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Bewertung von Schmerzen, Gleichgewicht, funktioneller Leistung und Lebensqualität bei Patienten mit Meniskusläsionen

5. Juni 2024 aktualisiert von: Barış CELBEK, Istanbul Aydın University

Meniskusrisse sind häufige Knieverletzungen, die eine breite Bevölkerungsgruppe von jungen Sportlern bis hin zu älteren Menschen betreffen und häufig auf traumatische Sportereignisse oder degenerative Prozesse im Zusammenhang mit dem Alter zurückzuführen sind. Die Auswirkungen von Meniskusverletzungen gehen über den unmittelbaren körperlichen Schaden hinaus und beeinflussen die Schmerzwahrnehmung, das Gleichgewicht, die funktionelle Leistungsfähigkeit und letztendlich die Lebensqualität. Trotz Fortschritten bei diagnostischen und therapeutischen Strategien sind die umfassenden Auswirkungen von Meniskusrissen auf diese Bereiche nach wie vor unzureichend erforscht, insbesondere im Hinblick auf ihre Korrelation mit objektiven Messungen von Schmerz, Gleichgewicht, Muskelkraft und Lebensqualität.

Der Meniskus spielt eine entscheidende Rolle für die Stabilität des Kniegelenks, die Lastverteilung und die Stoßdämpfung. Schäden an dieser faserknorpeligen Struktur können die Funktion des Knies erheblich beeinträchtigen, was zu einer veränderten Biomechanik, einer verringerten Gelenkstabilität und einem erhöhten Risiko für Arthrose führt. Frühere Forschungen konzentrierten sich überwiegend auf die chirurgische und nicht-chirurgische Behandlung von Meniskusrissen, wobei den umfassenderen Auswirkungen auf das tägliche Leben der Patienten, insbesondere im Hinblick auf Haltungsstabilität, Sturzrisiko und allgemeines körperliches Wohlbefinden, weniger Aufmerksamkeit geschenkt wurde.

Diese Studie zielt darauf ab, diese Wissenslücke zu schließen, indem das Risiko von Meniskusrissen hinsichtlich Schmerzniveau, Gleichgewicht, funktioneller Leistung und Lebensqualität quantitativ bewertet wird. Durch den Vergleich objektiver Messungen zwischen Personen mit Meniskusrissen und gesunden Kontrollpersonen versuchen die Forscher, die vielfältigen Auswirkungen dieser Verletzungen aufzuklären. Das Verständnis dieser Zusammenhänge ist entscheidend für die Entwicklung gezielter Rehabilitationsstrategien, die nicht nur die mechanischen Aspekte der Verletzung, sondern auch die damit verbundenen funktionellen und Lebensqualitätsprobleme berücksichtigen.

Unsere Hypothese war, dass Personen mit Meniskusläsionen schlechtere Schmerzen, funktionelle Leistungsfähigkeit und Lebensqualität im Vergleich zu Personen ohne solche Verletzungen haben und dass Schmerzen auch das Gleichgewicht, die funktionelle Leistungsfähigkeit und die Lebensqualität bei Patienten mit Meniskusverletzungen direkt beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie nahmen insgesamt 70 Teilnehmer teil, aufgeteilt in zwei Gruppen: 35 Patienten mit diagnostiziertem Meniskusriss und 35 gesunde Personen. Die Forscher ermittelten diese Stichprobengröße mithilfe der G-Power-Software, um ein Leistungsniveau von 95 % und eine Effektgröße von 0,8 sicherzustellen, und folgten dabei der von Faul et al. empfohlenen Methodik.

Die Kriterien für die Aufnahme in die Meniskopathiegruppe;

  • Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung,
  • Im Alter zwischen 18 und 60 Jahren sein,
  • Keine systemischen oder neurologischen Probleme, die den Abschluss der Beurteilung beeinträchtigen,
  • Lassen Sie Meniskuserkrankungen in einem oder beiden Knien durch MRT bestätigen.

Die Kriterien für die Aufnahme in die Kontrollgruppe;

  • Im Alter zwischen 18 und 60 Jahren sein,
  • Keine orthopädischen, neurologischen oder systemischen Erkrankungen haben. Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil. Ausschlusskriterien aus der Studie;
  • Hatte im letzten Jahr weitere Knieoperationen oder Frakturen in der betroffenen unteren Extremität
  • Wenn Sie Autoimmunerkrankungen oder entzündliche Erkrankungen hatten,
  • Ich habe in den letzten sechs Monaten an einem Physiotherapieprogramm für das Knie teilgenommen.

Körperliche Eigenschaften und soziodemografische Beurteilung Alter, Geschlecht, Größe, Körpergewicht, dominante untere Extremität und Beruf wurden erfasst. Darüber hinaus wurden die betroffene Seite, die Dauer der Beschwerden sowie Einblicke in das Aktivitätsniveau und die Gewohnheiten der Teilnehmer erfasst.

Schmerzstärke und Bewegungsumfangsbewertung Die Schmerzintensität wurde mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) in verschiedenen Zuständen wie Aktivität, Ruhe und Nacht quantifiziert. Der Gelenkbewegungsbereich (ROM) wurde mit einem Goniometer unter Einhaltung etablierter Protokolle für Kniebeugung und -streckung bewertet, um die Zuverlässigkeit unserer Messungen zu erhöhen.

Beurteilung der Muskelkraft Die Oberschenkelmuskelgruppe und der Quadrizeps-femoris-Muskel wurden bewertet. Den Kniebeugungs- und -streckungsmuskelkräften der Probanden wurde ein Wert zwischen 0 und 5 zugewiesen, entsprechend dem Widerstand, der auf den Muskel in Standardpositionen ausgeübt wurde

Gleichgewichtsbewertung Die Berg Balance Scale (BBS) wurde zur Bestimmung des Sturzrisikos und der Haltungskontrolle eingesetzt. Bei diesem Test handelt es sich um einen 14-Punkte-Test, mit dem das selbst wahrgenommene Gleichgewicht zwischen Einzelpersonen beurteilt wird. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 56, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Balance hinweisen. Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der türkischen Version von BBS wurde untersucht

Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit Die körperliche Leistungsfähigkeit wurde weiter mithilfe des Timed Up and Go Test (TUG) und des Five Times Sit to Stand Test (5TSTS) beurteilt, die beide das Gleichgewicht, die Gehgeschwindigkeit und die funktionale Mobilität messen, indem sie die Teilnehmer bei aufgabenspezifischen Bewegungen zeitlich festlegen . Für den TUG-Test wurde ein Punkt 3 m vom Stuhl des Teilnehmers entfernt markiert und der Teilnehmer aufgefordert, vom Stuhl aufzustehen, 3 m zu gehen, zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen, und die Abschlusszeit des Tests wurde mit einer Stoppuhr gemessen. Die Teilnehmer wurden angewiesen, bequeme Schuhe zu tragen. 5TSTS ; Bei diesem Test saß der Patient mit über der Brust verschränkten Armen und lehnte sich mit dem Rücken gegen den Stuhl. Auf den Befehl „Start“ wurde der Patient aufgefordert, fünfmal schnell aufzustehen und sich von einem Standardstuhl zu setzen. Die verstrichene Zeit wurde mit einer Stoppuhr gemessen und in Sekunden aufgezeichnet.

Bewertung der Lebensqualität Die Lebensqualität von Menschen mit Meniskuspathologie wurde mithilfe des Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET) bewertet, einem in der Türkei validierten Fragebogen, der 16 Fragen nach körperlichen Symptomen, Lebensstil/Arbeit und emotionalen Auswirkungen segmentiert und so einen umfassenden Überblick bietet Blick auf das Wohlbefinden der Teilnehmer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Barış CELBEK

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung,
  • Im Alter zwischen 18 und 60 Jahren sein,
  • Keine systemischen oder neurologischen Probleme, die den Abschluss der Beurteilung beeinträchtigen,
  • Lassen Sie Meniskuserkrankungen in einem oder beiden Knien durch MRT bestätigen.

Die Kriterien für die Aufnahme in die Kontrollgruppe;

  • Im Alter zwischen 18 und 60 Jahren sein,
  • Keine orthopädischen, neurologischen oder systemischen Erkrankungen haben,
  • Nehmen Sie ehrenamtlich an der Studie teil.

Ausschlusskriterien:

  • - Weitere Knieoperationen oder Frakturen in der betroffenen unteren Extremität im letzten Jahr
  • Wenn Sie Autoimmunerkrankungen oder entzündliche Erkrankungen hatten,
  • Ich habe in den letzten sechs Monaten an einem Physiotherapieprogramm für das Knie teilgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
35 gesunde Personen
Aktiver Komparator: Meniskusrissgruppe
Bei 35 Patienten wurde ein Meniskusriss diagnostiziert
Lassen Sie Meniskuserkrankungen in einem oder beiden Knien durch MRT bestätigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Schmerzstärke und des Bewegungsumfangs
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Schmerzintensität wurde mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) während verschiedener Zustände wie Aktivität, Ruhe und Nacht quantifiziert. Der Gelenkbewegungsbereich (ROM) wurde mit einem Goniometer unter Einhaltung etablierter Protokolle für Kniebeugung und -streckung ausgewertet, um die Zuverlässigkeit unserer Messungen zu erhöhen. Es gibt Zahlen von 0 bis 10. 0 wird als kein Schmerz und 10 als sehr stark eingestuft.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Beurteilung der Muskelkraft
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bewertet wurden die Muskelgruppe der hinteren Oberschenkelmuskulatur und der Quadrizeps femoris. Die Stärke der Kniebeugungs- und Streckmuskeln der Probanden wurde entsprechend dem auf den Muskel in Standardpositionen ausgeübten Widerstand mit einem Wert zwischen 0 und 5 angegeben
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bilanzbewertung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Berg Balance Scale (BBS) wurde verwendet, um das Sturzrisiko und die Haltungskontrolle zu bestimmen. Dieser Test umfasst einen 14-Punkte-Test, der zur Beurteilung des selbst wahrgenommenen Gleichgewichts zwischen Einzelpersonen verwendet wird. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 56, wobei höhere Punktzahlen auf eine bessere Balance hinweisen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit – TUG
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Timed Up and Go Test (TUG). Für den TUG-Test wurde ein Punkt 3 m vom Stuhl des Teilnehmers entfernt markiert und der Teilnehmer aufgefordert, vom Stuhl aufzustehen, 3 m zu gehen, zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen, und die Abschlusszeit des Tests wurde mit einer Stoppuhr gemessen
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit – 5TSTS
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Teilnehmer wurden angewiesen, bequeme Schuhe zu tragen. 5TSTS ; Bei diesem Test saß der Patient mit über der Brust verschränkten Armen und lehnte sich mit dem Rücken gegen den Stuhl. Auf den Befehl „Start“ wurde der Patient aufgefordert, fünfmal schnell aufzustehen und sich von einem Standardstuhl zu setzen. Die verstrichene Zeit wurde mit einer Stoppuhr gemessen und in Sekunden aufgezeichnet.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Lebensqualität von Personen mit Meniskuspathologie wurde mithilfe des Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET) bewertet Von der Türkei validierter Fragebogen, der 16 Fragen nach körperlichen Symptomen, Lebensstil/Arbeit und emotionalen Auswirkungen unterteilt und so einen umfassenden Überblick über das Wohlbefinden der Teilnehmer bietet
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Istanbula

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensqualität

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