Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden kannat ESPB:n analgeettisesta tehokkuudesta

maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Potilaiden eri asemien vaikutus ultraääniohjatun erektorin selkärangan tasolohkon postoperatiiviseen analgesiaan

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttiko potilas, joka pysyi eri asennoissa 30 minuutin ajan ultraääniohjatun erector spinae -tasoblokauksen jälkeen, postoperatiiviseen kivunlievitykseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Pysyvätkö potilaat makuuasennossa tai makuuasennossa 30 minuuttia sen jälkeen, kun ESPB:llä on ollut parempi kipua lievittävä vaikutus kuin makuuasennossa? Eikö ESPB ole huonompi kuin PVB, kun otetaan huomioon opioidien käyttö leikkauksen jälkeen? Tutkijat vertailevat opioidien kulutusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen niiden potilaiden kesken, jotka jäivät makuulle, sivulle, makuulle ESPB:n ja PVB:n jälkeen nähdäkseen, saivatko potilaat, jotka säilyttävät lateraali- tai makuuasennon, erinomaista postoperatiivista analgesiaa.

Osallistujat:

Pysy makuuasennossa sivuttain tai vatsallaan 30 minuutin ajan ESPB:n tai PVB:n vastaanottamisen jälkeen.

Leikkauksen jälkeisen NRS- ja QoR-arvioinnin vastaanottaminen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmoitetun suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen 120 potilasta, joille oli varattu elektiivinen torakoskooppinen lobektomia, jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään: makuuasennon ryhmä (ryhmä S, n = 30), makuuasennon ryhmä (ryhmä P, n = 30), sivuttaisasentoryhmä (ryhmä). L, n = 30) ja paravertebraalinen estoryhmä (ryhmä C, n = 30). ESPB-lohkon jälkeen vastaava asento säilytettiin 30 minuuttia.

Ultraääniohjattu ESPB suoritettiin 30 minuuttia ennen yleispuudutusta. Ultraääniohjatut ESPB-menetelmät: Ultraäänikorkeataajuinen lineaarinen ryhmäkoetin (5-13 MHZ, Sonosite, USA) asetettiin selkärangan suuntaisesti viidennen rintanikaman poikittaisprosessikärjen pinnalle. Ultraäänessä poikittainen prosessi ja erector spinaen pinta paljastuivat selvästi. Sitten käytettiin lyhyttä viistettyä neulaa ja neula työnnettiin pään puolelta. 2 ml normaalia suolaliuosta injektoitiin käyttäen vedenerotustekniikkaa neulan kärjen sijainnin varmistamiseksi, ja sitten injektoitiin 30 ml 0,375 % ropivakaiinia.

Lohkon päätyttyä ryhmän S potilaita pidettiin makuuasennossa 30 minuuttia, ryhmän L potilaita pidettiin ylemmässä lateraalisessa asennossa 30 minuuttia ja ryhmän P potilaita pidettiin makuuasennossa 30 minuuttia. 30 minuutin havainnoinnin jälkeen anestesiologi, joka ei tiennyt ryhmittelystä, käytti jääkuutiota määrittääkseen aistikatkon laajuuden. Sitten tehtiin yleisanestesia.

