24 timer postoperativt blandt de patienter, der forbliver liggende, lateral, tilbøjelig stilling efter ESPB og PVB for at se, om patienter, der bibeholdt lateral eller liggende stilling, gav fremragende postoperativ analgesi.

Deltagerne vil:

Opretholdelse af rygliggende lateral eller liggende stilling i 30 minutter efter ESPB eller modtagelse af PVB.

Modtager postoperativ NRS og QoR vurdering

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have underskrevet den informerede samtykkeformular blev 120 patienter, der var planlagt til elektiv thorakoskopisk lobektomi, tilfældigt opdelt i fire grupper: rygliggende stillingsgruppe (gruppe S, n = 30), liggende stillingsgruppe (gruppe P, n = 30), lateral stillingsgruppe (gruppe). L, n = 30) og paravertebral blokgruppe (gruppe C, n = 30). Efter ESPB-blokering blev den tilsvarende position opretholdt i 30 minutter.

Ultralydsstyret ESPB blev udført 30 minutter før generel anæstesi. Ultralydsstyrede ESPB-metoder: Den ultralyds højfrekvente lineære array-probe (5-13 MHZ, Sonosite, USA) blev placeret parallelt med rygsøjlen på overfladen af ​​den tværgående processpids af den femte thoraxhvirvel. Under ultralyd blev den tværgående proces og overfladen af ​​erector spinae tydeligt eksponeret. Derefter blev der brugt en kort skrånål, og nålen blev sat ind fra hovedsiden. 2 ml normalt saltvand blev injiceret under anvendelse af vandseparationsteknikken for at bekræfte positionen af ​​nålespidsen, og derefter blev 30 ml 0,375 % ropivacain injiceret.

Efter afslutning af blokeringen blev patienter i gruppe S holdt i liggende stilling i 30 minutter, patienter i gruppe L blev holdt i den øvre laterale position i 30 minutter, og patienter i gruppe P blev holdt i liggende stilling i 30 minutter. Efter 30 minutters observation brugte en anæstesilæge, som ikke var klar over grupperingen, en isterning til at bestemme omfanget af sensorisk blokering. Derefter blev der udført generel anæstesi.

Generel anæstesi blev udført som følger: rutinemæssig EKG-monitorering blev udført efter patientens indlæggelse på operationsstuen, og invasivt arterielt blodtryk blev overvåget ved radial arteriepunktur og kateterisation. Generel anæstesi blev induceret med dexamethason 10mg, midazolam 0,5mg.kg-1, propofol 1,5-2,0 mg.kg-1, sufentanil 0,4 mg.kg-1, cisatracurium 0,2 mg.kg-1 og derefter et dobbelt-luminalt bronkialrør blev indsat under et videolaryngoskop og mekanisk ventileret (tidalvolumen: 6ml.kg-1,PEEP : 3-5 cm H2O). Anæstesi blev opretholdt med propofol (2-4 mg.kg-1.h-1), remifentanil (0,12-0,2 mg.kg-1.min-1) og miuclosamin (0,2mg.kg-1. Intraoperativ hæmodynamik blev opretholdt inden for 30 % af baseline. Flurbiprofen axetil 50 mg blev givet intravenøst ​​til analgesi og tropisetron 4 mg blev givet for at forhindre kvalme og opkastning, når der ikke var kontraindikationer under operationen. Intraoperativ infusion var begrænset til 6ml.kg-1.h-1. Oxycodon 3 mg blev administreret intravenøst ​​30 minutter før afslutningen af ​​proceduren. Ved afslutningen af ​​operationen blev patienten overført til PACU med en endotracheal tube. Efter neuromuskulær blokerende antagonisme blev trakealrøret ekstuberet.

NRS blev brugt til at evaluere smertescore i hvile og under bevægelse 1, 3, 6, 12 og 24 timer ,48 timer efter operation af en sygeplejerske, som ikke var klar over grupperingen. Oxycodon 30 mg fortyndet til 150 ml blev brugt til patientkontrolleret intravenøs analgesi efter operation. Parametrene for analgesipumpe blev indstillet som baggrundsdosis 1ml.h-1, bolus 5ml, lockouttid 8min. Hvis NRS≥4 i hvile efter operationen, blev patientstyret analgesi (PCA) udført ved at trykke på PCA-pumpen. Når NRS≥4 i hvile stadig var ≥4 efter to gange PCA, blev oxycodon 1 mg givet én gang som redningsanalgesi, og patienterne blev revurderet indtil NRS≤3.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Rekruttering
        • Nanjing First Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi under elektiv generel anæstesi, blev udvalgt, uanset køn, alder 18-80 år, BMI: 18-30 kg.m-2, ASA-klassifikation I-III.

