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Évaluation de la douleur, de l'équilibre, des performances fonctionnelles et de la qualité de vie chez les patients présentant des lésions du ménisque

5 juin 2024 mis à jour par: Barış CELBEK, Istanbul Aydın University

Les déchirures méniscales sont des blessures courantes au genou, affectant un large groupe démographique, des jeunes athlètes aux personnes âgées, et résultant souvent d'incidents traumatisants liés au sport ou de processus dégénératifs associés au vieillissement. L'impact des blessures méniscales s'étend au-delà des dommages physiques immédiats, influençant la perception de la douleur, l'équilibre, les performances fonctionnelles et, finalement, la qualité de vie. Malgré les progrès des stratégies diagnostiques et thérapeutiques, les effets complets des déchirures méniscales sur ces domaines restent insuffisamment explorés, notamment en ce qui concerne leur corrélation avec des mesures objectives de la douleur, de l'équilibre, de la force musculaire et de la qualité de vie.

Le ménisque joue un rôle crucial dans la stabilité de l’articulation du genou, la répartition de la charge et l’absorption des chocs. Les dommages causés à cette structure fibrocartilagineuse peuvent altérer considérablement la fonction du genou, entraînant une altération de la biomécanique, une diminution de la stabilité des articulations et un risque accru d'arthrose. Les recherches antérieures se sont principalement concentrées sur la gestion chirurgicale et non chirurgicale des déchirures méniscales, avec moins d'attention aux implications plus larges sur la vie quotidienne des patients, notamment en termes de stabilité posturale, de risque de chute et de bien-être physique général.

Cette étude vise à combler ce manque de connaissances en évaluant quantitativement le risque de déchirures méniscales sur les niveaux de douleur, l'équilibre, les performances fonctionnelles et la qualité de vie. En comparant des mesures objectives entre des individus présentant des déchirures méniscales et des témoins sains, les enquêteurs cherchent à élucider l'impact multiforme de ces blessures. Comprendre ces relations est crucial pour développer des stratégies de réadaptation ciblées qui abordent non seulement les aspects mécaniques de la blessure, mais également les problèmes fonctionnels et de qualité de vie associés.

Notre hypothèse était que les personnes présentant des lésions méniscales ressentaient une douleur, des performances fonctionnelles et une qualité de vie plus graves que celles ne présentant pas de telles blessures et que la douleur influençait également directement l'équilibre, les performances fonctionnelles et la qualité de vie des patients présentant des lésions méniscales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude a inclus un total de 70 participants, répartis en deux groupes : 35 patients diagnostiqués avec une déchirure du ménisque et 35 individus en bonne santé. Les enquêteurs ont déterminé cette taille d'échantillon à l'aide du logiciel G-Power pour garantir un niveau de puissance de 95 % et une taille d'effet de 0,8, en suivant la méthodologie recommandée par Faul et al.

Les critères d'inclusion dans le groupe méniscopathie ;

  • Se porter volontaire pour participer à la recherche,
  • Être âgé de 18 à 60 ans,
  • Ne pas avoir de problèmes systémiques ou neurologiques interférant avec la réalisation de l'évaluation,
  • Avoir des pathologies du ménisque d'un ou des deux genoux confirmées par IRM.

Les critères d'inclusion dans le groupe témoin ;

  • Être âgé de 18 à 60 ans,
  • Ne pas avoir de problèmes orthopédiques, neurologiques ou systémiques, volontaire pour participer à l'étude. Critères d'exclusion de l'étude ;
  • Avoir subi une opération supplémentaire du genou ou des fractures du membre inférieur affecté au cours de la dernière année
  • Ayant eu des maladies auto-immunes ou inflammatoires,
  • Ayant participé à un programme de physiothérapie pour le genou au cours des six derniers mois.

Propriétés physiques et évaluation sociodémographique L'âge, le sexe, la taille, le poids corporel, le membre inférieur dominant et la profession ont été enregistrés. En outre, le côté affecté, la durée des plaintes et des informations sur les niveaux d'activité et les habitudes des participants ont été notés.

Évaluation de la gravité de la douleur et de l'amplitude des mouvements L'intensité de la douleur a été quantifiée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), au cours de divers états tels que l'activité, le repos et la nuit. L'amplitude de mouvement articulaire (ROM) a été évaluée à l'aide d'un goniomètre, en respectant les protocoles établis pour la flexion et l'extension du genou, afin d'augmenter la fiabilité de nos mesures.

Évaluation de la force musculaire Le groupe musculaire des ischio-jambiers et le muscle quadriceps fémoral ont été évalués. Les forces musculaires de flexion et d'extension du genou des sujets ont reçu une valeur comprise entre 0 et 5 en fonction de la résistance appliquée au muscle dans des positions standards.

Évaluation de l'équilibre L'échelle d'équilibre Berg (BBS) a été utilisée pour déterminer le risque de chute et le contrôle postural. Ce test comporte 14 éléments qui sont utilisés pour évaluer l'équilibre perçu entre les individus. Le score total varie entre 0 et 56, les scores plus élevés indiquant un meilleur équilibre. L'étude de validité et de fiabilité de la version turque du BBS a été étudiée

Évaluation de la performance physique La performance physique a été évaluée plus en détail via le test Timed Up and Go (TUG) et le test Five Times Sit to Stand (5TSTS), qui mesurent tous deux l'équilibre, la vitesse de marche et la mobilité fonctionnelle en chronométrant les participants dans des mouvements spécifiques à une tâche. . Pour le test TUG, un point à 3 m de la chaise du participant a été marqué et le participant a été invité à se lever de la chaise, à marcher 3 m, à revenir et à se rasseoir et le temps de réalisation du test a été mesuré avec un chronomètre. Les participants devaient porter des chaussures confortables. 5TSTS ; Dans ce test, le patient était assis avec les bras croisés sur la poitrine et le dos contre la chaise. Au commandement « Démarrer », il a été demandé au patient de se lever rapidement et de s'asseoir cinq fois d'une chaise standard. Le temps écoulé a été mesuré avec un chronomètre et enregistré en secondes.

Évaluation de la qualité de vie La qualité de vie des personnes atteintes d'une pathologie du ménisque a été évaluée à l'aide du Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET), un questionnaire validé en Turquie qui segmente 16 questions en symptômes physiques, mode de vie/travail et impact émotionnel, fournissant une évaluation complète. vue du bien-être des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Barış CELBEK

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Se porter volontaire pour participer à la recherche,
  • Être âgé de 18 à 60 ans,
  • Ne pas avoir de problèmes systémiques ou neurologiques interférant avec la réalisation de l'évaluation,
  • Avoir des pathologies du ménisque d'un ou des deux genoux confirmées par IRM.

Les critères d'inclusion dans le groupe témoin ;

  • Être âgé de 18 à 60 ans,
  • Ne pas avoir de problèmes orthopédiques, neurologiques ou systémiques,
  • Bénévole pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • - Avoir subi une opération supplémentaire du genou ou des fractures du membre inférieur affecté au cours de la dernière année
  • Ayant eu des maladies auto-immunes ou inflammatoires,
  • Ayant participé à un programme de physiothérapie pour le genou au cours des six derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
35 individus en bonne santé
Comparateur actif: Groupe de déchirure du ménisque
35 patients diagnostiqués avec une déchirure du ménisque
Avoir des pathologies du ménisque d'un ou des deux genoux confirmées par IRM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la gravité de la douleur et de l'amplitude des mouvements
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
L'intensité de la douleur a été quantifiée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), dans divers états tels que l'activité, le repos et la nuit. L'amplitude de mouvement articulaire (ROM) a été évaluée avec un goniomètre, en adhérant aux protocoles établis pour la flexion et l'extension du genou, pour augmenter la fiabilité de nos mesures. Il existe des nombres de 0 à 10. 0 est classé comme aucune douleur et 10 comme très sévère.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluation de la force musculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le groupe musculaire ischio-jambier et le muscle quadriceps fémoral ont été évalués. Les forces musculaires de flexion et d'extension du genou des sujets ont reçu une valeur comprise entre 0 et 5 en fonction de la résistance appliquée au muscle dans des positions standards.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluation du solde
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) a été utilisée pour déterminer le risque de chute et le contrôle postural. Ce test comporte un test en 14 éléments qui est utilisé pour évaluer l'équilibre auto-perçu entre les individus. Le score total varie entre 0 et 56, les scores plus élevés indiquant un meilleur équilibre.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluation des performances physiques - TUG
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Test chronométré et partez (TUG). Pour le test TUG, un point à 3 m de la chaise du participant a été marqué et le participant a été invité à se lever de la chaise, à marcher 3 m, à revenir et à se rasseoir et le temps de réalisation du test a été mesuré avec un chronomètre.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluation des performances physiques - 5TSTS
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les participants devaient porter des chaussures confortables. 5TSTS ; Dans ce test, le patient était assis avec les bras croisés sur la poitrine et le dos contre la chaise. Au commandement « Démarrer », il a été demandé au patient de se lever rapidement et de s'asseoir cinq fois d'une chaise standard. Le temps écoulé a été mesuré avec un chronomètre et enregistré en secondes.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluation de la qualité de vie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La qualité de vie des personnes atteintes d'une pathologie du ménisque a été évaluée à l'aide du Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET).a Questionnaire validé en Turquie qui segmente 16 questions en symptômes physiques, style de vie/travail et impact émotionnel, offrant une vue complète du bien-être des participants
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2024

Première publication (Réel)

6 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Istanbula

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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