Yleisanestesia suoritettiin seuraavasti: rutiini-EKG-seuranta suoritettiin potilaan leikkaussaliin saapumisen jälkeen ja invasiivista valtimoverenpainetta seurattiin säteittäisvaltimopunktiolla ja katetroinnilla. Yleisanestesia indusoitiin deksametasonilla 10 mg, midatsolaamilla 0,5 mg.kg-1, propofoli 1,5-2,0 mg.kg-1, sufentaniili 0,4 mg.kg-1, sisatrakurium 0,2 mg.kg-1 ja sitten kaksoisluminaalinen keuhkoputki asetettiin videolaryngoskoopin alle ja tuuletettiin mekaanisesti (hengitystilavuus: 6 ml.kg-1, PEEP 3-5 cm H2O). Anestesiaa ylläpidettiin propofolilla (2-4 mg.kg-1.h-1), remifentaniili (0,12-0,2 mg.kg-1.min-1) ja miuklosamiini (0,2 mg.kg-1. Intraoperatiivinen hemodynamiikka säilyi 30 %:ssa lähtötasosta. Flurbiprofeeniaksetiilia 50 mg annettiin suonensisäisesti analgesiaan ja tropisetronia 4 mg pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseksi, kun leikkauksen aikana ei ollut vasta-aiheita. Intraoperatiivinen infuusio rajoitettiin 6 ml.kg-1.h-1. Oksikodonia 3 mg annettiin suonensisäisesti 30 minuuttia ennen toimenpiteen päättymistä. Leikkauksen päätyttyä potilas siirrettiin PACU:hun endotrakeaaliputken avulla. Neuromuskulaarisen salpausantagonismin jälkeen henkitorvi putki ekstuboitiin.

