- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06451679
Postoperative Nahrungsaufnahme von Patienten mit Hüftfrakturen
Eine Beobachtungsstudie zur postoperativen Nahrungsaufnahme älterer erwachsener Patienten mit Hüftfrakturen: ein gewogenes Ernährungstagebuch
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die postoperative Nahrungsaufnahme bei älteren erwachsenen Patienten mit Hüftfrakturen vom Tag der Operation (Tag Null) bis einschließlich Tag drei zu beobachten. Die Ziele dieser Studie sind:
Hauptziel:
Es sollte beobachtet werden, ob die postoperative Energieaufnahme über die Nahrung (kJ/kcal) älterer erwachsener Patienten mit Hüftfrakturen den Bedarf an Ruheenergieverbrauch (REE) deckt.
Sekundäre Ziele:
Es sollte untersucht werden, ob ein Zusammenhang zwischen der postoperativen Nahrungsaufnahme und der Dauer des Krankenhausaufenthalts besteht.
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Komorbidität (sofern berichtet) und postoperativer Nahrungsaufnahme entsprechend der Nahrungsaufnahme.
Es soll untersucht werden, ob bei der Entwicklung postoperativer Komplikationen (Infektion, Dekubitus und VTE) ein Zusammenhang mit der postoperativen Nahrungsaufnahme besteht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Hüftfraktur ist eine der schwersten Verletzungen, die ein älterer Erwachsener erleiden kann, und die aktuellen Prognosen des NHS Long Term Workforce Plan gehen von einem Anstieg in >85 Jahren um 55 % und einer aktuellen Schätzung von über 75.000 Hüftfrakturen pro Jahr in England aus , Nordirland und Wales mit einer Sterblichkeitsrate von 6–8 % nach einem Jahr, erfordert dies weitere Forschung zur Verbesserung der Ergebnisse und die Prüfung von Methoden über die National Hip Fracture Database (NHFD) hinaus, um herauszufinden, was noch getan werden kann, um diesen Patienten zu optimieren und zu verbessern Gruppe. Während die ONS-Ergänzung auf Ad-hoc-Basis für Patienten mit einem Screening-Score für Hochrisiko-Mangelernährung von 2 unter Verwendung der MUST-Screening-Methode eingesetzt wird, mangelt es solchen Instrumenten möglicherweise an Sensibilität und Genauigkeit und sie sind auch nicht für die Erkennung der Entwicklung von Mangelernährung im Krankenhaus entwickelt .
Die für dieses Protokoll vorgeschlagene Studie ist eine Beobachtungsstudie zur Nahrungsaufnahme älterer erwachsener Patienten mit Hüftfrakturen. Die Studie umfasst ein gewogenes Ernährungstagebuch, beginnend am Tag Null nach der Operation. Potenzielle Teilnehmer, die eingeladen werden, sind ältere erwachsene Hüftfrakturpatienten (>60 Jahre) mit einer bestätigten Hüftfrakturdiagnose, die eine chirurgische Reparatur erfordert. Das Tagebuch besteht darin, dass der Forscher den Teller mit Essen vor und nach der Mahlzeit des Teilnehmers wiegt, da dies als genaueres Maß angesehen wird als sich auf die Erinnerung des Teilnehmers zu verlassen und den Teilnehmer keinem zusätzlichen Stress aussetzt.
Der Forscher wird keine Lebensmittel anfassen und die Teller werden auf eine digitale Waage gestellt. Sollte ein Lebensmittel ein bestimmtes Gewicht haben – zum Beispiel ein Joghurt, wird das Gewicht auf dem Produkt erfasst. Die Flüssigkeitsaufnahme wird entsprechend den zu den Mahlzeiten servierten Getränken und Krügen Wasser pro Tag aufgezeichnet. Nach jeder Mahlzeit wiegt der Forscher den Teller; Handelt es sich um eine Mahlzeit mit mehreren Bestandteilen (z. B. Fleisch, Kartoffeln und Gemüse), wiegt der Forscher die übrig gebliebenen Bestandteile einzeln ab, um die Gültigkeit der Methode der abgewogenen Lebensmittel sicherzustellen und den größtmöglichen Grad an Genauigkeit zu erreichen. Der Forscher wird während des Essens weder anwesend sein noch den Teilnehmer stören. Nach dem Essen fragt der Forscher den Teilnehmer, ob er zusätzliche Snacks zu sich genommen hat, und beobachtet, ob ihm beim Essen geholfen wurde. Es werden auch Daten zu den Essenszeiten, zum Verhältnis von Personal zu Patienten und zum Auftreten von Komplikationen erhoben.
Ziel dieser Studie ist es, die postoperative Nahrungsaufnahme älterer erwachsener Patienten mit Hüftfrakturen bis zum dritten Tag nach der Operation zu untersuchen. Dies baut auf Untersuchungen auf, bei denen Daten zu Hüftfrakturpatienten in Bezug auf Ernährung, Anthropometrie und biochemische Indizes während stationärer Aufenthalte erhoben wurden. Während die Studie in der zweiten Woche nach der Operation begonnen und mit den Werten bei der Aufnahme in Woche 1 als Ausgangswert verglichen wurde, beobachteten die Forscher eine längere Aufenthaltsdauer, einen Rückgang der Energieaufnahme, der mit einem niedrigen BMI bei der Aufnahme einherging, und zusätzlich Überweisungen für Hochrisikopatienten, bei denen keine Maßnahmen ergriffen wurden.
