Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av smerte, balanse, funksjonell ytelse og livskvalitet hos pasienter med menisklesjoner

5. juni 2024 oppdatert av: Barış CELBEK, Istanbul Aydın University

Meniskrifter er vanlige kneskader, som påvirker en bred demografi fra unge idrettsutøvere til den eldre befolkningen, ofte et resultat av traumatiske sportsrelaterte hendelser eller degenerative prosesser forbundet med aldring. Virkningen av meniskskader strekker seg utover den umiddelbare fysiske skaden, og påvirker smerteoppfatning, balanse, funksjonell ytelse og til slutt livskvaliteten. Til tross for fremskritt innen diagnostiske og terapeutiske strategier, forblir de omfattende effektene av meniskrifter på disse domenene utilstrekkelig undersøkt, spesielt når det gjelder deres korrelasjon med objektive mål på smerte, balanse, muskelstyrke og livskvalitet.

Menisken spiller en avgjørende rolle i kneleddets stabilitet, belastningsfordeling og støtdemping. Skader på denne fibrobruske strukturen kan betydelig svekke knefunksjonen, noe som fører til endret biomekanikk, redusert leddstabilitet og økt risiko for slitasjegikt. Tidligere forskning har hovedsakelig fokusert på kirurgisk og ikke-kirurgisk behandling av meniskrifter, med mindre oppmerksomhet til de bredere implikasjonene på pasientenes daglige liv, spesielt når det gjelder postural stabilitet, risiko for fall og generelt fysisk velvære.

Denne studien tar sikte på å bygge bro over dette kunnskapsgapet ved å kvantitativt vurdere risikoen for meniskrifter på smertenivåer, balanse, funksjonell ytelse og livskvalitet. Ved å sammenligne objektive målinger mellom individer med meniskskader og friske kontroller, søker etterforskerne å belyse den mangefasetterte virkningen av disse skadene. Å forstå disse relasjonene er avgjørende for å utvikle målrettede rehabiliteringsstrategier som adresserer ikke bare de mekaniske aspektene ved skaden, men også de tilhørende funksjons- og livskvalitetsproblemene.

Vår hypotese var at personer med menisklesjoner har dårligere smerter, funksjonell ytelse og livskvalitet sammenlignet med de uten slike skader, og smerte påvirker direkte balanse, funksjonell ytelse og livskvalitet hos pasienter med meniskskader.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien inkluderte totalt 70 deltakere, delt inn i to grupper: 35 pasienter diagnostisert med meniskriv og 35 friske individer. Etterforskerne bestemte denne prøvestørrelsen ved å bruke G-Power-programvaren for å sikre et 95 % effektnivå og en effektstørrelse på 0,8, etter metoden anbefalt av Faul et al.

Kriteriene for inkludering i meniskopatigruppen;

  • frivillig til å delta i forskningen,
  • For å være mellom 18-60 år,
  • Ikke har systemiske eller nevrologiske problemer som forstyrrer fullføring av vurdering,
  • Har meniskpatologier i ett eller begge knærne bekreftet ved MR.

Kriteriene for inkludering i kontrollgruppen;

  • For å være mellom 18-60 år,
  • Ikke har noen ortopediske, nevrologiske eller systemiske tilstander, meld deg frivillig til å delta i studien. Eksklusjonskriterier fra studien;
  • Har hatt ytterligere kneoperasjoner eller brudd i den berørte underekstremiteten i løpet av det siste året
  • Har hatt autoimmune eller inflammatoriske sykdommer,
  • Har vært involvert i et fysioterapiprogram for kneet det siste halvåret.

Fysiske egenskaper og sosiodemografisk vurdering Alder, kjønn, høyde, kroppsvekt, dominerende underekstremitet, yrke ble registrert. I tillegg ble den berørte siden, klagenes varighet og innsikt i deltakernes aktivitetsnivå og vaner notert.

Vurdering av smertens alvorlighetsgrad og bevegelsesområde Smerteintensiteten ble kvantifisert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), under ulike tilstander som aktivitet, hvile og natt. Joint Range of Motion (ROM) ble evaluert med et goniometer, i henhold til etablerte protokoller for knefleksjon og ekstensjon, for å øke påliteligheten i målingene våre.

