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MamaConecta：孕产妇心理健康数字工具 (DDT)

2025年1月15日 更新者：A Thousand Colibris, S.L

改善孕产妇心理健康的数字工具：增强围产期心理健康问题的福祉、早期发现、诊断支持和监测

这项随机对照试验的目标是验证数字健康工具 Dana 应用程序，该工具可以增强围产期女性的福祉并支持心理健康监测。 主要目的是改善孕产妇福祉，及早发现心理健康问题，并帮助医疗保健专业人员对过渡为母亲的女性进行诊断和监测。 它旨在回答的主要问题是：

  • 该应用程序能否改善围产期母亲的整体健康状况？
  • 该应用程序能否提高围产期心理健康障碍的早期发现率？
  • 该应用程序能否成为支持医疗保健专业人员诊断围产期心理健康问题的有效工具？
  • 该应用程序在改善产科结果以及婴儿心理和认知发展方面的效果如何？

研究人员将使用该应用程序的小组与未使用数字工具的对照组进行比较，看看 Dana 是否能显着改善孕产妇和婴儿的健康结果。

参与者将：

  • 从怀孕 12-14 周到产后 24 个月使用移动应用程序。
  • 定期评估以监测他们的情绪状态、生活方式、临床和产科数据。
  • 参与婴儿从出生到两岁各个阶段的心理和认知发展评估。

该试验在多个中心进行，包括 Val d'Hebron 医院、塔拉戈纳的性与生殖保健服务中心 (ASSIR) 和 ASSIR Litoral（巴塞罗那）、Hospital del Mar，遵循 CONSORT 标准。 该研究符合西班牙政府 2021-2023 年科学、技术和创新研究计划的健康和文化优先事项。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

背景：

精神障碍正在成为当今社会的主要健康问题之一，对于已经或即将成为母亲的女性来说，这一问题更为严重。 全球研究表明，80% 的即将成为母亲的女性在围产期会经历压力、恐惧、孤独或内疚等情绪障碍。 每 5 例中就有 1 例这些精神障碍恶化并导致严重的心理健康问题，如创伤后应激障碍、精神病、自杀意念或产后抑郁症。 然而，由于医疗系统内缺乏检测或支持，75% 患有围产期精神障碍的女性未得到充分诊断，也没有得到充分的治疗。 这对母亲、她的家庭、孩子以及最终社会的健康和福祉产生了影响。 在此背景下，千蜂鸟 S.L (ATC) 公司开发了数字健康软件，以改善这一时期的福祉，并检测、协助诊断和监测从怀孕到两岁的母亲的心理健康障碍。产后数年。

围产期心理健康障碍的后果：

围产期心理健康问题的后果不仅限于母亲，还影响到儿童、家庭和整个社会。

  1. 孕产妇健康障碍：所有文化、年龄、社会阶层和种族的女性都发现了围产期心理健康障碍。 尽管“产后抑郁症”一词通常用于描述分娩后出现的疾病，但在怀孕期间和产后期可能会出现一系列疾病，包括焦虑、抑郁、应激障碍、恐慌或产后精神病。 如果不及时治疗，这些疾病可能会对妇女及其家庭造成毁灭性影响，成为怀孕期间和产后两年孕产妇死亡的主要原因之一。
  2. 对孩子未来健康的影响：如果没有适当的干预，这些疾病可能会持续存在，并对母亲和婴儿产生负面影响。 母亲的健康对婴儿未来的健康、母婴互动、母乳喂养困难以及母子关系的影响都有据可查。 未能检测到孕产妇健康的某些方面可能会在分娩期间或儿童发育后期出现并发症。
  3. 对家庭幸福的影响：母亲的情绪以及焦虑和其他疾病的症状也会对伴侣产生直接影响，伴侣可能不明白发生了什么，感到不知所措，不知道如何提供帮助。

