- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06451679
Apport alimentaire postopératoire des patients atteints d'une fracture de la hanche
Une étude d'observation de l'apport alimentaire postopératoire de patients âgés atteints d'une fracture de la hanche : un journal alimentaire pesé
Le but de cette étude observationnelle est d'observer l'apport alimentaire postopératoire chez les patients âgés atteints d'une fracture de la hanche depuis leur jour de chirurgie (jour zéro) jusqu'au troisième jour inclus. Les objectifs de cette étude sont :
Objectif principal :
Observer si l'apport énergétique alimentaire postopératoire (kJ/kcal) des patients âgés atteints d'une fracture de la hanche répond aux besoins en dépenses énergétiques au repos (REE).
Objectifs secondaires :
Explorer s'il existe une corrélation entre l'apport alimentaire postopératoire et la durée du séjour à l'hôpital.
Explorer la relation entre la comorbidité (le cas échéant) et l'apport alimentaire postopératoire, en fonction de l'apport alimentaire.
Pour explorer (si) dans le développement de complications postopératoires (infection, escarre et TEV), il existe une corrélation avec l'apport alimentaire postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une fracture de la hanche est l'une des blessures les plus graves qu'une personne âgée puisse subir et avec les projections actuelles du plan NHS Long Term Workforce d'une augmentation de 55 % des personnes de plus de 85 ans et une estimation actuelle de plus de 75 000 fractures de la hanche par an en Angleterre. , Irlande du Nord et Pays de Galles avec un taux de mortalité de 6 à 8 % à 1 an, cela justifie des recherches supplémentaires pour améliorer les résultats et examiner des méthodes au-delà de la base de données nationale sur les fractures de la hanche (NHFD) pour déterminer ce qui peut être fait de plus pour optimiser et améliorer ce patient. groupe. Bien que la supplémentation en ONS soit utilisée de manière ponctuelle pour les patients présentant un score de dépistage de malnutrition à haut risque de 2 à l'aide de la méthode de dépistage MUST, ces outils peuvent manquer de sensibilité et de précision et ne sont pas non plus développés pour identifier le développement de la malnutrition à l'hôpital. .
L'étude proposée pour ce protocole est une étude d'observation de l'apport alimentaire des patients âgés atteints d'une fracture de la hanche. L'étude comprendra un journal alimentaire pesé, commençant le jour zéro après la chirurgie. Les participants potentiels qui seront invités seront des patients adultes plus âgés ayant subi une fracture de la hanche (> 60 ans) avec un diagnostic confirmé de fracture de la hanche nécessitant une réparation chirurgicale. Le journal consistera en un chercheur pesant l'assiette de nourriture avant et après le repas du participant, car cela est considéré comme une mesure plus précise que de compter sur le rappel du participant et ne place pas le participant sous aucun stress supplémentaire.
Le chercheur ne manipulera aucun aliment et les assiettes seront placées sur une balance numérique. Si un aliment a un poids spécifié, par exemple un yaourt, le poids indiqué sur le produit sera enregistré. La consommation de liquide sera enregistrée en fonction des boissons servies avec les repas et des carafes d'eau par jour. Après chaque repas, le chercheur pèsera l'assiette ; s'il s'agit d'un repas composé de plusieurs éléments (par exemple de la viande, des pommes de terre et des légumes), le chercheur pèsera les restes individuellement pour garantir la validité de la méthode alimentaire pesée et pour atteindre le plus haut degré de précision possible. Le chercheur ne sera pas présent et ne perturbera pas le participant pendant son repas. Après leur repas, le chercheur demandera au participant s'il a pris des collations supplémentaires et observera s'il a reçu de l'aide pour son repas. Des données seront également obtenues concernant les heures des repas, le ratio personnel/patients et si des complications se sont développées.
Le but de cette étude est d'explorer l'apport alimentaire postopératoire des patients âgés atteints d'une fracture de la hanche jusqu'au troisième jour après la chirurgie. Cela s'appuie sur des recherches dans lesquelles des données sur les patients ayant subi une fracture de la hanche ont été recueillies en relation avec le régime alimentaire, l'anthropométrie et les indices biochimiques pendant les séjours hospitaliers. Bien que l'étude ait débuté au cours de la deuxième semaine postopératoire et comparée aux valeurs de la semaine 1 d'admission comme référence, les chercheurs ont observé une durée de séjour plus longue, des baisses de l'apport énergétique qui coïncidaient avec un faible IMC à l'admission et, en outre, des références. pour les patients à haut risque qui n’ont pas fait l’objet de mesures.
Des études ultérieures ont utilisé diverses interventions pour explorer la nutrition postopératoire, mais un journal alimentaire pesé n'a pas encore été utilisé dans la période postopératoire immédiate, ce qui justifie la nécessité pour cette étude d'explorer l'apport nutritionnel aussi précisément que possible.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Middlesbrough, Royaume-Uni, TS1 3BX
- Recrutement
- Teesside University
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Contact:
- John Franklin
- Numéro de téléphone: +441642218121
- E-mail: j.franklin@tees.ac.uk
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Chercheur principal:
- Helen Lloyd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 60 ans avec un diagnostic confirmé de fracture de la hanche nécessitant une réparation chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- Fractures pathologiques de la hanche
- Fractures traumatiques de la hanche – comme par exemple une blessure due à un accident de la route.
- Patients qui ne parlent pas anglais en raison de la nécessité d'un consentement éclairé.
- Patients sous traitement oncologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'apport énergétique alimentaire postopératoire (kJ/kcal) des patients âgés atteints d'une fracture de la hanche répond aux besoins en dépenses énergétiques au repos (REE).
Délai: 3 jours
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ETR en kJ/kcal
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La corrélation entre la comorbidité (le cas échéant) et l'apport alimentaire postopératoire, en fonction de l'apport alimentaire.
Délai: Du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie d'un séjour hospitalier aigu, évalué jusqu'à 3 mois
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Corrélation entre comorbidité et apport alimentaire
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Du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie d'un séjour hospitalier aigu, évalué jusqu'à 3 mois
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Corrélation entre les complications postopératoires (infection, escarre et TEV) et l'apport alimentaire postopératoire.
Délai: Du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie d'un séjour hospitalier aigu, évalué jusqu'à 3 mois
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Lien entre complications et apport alimentaire
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Du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie d'un séjour hospitalier aigu, évalué jusqu'à 3 mois
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Apport alimentaire postopératoire
Délai: Du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie d'un séjour hospitalier aigu, évalué jusqu'à 3 mois
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Du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie d'un séjour hospitalier aigu, évalué jusqu'à 3 mois
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La durée du séjour à l'hôpital.
Délai: Du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie d'un séjour hospitalier aigu, évalué jusqu'à 3 mois
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Du jour de l'intervention chirurgicale jusqu'à la sortie d'un séjour hospitalier aigu, évalué jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024 Jan 19539 LLOYD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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