Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační dietní příjem pacientů s frakturou kyčle

24. června 2024 aktualizováno: Helen Lloyd, Teesside University

Pozorovací studie pooperačního příjmu stravy u starších dospělých pacientů s zlomeninou kyčle: deník váženého jídla

Cílem této observační studie je sledovat pooperační dietní příjem u starších dospělých pacientů s frakturou kyčle od jejich chirurgického dne (den nula) do třetího dne včetně. Cíle této studie jsou:

Primární cíl:

Sledovat, zda pooperační dietní energetický příjem (kJ/kcal) u starších dospělých pacientů s frakturou kyčle odpovídá potřebám klidového energetického výdeje (REE).

Sekundární cíle:

Prozkoumat, zda existuje korelace mezi pooperačním příjmem stravy a délkou pobytu v nemocnici.

Prozkoumat vztah mezi komorbiditou (pokud byla hlášena) a pooperačním dietním příjmem podle dietního příjmu.

Pro prozkoumání (jestli) ve vývoji pooperačních komplikací (infekce, dekubity a VTE) existuje korelace s pooperačním příjmem stravy.

Přehled studie

Detailní popis

Zlomenina kyčle je jedním z nejzávažnějších zranění, které může starší dospělý utrpět, a se současnými projekcemi z dlouhodobého plánu pracovních sil NHS o nárůstu více než 85 let o 55 % a současných odhadech více než 75 000 zlomenin kyčle ročně v Anglii. , Severní Irsko a Wales s 6–8% úmrtností za 1 rok, to zaručuje další výzkum ke zlepšení výsledků a zkoumání metod nad rámec Národní databáze zlomenin kyčle (NHFD), aby se zjistilo, co více lze udělat pro optimalizaci a zlepšení tohoto pacienta. skupina. Zatímco suplementace PND se používá ad-hoc u pacientů s vysoce rizikovým screeningovým skóre podvýživy 2 pomocí screeningové metody MUST, takové nástroje mohou postrádat citlivost a přesnost a také nejsou vyvinuty k identifikaci rozvoje malnutrice v nemocnici. .

Navrhovaná studie pro tento protokol je pozorovací studií dietního příjmu starších dospělých pacientů s frakturou kyčle. Studie se bude skládat z deníku váženého jídla, počínaje dnem nula po operaci. Potenciálními účastníky, kteří budou pozváni, budou starší dospělí pacienti se zlomeninou kyčle (> 60 let) s potvrzenou diagnózou zlomeniny kyčle, která vyžaduje chirurgickou opravu. Deník se bude skládat z toho, že výzkumný pracovník zváží talíř s jídlem před a po účastníkově jídle, protože to je považováno za přesnější měřítko než spoléhání se na vyvolání účastníka a nevystavuje účastníka žádnému dodatečnému stresu.

Výzkumník nebude manipulovat s žádným jídlem a talíře budou umístěny na digitální váze. Pokud má potravina stanovenou hmotnost - například jogurt, zaznamená se hmotnost na výrobku. Příjem tekutin bude zaznamenáván podle nápojů podávaných k jídlu a džbánů vody za den. Po každém jídle výzkumník zváží talíř; pokud se jedná o vícepoložkové jídlo (například maso, brambory a zeleninu), výzkumník zváží zbylé složky jednotlivě, aby zajistil platnost metody váženého jídla a dosáhl nejvyšší možné míry přesnosti. Výzkumník nebude přítomen ani nebude rušit účastníka během jídla. Po jídle se výzkumník účastníka zeptá, zda měl nějaké další občerstvení, a sleduje, zda mu s jídlem pomáhal. Dále budou získána data týkající se časů jídel, poměru personálu k pacientům a případných komplikací.

Cílem této studie je prozkoumat pooperační dietní příjem starších dospělých pacientů s frakturou kyčle do třetího dne po operaci. To staví na výzkumu, kde byla data o pacientech s frakturou kyčle vzata ve vztahu k dietě, antropometrii a biochemickým indexům během hospitalizace. Zatímco studie byla zahájena ve druhém týdnu po operaci a srovnávána s hodnotami v týdnu 1 přijetí jako výchozí, výzkumníci pozorovali delší dobu pobytu, pokles energetického příjmu, který se shodoval s nízkým BMI při přijetí, a navíc doporučení pro vysoce rizikové pacienty, u kterých se nejednalo.

Následné studie používaly různé intervence k prozkoumání pooperační výživy, nicméně v bezprostředním pooperačním období se ještě musí používat deník vážených potravin, což ospravedlňuje potřebu této studie co nejpřesněji prozkoumat příjem výživy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Middlesbrough, Spojené království, TS1 3BX
        • Nábor
        • Teesside University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Helen Lloyd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální starší dospělí pacienti s frakturou kyčle ve věku 60 let a více v okamžiku přijetí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí >60 let s potvrzenou diagnózou zlomeniny kyčle vyžadující chirurgickou opravu.

Kritéria vyloučení:

  • Patologické zlomeniny kyčle
  • Traumatické zlomeniny kyčle – jako je zranění při dopravní nehodě.
  • Pacienti, kteří nemohou mluvit anglicky kvůli potřebě informovaného souhlasu.
  • Pacienti podstupující onkologickou léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační dietní příjem energie (kJ/kcal) u starších dospělých pacientů s frakturou kyčle odpovídá potřebám klidového energetického výdeje (REE).
Časové okno: 3 dny
REE v kJ/kcal
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi komorbiditou (pokud byla hlášena) a pooperačním dietním příjmem podle dietního příjmu.
Časové okno: Ode dne operace do propuštění z akutní hospitalizace, hodnoceno do 3 měsíců
Korelace mezi komorbiditou a dietním příjmem
Ode dne operace do propuštění z akutní hospitalizace, hodnoceno do 3 měsíců
Korelace mezi pooperačními komplikacemi (infekce, dekubity a VTE) a pooperačním příjmem stravy.
Časové okno: Ode dne operace do propuštění z akutní hospitalizace, hodnoceno do 3 měsíců
Souvislost mezi komplikacemi a příjmem stravy
Ode dne operace do propuštění z akutní hospitalizace, hodnoceno do 3 měsíců
Pooperační příjem stravy
Časové okno: Ode dne operace do propuštění z akutní hospitalizace, hodnoceno do 3 měsíců
Ode dne operace do propuštění z akutní hospitalizace, hodnoceno do 3 měsíců
Délka pobytu v nemocnici.
Časové okno: Ode dne operace do propuštění z akutní hospitalizace, hodnoceno do 3 měsíců
Ode dne operace do propuštění z akutní hospitalizace, hodnoceno do 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorovací

Předplatit