数字心理干预：

鉴于互联网的日益普及和智能手机的广泛使用，基于正念的认知行为干预也可以通过数字方式提供。 在这方面，研究人员已经成功地将认知行为疗法中常用的几十年前的技术应用到智能手机应用程序中，这些技术已被证明可以有效减少抑郁、焦虑、压力、失眠甚至自杀念头的症状。 然而，智能手机应用程序在促进孕妇福祉、预防和治疗孕妇心理健康问题方面的潜力尚未得到充分利用。 尽管涉及孕妇健康应用程序的研究和对照试验数量有限，但在线应用程序商店中充斥着未经严格科学方法测试的怀孕应用程序。 这引发了研究人员和政策制定者之间关于对不满足患者和医生需求的健康应用程序的质量评估和认证的越来越多的争论，特别是在安全性和有效性方面。 健康应用应与其他类型的干预措施（例如药物治疗和心理治疗）一样严格地进行评估。

假设：

假设 1：Dana 是一种数字工具，可以改善过渡为母亲的女性的福祉，并提高心理健康障碍的早期发现率。

假设 2（IIa 级认证）：该工具提供孕产妇健康监测并协助医疗保健专业人员进行诊断。

目标：

一般的：

验证数字工具作为解决方案的作用：(a) 改善围产期孕产妇的福祉、精神和身体健康，(b) 加强孕产妇心理健康障碍的早期发现，以及 (c) 协助诊断和监测围产期心理健康问题。

具体的：

  • 验证数字工具在改善妊娠末期（妊娠 34 周）、产后初期（产后 6 周）和长期（产后 6、12 和 24 个月）健康状况方面的有效性。
  • 验证数字工具在预防围产期（怀孕和产后直至产后 24 个月）期间焦虑和抑郁症状的有效性。
  • 对于在基线评估中检测到症状的女性，分析该工具在防止症状升级方面的有效性。
  • 对于精神病理稳定的女性，分析该工具在防止症状升级方面的有效性。
  • 验证数字工具在改善与分娩相关的次要结果方面的有效性：分娩经历和产后相关的创伤后压力。
  • 验证数字工具在改善产科和新生儿健康次要结果方面的有效性。
  • 分析医疗保健服务的使用情况和围产期心理健康的成本。
  • 验证为增加产前联系和产后依恋而开发的干预措施的有效性。
  • 验证为改善产后次要结局而开发的干预措施的有效性：对母亲角色的满意度、自我效能、母亲角色的压力以及母乳喂养的比例。
  • 分析分娩经历、创伤后应激和产后抑郁之间的次要关系。
  • 分析数字工具和可穿戴设备收集的数据，以确定可能有助于预测和早期发现母亲和婴儿疾病的模式和相关性。
  • 分析婴儿生命头两年的神经发育和精神病理学。

方法：

  1. 设计：一项随机临床试验，对研究者不知情，有两个平行组（1 个使用数字工具的实验组和 1 个对照组）。

    该方案的设计遵循报告试验综合标准（CONSORT：http://www.consortstatement.org）和标准方案项目：介入试验建议（SPIRIT）。

  2. 参与者：该研究将在希布伦谷医院、塔拉戈纳性与生殖保健服务中心 (ASSIR)、ASSIR del Litoral（巴塞罗那）和 Hospital del Mar 进行。

    参与者将是在这些中心怀孕 12 至 14 周的孕妇，他们及其婴儿将接受随访直至产后 24 个月。

  3. 样本量：为了估计检测组间显着差异所需的样本量，考虑到 40% 的脱落率，单尾检验的 α 风险误差为 0.05，β 风险误差为 0.2。 根据 Viskovich 等人的数据。 （2020）和拉什等人。 (2011) 与生活满意度量表相关，假设标准差为 2.07 分，每组需要 16 名受试者才能确定 1.86 分的最小差异。 根据 Tovote 等人的数据。 (2014) 与世界卫生组织 5 幸福指数相关，假设标准差为 19.0 分，每组需要 11 名受试者才能确定 20.6 分的最小差异。 根据 Ahlqvist-Björkroth 等人的数据。 (2019) 与爱丁堡产后抑郁量表相关，假设标准差为 2.46 分，每组需要 26 名受试者才能确定 2.13 分的最小差异。 最后，根据 Moix 等人的数据。 (2021) 与状态特质焦虑量表相关，假设标准差为 4.5 分，每组需要 11 名受试者才能确定 5.54 分的最小差异。 因此，每组需要 64 名受试者，因此每个中心总共应招募 300 名孕妇样本。
  4. 程序：

4.1. 招募：参与者将通过塔拉戈纳初级保健中心和性与生殖保健服务中心 (ASSIR) 以及巴塞罗那滨海医院 ASSIR 的助产士招募。 将通过同一中心的产科医生和助产士进行招募。 妊娠 15 周前就诊并符合纳入和排除标准的女性将有资格参加该研究。 进行访视的医疗保健专业人员将负责验证纳入和排除标准。

4.2. 随机化：中心的平衡随机化将通过数字工具本身进行，因此研究人员将对干预视而不见。 参与者需要下载移动应用程序，在注册过程和中心选择过程中，他们将被随机分配到对照组或干预组。 干预组中的女性将能够使用完整的数字工具，而对照组中的女性将拥有一个没有内容的应用程序。

4.3. 致盲：分析主要数据并进行婴儿评估的研究人员将不知道这些妇女被分配到哪一组。 进行招募的助产士和产科医生也不会知情，除非参与者在被随机分配后披露。 研究人员和助产士都无权参与小组作业。 进行主要数据分析或新生儿评估的研究人员直到研究结束才知道参与者的分组分配。 由于干预的性质，参与者不能对他们的小组分配视而不见。

4.4. 假名化：使用 REDCap 系统将确保数据的假名化和保护。 每个参与的健康中心和医院（作为独立的数据控制者）只能访问自己中心的数据，而不能访问其他中心的数据。 REDCap 和应用程序数据中记录的整个研究的数据只能由协议中提到的数据的共同发起者和共同控制者访问。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08003
        • 招聘中
        • Hospital Del Mar
        • 首席研究员：
          • Esther Insa, PhD
        • 接触：
      • Tarragona、西班牙、43007
        • 招聘中
        • ASSIR Tarragona
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Carmen Hernandez, PhD
    • Catalunya
      • Barcelona、Catalunya、西班牙、08550
        • 招聘中
        • Hospital Vall d'hebrón
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maia Brik, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 孕周在妊娠12-14周之间。
  • 第一次产科超声检查已经完成。
  • 懂得如何阅读和理解西班牙语的女性。
  • 可以使用可连接互联网（数据或 WiFi）的手机的女性
  • 通过应用程序了解技术工具的女性。
  • 已签署参与本研究的知情同意书。

排除标准：

  • 终止妊娠或早期流产
  • 怀孕期间任何时候的围产期损失。
  • 重度精神病理或中度不稳定精神病理。
  • 有毒物质的消耗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：控制
该小组的参与者将像往常一样得到医疗保健提供者的护理。 参与者将测量研究变量（通过问卷调查和可穿戴设备监测）。
其他：通过可穿戴设备进行监控
拥有可穿戴设备的参与者将连接它来监测与睡眠模式、活动和压力相关的变量（参见变量部分）。
实验性的：移动应用
该小组的参与者将可以访问该应用程序的内容，并将从研究开始到产后 4 个月定期使用它。 参与者将测量研究变量（通过问卷调查和可穿戴设备监测）
其他：通过可穿戴设备进行监控
拥有可穿戴设备的参与者将连接它来监测与睡眠模式、活动和压力相关的变量（参见变量部分）。
其他：移动应用

已开发的干预措施是一种生物心理社会性质的数字工具，基于主要的认知行为策略：心理教育、反思、自我观察、引导可视化、正念和渐进式肌肉放松。

该干预措施包括 3 个主要工作领域：

  • 节目：文本和音频格式的生物心理社会节目。
  • 社区：提供有针对性的问题和母亲之间分享经验的空间的论坛。
  • 日记：记录心情、情感记录的空间。

整个工具从四个维度横向发挥作用：自我护理、与围产期变化的关系、与婴儿的关系、社会关系。

该工具本身包括 3 份心理健康和幸福感筛查问卷：Whooley 问卷和爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
孕产妇福祉
大体时间：妊娠12-14周、33-34周、产后6周、6、12、24个月。

使用世界卫生组织 5 幸福指数 (WHO-5) 进行评估。 WHO-5 是一个包含 5 项的简短自我报告工具，旨在衡量当前的心理健康状况。 它对于筛查抑郁症和测量临床试验结果具有足够的有效性，在孕妇中使用时具有良好的特性（Mortazavi 等人，2021）。

最小值：0 最大值：25 分数越高：表示幸福感越好。 分数低于 13 表明健康状况不佳，表明患有抑郁症。
妊娠12-14周、33-34周、产后6周、6、12、24个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
沮丧
大体时间：怀孕12-14周和29-30周，产后6周、6、12、24个月。

使用爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)，这是一份用于检测产后抑郁症状的 10 项问卷，已针对怀孕和西班牙女性进行了验证（Levis 等人，2020 年；Vázquez & Míguez，2019 年）。

最小值：0 最大值：30 分数较高：表示症状更严重。 分数≥10提示可能患有抑郁症；问题 10 得分 ≥13 或呈阳性表示可能性很高。
怀孕12-14周和29-30周，产后6周、6、12、24个月。
焦虑
大体时间：怀孕12-14周和33-34周，产后6周、6、12、24个月。

使用状态-特质焦虑量表 (STAI)，这是一种用于评估状态和特质焦虑的 40 项工具（Brunton 等，2015）。

最小值：每个子量表 20（STAI-S 和 STAI-T） 最大值：每个子量表 80 分数较高：表明焦虑结果更差。
怀孕12-14周和33-34周，产后6周、6、12、24个月。
出生恐惧
大体时间：怀孕12-14周和33-34周，产后6周。

使用 Wijma 分娩预期/体验问卷 (W-DEQ A-B)，这是一个包含 33 项的工具来量化对分娩的恐惧。

最小值：0 最大值：165 分数越高：表示恐惧程度越高；分数 >85 表明恐惧程度较高。
怀孕12-14周和33-34周，产后6周。
睡觉
大体时间：怀孕 12-14 周和 33-34 周

使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)，这是一个评估过去 30 天睡眠质量的 19 项工具。

最小值：0 最大值：21 分数越高：表示睡眠质量越差；分数 >5 表明睡眠不佳。
怀孕 12-14 周和 33-34 周
产妇产前依恋
大体时间：怀孕29-30周。

使用母亲产前依恋量表（MAAS）评估与未出生孩子的情感联系。

最小值：19 最大值：95 分数越高：表明情感纽带越牢固。
怀孕29-30周。
粘合
大体时间：产后 6 周、6、12、24 个月。

使用产后亲密关系问卷（PBQ）来衡量产后母亲与婴儿的亲密关系。

最小值：0 最大值：125 分数较高：表明粘合效果较差。
产后 6 周、6、12、24 个月。
出生经历
大体时间：怀孕33-34周，产后6周。

使用麦基满意度分娩问卷来衡量分娩满意度。

最小值：11 最大值：55 分数越高：表示满意度越高。
怀孕33-34周，产后6周。
与分娩相关的创伤性应激反应
大体时间：产后6周

城市出生创伤量表 (BiTS)：心理评估工具，旨在测量与分娩特别相关的创伤应激反应。 它用于识别最近分娩的女性与分娩相关的创伤后应激障碍 (PTSD) 的症状。 该量表可帮助医疗保健提供者评估创伤性分娩经历对母亲的严重程度和影响。

最小值：0 最大值：80 分数较高：表示与分娩相关的创伤症状更严重。
产后6周
父母的压力
大体时间：产后6、12、24个月。

父母压力指数（PSI）：该评估工具衡量母亲和父亲的父母压力水平。 PSI 由 36 个问题组成，评估可能导致父母压力的不同因素，例如孩子的健康、与伴侣的关系、社会支持、工作要求以及父母对孩子发展的期望。

最小值：36 最大值：180 分数较高：表示压力水平较高。
产后6、12、24个月。
赋予母亲权力
大体时间：产后：6周24个月

养育能力意识（PSOC）：该评估工具衡量母亲和父亲对养育能力的看法。 PSOC 包含 16 个问题，评估对父母角色的满意度、对养育技能的信心、适应孩子需求的能力以及对父母角色是一项有益任务的看法。 该调查问卷用于确定可能需要额外支持以培养信心和育儿技能以及改善家庭健康和福祉的父母。

最小值：16 最大值：96 分数越高：表明父母能力的感知度越高。
产后：6周24个月
体力活动
大体时间：怀孕 12-14 周和 33-34 周。

使用国际体力活动问卷 (IPAQ) 来衡量体力活动水平。

最小值：0 最大值：根据强度和频率而变化 较高分数：表示较高的体力活动水平。
怀孕 12-14 周和 33-34 周。
妊娠结局
大体时间：产后1周回顾性收集妊娠和分娩情况

妊娠并发症（在存在妊娠糖尿病、先兆子痫、早产、生长受限、围产期精神健康障碍的诊断、精神药物需求、吸烟习惯的情况下进行测量）。

较高的值：表明怀孕期间出现较高的并发症。
产后1周回顾性收集妊娠和分娩情况
健康成本 1
大体时间：出生后1周回顾性收集妊娠和分娩情况。产后2年回顾性收集产后时期。

医疗保健系统的成本（根据妇产科、助产士、心理、物理治疗、急诊室、住院的就诊次数来衡量）

较高的值：表示医疗保健系统的费用较高。
出生后1周回顾性收集妊娠和分娩情况。产后2年回顾性收集产后时期。
健康成本2
大体时间：出生后1周回顾性收集妊娠和分娩情况。产后2年回顾性收集产后时期。

住院时间（以天为单位）。

较高的值：表示医疗保健系统的费用较高。
出生后1周回顾性收集妊娠和分娩情况。产后2年回顾性收集产后时期。
新生儿结局 1
大体时间：出生后1周回顾性收集
分娩时孕龄（周+天） 正常范围：37-42 周 较低值：表示早产新生儿。 较高值：表示过期新生儿。
出生后1周回顾性收集
新生儿结局 2
大体时间：出生后1周回顾性收集

脐带动脉 pH（氢电位）

正常pH值：

范围：7.25 至 7.35 含义：表明新生儿在临产和分娩过程中氧合充足，无明显酸中毒。

轻度酸中毒：

范围：7.20 至 7.24 含义：表明氧气水平略有下降。 虽然它可能不会立即引起关注，但值得监测任何不适或并发症的迹象。

中度酸中毒：

范围：7.10 至 7.19 含义：表明存在中度缺氧以及代谢性酸中毒的可能性。 这种情况可能需要干预并密切监测新生儿是否有任何进一步的并发症。

严重酸中毒：

范围：低于 7.10 含义：表明存在严重缺氧和严重代谢性酸中毒，这可能与围产期窒息有关。 通常需要立即进行医疗评估和干预，以解决任何潜在的不良后果。
出生后1周回顾性收集
新生儿结局 3
大体时间：出生后1周回顾性收集
新生儿出生并发症（描述性：入住 ICU、新生儿败血症）
出生后1周回顾性收集
新生儿结局 4
大体时间：出生后1周回顾性收集

Apgar 评分：Apgar 评分是对新生儿出生后 1 分钟和 5 分钟进行的快速测试。 该测试的目的是确定婴儿对分娩过程的耐受程度以及婴儿在母亲子宫外的表现如何。

Apgar 评分评估五个标准，每个标准的评分范围为 0 到 2，总分最高为 10：

7-10分：一般认为正常；表明新生儿身体状况良好。

分数 4-6：相当低；可能需要一些医疗干预，例如氧气或物理刺激。

分数 0-3：极低；需要立即复苏和医疗护理。
出生后1周回顾性收集
新生儿结局 5
大体时间：出生后1周回顾性收集
重量（克）
出生后1周回顾性收集
新生儿结局 6
大体时间：出生后1周回顾性收集
高度（厘米）
出生后1周回顾性收集
新生儿结局 7
大体时间：出生后1周回顾性收集
头围（厘米）
出生后1周回顾性收集
出生结果 1
大体时间：出生后1周回顾性收集
出生类型。 正常阴道分娩、器械分娩和剖腹产的措施。
出生后1周回顾性收集
出生结果2
大体时间：出生后1周回顾性收集
产后会阴状态：在完整会阴、I度撕裂、II度撕裂、III度撕裂、IV度撕裂和会阴切开的情况下测量。
出生后1周回顾性收集
出生结果 3
大体时间：出生后1周回顾性收集
分娩期间镇痛类型：硬膜外镇痛（是/否）、raquideal（是/否）、局部镇痛（是/否）和全身镇痛（是/否）
出生后1周回顾性收集
出生结果 4
大体时间：出生后1周回顾性收集
引产：描述性的是/否
出生后1周回顾性收集
出生结果 5
大体时间：出生后1周回顾性收集
产妇出生时并发症（描述性：入住 ICU、产科急诊）
出生后1周回顾性收集
生物标志物 1（压力）
大体时间：从怀孕 12 周到产后 2 年

母亲心率变异性 (HRV)

心率：

最小值：因个人基线而异，但一般来说，成人健康的静息心率范围为每分钟 60 至 100 次 (bpm)。

最大值：根据活动和压力水平的不同，该值可能会有很大差异，但对于孕妇来说，静息时心率持续高于 100 bpm 可能会令人担忧

孕妇心率变异性（HRV）是指心跳之间时间间隔的变化，是自主神经系统功能的标志。

最小值：HRV 没有固定的最小值，但 HRV 较低通常表明自主神经灵活性降低和心血管健康状况不佳。

最大值：同样，没有固定的最大值，但较高的 HRV 通常与更好的心血管健康和自主调节相关。
从怀孕 12 周到产后 2 年
生物标志物 2（睡眠）
大体时间：从怀孕 12 周到产后 2 年

睡眠模式（使用可穿戴设备测量）：

可穿戴设备监控的关键指标：

睡眠模式是指个人的习惯性睡眠行为。 就寝时间开始（日期和时间）、就寝时间结束（日期和时间）和清醒时间（以分钟为单位）将合并以报告总睡眠时间（以分钟为单位）。

该指标的总体结果将为睡眠模式打分。 更高的水平意味着更高的休息水平。
从怀孕 12 周到产后 2 年
生物标志物 3（活性）
大体时间：从怀孕 12 周到产后 2 年

身体活动水平（使用可穿戴设备测量）：

可穿戴设备的心率监测器可测量佩戴者的心率，以衡量身体活动的强度。

时间量（以分钟为单位）将为我们提供每天进行中等或更高强度（HR>100bpm）体育活动的时间。

更高的水平意味着更高水平的体力活动。
从怀孕 12 周到产后 2 年
儿童神经发育
大体时间：产后6个月、12个月、24个月。

年龄和阶段问卷 (ASQ)：该评估工具衡量儿童在沟通、社会行为、运动协调、语言和学习等领域的发展。 ASQ 由适合不同年龄的不同问卷组成，由父母或看护者填写。 结果用于识别潜在发育迟缓的儿童，并提供早期干预措施以改善他们的认知和情绪健康。 ASQ 广泛应用于儿童发展领域的临床实践和研究。

不同发展领域的分数有所不同：沟通、社会行为、运动协调、语言、学习。

分数越高：表明发展成果更好。
产后6个月、12个月、24个月。
儿童神经发育
大体时间：产后4个月和24个月。

贝利婴幼儿发育量表通常称为贝利量表，是一种标准化评估工具，用于评估婴幼儿（通常为 1 个月至 42 个月大）的发育功能。

贝利量表由五个关键领域组成，每个领域旨在衡量儿童发展的不同方面：认知、语言、运动、社会情感和适应性行为。

结果以百分位数 (0-100) 表示

分数越高：表明发展成果更好。
产后4个月和24个月。
适应行为
大体时间：产后4个月和24个月。

Vineland III：该评估工具旨在衡量从婴儿期到成年期的所有年龄段个人的适应技能。

不同子量表的分数有所不同：沟通技能、社交技能、日常生活技能。

分数越高：表明适应性功能越好。
产后4个月和24个月。
母乳喂养结果
大体时间：出生后1周回顾性收集
出院时的母乳喂养类型。 描述性结果报告为纯母乳喂养、混合喂养或人工喂养。
出生后1周回顾性收集
母乳喂养结果
大体时间：产后：产后4个月、1年回顾收集
母乳喂养持续时间（以天为单位）
产后：产后4个月、1年回顾收集

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

A Thousand Colibris, S.L

合作者

Hospital del Mar Research Institute (IMIM)
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute (VHIR)
Universitat Rovira i Virgili (URV)

调查人员

  • 首席研究员：Roser Palau-Costafreda, PhD、A Thousand Colibris, S.L

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月28日

初级完成 (估计的)

2025年11月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月28日

首次发布 (实际的)

2024年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月15日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ATC/CT001/2023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

当前研究的数据共享计划尚不清楚，将在稍后提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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