Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientenes holdning til smertestillende effekt av ESPB

Effekt av ulike pasientstillinger på postoperativ smertestillende av ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om pasienter som forblir forskjellige posisjoner i 30 minutter etter å ha mottatt ultralydveiledet erector spinae-planblokk påvirket den postoperative analgesien. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Holder pasientene liggende eller liggende stilling i 30 minutter etter at ESPB ga overlegen smertestillende effekt enn i ryggleie? Er ikke ESPB dårligere enn PVB med tanke på postoperativt opioidforbruk? Forskere vil sammenligne opioidforbruket 24 timer postoperativt blant pasientene som forblir liggende, lateral, liggende etter ESPB og PVB for å se om pasienter som opprettholder lateral eller liggende stilling ga utmerket postoperativ analgesi.

Deltakerne vil:

Opprettholde liggende lateral eller liggende stilling i 30 minutter etter ESPB eller mottak av PVB.

Mottar postoperativ NRS og QoR vurdering

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha signert skjemaet for informert samtykke, ble 120 pasienter planlagt for elektiv torakoskopisk lobektomi tilfeldig delt inn i fire grupper: ryggleiegruppe (gruppe S, n = 30), utsatt stillingsgruppe (gruppe P, n = 30), sidestillingsgruppe (gruppe). L, n = 30) og paravertebral blokkgruppe (gruppe C, n = 30). Etter ESPB-blokkering ble den tilsvarende posisjonen opprettholdt i 30 minutter.

Ultralydveiledet ESPB ble utført 30 minutter før generell anestesi. Ultralydstyrte ESPB-metoder: Den ultralyd-høyfrekvente lineære array-sonden (5-13 MHZ, Sonosite, USA) ble plassert parallelt med ryggraden på overflaten av den tverrgående prosessspissen av den femte thoraxvertebra. Under ultralyd ble den tverrgående prosessen og overflaten av erector spinae tydelig eksponert. Deretter ble det brukt en kort skåret nål, og nålen ble satt inn fra hodet. 2 ml normal saltvann ble injisert ved bruk av vannseparasjonsteknikken for å bekrefte plasseringen av nålespissen, og deretter ble 30 ml 0,375 % ropivakain injisert.

Etter fullføring av blokkeringen ble pasienter i gruppe S holdt i ryggleie i 30 minutter, pasienter i gruppe L ble holdt i øvre sidestilling i 30 minutter, og pasienter i gruppe P ble holdt i liggende stilling i 30 minutter. Etter 30 minutters observasjon brukte en anestesilege som ikke var klar over grupperingen en isbit for å bestemme omfanget av sensorisk blokkering. Deretter ble det utført generell anestesi.

Generell anestesi ble utført på følgende måte: rutinemessig EKG-overvåking ble utført etter at pasienten var innlagt på operasjonsstuen, og invasivt arterielt blodtrykk ble overvåket ved radial arteriepunksjon og kateterisering. Generell anestesi ble indusert med deksametason 10 mg, midazolam 0,5 mg.kg-1, propofol 1,5-2,0 mg.kg-1, sufentanil 0,4 mg.kg-1, cisatracurium 0,2 mg.kg-1, og deretter et dobbeltluminalt bronkialrør ble satt inn under et videolaryngoskop og mekanisk ventilert (tidalvolum: 6ml.kg-1,PEEP : 3-5 cm H2O). Anestesi ble opprettholdt med propofol (2-4 mg.kg-1.h-1), remifentanil (0,12-0,2 mg.kg-1.min-1) og miuklosamin (0,2mg.kg-1. Intraoperativ hemodynamikk ble opprettholdt innenfor 30 % av baseline. Flurbiprofen aksetil 50mg ble gitt intravenøst ​​for analgesi og tropisetron 4mg ble gitt for å forhindre kvalme og oppkast når det ikke var kontraindikasjoner under operasjonen. Intraoperativ infusjon var begrenset til 6ml.kg-1.h-1. Oksykodon 3 mg ble administrert intravenøst ​​30 minutter før slutten av prosedyren. Ved slutten av operasjonen ble pasienten overført til PACU med en endotrakealtube. Etter nevromuskulær blokkerende antagonisme ble trakealrøret ekstubert.

NRS ble brukt til å evaluere smerteskårene i hvile og under bevegelse 1, 3, 6, 12 og 24 timer ,48 timer etter operasjon av en sykepleier som ikke var klar over grupperingen. Oksykodon 30 mg fortynnet til 150 ml ble brukt til pasientkontrollert intravenøs analgesi etter operasjon. Parametrene til analgesipumpen ble satt som bakgrunnsdose 1ml.h-1, bolus 5ml, lockouttid 8min. Hvis NRS≥4 i hvile etter operasjon, ble pasientkontrollert analgesi (PCA) utført ved å trykke på PCA-pumpen. Når NRS≥4 i hvile fortsatt var ≥4 etter to ganger med PCA, ble oksykodon 1 mg gitt én gang som redningsanalgesi, og pasientene ble revurdert til NRS≤3.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Nanjing First Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som gjennomgikk videoassistert thorakoskopisk kirurgi under elektiv generell anestesi ble valgt, uavhengig av kjønn, alder 18-80 år, BMI: 18-30 kg.m-2, ASA-klassifisering I-III.

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi mot studiemedikamentet eller allergi mot lokalbedøvelse;
  2. Historie med opioidmisbruk;
  3. Tidligere nerveblokkpunktur med stikkstedinfeksjon;
  4. Perifer nevropati;
  5. Koagulasjonsavvik, definert som protrombintid eller delvis aktiveringstid protrombintid som overstiger standardverdier eller internasjonalt normalisert forhold (INR) ≥ 1,4, eller blodplateantall ≤ 70 x 109 L-1.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe S
Etter fullføring av erector spinae plane-blokken ble pasientene i gruppe S liggende i ryggleie i 30 minutter.
Pasienter som gjennomgikk videoassistert thorakoskopisk kirurgi ble valgt ut til studien, og nerveblokkering ble utført før operasjon, etterfulgt av å holde forskjellige posisjoner i 30 minutter, hvoretter effekten av blokkeringen ble målt.
Eksperimentell: Gruppe L
Etter fullføring av erector spinae plane-blokken ble pasientene i gruppe L liggende i sidestilling i 30 minutter.
Pasienter som gjennomgikk videoassistert thorakoskopisk kirurgi ble valgt ut til studien, og nerveblokkering ble utført før operasjon, etterfulgt av å holde forskjellige posisjoner i 30 minutter, hvoretter effekten av blokkeringen ble målt.
Eksperimentell: Gruppe P
Etter fullføring av erector spinae plane-blokken forble pasientene i gruppe P i liggende stilling i 30 minutter.
Pasienter som gjennomgikk videoassistert thorakoskopisk kirurgi ble valgt ut til studien, og nerveblokkering ble utført før operasjon, etterfulgt av å holde forskjellige posisjoner i 30 minutter, hvoretter effekten av blokkeringen ble målt.
Annen: Gruppe C
Etter fullføring av paravertebral blokkering ble pasientene i gruppe C liggende i ryggleie i 30 minutter.
Pasienter som gjennomgikk videoassistert thorakoskopisk kirurgi ble valgt ut til studien, og nerveblokkering ble utført før operasjon, etterfulgt av å holde forskjellige posisjoner i 30 minutter, hvoretter effekten av blokkeringen ble målt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ oksykodondosering
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Kumulativ oksykodondosering 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tap av kald følelse av huden
Tidsramme: 30 minutter etter blokkering
Følelsen av kulde ble vurdert med is. Området inkluderer fremre brystvegg (midtklavikulær linje), lateral brystvegg (posterior aksillær linje) og bakre brystvegg (paraspinal sone) av en forsker som ble blindet for gruppetildeling.
30 minutter etter blokkering
NRS (Numeric Rating Scales) poengsum
Tidsramme: Postoperativ 1, 3, 6, 12, 24, 48 timer
Postoperativ 1, 3, 6, 12, 24, 48 timers NRS (Numeric Rating Scales) score. Numerisk vurderingsskala (NRS): Denne skalaen er sammensatt av 11 tall fra 0 til 10, med høyere tall som øker alvorlighetsgraden av smerte.
Postoperativ 1, 3, 6, 12, 24, 48 timer
Bivirkning
Tidsramme: 24, 48 timer postoperativt
Dette inkluderer svimmelhet, kvalme, oppkast, etc.
24, 48 timer postoperativt
QoR-15-poengsum(Quality of Recovery,QoR)
Tidsramme: Dag 1 og 2 postoperativt
Postoperativ QoR-15 (Quality of Recovery) score ble brukt for å evaluere kvaliteten på tidlig postoperativ restitusjon på postoperativ dag 1 og 2. . QoR-15-poengsummen (Quality of Recovery, QoR) inkluderte 5 dimensjoner inkludert emosjonell tilstand, fysisk komfort, psykologisk støtte, fysisk uavhengighet og smerte, med totalt 15 elementer. Hvert element scoret fra 0 til 10, med høyere poengsum er bedre.
Dag 1 og 2 postoperativt
Opioiddosering
Tidsramme: 1, 3, 6, 12, 24, 48 timer postoperativt
Postoperativ dosering av opioidforbruk.
1, 3, 6, 12, 24, 48 timer postoperativt
Pasientkomfortskala score
Tidsramme: 30 minutter etter blokkering
Brukes til å vurdere komfortnivået til pasienten i henhold til stillingen under prosedyren (grad 0 = hjelp, 2 = ubehagelig, 4 = mildt ubehag, 6 = Følelse OK, 8 = ganske komfortabelt, og 10 = Følelse bra)
30 minutter etter blokkering
Hemodynamisk profil
Tidsramme: Hjertefrekvensendringer før blokade, 5 minutter etter blokkering, 10 minutter etter blokkering, 20 minutter etter blokkering, 30 minutter etter blokade
Hemodynamiske endringer (hjertefrekvens) under blokkeringsprosedyre
Hjertefrekvensendringer før blokade, 5 minutter etter blokkering, 10 minutter etter blokkering, 20 minutter etter blokkering, 30 minutter etter blokade
Hemodynamisk profil
Tidsramme: Gjennomsnittlig arteriell trykk endres før blokade, 5 minutter etter blokkering, 10 minutter etter blokkering, 20 minutter etter blokkering, 30 minutter etter blokade
Hemodynamiske forandringer (gjennomsnittlig arterielt trykk) under blokkeringsprosedyre
Gjennomsnittlig arteriell trykk endres før blokade, 5 minutter etter blokkering, 10 minutter etter blokkering, 20 minutter etter blokkering, 30 minutter etter blokade

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Tao Shan, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere