Kivun, tasapainon, toiminnallisen suorituskyvyn ja elämänlaadun arviointi potilailla, joilla on nivelkierukkavaurioita
Meniscal repeämät ovat yleisiä polvivammoja, jotka vaikuttavat laajaan väestöryhmään nuorista urheilijoista iäkkääseen väestöön ja ovat usein seurausta traumaattisista urheiluun liittyvistä tapahtumista tai ikääntymiseen liittyvistä rappeutumisprosesseista. Meniskivammojen vaikutukset ulottuvat välittömiä fyysisiä vaurioita pidemmälle ja vaikuttavat kivun havaitsemiseen, tasapainoon, toimintakykyyn ja viime kädessä elämänlaatuun. Diagnostisten ja terapeuttisten strategioiden edistymisestä huolimatta meniskin repeämien kokonaisvaltaisia vaikutuksia näihin alueisiin ei ole tutkittu riittävästi, erityisesti mitä tulee niiden korrelaatioon kivun, tasapainon, lihasvoiman ja elämänlaadun objektiivisten mittareiden kanssa.
Meniskillä on ratkaiseva rooli polvinivelen vakaudessa, kuormituksen jakautumisessa ja iskunvaimennuksen kannalta. Tämän fibrorustorakenteen vaurioituminen voi merkittävästi heikentää polven toimintaa, mikä johtaa muuttuneeseen biomekaniikkaan, nivelen vakauden heikkenemiseen ja lisääntyneeseen nivelrikon riskiin. Aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa nivelkiven repeämien kirurgiseen ja ei-kirurgiseen hoitoon, mutta vähemmän huomiota on kiinnitetty laajempiin vaikutuksiin potilaiden jokapäiväiseen elämään, erityisesti mitä tulee asennon vakauteen, kaatumisriskiin ja yleiseen fyysiseen hyvinvointiin.
Tällä tutkimuksella pyritään kuromaan umpeen tämä tiedon puute arvioimalla kvantitatiivisesti nivelkiven repeämien riskiä kivun tasossa, tasapainossa, toiminnallisessa suorituskyvyssä ja elämänlaadussa. Vertailemalla objektiivisia mittauksia yksilöiden, joilla on nivelkiven repeämä, ja terveiden kontrollien välillä, tutkijat pyrkivät selvittämään näiden vammojen monitahoisia vaikutuksia. Näiden suhteiden ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää kehitettäessä kohdennettuja kuntoutusstrategioita, jotka käsittelevät paitsi vamman mekaanisia puolia myös niihin liittyviä toiminnallisia ja elämänlaatuongelmia.
Hypoteesimme oli, että potilailla, joilla on nivelkierukkavaurioita, on huonompi kipu, toimintakyky ja elämänlaatu huonompi kuin niillä, joilla ei ole tällaisia vammoja, ja myös kipu vaikuttaa suoraan tasapainoon, toiminnalliseen suorituskykyyn ja elämänlaatuun potilailla, joilla on nivelkierukkavaurio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 70 osallistujaa, jotka jaettiin kahteen ryhmään: 35 potilasta, joilla oli diagnosoitu meniskirepeämä, ja 35 tervettä henkilöä. Tutkijat määrittelivät tämän otoskoon G-Power-ohjelmistolla varmistaakseen 95 % tehotason ja 0,8:n efektin koon Faulin et al. suositteleman menetelmän mukaisesti.
Meniskopatiaryhmään sisällyttämisen kriteerit;
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Olla 18-60-vuotias,
- sinulla ei ole systeemisiä tai neurologisia ongelmia, jotka häiritsevät arvioinnin suorittamista,
- Onko meniskipatologioita toisessa tai molemmissa polvissa vahvistettu magneettikuvauksella.
Kontrolliryhmään sisällyttämisen kriteerit;
- Olla 18-60-vuotias,
- Sinulla ei ole ortopedisia, neurologisia tai systeemisiä sairauksia. Osallistu tutkimukseen vapaaehtoisena. Tutkimuksen poissulkemiskriteerit;
- Hänellä on ollut ylimääräinen polvileikkaus tai murtumia sairastuneessa alaraajassa viimeisen vuoden aikana
- sinulla on ollut autoimmuuni- tai tulehduksellinen sairaus,
- Osallistunut polven fysioterapiaan viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Fyysiset ominaisuudet ja sosiodemografinen arviointi Ikä, sukupuoli, pituus, ruumiinpaino, hallitseva alaraaja, ammatti kirjattiin. Lisäksi huomioitiin sairaspuoli, valitusten kesto sekä näkemykset osallistujien aktiivisuustasoista ja tavoista.
Kivun vaikeusasteen ja liikealueen arviointi Kivun intensiteetti määritettiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) eri tilojen, kuten aktiivisuuden, lepoajan ja yöaikaan, aikana. Joint Range of Motion (ROM) arvioitiin goniometrillä noudattaen vakiintuneita polven taivutuksen ja venytyksen protokollia mittaustemme luotettavuuden lisäämiseksi.
Lihasvoiman arviointi Hamstring lihasryhmä ja nelipäinen reisilihas arvioitiin. Koehenkilöiden polven taivutus- ja venytyslihasten vahvuuksille annettiin arvo välillä 0-5 sen mukaan, mikä vastus lihakseen kohdistui standardiasennoissa.
