Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Standpunten van patiënten over de analgetische werkzaamheid van ESPB

31 augustus 2026 bijgewerkt door: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Effect van verschillende posities van de patiënt op postoperatieve analgesie van echogeleide erector spinae-vlakblok

Het doel van dit klinische onderzoek is om erachter te komen of patiënten die gedurende 30 minuten in verschillende posities bleven nadat ze een echogeleide erector spinae plane block hadden gekregen, de postoperatieve analgesie beïnvloedden. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Houden patiënten hun buikligging of rugligging aan gedurende 30 minuten nadat ESPB een superieur analgetisch effect had opgeleverd dan in rugligging? Is ESPB niet inferieur aan PVB gezien het postoperatieve opioïdengebruik? Onderzoekers zullen de opioïdenconsumptie 24 uur postoperatief vergelijken onder de patiënten die in liggende, laterale of buikliggende positie blijven na ESPB en PVB om te zien of patiënten die een laterale of buikligging behouden, uitstekende postoperatieve analgesie bieden.

Deelnemers zullen:

Het handhaven van een liggende laterale of buikligging gedurende 30 minuten na ESPB of ontvangst van PVB.

Postoperatieve NRS- en QoR-beoordeling ontvangen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier werden 120 patiënten die gepland waren voor een electieve thoracoscopische lobectomie willekeurig verdeeld in vier groepen: groep in rugligging (groep S, n = 30), groep in buikligging (groep P, n = 30), groep in laterale positie (groep L, n = 30) en paravertebrale blokgroep (groep C, n = 30). Na ESPB-blok werd de overeenkomstige positie gedurende 30 minuten gehandhaafd.

Echogeleide ESPB werd 30 minuten vóór algemene anesthesie uitgevoerd. Echogeleide ESPB-methoden: De ultrasone hoogfrequente lineaire array-sonde (5-13 MHz, Sonosite, VS) werd parallel aan de wervelkolom geplaatst op het oppervlak van de transversale processustip van de vijfde thoracale wervel. Onder echografie waren de transversale processus en het oppervlak van de erector spinae duidelijk zichtbaar. Vervolgens werd een naald met een kort afgeschuind vlak gebruikt, en de naald werd vanaf de kopzijde ingebracht. Er werd 2 ml normale zoutoplossing geïnjecteerd met behulp van de waterscheidingstechniek om de positie van de naaldpunt te bevestigen, en vervolgens werd 30 ml 0,375% ropivacaïne geïnjecteerd.

Na voltooiing van het blok werden patiënten in groep S gedurende 30 minuten in rugligging gehouden, patiënten in groep L werden gedurende 30 minuten in de bovenste laterale positie gehouden en patiënten in groep P werden gedurende 30 minuten in buikligging gehouden. Na 30 minuten observatie gebruikte een anesthesioloog die zich niet bewust was van de groepering een ijsblokje om de omvang van de sensorische blokkade te bepalen. Vervolgens werd algemene anesthesie uitgevoerd.

Algemene anesthesie werd als volgt uitgevoerd: routinematige ECG-monitoring werd uitgevoerd nadat de patiënt in de operatiekamer was opgenomen, en de invasieve arteriële bloeddruk werd gecontroleerd door middel van een punctie van de radiale slagader en katheterisatie. Algemene anesthesie werd geïnduceerd met dexamethason 10 mg, midazolam 0,5 mg.kg-1, propofol 1,5-2,0 mg.kg-1, sufentanil 0,4 mg.kg-1, cisatracurium 0,2 mg.kg-1, en vervolgens werd een bronchiënbuis met dubbel luminaal ingebracht onder een videolaryngoscoop en mechanisch geventileerd (teugvolume: 6 ml.kg-1, PEEP : 3-5cm H2O). De anesthesie werd gehandhaafd met propofol (2-4 mg.kg-1.h-1), remifentanil (0,12-0,2 mg.kg-1.min-1) en miuclosamine (0,2 mg.kg-1. De intraoperatieve hemodynamiek bleef binnen 30% van de uitgangswaarde. Flurbiprofen axetil 50 mg werd intraveneus toegediend voor analgesie en tropisetron 4 mg werd gegeven om misselijkheid en braken te voorkomen als er tijdens de operatie geen contra-indicaties waren. De intraoperatieve infusie was beperkt tot 6 ml.kg-1.h-1. Oxycodon 3 mg werd 30 minuten vóór het einde van de procedure intraveneus toegediend. Aan het einde van de operatie werd de patiënt met een endotracheale tube overgebracht naar PACU. Na neuromusculair blokkerend antagonisme werd de tracheale buis geëxtubeerd.

