智能手机应用对结肠镜检查肠道准备质量的影响
2025年9月27日 更新者：Uayporn Kaosombatwattana、Mahidol University
该临床试验的目的是了解标准技术与选择性结肠镜检查应用强化教育之间的肠道准备方法的比较。 它旨在回答的主要问题是：
哪种肠道准备方法可以实现足够的肠道准备率？
参与者将：
- 随机以1:1的比例通过智能手机应用程序（APP组）或标准教育（对照组）进行教育。
- 接受相同的泻药方案和饮食限制。
- 内窥镜盲法对参与者进行结肠镜检查并给出肠道准备量表评分（使用波士顿肠道准备量表）
研究概览
详细说明
一项前瞻性、内窥镜医师盲法、随机对照试验将在泰国曼谷 Siriraj 医院胃肠道内窥镜中心进行。 使用计算机生成的随机化方法将患者按 1:1 的比例分为 2 组，每组有 4 次随机化。 所有参与者在参加研究之前都将获得书面知情同意书。
- 对照组患者从内窥镜护士那里得到内窥镜检查前准备的口头指示，以及包含相关信息的小册子。 该指导材料包含有关泻药方案、给药说明、结肠镜检查前的饮食限制以及某些患者所需的药物调整的详细信息。
- 应用组患者通过Line应用程序（APP组）进行沟通，通过视频媒体指导结肠镜检查前的准备工作。
注册过程将需要提供基本信息，包括患者姓名和医院识别号，以及预定的内窥镜检查预约日期，并严格遵守隐私协议。 随后，训练有素的研究助理将鼓励患者使用该应用程序。 该视频可以通过 YouTube 通知应用程序。
视频中呈现的内容与向对照组参与者提供的口头指示和小册子完全相同，涵盖泻药、饮食限制和药物调整等主题。
所有参与者都将接受相同的分剂量大容量泻药方案。 将在结肠镜检查前一天的下午 6-8 点注射两升关于 Colyte（医院制剂）成分的聚乙二醇 (PEG) 溶液，然后在结肠镜检查时的凌晨 5-6 点注射 750 毫升 PEG 溶液天。
结肠镜检查将由经验丰富的内窥镜医师在静脉注射镇静剂的情况下在最后一次准备方案后 6 小时内进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
488
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangkok
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Bangkok Noi、Bangkok、泰国、10700
- Faculty of internal medicine siriraj hospital, Mahidol university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上有结肠镜检查指征的患者
- 能够在手机上访问和使用Line应用程序
排除标准：
- 有结肠切除史的患者
- 患有炎症性肠病、息肉病综合征、美国麻醉学会 (ASA) 分类 3 级或更高级别的患者
- 1年内有结肠镜检查史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组患者在内窥镜检查护士那里接受内窥镜检查前肠道准备的口头指示，以及包含相关信息的小册子。
该指导材料包含有关泻药方案、给药说明、结肠镜检查前的饮食限制以及某些患者所需的药物调整的详细信息。
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有源比较器：应用组
应用组的患者将通过Line应用程序（APP组）进行沟通，并通过视频媒体指导结肠镜检查前的准备工作。
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应用组患者通过Line应用程序（APP组）进行沟通，通过视频媒体指导结肠镜检查前的准备工作。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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优质肠道准备率
大体时间：结肠镜检查第1天
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肠道准备质量以波士顿肠道准备量表评分超过6分来评价。
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结肠镜检查第1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠镜检查质量指标：停药时间
大体时间：结肠镜检查期间
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范围撤回的持续时间（用于治疗干预的时间除外）
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结肠镜检查期间
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肠镜质量指标：息肉检出率
大体时间：结肠镜检查期间
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撤回范围期间检测到的息肉数量
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结肠镜检查期间
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肠镜质量指标：腺瘤检出率
大体时间：在结肠镜检查期间和病理结果之后
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范围撤回期间检测到的腺瘤数量（病理证明）
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在结肠镜检查期间和病理结果之后
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肠镜质量指标：盲肠插管时间
大体时间：结肠镜检查期间
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从肛门到盲肠插入镜的持续时间
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结肠镜检查期间
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患者满意度
大体时间：结肠镜检查当天
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使用视觉模拟量表（李克特量表）评估患者对肠道准备方案的满意度，范围从 1（最不满意）到 5（最满意）
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结肠镜检查当天
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肠道准备的副作用
大体时间：结肠镜检查当天
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肠道准备的副作用将通过问卷调查获得
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结肠镜检查当天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月31日
首次发布 (实际的)
2024年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月27日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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