Tasapainon arviointi Berg Balance Scalea (BBS) käytettiin putoamisriskin ja asennonhallinnan määrittämiseen. Tässä testissä on 14 kohdan testi, jota käytetään arvioimaan yksilöiden välistä tasapainoa. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa. BBS:n turkkilaisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimusta on tutkittu
Fyysisen suorituskyvyn arviointi Fyysistä suorituskykyä arvioitiin edelleen Timed Up and Go -testillä (TUG) ja Five Times Sit to Stand -testillä (5TSTS), jotka molemmat mittaavat tasapainoa, kävelynopeutta ja toiminnallista liikkuvuutta ajoittamalla osallistujat tehtäväkohtaisiin liikkeisiin. . TUG-testiä varten merkittiin piste 3 m:n etäisyydelle osallistujan tuolista ja osallistujaa pyydettiin nousemaan tuolilta, kävelemään 3 m, palaamaan ja istumaan takaisin alas ja testin valmistumisaika mitattiin sekuntikellolla. Osallistujia kehotettiin käyttämään mukavia kenkiä. 5TSTS; Tässä testissä potilas istui kädet ristissä rinnan yli ja selkä tuolia vasten. Käskyn "Aloita" jälkeen potilasta pyydettiin nopeasti nousemaan ylös ja istumaan alas tavalliselta tuolilta viisi kertaa. Kulunut aika mitattiin sekuntikellolla ja kirjattiin sekunteina.
Elämänlaadun arviointi Meniskipatologiaa sairastavien elämänlaatua arvioitiin Western Ontario Meniscal Evaluation Tool -työkalulla (WOMET), turkkilaisella validoidulla kyselylomakkeella, joka jakaa 16 kysymystä fyysisiin oireisiin, elämäntapaan/työhön ja tunnevaikutuksiin. näkemys osallistujien hyvinvoinnista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Barış CELBEK
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen,
- Olla 18-60-vuotias,
- sinulla ei ole systeemisiä tai neurologisia ongelmia, jotka häiritsevät arvioinnin suorittamista,
- Onko meniskipatologioita toisessa tai molemmissa polvissa vahvistettu magneettikuvauksella.
Kontrolliryhmään sisällyttämisen kriteerit;
- Olla 18-60-vuotias,
- Sinulla ei ole ortopedisia, neurologisia tai systeemisiä sairauksia,
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- - Sinulla on ollut ylimääräinen polvileikkaus tai murtumia sairastuneessa alaraajassa viimeisen vuoden aikana
- sinulla on ollut autoimmuuni- tai tulehduksellinen sairaus,
- Osallistunut polven fysioterapiaan viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
35 tervettä henkilöä
|
|
|
Active Comparator: Meniskin kyynelryhmä
35 potilaalla todettiin meniskirepeämä
|
Onko meniskipatologioita toisessa tai molemmissa polvissa vahvistettu magneettikuvauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vaikeusasteen ja liikeradan arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kivun voimakkuus määritettiin käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS) eri tilojen, kuten aktiivisuuden, levon ja yöaikaan, aikana.
Joint Range of Motion (ROM) arvioitiin goniometrillä noudattaen vakiintuneita polven taivutuksen ja venytyksen protokollia mittaustemme luotettavuuden lisäämiseksi. Numeroita on 0-10. 0 luokitellaan kivuttomaksi ja 10 erittäin vakavaksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Reisilihasryhmä ja nelipäinen reisilihas arvioitiin. Koehenkilöiden polven koukistus- ja venytyslihasten vahvuuksille annettiin arvo välillä 0-5 sen mukaan, mikä vastus lihakseen kohdistui standardiasennoissa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Berg Balance Scale (BBS) -asteikkoa käytettiin putoamisriskin ja asennonhallinnan määrittämiseen. Tässä testissä on 14 kohdan testi, jolla arvioidaan yksilöiden omaa tasapainoa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Fyysisen suorituskyvyn arviointi - TUG
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Timed Up and Go -testi (TUG).
TUG-testiä varten merkittiin piste 3 m etäisyydelle osallistujan tuolista ja osallistujaa pyydettiin nousemaan tuolista, kävelemään 3 m, palaamaan ja istumaan takaisin alas ja testin valmistumisaika mitattiin sekuntikellolla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Fyysisen suorituskyvyn arviointi - 5TSTS
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Osallistujia kehotettiin käyttämään mukavia kenkiä.
5TSTS; Tässä testissä potilas istui kädet ristissä rinnan yli ja selkä tuolia vasten.
Käskyn "Aloita" jälkeen potilasta pyydettiin nopeasti nousemaan ylös ja istumaan alas tavalliselta tuolilta viisi kertaa.
Kulunut aika mitattiin sekuntikellolla ja kirjattiin sekunteina.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Meniskipatologiaa sairastavien elämänlaatu arvioitiin Western Ontario Meniscal Evaluation Tool -työkalulla (WOMET).a.
Turkkilainen validoitu kyselylomake, joka segmentoi 16 kysymystä fyysisiin oireisiin, elämäntapoihin/työhön ja emotionaaliseen vaikutukseen ja tarjoaa kattavan kuvan osallistujien hyvinvoinnista
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Istanbula
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .