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Posições dos pacientes sobre a eficácia analgésica do ESPB

31 de agosto de 2026 atualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Efeito das diferentes posições do paciente na analgesia pós-operatória do bloco do plano eretor da espinha guiado por ultrassom

O objetivo deste ensaio clínico é saber se os pacientes que permaneceram em posições diferentes por 30 minutos após receberem o bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom influenciaram a analgesia pós-operatória. As principais questões que pretende responder são:

Os pacientes mantêm a posição prona ou supina por 30 minutos após o ESPB fornecer efeito analgésico superior do que na posição supina? O ESPB não é inferior ao PVB considerando o consumo de opioides no pós-operatório? Os pesquisadores irão comparar o consumo de opióides 24 horas de pós-operatório entre os pacientes que permaneceram em posição supina, lateral e prona após ESPB e PVB para ver se os pacientes que mantiveram a posição lateral ou prona proporcionaram excelente analgesia pós-operatória.

Os participantes irão:

Manter a posição supina lateral ou prona por 30 minutos após ESPB ou receber PVB.

Recebendo avaliação NRS e QoR pós-operatória

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, 120 pacientes agendados para lobectomia toracoscópica eletiva foram divididos aleatoriamente em quatro grupos: grupo posição supina (grupo S, n = 30), grupo posição prona (grupo P, n = 30), grupo posição lateral (grupo L, n = 30) e grupo bloqueio paravertebral (grupo C, n = 30). Após o bloqueio ESPB, a posição correspondente foi mantida por 30 minutos.

ESPB guiado por ultrassom foi realizado 30 minutos antes da anestesia geral. Métodos ESPB guiados por ultrassom: A sonda ultrassônica linear de alta frequência (5-13 MHZ, Sonosite, EUA) foi colocada paralelamente à coluna vertebral na superfície da ponta do processo transverso da quinta vértebra torácica. Na ultrassonografia, o processo transverso e a superfície dos eretores da espinha foram claramente expostos. Em seguida, uma agulha curta e chanfrada foi usada e a agulha foi inserida pelo lado da cabeça. Foram injetados 2ml de solução salina normal pela técnica de separação de água para confirmar a posição da ponta da agulha e, em seguida, foram injetados 30ml de ropivacaína a 0,375%.

Após a conclusão do bloqueio, os pacientes do grupo S foram mantidos em posição supina por 30 minutos, os pacientes do grupo L foram mantidos em posição lateral superior por 30 minutos e os pacientes do grupo P foram mantidos em posição prona por 30 minutos. Após 30 minutos de observação, um anestesiologista que desconhecia o agrupamento utilizou um cubo de gelo para determinar a extensão do bloqueio sensorial. A anestesia geral foi então realizada.

A anestesia geral foi realizada da seguinte forma: a monitorização do ECG de rotina foi realizada após a admissão do paciente na sala de cirurgia e a pressão arterial invasiva foi monitorada por punção da artéria radial e cateterismo. A anestesia geral foi induzida com dexametasona 10mg midazolam 05mg.kg-1 propofol 1,5-2,0 mg.kg-1, sufentanil 0,4 mg.kg-1, cisatracúrio 0,2 mg.kg-1 e, em seguida, um tubo brônquico de dupla luminal foi inserido sob um videolaringoscópio e ventilado mecanicamente (volume corrente: 6ml.kg-1, PEEP : 3-5cm H2O). A anestesia foi mantida com propofol (2-4 mg.kg-1.h-1), remifentanil (0,12-0,2 mg.kg-1.min-1) e miuclosamina (0,2mg.kg-1. A hemodinâmica intraoperatória foi mantida dentro de 30% do valor basal. Flurbiprofeno axetil 50 mg foi administrado por via intravenosa para analgesia e tropissetron 4 mg foi administrado para prevenir náuseas e vômitos quando não havia contraindicações durante a operação. A infusão intraoperatória foi limitada a 6ml.kg-1.h-1. Oxicodona 3 mg foi administrada por via intravenosa 30 minutos antes do final do procedimento. Ao final da operação, o paciente foi transferido para a SRPA com tubo endotraqueal. Após antagonismo do bloqueio neuromuscular, o tubo traqueal foi extubado.

A NRS foi utilizada para avaliar os escores de dor em repouso e durante o movimento em 1, 3, 6, 12 e 24 horas, 48 ​​horas após a operação por uma enfermeira que desconhecia o agrupamento. Oxicodona 30mg diluída para 150ml foi usada para analgesia intravenosa controlada pelo paciente após a operação. Os parâmetros da bomba de analgesia foram definidos como dose base 1ml.h-1, bolus 5ml, tempo de bloqueio 8min. Se NRS≥4 em repouso após a cirurgia, a analgesia controlada pelo paciente (PCA) foi realizada pressionando a bomba PCA. Quando NRS≥4 em repouso ainda era ≥4 após dois tempos de PCA, oxicodona 1mg foi administrada uma vez como analgesia de resgate e os pacientes foram reavaliados até NRS≤3.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Nanjing First Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Foram selecionados pacientes submetidos à Cirurgia Toracoscópica Videoassistida sob anestesia geral eletiva, independente de sexo, idade entre 18 e 80 anos, IMC: 18 a 30 kg.m-2, classificação ASA I-III.

Critério de exclusão:

  1. Alergia ao medicamento em estudo ou alergia a anestésicos locais;
  2. História de abuso de opioides;
  3. Punção anterior de bloqueio de nervo com infecção no local da punção;
  4. Neuropatia periférica;
  5. Anormalidades de coagulação, definidas como tempo de protrombina ou tempo de ativação parcial, tempo de protrombina excedendo os valores padrão ou razão normalizada internacional (INR) ≥ 1,4, ou contagem de plaquetas ≤ 70 x 109 L-1.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo S
Após a conclusão do bloqueio do plano eretor da espinha, os pacientes do grupo S permaneceram em posição supina por 30 minutos.
Pacientes submetidos à Cirurgia Toracoscópica Videoassistida foram selecionados para o estudo, e o bloqueio do nervo foi realizado antes da cirurgia, seguido de manutenção em diferentes posições por 30 minutos, após o qual o efeito do bloqueio foi medido.
Experimental: Grupo L
Após a conclusão do bloqueio do plano eretor da espinha, os pacientes do grupo L permaneceram em decúbito lateral por 30 minutos.
Pacientes submetidos à Cirurgia Toracoscópica Videoassistida foram selecionados para o estudo, e o bloqueio do nervo foi realizado antes da cirurgia, seguido de manutenção em diferentes posições por 30 minutos, após o qual o efeito do bloqueio foi medido.
Experimental: Grupo P
Após a conclusão do bloqueio do plano eretor da espinha, os pacientes do grupo P permaneceram em decúbito ventral por 30 minutos.
Pacientes submetidos à Cirurgia Toracoscópica Videoassistida foram selecionados para o estudo, e o bloqueio do nervo foi realizado antes da cirurgia, seguido de manutenção em diferentes posições por 30 minutos, após o qual o efeito do bloqueio foi medido.
Outro: Grupo C
Após a conclusão do bloqueio paravertebral, os pacientes do grupo C permaneceram em posição supina por 30 minutos.
Pacientes submetidos à Cirurgia Toracoscópica Videoassistida foram selecionados para o estudo, e o bloqueio do nervo foi realizado antes da cirurgia, seguido de manutenção em diferentes posições por 30 minutos, após o qual o efeito do bloqueio foi medido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dosagem pós-operatória de oxicodona
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Dosagem cumulativa de oxicodona 24 horas de pós-operatório
24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda para sensação de frio na pele
Prazo: 30 minutos após o bloqueio
A sensação de frio foi avaliada com gelo. A área inclui a parede torácica anterior (linha hemiclavicular), parede torácica lateral (linha axilar posterior) e parede torácica posterior (zona paraespinhal) por um pesquisador que desconhecia a alocação do grupo.
30 minutos após o bloqueio
Pontuação NRS (escalas de classificação numérica)
Prazo: Pós-operatório 1, 3, 6, 12, 24, 48 horas
Pontuação NRS (Escalas de Avaliação Numérica) pós-operatória de 1, 3, 6, 12, 24, 48 horas. Escala de Avaliação Numérica (NRS): Esta escala é composta por 11 números de 0 a 10, sendo que números mais altos aumentam a intensidade da dor.
Pós-operatório 1, 3, 6, 12, 24, 48 horas
Reação adversa
Prazo: 24, 48 horas de pós-operatório
Isso inclui tonturas, náuseas, vômitos, etc.
24, 48 horas de pós-operatório
Pontuação QoR-15 (Qualidade de Recuperação, QoR)
Prazo: Dia 1 e 2 pós-operatório
O escore pós-operatório QoR-15 (Quality of Recovery) foi usado para avaliar a qualidade da recuperação pós-operatória precoce no 1º e 2º dia de pós-operatório. O escore QoR-15 (Quality of Recovery,QoR) incluiu 5 dimensões incluindo estado emocional, conforto físico, suporte psicológico, independência física e dor, com um total de 15 itens. Cada item foi pontuado de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas são melhores.
Dia 1 e 2 pós-operatório
Dosagem de opioides
Prazo: 1, 3, 6, 12, 24, 48 horas de pós-operatório
Dosagem de consumo de opioides no pós-operatório.
1, 3, 6, 12, 24, 48 horas de pós-operatório
Pontuação da escala de conforto do paciente
Prazo: 30 minutos após o bloco
usado para avaliar o nível de conforto do paciente de acordo com a posição durante o procedimento (grau 0 = ajuda, 2 = desconfortável, 4 = desconforto leve, 6 = sentindo -se bem, 8 = bastante confortável e 10 = sentindo -se ótimo)
30 minutos após o bloco
Perfil hemodinâmico
Prazo: A frequência cardíaca muda antes do bloqueio, 5 minutos após o bloqueio, 10 minutos após o bloqueio, 20 minutos após o bloqueio, 30 minutos após bloqueio
Alterações hemodinâmicas (freqüência cardíaca) durante o procedimento de bloqueio
A frequência cardíaca muda antes do bloqueio, 5 minutos após o bloqueio, 10 minutos após o bloqueio, 20 minutos após o bloqueio, 30 minutos após bloqueio
Perfil hemodinâmico
Prazo: A pressão arterial média muda antes do bloqueio, 5 minutos após o bloqueio, 10 minutos após o bloqueio, 20 minutos após o bloqueio, 30 minutos após o bloqueio
Alterações hemodinâmicas (pressão arterial média) durante o procedimento de bloqueio
A pressão arterial média muda antes do bloqueio, 5 minutos após o bloqueio, 10 minutos após o bloqueio, 20 minutos após o bloqueio, 30 minutos após o bloqueio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tao Shan, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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