NRS:ää käytettiin arvioimaan kipupisteitä levossa ja liikkeen aikana 1, 3, 6, 12 ja 24 h , 48 tuntia ryhmittelystä tietämättömän hoitajan leikkauksen jälkeen. Oksikodonia 30 mg laimennettuna 150 ml:aan käytettiin potilaan kontrolloimaan suonensisäiseen analgesiaan leikkauksen jälkeen. Analgesiapumpun parametrit asetettiin taustaannokseksi 1ml.h-1, bolukseksi 5ml, lukitusajaksi 8min. Jos NRS≥4 levossa leikkauksen jälkeen, potilasohjattu analgesia (PCA) suoritettiin painamalla PCA-pumppua. Kun NRS≥4 levossa oli vielä ≥4 kahden PCA-kerran jälkeen, oksikodonia 1 mg annettiin kerran pelastuskipulääkkeenä, ja potilaat arvioitiin uudelleen, kunnes NRS≤3.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
        • Nanjing First Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joille tehtiin videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus elektiivisessä yleisanestesiassa, valittiin sukupuolesta riippumatta, iästä 18-80 vuotta, BMI:stä 18-30 kg.m-2, ASA-luokitus I-III.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia tutkimuslääkkeelle tai allergia paikallispuuduteille;
  2. Opioidien väärinkäytön historia;
  3. Edellinen hermoblokkipunktio ja pistoskohdan tulehdus;
  4. Perifeerinen neuropatia;
  5. Hyytymishäiriöt, jotka määritellään protrombiiniajaksi tai osittaiseksi aktivaatioajaksi, protrombiiniajaksi, joka ylittää standardiarvot tai kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) ≥ 1,4 tai verihiutaleiden määränä ≤ 70 x 109 L-1.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä S
Erektorin selkärangan tasolohkon päätyttyä ryhmän S potilaat pysyivät makuuasennossa 30 minuuttia.
Tutkimukseen valittiin videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen saaneet potilaat, ja ennen leikkausta tehtiin hermokatkos, jonka jälkeen pidettiin eri asennoissa 30 minuuttia, minkä jälkeen estoksen vaikutus mitattiin.
Kokeellinen: Ryhmä L
Erektorin selkärangan tasolohkon päätyttyä ryhmän L potilaat pysyivät sivuasennossa 30 minuuttia.
Tutkimukseen valittiin videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen saaneet potilaat, ja ennen leikkausta tehtiin hermokatkos, jonka jälkeen pidettiin eri asennoissa 30 minuuttia, minkä jälkeen estoksen vaikutus mitattiin.
Kokeellinen: Ryhmä P
Erektorin selkärangan tasolohkon päätyttyä ryhmän P potilaat pysyivät makuuasennossa 30 minuuttia.
Tutkimukseen valittiin videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen saaneet potilaat, ja ennen leikkausta tehtiin hermokatkos, jonka jälkeen pidettiin eri asennoissa 30 minuuttia, minkä jälkeen estoksen vaikutus mitattiin.
Muut: Ryhmä C
Paravertebraalisen blokauksen päätyttyä ryhmän C potilaat pysyivät makuuasennossa 30 minuuttia.
Tutkimukseen valittiin videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen saaneet potilaat, ja ennen leikkausta tehtiin hermokatkos, jonka jälkeen pidettiin eri asennoissa 30 minuuttia, minkä jälkeen estoksen vaikutus mitattiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen oksikodoniannostus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kumulatiivinen oksikodoniannostus 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon kylmän tunteen menetys
Aikaikkuna: 30 minuuttia eston jälkeen
Kylmän tunnetta arvioitiin jäällä. Alue sisältää etummaisen rintakehän (keskiklavikulaarisen linjan), lateraalisen rintakehän (takakainalon linjan) ja rintakehän takaseinän (paraspinaalinen vyöhyke), jonka tutkija oli sokeutunut ryhmien jakamiseen.
30 minuuttia eston jälkeen
NRS (Numeric Rating Scales) -pisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1, 3, 6, 12, 24, 48 tuntia
Postoperatiivinen 1, 3, 6, 12, 24, 48 tunnin NRS (Numeric Rating Scales) -pisteet. Numeerinen arviointiasteikko (NRS): Tämä asteikko koostuu 11 numerosta 0–10, ja korkeammat luvut lisäävät kivun vakavuutta.
Leikkauksen jälkeen 1, 3, 6, 12, 24, 48 tuntia
Haittavaikutus
Aikaikkuna: 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Tämä sisältää huimausta, pahoinvointia, oksentelua jne.
24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
QoR-15-pisteet (palautuksen laatu, QoR)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 2 leikkauksen jälkeen
Postoperative QoR-15 (Quality of Recovery) -pistemäärää käytettiin arvioitaessa varhaisen postoperatiivisen toipumisen laatua leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2. . QoR-15-pisteet (Quality of Recovery, QoR) sisälsivät 5 ulottuvuutta, mukaan lukien tunnetila, fyysinen mukavuus, psykologinen tuki, fyysinen riippumattomuus ja kipu, yhteensä 15 kohdetta. Jokainen kohde sai arvosanan 0–10, korkeammat pisteet ovat parempia.
Päivä 1 ja 2 leikkauksen jälkeen
Opioidien annostus
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen opioidien kulutusannos.
1, 3, 6, 12, 24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan mukavuusasteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon jälkeen
Käytetään potilaan mukavuustason arvioimiseksi toimenpiteen aikana (luokka 0 = ohje, 2 = epämiellyttävä, 4 = lievä epämukavuus, 6 = tunne ok, 8 = melko mukava ja 10 = tunne hyvä)
30 minuuttia lohkon jälkeen
Hemodynaaminen profiili
Aikaikkuna: Syke muuttuu ennen salpaajaa, 5 minuuttia salpaajan jälkeen, 10 minuutin kuluttua saartosta, 20 minuutin kuluttua, 30 minuutin kuluttua salpaamisesta
Hemodynaamiset muutokset (syke) salpaaja menettelyn aikana
Syke muuttuu ennen salpaajaa, 5 minuuttia salpaajan jälkeen, 10 minuutin kuluttua saartosta, 20 minuutin kuluttua, 30 minuutin kuluttua salpaamisesta
Hemodynaaminen profiili
Aikaikkuna: Keskimääräinen valtimopaine muuttuu ennen salpaa, 5 minuuttia salpaajan jälkeen, 10 minuutin salpauksen jälkeen, 20 minuuttia salpaajan jälkeen, 30 minuutin kuluttua salpaamisesta
Hemodynaamiset muutokset (keskimääräinen valtimopaine) salpaaja menettelyn aikana
Keskimääräinen valtimopaine muuttuu ennen salpaa, 5 minuuttia salpaajan jälkeen, 10 minuutin salpauksen jälkeen, 20 minuuttia salpaajan jälkeen, 30 minuutin kuluttua salpaamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tao Shan, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa