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半月板损伤患者的疼痛、平衡、功能表现和生活质量评估

2024年6月5日 更新者:Barış CELBEK、Istanbul Aydın University

半月板撕裂是常见的膝关节损伤,影响从年轻运动员到老年人的广泛人群,通常是由运动相关的创伤性事件或与衰老相关的退行性过程引起的。 半月板损伤的影响超出了直接的身体损伤,影响疼痛感知、平衡、功能表现,并最终影响生活质量。 尽管诊断和治疗策略取得了进步,但半月板撕裂对这些领域的综合影响仍未得到充分探索,特别是它们与疼痛、平衡、肌肉力量和生活质量的客观测量的相关性。

半月板在膝关节稳定性、负荷分布和减震方面起着至关重要的作用。 这种纤维软骨结构的损伤会显着损害膝关节功能,导致生物力学改变、关节稳定性下降并增加骨关节炎的风险。 之前的研究主要集中在半月板撕裂的手术和非手术治疗上,很少关注对患者日常生活的更广泛影响,特别是在姿势稳定性、跌倒风险和整体身体健康方面。

本研究旨在通过定量评估半月板撕裂对疼痛程度、平衡、功能表现和生活质量的风险来弥补这一知识差距。 通过比较半月板撕裂患者和健康对照组之间的客观测量结果,研究人员试图阐明这些损伤的多方面影响。 了解这些关系对于制定有针对性的康复策略至关重要,该策略不仅解决损伤的机械方面,还解决相关的功能和生活质量问题。

我们的假设是,与没有损伤的人相比,患有半月板损伤的个体的疼痛、功能表现和生活质量更差,而且疼痛直接影响半月板损伤患者的平衡、功能表现和生活质量。

研究概览

详细说明

这项研究共有 70 名参与者,分为两组:35 名被诊断为半月板撕裂的患者和 35 名健康人。 研究人员按照 Faul 等人推荐的方法,使用 G-Power 软件确定了样本大小,以确保 95% 的功效水平和 0.8 的效应大小。

半月板病组的纳入标准;

  • 自愿参与研究,
  • 年龄在18-60岁之间,
  • 没有影响评估完成的系统或神经系统问题,
  • 经 MRI 证实一侧或双膝存在半月板病变。

纳入对照组的标准;

  • 年龄在18-60岁之间,
  • 没有任何骨科、神经系统或全身疾病,自愿参加该研究。 研究的排除标准;
  • 去年曾接受过额外的膝盖手术或受影响的下肢骨折
  • 患有自身免疫性疾病或炎症性疾病,
  • 在过去六个月内参与了膝盖物理治疗计划。

身体特征和社会人口学评估记录年龄、性别、身高、体重、优势下肢、职业。 此外,还记录了受影响的一侧、投诉的持续时间以及对参与者活动水平和习惯的了解。

疼痛严重程度和运动范围评估使用视觉模拟量表(VAS)对活动、休息和夜间等各种状态下的疼痛强度进行量化。 使用测角仪评估关节活动范围 (ROM),遵循既定的膝关节弯曲和伸展协​​议,以提高测量的可靠性。

肌肉力量评估 评估腘绳肌群和股四头肌。 根据标准位置施加在肌肉上的阻力,受试者的膝关节屈曲和伸展肌肉力量被赋予0到5之间的值

平衡评估 Berg 平衡量表 (BBS) 用于确定跌倒风险和姿势控制。 该测试有 14 项测试,用于评估个体之间自我感知的平衡程度。 总分范围在0到56之间,分数越高表明平衡性越好。 土耳其版BBS的有效性和可靠性研究已被研究

身体表现评估 通过计时起立测试 (TUG) 和五次坐站测试 (5TSTS) 进一步评估身体表现,这两种测试都通过对参与者进行特定任务的运动进行计时来衡量平衡性、行走速度和功能活动能力。 对于TUG测试,在距参与者椅子3m处标记一个点,要求参与者从椅子上站起来,步行3m,返回并坐下,用秒表测量测试完成时间。 参与者被要求穿舒适的鞋子。 5TSTS;在这项测试中,患者坐姿,双臂交叉于胸前,背部靠在椅子上。 在发出“开始”命令后,要求患者快速从标准椅子上站起来并坐下五次。 用秒表测量经过的时间并以秒为单位记录。

生活质量评估 使用西安大略半月板评估工具 (WOMET) 评估半月板病理患者的生活质量,这是一种经过土耳其验证的问卷,将 16 个问题分为身体症状、生活方式/工作和情绪影响,提供全面的评估对参与者福祉的看法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Barış CELBEK

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自愿参与研究,
  • 年龄在18-60岁之间,
  • 没有影响评估完成的系统或神经系统问题,
  • 经 MRI 证实一侧或双膝存在半月板病变。

纳入对照组的标准;

  • 年龄在18-60岁之间,
  • 没有任何骨科、神经系统或全身性疾病,
  • 自愿参加研究。

排除标准:

  • - 去年曾接受过额外的膝盖手术或受影响的下肢骨折
  • 患有自身免疫性疾病或炎症性疾病,
  • 在过去六个月内参与了膝盖物理治疗计划。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
35名健康人士
有源比较器:半月板撕裂组
35名半月板撕裂患者确诊
经 MRI 证实一侧或双膝存在半月板病变。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛严重程度和活动范围评估
大体时间:通过学习完成,平均1年
使用视觉模拟量表(VAS)对活动、休息和夜间等各种状态下的疼痛强度进行量化。 使用测角仪评估关节活动范围 (ROM),遵循既定的膝关节屈曲和伸展方案,以提高测量的可靠性。数字从 0 到 10。0 表示无疼痛,10 表示非常严重。
通过学习完成,平均1年
肌肉力量评估
大体时间:通过学习完成,平均1年
评估腘绳肌群和股四头肌。根据标准位置施加在肌肉上的阻力,为受试者的膝关节屈伸肌力赋予0到5之间的值
通过学习完成,平均1年
平衡评估
大体时间:通过学习完成,平均1年
伯格平衡量表 (BBS) 用于确定跌倒风险和姿势控制。该测试有 14 项测试,用于评估个体之间自我感知的平衡程度。 总分范围在0到56之间,分数越高表明平衡性越好。
通过学习完成,平均1年
体能评估- TUG
大体时间:通过学习完成,平均1年
计时启动测试 (TUG)。 对于TUG测试,在距参与者椅子3m处标记一个点,要求参与者从椅子上站起来,步行3m,返回并坐下,用秒表测量测试完成时间
通过学习完成,平均1年
身体表现评估 - 5TSTS
大体时间:通过学习完成,平均1年
参与者被要求穿舒适的鞋子。 5TSTS;在这项测试中,患者坐姿,双臂交叉于胸前,背部靠在椅子上。 在发出“开始”命令后,要求患者快速从标准椅子上站起来并坐下五次。 用秒表测量经过的时间并以秒为单位记录。
通过学习完成,平均1年
生活质量评估
大体时间:通过学习完成,平均1年
使用西安大略半月板评估工具 (WOMET) 评估半月板病理患者的生活质量。 经过土耳其验证的问卷,将 16 个问题分为身体症状、生活方式/工作和情绪影响,提供参与者健康状况的全面视图
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (实际的)

2022年11月30日

研究完成 (实际的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2024年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月5日

首次发布 (实际的)

2024年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月5日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Istanbula

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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