Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení bolesti, rovnováhy, funkční výkonnosti a kvality života u pacientů s meniskovými lézemi

5. června 2024 aktualizováno: Barış CELBEK, Istanbul Aydın University

Trhliny menisku jsou běžná poranění kolena, která postihují širokou demografickou skupinu od mladých sportovců až po starší populaci, často vyplývající z traumatických incidentů souvisejících se sportem nebo degenerativních procesů spojených se stárnutím. Dopad poranění menisku přesahuje bezprostřední fyzické poškození, ovlivňuje vnímání bolesti, rovnováhu, funkční výkon a v konečném důsledku i kvalitu života. Navzdory pokroku v diagnostických a terapeutických strategiích zůstávají komplexní účinky natržení menisku na tyto domény nedostatečně prozkoumány, zejména pokud jde o jejich korelaci s objektivními měřítky bolesti, rovnováhy, svalové síly a kvality života.

Meniskus hraje klíčovou roli ve stabilitě kolenního kloubu, rozložení zátěže a tlumení nárazů. Poškození této fibrochrupavčité struktury může významně narušit funkci kolena, což vede ke změně biomechaniky, snížení stability kloubu a zvýšenému riziku osteoartrózy. Předchozí výzkum se převážně zaměřoval na chirurgickou a nechirurgickou léčbu natržení menisku, s menší pozorností na širší důsledky pro každodenní život pacientů, zejména pokud jde o posturální stabilitu, riziko pádů a celkovou fyzickou pohodu.

Tato studie si klade za cíl překlenout tuto mezeru ve znalostech kvantitativním hodnocením rizika natržení menisku na úrovni bolesti, rovnováhy, funkční výkonnosti a kvality života. Porovnáním objektivních měření mezi jedinci s natrženým meniskem a zdravými kontrolami se vyšetřovatelé snaží objasnit mnohostranný dopad těchto zranění. Pochopení těchto vztahů je klíčové pro vývoj cílených rehabilitačních strategií, které se zabývají nejen mechanickými aspekty poranění, ale také souvisejícími funkčními problémy a problémy s kvalitou života.

Naší hypotézou bylo, že jedinci s meniskálními lézemi mají horší bolest, funkční výkonnost a kvalitu života ve srovnání s těmi bez těchto poranění a také bolest přímo ovlivňuje rovnováhu, funkční výkonnost a kvalitu života u pacientů s poraněním menisku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie zahrnovala celkem 70 účastníků rozdělených do dvou skupin: 35 pacientů s diagnózou natržení menisku a 35 zdravých jedinců. Vyšetřovatelé určili tuto velikost vzorku pomocí softwaru G-Power, aby zajistili 95% úroveň výkonu a velikost účinku 0,8, podle metodiky doporučené Faul et al.

Kritéria pro zařazení do skupiny meniskopatií;

  • dobrovolně se zapojit do výzkumu,
  • Ve věku 18–60 let,
  • nemít systémové nebo neurologické problémy, které by bránily dokončení hodnocení,
  • Nechte si MR potvrdit patologii menisku v jednom nebo obou kolenou.

Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny;

  • Ve věku 18–60 let,
  • Nemáte žádné ortopedické, neurologické nebo systémové stavy, dobrovolně se zúčastněte studie. Kritéria vyloučení ze studie;
  • Absolvoval další operaci kolena nebo zlomeniny na postižené dolní končetině v posledním roce
  • Po autoimunitních nebo zánětlivých onemocněních,
  • V posledních šesti měsících jsem se účastnil fyzioterapeutického programu pro koleno.

Fyzikální vlastnosti a sociodemografické hodnocení Byl zaznamenán věk, pohlaví, výška, tělesná hmotnost, dominantní dolní končetina, povolání. Kromě toho byla zaznamenána postižená strana, doba trvání stížností a poznatky o úrovních aktivity a zvycích účastníků.

Závažnost bolesti a hodnocení rozsahu pohybu Intenzita bolesti byla kvantifikována pomocí vizuální analogové škály (VAS) během různých stavů, jako je aktivita, odpočinek a noc. Kloubní rozsah pohybu (ROM) byl hodnocen pomocí goniometru podle zavedených protokolů pro flexi a extenzi kolena, aby se zvýšila spolehlivost našich měření.

Hodnocení svalové síly Byla hodnocena svalová skupina hamstringů a čtyřhlavý stehenní sval. Svalové síly ve flexi a extenzi kolena u subjektů byly dány hodnotou mezi 0 a 5 podle odporu aplikovaného na sval ve standardních polohách

Hodnocení rovnováhy Berg Balance Scale (BBS) byla použita k určení rizika pádu a posturální kontroly. Tento test má 14-položkový test, který se používá k posouzení sebepociťované rovnováhy mezi jednotlivci. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 56, přičemž vyšší skóre znamená lepší rovnováhu. Byla studována studie validity a spolehlivosti turecké verze BBS

Hodnocení fyzické výkonnosti Fyzická výkonnost byla dále hodnocena pomocí testu Timed Up and Go (TUG) a testu Five Times Sit to Stand (5TSTS), které oba měří rovnováhu, rychlost chůze a funkční mobilitu načasováním účastníků pohybů specifických pro daný úkol. . U testu TUG byl označen bod vzdálený 3 m od židle účastníka a účastník byl požádán, aby vstal ze židle, ušel 3 m, vrátil se a posadil se a čas dokončení testu byl měřen stopkami. Účastníci byli instruováni, aby nosili pohodlnou obuv. 5TSTS; Při tomto testu seděl pacient s rukama zkříženýma přes hrudník a zády opřený o židli. Na povel „Start“ byl pacient požádán, aby se pětkrát rychle postavil a posadil ze standardní židle. Uplynulý čas byl měřen stopkami a zaznamenán v sekundách.

Hodnocení kvality života Kvalita života u osob s patologií menisku byla hodnocena pomocí nástroje Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET), tureckého validovaného dotazníku, který rozděluje 16 otázek na fyzické symptomy, životní styl/práci a emocionální dopad, a poskytuje tak komplexní pohled na pohodu účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Barış CELBEK

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolně se zapojit do výzkumu,
  • Ve věku 18–60 let,
  • nemít systémové nebo neurologické problémy, které by bránily dokončení hodnocení,
  • Nechte si MR potvrdit patologii menisku v jednom nebo obou kolenou.

Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny;

  • Ve věku 18–60 let,
  • nemá žádné ortopedické, neurologické nebo systémové stavy,
  • Dobrovolně se zapojte do studie.

Kritéria vyloučení:

  • - Absolvoval další operaci kolena nebo zlomeniny na postižené dolní končetině během posledního roku
  • Po autoimunitních nebo zánětlivých onemocněních,
  • V posledních šesti měsících jsem se účastnil fyzioterapeutického programu pro koleno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
35 zdravých jedinců
Aktivní komparátor: Skupina slzení menisku
35 pacientů s diagnózou natržení menisku
Nechte si MR potvrdit patologii menisku v jednom nebo obou kolenou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení závažnosti bolesti a rozsahu pohybu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Intenzita bolesti byla kvantifikována pomocí vizuální analogové škály (VAS) během různých stavů, jako je aktivita, odpočinek a noc. Kloubní rozsah pohybu (ROM) byl hodnocen pomocí goniometru podle zavedených protokolů pro flexi a extenzi kolena, aby se zvýšila spolehlivost našich měření. Existují čísla od 0 do 10. 0 je klasifikována jako žádná bolest a 10 jako velmi závažná.
ukončením studia v průměru 1 rok
Hodnocení svalové síly
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Byla hodnocena svalová skupina hamstringů a čtyřhlavý stehenní sval. Síly svalů ve flexi a extenzi kolena u subjektů byly dány hodnotou mezi 0 a 5 podle odporu aplikovaného na sval ve standardních polohách.
ukončením studia v průměru 1 rok
Posouzení rovnováhy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Berg Balance Scale (BBS) byla použita ke stanovení rizika pádu a posturální kontroly. Tento test má 14-položkový test, který se používá k posouzení sebepociťované rovnováhy mezi jednotlivci. Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 56, přičemž vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
ukončením studia v průměru 1 rok
Hodnocení fyzické výkonnosti - TUG
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Test Timed Up and Go (TUG). U testu TUG byl označen bod vzdálený 3 m od židle účastníka a účastník byl požádán, aby vstal ze židle, ušel 3 m, vrátil se a posadil se a čas dokončení testu byl měřen stopkami.
ukončením studia v průměru 1 rok
Hodnocení fyzické výkonnosti - 5TSTS
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Účastníci byli instruováni, aby nosili pohodlnou obuv. 5TSTS; Při tomto testu seděl pacient s rukama zkříženýma přes hrudník a zády opřený o židli. Na povel „Start“ byl pacient požádán, aby se pětkrát rychle postavil a posadil ze standardní židle. Uplynulý čas byl měřen stopkami a zaznamenán v sekundách.
ukončením studia v průměru 1 rok
Hodnocení kvality života
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Kvalita života u osob s patologií menisku byla hodnocena pomocí nástroje Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET).a Turecky validovaný dotazník, který rozděluje 16 otázek na fyzické symptomy, životní styl/práci a emocionální dopad, poskytuje komplexní pohled na pohodu účastníků
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Istanbula

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Předplatit