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Evaluación del dolor, equilibrio, rendimiento funcional y calidad de vida en pacientes con lesiones de menisco

5 de junio de 2024 actualizado por: Barış CELBEK, Istanbul Aydın University

Los desgarros de menisco son lesiones comunes de rodilla que afectan a un amplio grupo demográfico, desde atletas jóvenes hasta la población de edad avanzada, a menudo como resultado de incidentes traumáticos relacionados con el deporte o procesos degenerativos asociados con el envejecimiento. El impacto de las lesiones de menisco se extiende más allá del daño físico inmediato, influyendo en la percepción del dolor, el equilibrio, el rendimiento funcional y, en última instancia, en la calidad de vida. A pesar de los avances en las estrategias diagnósticas y terapéuticas, los efectos integrales de los desgarros de menisco en estos dominios siguen siendo insuficientemente explorados, particularmente en lo que respecta a su correlación con medidas objetivas de dolor, equilibrio, fuerza muscular y calidad de vida.

El menisco juega un papel crucial en la estabilidad de la articulación de la rodilla, la distribución de la carga y la absorción de impactos. El daño a esta estructura fibrocartilaginosa puede afectar significativamente la función de la rodilla, lo que lleva a una biomecánica alterada, una disminución de la estabilidad de la articulación y un mayor riesgo de osteoartritis. Investigaciones anteriores se han centrado predominantemente en el tratamiento quirúrgico y no quirúrgico de los desgarros de menisco, con menos atención a las implicaciones más amplias en la vida diaria de los pacientes, particularmente en términos de estabilidad postural, riesgo de caídas y bienestar físico general.

Este estudio tiene como objetivo cerrar esta brecha de conocimiento mediante la evaluación cuantitativa del riesgo de desgarros de menisco en los niveles de dolor, el equilibrio, el rendimiento funcional y la calidad de vida. Al comparar mediciones objetivas entre individuos con desgarros de menisco y controles sanos, los investigadores buscan dilucidar el impacto multifacético de estas lesiones. Comprender estas relaciones es crucial para desarrollar estrategias de rehabilitación específicas que aborden no sólo los aspectos mecánicos de la lesión sino también los problemas funcionales y de calidad de vida asociados.

Nuestra hipótesis fue que los individuos con lesiones meniscales tienen peor dolor, rendimiento funcional y calidad de vida en comparación con aquellos sin dichas lesiones y además el dolor influye directamente en el equilibrio, el rendimiento funcional y la calidad de vida en pacientes con lesiones meniscales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio incluyó un total de 70 participantes, divididos en dos grupos: 35 pacientes diagnosticados con rotura de menisco y 35 individuos sanos. Los investigadores determinaron este tamaño de muestra utilizando el software G-Power para garantizar un nivel de potencia del 95% y un tamaño del efecto de 0,8, siguiendo la metodología recomendada por Faul et al.

Los criterios de inclusión en el grupo de meniscopatía;

  • Voluntariado para participar en la investigación,
  • Tener entre 18 y 60 años,
  • No tener problemas sistémicos o neurológicos que interfieran con la finalización de la evaluación.
  • Tener patologías de menisco en una o ambas rodillas confirmadas por resonancia magnética.

Los criterios de inclusión en el grupo de control;

  • Tener entre 18 y 60 años,
  • No tener ninguna condición ortopédica, neurológica o sistémica, ser voluntario para participar en el estudio. Criterios de exclusión del estudio;
  • Haber tenido cirugía adicional de rodilla o fracturas en la extremidad inferior afectada en el último año.
  • Haber tenido enfermedades autoinmunes o inflamatorias,
  • Haber participado en un programa de fisioterapia para la rodilla en los últimos seis meses.

Propiedades Físicas y Evaluación Sociodemográfica Se registró edad, sexo, altura, peso corporal, extremidad inferior dominante, ocupación. Además, se registraron el lado afectado, la duración de las molestias y conocimientos sobre los niveles de actividad y hábitos de los participantes.

Evaluación de la gravedad del dolor y el rango de movimiento La intensidad del dolor se cuantificó mediante la Escala Visual Analógica (EVA), durante varios estados como actividad, descanso y noche. El rango de movimiento articular (ROM) se evaluó con un goniómetro, siguiendo protocolos establecidos para la flexión y extensión de la rodilla, para aumentar la confiabilidad en nuestras mediciones.

Evaluación de la fuerza muscular Se evaluaron el grupo de músculos isquiotibiales y el músculo cuádriceps femoral. Las fuerzas de los músculos de flexión y extensión de la rodilla de los sujetos recibieron un valor entre 0 y 5 según la resistencia aplicada al músculo en posiciones estándar.

Evaluación del equilibrio Se utilizó la escala de equilibrio de Berg (BBS) para determinar el riesgo de caídas y el control postural. Esta prueba consta de 14 ítems que se utilizan para evaluar el equilibrio autopercibido entre los individuos. La puntuación total oscila entre 0 y 56, y las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio. Se ha estudiado el estudio de validez y fiabilidad de la versión turca de BBS.

Evaluación del rendimiento físico El rendimiento físico se evaluó adicionalmente mediante la prueba Timed Up and Go (TUG) y la prueba Five Times Sit to Stand (5TSTS), que miden el equilibrio, la velocidad al caminar y la movilidad funcional cronometrando a los participantes en movimientos específicos de tareas. . Para la prueba TUG se marcó un punto a 3 m de distancia de la silla del participante y se le pidió que se levantara de la silla, caminara 3 m, regresara y se volviera a sentar y se midió el tiempo de finalización de la prueba con un cronómetro. Se indicó a los participantes que usaran zapatos cómodos. 5TSTS; En esta prueba, el paciente se sentaba con los brazos cruzados sobre el pecho y la espalda apoyada en la silla. Tras la orden "Comenzar", se pidió al paciente que se levantara y se sentara rápidamente de una silla estándar cinco veces. El tiempo transcurrido se midió con un cronómetro y se registró en segundos.

Evaluación de la calidad de vida La calidad de vida de las personas con patología de menisco se evaluó utilizando la herramienta de evaluación de meniscos de Western Ontario (WOMET), un cuestionario validado en Turquía que segmenta 16 preguntas en síntomas físicos, estilo de vida/trabajo e impacto emocional, proporcionando una evaluación integral. visión del bienestar de los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Barış CELBEK

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para participar en la investigación,
  • Tener entre 18 y 60 años,
  • No tener problemas sistémicos o neurológicos que interfieran con la finalización de la evaluación.
  • Tener patologías de menisco en una o ambas rodillas confirmadas por resonancia magnética.

Los criterios de inclusión en el grupo de control;

  • Tener entre 18 y 60 años,
  • No tener ninguna condición ortopédica, neurológica o sistémica,
  • Voluntario para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • - Haber tenido cirugía adicional de rodilla o fracturas en la extremidad inferior afectada en el último año.
  • Haber tenido enfermedades autoinmunes o inflamatorias,
  • Haber participado en un programa de fisioterapia para la rodilla en los últimos seis meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
35 individuos sanos
Comparador activo: Grupo de desgarro de menisco
35 pacientes diagnosticados con rotura de menisco
Tener patologías de menisco en una o ambas rodillas confirmadas por resonancia magnética.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la gravedad del dolor y el rango de movimiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
La intensidad del dolor se cuantificó mediante la Escala Visual Analógica (EVA), durante diversos estados como actividad, descanso y noche. El rango de movimiento articular (ROM) se evaluó con un goniómetro, siguiendo protocolos establecidos para la flexión y extensión de la rodilla, para aumentar la confiabilidad en nuestras mediciones. Hay números del 0 al 10. 0 se clasifica como sin dolor y 10 como muy severo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Se evaluó el grupo de músculos isquiotibiales y el músculo cuádriceps femoral. Las fuerzas de los músculos de flexión y extensión de la rodilla de los sujetos recibieron un valor entre 0 y 5 según la resistencia aplicada al músculo en posiciones estándar.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Evaluación del equilibrio
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Se utilizó la Escala de Equilibrio de Berg (BBS) para determinar el riesgo de caídas y el control postural. Esta prueba tiene 14 ítems que se utilizan para evaluar el equilibrio autopercibido entre los individuos. La puntuación total oscila entre 0 y 56, y las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Evaluación del Rendimiento Físico- TUG
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Prueba cronometrada y lista para funcionar (TUG). Para la prueba TUG se marcó un punto a 3 m de distancia de la silla del participante y se le pidió al participante que se levantara de la silla, caminara 3 m, regresara y se volviera a sentar y se midió el tiempo de finalización de la prueba con un cronómetro.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Evaluación del Rendimiento Físico- 5TSTS
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Se indicó a los participantes que usaran zapatos cómodos. 5TSTS; En esta prueba, el paciente se sentaba con los brazos cruzados sobre el pecho y la espalda apoyada en la silla. Tras la orden "Comenzar", se pidió al paciente que se levantara y se sentara rápidamente de una silla estándar cinco veces. El tiempo transcurrido se midió con un cronómetro y se registró en segundos.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Evaluación de calidad de vida
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
La calidad de vida de las personas con patología meniscal se evaluó mediante la herramienta de evaluación meniscal del oeste de Ontario (WOMET).a Cuestionario validado en Turquía que segmenta 16 preguntas en síntomas físicos, estilo de vida/trabajo e impacto emocional, proporcionando una visión integral del bienestar de los participantes.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Istanbula

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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