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi over for undersøgelseslægemidlet eller allergi over for lokalbedøvelsesmidler;
  2. Historie om opioidmisbrug;
  3. Tidligere nerveblokering med infektion på punkteringsstedet;
  4. Perifer neuropati;
  5. Koagulationsabnormiteter, defineret som protrombintid eller partiel aktiveringstid protrombintid, der overstiger standardværdier eller international normaliseret ratio (INR) ≥ 1,4, eller trombocyttal ≤ 70 x 109 L-1.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe S
Efter fuldførelse af erector spinae plane blok, forblev patienter i gruppe S i liggende stilling i 30 minutter.
Patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi, blev udvalgt til undersøgelsen, og nerveblokering blev udført før operationen, efterfulgt af fastholdelse af forskellige stillinger i 30 minutter, hvorefter effekten af ​​blokeringen blev målt.
Eksperimentel: Gruppe L
Efter fuldførelse af erector spinae plane blok, forblev patienter i gruppe L i lateral position i 30 minutter.
Patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi, blev udvalgt til undersøgelsen, og nerveblokering blev udført før operationen, efterfulgt af fastholdelse af forskellige stillinger i 30 minutter, hvorefter effekten af ​​blokeringen blev målt.
Eksperimentel: Gruppe P
Efter fuldførelse af erector spinae plane blok, forblev patienter i gruppe P i liggende stilling i 30 minutter.
Patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi, blev udvalgt til undersøgelsen, og nerveblokering blev udført før operationen, efterfulgt af fastholdelse af forskellige stillinger i 30 minutter, hvorefter effekten af ​​blokeringen blev målt.
Andet: Gruppe C
Efter fuldførelse af den paravertebrale blokering forblev patienter i gruppe C i liggende stilling i 30 minutter.
Patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi, blev udvalgt til undersøgelsen, og nerveblokering blev udført før operationen, efterfulgt af fastholdelse af forskellige stillinger i 30 minutter, hvorefter effekten af ​​blokeringen blev målt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ Oxycodon dosering
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Kumulativ oxycodon-dosis 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tab af kold fornemmelse af huden
Tidsramme: 30 minutter efter blokering
Følelsen af ​​kulde blev vurderet med is. Området omfatter den forreste brystvæg (midclavicular linje), lateral brystvæg (posterior aksillær linje) og posterior brystvæg (paraspinal zone) af en forsker, der blev blindet for gruppetildeling.
30 minutter efter blokering
NRS (Numeric Rating Scales) score
Tidsramme: Postoperativ 1, 3, 6, 12, 24, 48 timer
Postoperativ 1, 3, 6, 12, 24, 48 timers NRS (Numeric Rating Scales) score. Numerisk vurderingsskala (NRS): Denne skala er sammensat af 11 tal fra 0 til 10, hvor højere tal øger smertens sværhedsgrad.
Postoperativ 1, 3, 6, 12, 24, 48 timer
Bivirkning
Tidsramme: 24, 48 timer postoperativt
Dette inkluderer svimmelhed, kvalme, opkastning osv.
24, 48 timer postoperativt
QoR-15-score (gendannelseskvalitet, QoR)
Tidsramme: Dag 1 og 2 postoperativt
Postoperativ QoR-15 (Quality of Recovery) score blev brugt til at evaluere kvaliteten af ​​tidlig postoperativ restitution på postoperativ dag 1 og 2. . QoR-15 scoren (Quality of Recovery, QoR) inkluderede 5 dimensioner, herunder følelsesmæssig tilstand, fysisk komfort, psykologisk støtte, fysisk uafhængighed og smerte, med i alt 15 genstande. Hvert element scorede fra 0 til 10, hvor højere score er bedre.
Dag 1 og 2 postoperativt
Opioid dosering
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 24, 48 timer postoperativt
Postoperativ dosering af opioidforbrug.
1, 3, 6, 12, 24, 48 timer postoperativt
Patient Comfort Scale Score
Tidsramme: 30 minutter efter blok
Bruges til at vurdere patientens komfortniveau i henhold til positionen under proceduren (grad 0 = hjælp, 2 = ubehagelig, 4 = mildt ubehag, 6 = føler sig ok, 8 = temmelig behagelig og 10 = føles stor)
30 minutter efter blok
Hæmodynamisk profil
Tidsramme: Pulsændringer før blokade, 5 minutter efter blokade, 10 minutter efter blokade, 20 minutter efter blokade, 30 minutter efter blokade
Hæmodynamiske ændringer (hjerterytme) under blokadeproceduren
Pulsændringer før blokade, 5 minutter efter blokade, 10 minutter efter blokade, 20 minutter efter blokade, 30 minutter efter blokade
Hæmodynamisk profil
Tidsramme: Gennemsnitlig arterielt tryk ændres før blokade, 5 minutter efter blokade, 10 minutter efter blokade, 20 minutter efter blokade, 30 minutter efter blokade
Hæmodynamiske ændringer (gennemsnitligt arterielt tryk) under blokadeproceduren
Gennemsnitlig arterielt tryk ændres før blokade, 5 minutter efter blokade, 10 minutter efter blokade, 20 minutter efter blokade, 30 minutter efter blokade

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Tao Shan, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Block

Kliniske forsøg med position

Abonner