NRS werd gebruikt om de pijnscores in rust en tijdens beweging te evalueren op 1, 3, 6, 12 en 24 uur, 48 uur na de operatie door een verpleegkundige die zich niet bewust was van de groepering. Oxycodon 30 mg verdund tot 150 ml werd na de operatie gebruikt voor patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie. De parameters van de analgesiepomp werden ingesteld als achtergronddosis 1 ml.h-1, bolus 5 ml, lock-outtijd 8 minuten. Als NRS≥4 in rust na de operatie werd patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) uitgevoerd door op de PCA-pomp te drukken. Toen NRS≥4 in rust nog steeds ≥4 was na tweemaal PCA, werd eenmaal oxycodon 1 mg gegeven als nood-analgesie, en werden de patiënten opnieuw geëvalueerd tot NRS≤3.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210006
        • Nanjing First Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die een video-geassisteerde thoracoscopische operatie ondergingen onder electieve algemene anesthesie werden geselecteerd, ongeacht geslacht, leeftijd 18-80 jaar, BMI: 18-30 kg.m-2, ASA-classificatie I-III.

Uitsluitingscriteria:

  1. Allergie voor het onderzoeksgeneesmiddel of allergie voor lokale anesthetica;
  2. Geschiedenis van opioïdenmisbruik;
  3. Eerdere zenuwblokkade met infectie op de prikplaats;
  4. Perifere neuropathie;
  5. Stollingsafwijkingen, gedefinieerd als de protrombinetijd of gedeeltelijke activeringstijd van de protrombinetijd die de standaardwaarden of de internationale genormaliseerde ratio (INR) ≥ 1,4 overschrijdt, of het aantal bloedplaatjes ≤ 70 x 109 L-1.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep S
Na voltooiing van het vlakblok van de erector spinae bleven de patiënten in groep S gedurende 30 minuten in rugligging.
Voor het onderzoek werden patiënten geselecteerd die een video-geassisteerde thoracoscopische operatie ondergingen. Vóór de operatie werd een zenuwblokkade uitgevoerd, gevolgd door het gedurende 30 minuten vasthouden van verschillende posities, waarna het effect van de blokkade werd gemeten.
Experimenteel: Groep L
Na voltooiing van het vlakblok van de erector spinae bleven de patiënten in groep L gedurende 30 minuten in de laterale positie.
Voor het onderzoek werden patiënten geselecteerd die een video-geassisteerde thoracoscopische operatie ondergingen. Vóór de operatie werd een zenuwblokkade uitgevoerd, gevolgd door het gedurende 30 minuten vasthouden van verschillende posities, waarna het effect van de blokkade werd gemeten.
Experimenteel: Groep P
Na voltooiing van het vlakblok van de erector spinae bleven de patiënten in groep P gedurende 30 minuten in buikligging.
Voor het onderzoek werden patiënten geselecteerd die een video-geassisteerde thoracoscopische operatie ondergingen. Vóór de operatie werd een zenuwblokkade uitgevoerd, gevolgd door het gedurende 30 minuten vasthouden van verschillende posities, waarna het effect van de blokkade werd gemeten.
Ander: Groep C
Na voltooiing van het paravertebrale blok bleven de patiënten in groep C gedurende 30 minuten in rugligging.