Muskelstyrkevurdering Hamstring muskelgruppe og Quadriceps Femoris muskel ble evaluert. Knefleksjons- og ekstensjonsmuskelstyrkene til forsøkspersonene ble gitt en verdi mellom 0 og 5 i henhold til motstanden som ble påført muskelen i standardposisjoner

Balansevurdering Berg Balance Scale (BBS) ble brukt for å bestemme fallrisiko og postural kontroll. Denne testen har en 14-elements test som brukes til å vurdere den selvopplevde balansen blant individer. Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 56, med høyere poengsum som indikerer en bedre balanse. Validitets- og reliabilitetsstudien til den tyrkiske versjonen av BBS har blitt studert

Fysisk ytelsesvurdering Fysisk ytelse ble videre vurdert via Timed Up and Go Test (TUG) og Five Times Sit to Stand Test (5TSTS), som begge måler balanse, ganghastighet og funksjonell mobilitet ved å time deltakere i oppgavespesifikke bevegelser . For TUG-testen ble det markert et punkt 3 m unna deltakerstolen og deltakeren ble bedt om å reise seg fra stolen, gå 3 m, gå tilbake og sette seg ned igjen og gjennomføringstiden for testen ble målt med stoppeklokke. Deltakerne ble bedt om å bruke komfortable sko. 5TSTS ; I denne testen satt pasienten med armene i kors over brystet og ryggen mot stolen. Etter kommandoen "Start" ble pasienten bedt om å raskt reise seg og sette seg ned fra en standardstol fem ganger. Den medgåtte tiden ble målt med stoppeklokke og registrert i sekunder.

Livskvalitetsvurdering Livskvaliteten for de med meniskpatologi ble evaluert ved hjelp av Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET), et tyrkisk-validert spørreskjema som deler 16 spørsmål inn i fysiske symptomer, livsstil/arbeid og følelsesmessig påvirkning, og gir en omfattende syn på deltakernes ve og vel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Barış CELBEK

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frivillig til å delta i forskningen,
  • For å være mellom 18-60 år,
  • Ikke har systemiske eller nevrologiske problemer som forstyrrer fullføring av vurdering,
  • Har meniskpatologier i ett eller begge knærne bekreftet ved MR.

Kriteriene for inkludering i kontrollgruppen;

  • For å være mellom 18-60 år,
  • Ikke har noen ortopediske, nevrologiske eller systemiske tilstander,
  • Meld deg frivillig til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • - Har hatt ytterligere kneoperasjoner eller brudd i den affiserte underekstremiteten i løpet av det siste året
  • Har hatt autoimmune eller inflammatoriske sykdommer,
  • Har vært involvert i et fysioterapiprogram for kneet det siste halvåret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
35 friske individer
Aktiv komparator: Menisk rive gruppe
35 pasienter diagnostisert med meniskriv
Har meniskpatologier i ett eller begge knærne bekreftet ved MR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av smertens alvorlighetsgrad og bevegelsesområde
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Smerteintensiteten ble kvantifisert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), under ulike tilstander som aktivitet, hvile og nattetid. Joint Range of Motion (ROM) ble evaluert med et goniometer, i henhold til etablerte protokoller for knefleksjon og ekstensjon, for å øke påliteligheten i våre målinger. Det er tall fra 0 til 10. 0 er klassifisert som ingen smerte og 10 som svært alvorlig.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hamstring-muskelgruppen og Quadriceps Femoris-muskelen ble evaluert. Knefleksjons- og ekstensjonsmuskelstyrkene til forsøkspersonene ble gitt en verdi mellom 0 og 5 i henhold til motstanden som ble brukt på muskelen i standardposisjoner
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Balansevurdering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Berg Balance Scale (BBS) ble brukt for å bestemme fallrisiko og postural kontroll. Denne testen har en 14-elements test som brukes til å vurdere den selvopplevde balansen blant individer. Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 56, med høyere poengsum som indikerer en bedre balanse.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Fysisk ytelsesvurdering- TUG
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Tidsbestemt og gå-test (TUG). For TUG-testen ble det markert et punkt 3 m unna deltakerstolen og deltakeren ble bedt om å reise seg fra stolen, gå 3 m, gå tilbake og sette seg ned igjen og gjennomføringstiden for testen ble målt med stoppeklokke
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Fysisk ytelsesvurdering- 5TSTS
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Deltakerne ble bedt om å bruke komfortable sko. 5TSTS ; I denne testen satt pasienten med armene i kors over brystet og ryggen mot stolen. Etter kommandoen "Start" ble pasienten bedt om å raskt reise seg og sette seg ned fra en standardstol fem ganger. Den medgåtte tiden ble målt med stoppeklokke og registrert i sekunder.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Livskvaliteten for de med meniskpatologi ble evaluert ved hjelp av Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET).a Tyrkisk validert spørreskjema som deler 16 spørsmål inn i fysiske symptomer, livsstil/arbeid og emosjonell påvirkning, og gir et omfattende syn på deltakernes velvære
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Istanbula

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere