化妆品 RV5098A 对成人白癜风患者面部色素沉着维持的功效和耐受性。
2026年5月4日 更新者：Pierre Fabre Dermo Cosmetique
美容护理产品 RV5098A 对维持成年白癜风患者面部色素沉着的功效和耐受性。
白癜风是一种自身免疫性色素脱失性疾病，影响全球 0.5% 至 1% 的人口。 白癜风病变的特点是表皮功能性黑素细胞消失导致色素沉着进行性丧失，这主要是由于遗传易感患者的免疫细胞激活所致。
尽管对该疾病机制的了解取得了重大进展，但治疗仍然具有挑战性。 不同的治疗策略可能会导致美容上可接受的色素沉着（>75%），特别是在面部和颈部。 然而，重新色素沉着后，停止治疗后第一年内复发的风险估计接近 40%。
迄今为止，长期管理仍然是一个挑战。 皮尔法伯实验室的外用产品 RV5098A 适合白癜风患者，推测该产品可以有效维持成人面部白癜风患者先前重新色素沉着的病变。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
19
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gironde
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Bordeaux、Gironde、法国、33000
- COSDERMA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者将从研究者的门诊接待处和/或中心的数据库中登记。
符合资格标准的受试者可能会收到建议参加临床研究的电话、信件或电子邮件。
描述
纳入标准：
与人口相关的标准：
- 包括年龄在 18 岁至 75 岁之间的受试者。
与疾病相关的标准：
- 患有面部白癜风的受试者，无论其持续时间如何。
- 重新色素治疗后白癜风有足够的重新色素率
与治疗和/或产品相关的标准：
- 对重新染色治疗有反应的受试者
不纳入标准：
与疾病/皮肤状况相关的标准：
- 患有活动性白癜风的受试者。
- 受试者未经治疗即可自发重新色素沉着。
- 受试者患有其他皮肤病、急性、慢性或进行性疾病或可能干扰研究评估或研究者认为对受试者有害或不符合研究要求的疾病史。
与治疗和/或产品相关的标准：
- 在纳入之前、正在进行或计划在研究期间建立的针对另一种病理学的全身免疫调节治疗。
- 在研究期间正在进行或计划建立的针对另一种病理情况而应用于面部的任何局部免疫调节治疗。
- 前几周建立或修改的或计划在研究期间建立或修改的任何其他局部或全身治疗，可能会干扰根据研究者的评估进行的疗效评估。
- 纳入访视前 4 周内或计划在研究期间确定的任何白癜风膳食补充剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受试产品RV5098A对面部白癜风整体进化维持色素沉着的功效
大体时间：使用 24 周后评估
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由研究者按照 7 分制对面部进行评估（从显着恶化到显着改善）
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使用 24 周后评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究者评估测试产品 RV5098A 通过面部白癜风整体进化维持色素沉着的功效
大体时间：使用 12 周后评估
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由研究者按照 7 分制对面部进行评估（从显着恶化到显着改善）
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使用 12 周后评估
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受试者评估的测试产品RV5098A通过面部白癜风整体进化维持色素沉着的功效
大体时间：使用 12 周和 24 周后每月进行一次在家评估
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受试者按 7 分制对面部进行评估（从非常差到非常好）
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使用 12 周和 24 周后每月进行一次在家评估
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研究者根据面部白癜风的严重程度评价受试产品RV5098A对维持色素沉着的功效
大体时间：在基线以及使用 12 周和 24 周后进行评估。
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由研究者对面部白癜风严重程度进行评估，从 0（无）到 3（完全脱色）
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在基线以及使用 12 周和 24 周后进行评估。
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受试品RV5098A对面部白癜风程度维持色素沉着的功效
大体时间：在基线以及使用 12 周和 24 周后进行评估。
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由研究者对面部白癜风程度评分进行评估
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在基线以及使用 12 周和 24 周后进行评估。
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根据受试者面部白癜风的严重程度，测试产品RV5098A对维持色素沉着的功效
大体时间：使用 12 周和 24 周后以及每月在家进行基线评估
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受试者按 5 分制对面部进行评估（从无白癜风到非常严重）
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使用 12 周和 24 周后以及每月在家进行基线评估
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通过患者评估的生活质量影响来评估测试产品 RV5098A 对维持色素沉着的功效
大体时间：在使用 12 周和 24 周后进行基线评估
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由受试者通过生活质量问卷进行评估
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在使用 12 周和 24 周后进行基线评估
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通过成像量化测试产品RV5098A对维持色素沉着的功效。
大体时间：使用 12 周和 24 周后在基线进行评估。
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研究者测量面部目标病变的脱色表面。
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使用 12 周和 24 周后在基线进行评估。
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通过患者评估的化妆品可接受性问卷评估使用测试产品 RV5098A 的化妆品满意度和感知效果
大体时间：使用 12 周和 24 周后进行评估。
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一份问卷，评分范围从 0 到 10，回答有关产品的感官体验和效果的陈述（0 = 完全不同意，10 = 完全同意）。
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使用 12 周和 24 周后进行评估。
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研究者评估了测试产品 RV5098A 的整体耐受性。
大体时间：使用 24 周后进行评估。
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由研究者按照5分制进行评估（从差到优秀）
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使用 24 周后进行评估。
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受试者对测试产品RV5098A的符合性
大体时间：通过学习完成，6个月
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受试者将在受试者日记中报告他/她的依从性
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通过学习完成，6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julien SENESCHAL, Pr、University Hospital, Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月23日
初级完成 (实际的)
2025年10月31日
研究完成 (实际的)
2025年10月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月31日
首次发布 (实际的)
2024年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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