Nachfolgende Studien nutzten unterschiedliche Interventionen, um die postoperative Ernährung zu untersuchen. Ein gewogenes Ernährungstagebuch muss jedoch in der unmittelbaren postoperativen Phase noch verwendet werden, was die Notwendigkeit rechtfertigt, dass diese Studie die Nahrungsaufnahme so genau wie möglich untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Middlesbrough, Vereinigtes Königreich, TS1 3BX
- Rekrutierung
- Teesside University
-
Kontakt:
- John Franklin
- Telefonnummer: +441642218121
- E-Mail: j.franklin@tees.ac.uk
-
Hauptermittler:
- Helen Lloyd
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene > 60 Jahre mit bestätigter Diagnose einer Hüftfraktur, die eine chirurgische Reparatur erfordert.
Ausschlusskriterien:
- Pathologische Hüftfrakturen
- Traumatische Hüftfrakturen – beispielsweise eine Verletzung bei einem Verkehrsunfall.
- Patienten, die aufgrund der Notwendigkeit einer Einverständniserklärung kein Englisch sprechen können.
- Patienten, die sich einer onkologischen Behandlung unterziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die postoperative Energieaufnahme über die Nahrung (kJ/kcal) älterer erwachsener Hüftfrakturpatienten deckt den Bedarf an Ruheenergieverbrauch (REE) ab.
Zeitfenster: 3 Tage
|
REE in kJ/kcal
|
3 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Korrelation zwischen Komorbidität (sofern berichtet) und postoperativer Nahrungsaufnahme, entsprechend der Nahrungsaufnahme.
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis zur Entlassung aus dem akuten Krankenhausaufenthalt, bewertet bis zu 3 Monate
|
Zusammenhang zwischen Komorbidität und Nahrungsaufnahme
|
Vom Tag der Operation bis zur Entlassung aus dem akuten Krankenhausaufenthalt, bewertet bis zu 3 Monate
|
|
Korrelation zwischen postoperativen Komplikationen (Infektion, Druckgeschwür und VTE) und postoperativer Nahrungsaufnahme.
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis zur Entlassung aus dem akuten Krankenhausaufenthalt, bewertet bis zu 3 Monate
|
Zusammenhang zwischen Komplikationen und Nahrungsaufnahme
|
Vom Tag der Operation bis zur Entlassung aus dem akuten Krankenhausaufenthalt, bewertet bis zu 3 Monate
|
|
Postoperative Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis zur Entlassung aus dem akuten Krankenhausaufenthalt, bewertet bis zu 3 Monate
|
Vom Tag der Operation bis zur Entlassung aus dem akuten Krankenhausaufenthalt, bewertet bis zu 3 Monate
|
|
|
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis zur Entlassung aus dem akuten Krankenhausaufenthalt, bewertet bis zu 3 Monate
|
Vom Tag der Operation bis zur Entlassung aus dem akuten Krankenhausaufenthalt, bewertet bis zu 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024 Jan 19539 LLOYD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Postoperative Komplikationen
-
Tampere University HospitalTampere University of TechnologyAbgeschlossenPostoperativ; Dysfunktion nach Herzchirurgie | Postoperativ; Funktionsstörung nach einer LungenoperationFinnland
-
Mayo ClinicAbgeschlossenPostoperativVereinigte Staaten
-
Tidal Medical TechnologiesRekrutierungPostoperativVereinigte Staaten
-
Zagazig UniversityAktiv, nicht rekrutierendOpioidkonsum, postoperativÄgypten
-
Region SkaneScilife LabNoch keine Rekrutierung
-
Assiut UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Fayoum University HospitalAbgeschlossenAnalgesie | PostoperativÄgypten
-
Ain Shams UniversityNoch keine RekrutierungAnalgesie, postoperativÄgypten
-
Twin Cities Spine CenterAllina Health SystemRekrutierungKomplikationen, PostoperativVereinigte Staaten
-
Marmara UniversityHacettepe University; Cukurova University; Gazi University; Baskent University; Istanbul... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungKomplikationen, PostoperativTruthahn
Klinische Studien zur Beobachtungs
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; Cancer Research UK; University... und andere MitarbeiterRekrutierungSarkom | Weichgewebe-Sarkom Erwachsener | Liposarkom | Angiosarkom | Weichteilsarkom des Gliedes | Retroperitoneales Sarkom | Liposarkom, entdifferenziert | Leiomyosarkom (LMS) | Weichteilsarkom des Rumpfes und der Extremitäten | Weichteilsarkom (STS) | Sarkom, Leiomyo-, Erwachsene | Sarkom, Synovial, ErwachseneVereinigtes Königreich
-
National Institute of Cardiology, Warsaw, PolandNoch keine RekrutierungNeuroendokrine Tumoren | Karzinoid-Syndrom | Karzinoide Herzkrankheit | Patienten mit HerzklappenerkrankungenPolen
-
John Paul II University in Biała PodlaskaRekrutierungSchmerzen im unteren RückenPolen
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutierungSportliche Leistung | Posturales GleichgewichtZypern