多模态图像分析和神经调节指导创伤相关症状 (MAGNETS)
2026年7月1日 更新者：University of New Mexico
MAGNETS 是一项前瞻性、随机、平行设计、假手术对照的临床试验，旨在对右侧背外侧前额叶皮层 (dlPFC) 进行加速、功能性磁共振成像 (fMRI) 引导的间歇性 θ 爆发刺激 (iTBS)，以治疗创伤后应激障碍的慢性症状共病退伍军人群体中的精神障碍（PTSD）。
研究概览
详细说明
MAGNETS 将从 NMVAHCS PTSD 项目、多发伤服务和门诊心理健康诊所招募 64 名参与者。
在研究开始时（访问#1），参与者将接受基线人口统计、行为和认知评估，以及功能磁共振成像和扩散张量成像 (DTI)。
然后，数据分析团队将确定右半球的基于图像的目标。
参与者将被随机分为活跃组 (n=32) 或假组 (n=32)，并接受 50 次 iTBS 治疗（10 次/天，五天）。
治疗结束时（访视#2），他们将重复所有基线测试，包括功能磁共振成像。
一、三个月和六个月的症状水平将通过电话访问（访问#3-5）获得，以确定福利的长期性和稳定性。
将以临床（年龄、持续时间、头部受伤史）和影像（白质纤维计数）特征作为协变量，对行为和连接变量进行重复测量分析。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Davin Quinn, MD
- 电话号码：505-272-9494
- 邮箱：dquinn@salud.unm.edu
学习地点
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New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87108
- 招聘中
- New Mexico VA Health Care System
-
接触：
- Tiana Maple
- 电话号码：4935 505-265-1711
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87106
- 招聘中
- UNM Center for Psychiatric Research
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首席研究员：
- Davin Quinn, MD
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接触：
- Davin Quinn, MD
- 电话号码：505-272-9494
- 邮箱：dquinn@salud.unm.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
退伍军人如果满足以下条件，将参加这项研究：
- 年龄在18-80岁之间；
- 有 PTSD 诊断记录，并有持续症状的证据，PCL-5（衡量创伤后应激症状的指标）得分为“31”或更高；
- 英语流利（因为使用的神经心理学测试工具仅提供英语版本）并且
- 过去一个月一直服用稳定剂量的精神药物。
排除标准：
如果存在以下情况，退伍军人将被排除在本研究之外：
- 根据 VA/DoD TBI 严重程度标准确定，除轻度 TBI 外，有其他神经系统疾病史；
- 除了创伤后立即癫痫发作或儿童热性惊厥之外的任何癫痫病史，以降低癫痫或其他神经系统症状恶化的风险；
- 有精神病史，例如精神分裂症或双相情感障碍，以降低精神失代偿的风险；
- 无需持续治疗的活性物质/酒精依赖，以减少对诊断和脑成像的混淆影响；
- 是否存在任何植入的电子设备（例如起搏器），以降低 rTMS 导致设备故障的风险；
- 最近住院（四个星期内），以降低研究期间医疗失代偿的风险；
- 任何会阻止受试者完成协议的条件；
- 指定法律代表或无法提供知情同意，以避免弱势群体受到胁迫；
- 与 PTSD、TBI、残疾判定或服务连接相关的任何正在进行的诉讼，以防止干扰法律程序；
- MRI 的任何禁忌症；
- 孕妇，以免发生并发症；
- 属于已确定的弱势群体，包括未成年人和囚犯，以防止胁迫；
- 缺乏同意能力的认知障碍成年人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：主动iTBS
该组的参与者将接受 50 次主动加速（10 次/天，五天）图像引导 iTBS 课程。
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间歇性 theta 突发刺激 (iTBS) 是一种有效的经颅磁刺激形式，与传统刺激模式相比，在给定时间范围内可传递多达 10 倍的脉冲。
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假比较器：假iTBS
该组的参与者将接受 50 次假加速（10 次/天，五天）图像引导 iTBS 训练。
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间歇性 theta 突发刺激 (iTBS) 是一种有效的经颅磁刺激形式，与传统刺激模式相比，在给定时间范围内可传递多达 10 倍的脉冲。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CAPS-5
大体时间：治疗后立即访视
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临床医生使用的 PTSD 量表 - DSM 5（范围 0-80；分数越高=症状越多）
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治疗后立即访视
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PCL-5
大体时间：治疗后立即访视、1个月、3个月、6个月
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PTSD 检查表-DSM 5（范围 0-80；分数越高=症状越多）
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治疗后立即访视、1个月、3个月、6个月
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PHQ-9
大体时间：治疗后立即访视、1个月、3个月、6个月
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患者健康问卷 9（范围 0-27；分数越高=症状越多）
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治疗后立即访视、1个月、3个月、6个月
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GAD-7
大体时间：治疗后立即访视、1个月、3个月、6个月
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广泛性焦虑症-7（范围 0-21；分数越高=症状越多）
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治疗后立即访视、1个月、3个月、6个月
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国家标准研究所
大体时间：治疗后立即访视、1个月、3个月、6个月
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神经行为症状量表（范围 0-88；分数越高=症状越多）
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治疗后立即访视、1个月、3个月、6个月
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DSM-XC（范围 0-92；分数越高=症状越多）
大体时间：治疗后立即访视、1个月、3个月、6个月
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诊断和统计手动横切评估
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治疗后立即访视、1个月、3个月、6个月
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世界卫生组织
大体时间：治疗后立即访视、1个月、3个月、6个月
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世界卫生组织残疾评估表（范围 0-100；分数越高=残疾程度越高）
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治疗后立即访视、1个月、3个月、6个月
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PGIC
大体时间：治疗后立即访视、1个月、3个月、6个月
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患者对变化的整体印象（范围 0-7；分数越高=变化越积极）
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治疗后立即访视、1个月、3个月、6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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目的
大体时间：治疗后立即访视
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干预措施的可接受性，干预措施可接受性的四项衡量标准。
它有五个问题，按李克特 5 分制评分，从“完全不同意”到“完全同意”
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治疗后立即访视
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功能磁共振成像连接
大体时间：治疗后立即访视
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DlPFC 和 vmPFC 之间的连通性（范围 -1.0 到 1.0；分数越高表示正相关程度越高
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治疗后立即访视
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月5日
首次发布 (实际的)
2024年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月1日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 23-451
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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