Voor het onderzoek werden patiënten geselecteerd die een video-geassisteerde thoracoscopische operatie ondergingen. Vóór de operatie werd een zenuwblokkade uitgevoerd, gevolgd door het gedurende 30 minuten vasthouden van verschillende posities, waarna het effect van de blokkade werd gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve dosering van Oxycodon
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Cumulatieve dosering oxycodon 24 uur postoperatief
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlies door koud gevoel van de huid
Tijdsspanne: 30 minuten na blok
Het koudegevoel werd beoordeeld met ijs. Het gebied omvat de voorste borstwand (midclaviculaire lijn), de laterale borstwand (posterieure axillaire lijn) en de achterste borstwand (paraspinale zone) door een onderzoeker die blind was voor groepstoewijzing.
30 minuten na blok
NRS-score (Numeric Rating Scales).
Tijdsspanne: Postoperatief 1, 3, 6, 12, 24, 48 uur
Postoperatieve 1, 3, 6, 12, 24, 48 uur NRS-score (Numeric Rating Scales). Numerieke beoordelingsschaal (NRS): Deze schaal bestaat uit 11 cijfers van 0 tot 10, waarbij hogere cijfers de ernst van de pijn vergroten.
Postoperatief 1, 3, 6, 12, 24, 48 uur
Tegengestelde reactie
Tijdsspanne: 24, 48 uur postoperatief
Dit omvat duizeligheid, misselijkheid, braken, enz.
24, 48 uur postoperatief
QoR-15-score (kwaliteit van herstel, QoR)
Tijdsspanne: Dag 1 en 2 postoperatief
De postoperatieve QoR-15-score (Quality of Recovery) werd gebruikt om de kwaliteit van het vroege postoperatieve herstel op postoperatieve dag 1 en 2 te evalueren. De QoR-15-score (Quality of Recovery, QoR) omvatte 5 dimensies, waaronder emotionele toestand, fysiek comfort, psychologische ondersteuning, fysieke onafhankelijkheid en pijn, met een totaal van 15 items. Elk item scoorde van 0 tot 10, waarbij hogere scores beter zijn.
Dag 1 en 2 postoperatief
Dosering van opioïden
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 12, 24, 48 uur postoperatief
Postoperatieve dosering van opioïdenconsumptie.
1, 3, 6, 12, 24, 48 uur postoperatief
Patient Comfort Scale Score
Tijdsspanne: 30 minuten na blok
Gebruikt om het comfortniveau van de patiënt te beoordelen volgens de positie tijdens de procedure (graad 0 = help, 2 = ongemakkelijk, 4 = mild ongemak, 6 = voelen goed, 8 = vrij comfortabel en 10 = voelen geweldig)
30 minuten na blok
Hemodynamisch profiel
Tijdsspanne: Hartslagveranderingen vóór blokkade, 5 minuten na blokkade, 10 minuten na blokkade, 20 minuten na blokkade, 30 minuten na blokkade
Hemodynamische veranderingen (hartslag) tijdens blokkadeprocedure
Hartslagveranderingen vóór blokkade, 5 minuten na blokkade, 10 minuten na blokkade, 20 minuten na blokkade, 30 minuten na blokkade
Hemodynamisch profiel
Tijdsspanne: Gemiddelde arteriële druk verandert vóór blokkade, 5 minuten na blokkade, 10 minuten na blokkade, 20 minuten na blokkade, 30 minuten na blokkade
Hemodynamische veranderingen (gemiddelde arteriële druk) tijdens blokkadeprocedure
Gemiddelde arteriële druk verandert vóór blokkade, 5 minuten na blokkade, 10 minuten na blokkade, 20 minuten na blokkade, 30 minuten na blokkade

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tao Shan, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren