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Ingestão dietética pós-operatória de pacientes com fratura de quadril

24 de junho de 2024 atualizado por: Helen Lloyd, Teesside University

Um estudo de observação da ingestão alimentar pós-operatória de pacientes idosos com fratura de quadril: um diário alimentar pesado

O objetivo deste estudo observacional é observar a ingestão alimentar pós-operatória em pacientes idosos com fratura de quadril desde o dia da cirurgia (dia zero) até o terceiro dia inclusive. Os objetivos deste estudo são:

Objetivo primário:

Observar se a ingestão energética dietética pós-operatória (kJ/kcal) de pacientes idosos com fratura de quadril atende às necessidades de gasto de energia em repouso (GER).

Objetivos secundários:

Explorar se existe uma correlação entre a ingestão alimentar pós-operatória e o tempo de internação hospitalar.

Explorar a relação entre comorbidade (quando relatada) e ingestão alimentar pós-operatória, de acordo com a ingestão alimentar.

Para explorar (se) no desenvolvimento de complicações pós-operatórias (infecção, úlcera por pressão e TEV), existe uma correlação com a ingestão alimentar pós-operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma fratura de quadril é uma das lesões mais graves que um adulto mais velho pode sofrer e com as projeções atuais do plano de força de trabalho de longo prazo do NHS de um aumento de 55% em >85 anos e uma estimativa atual de mais de 75.000 fraturas de quadril por ano na Inglaterra , Irlanda do Norte e País de Gales com uma taxa de mortalidade de 6-8% em 1 ano, isso justifica mais pesquisas para melhorar os resultados e analisar métodos além do National Hip Fracture Database (NHFD) para verificar o que mais pode ser feito para otimizar e melhorar este paciente grupo. Embora a suplementação de ONS seja usada numa base ad hoc para pacientes com uma pontuação de rastreio de desnutrição de alto risco de 2 usando o método de rastreio MUST, tais ferramentas podem carecer de sensibilidade e precisão e também não são desenvolvidas para identificar o desenvolvimento de desnutrição em ambiente hospitalar. .

O estudo proposto para este protocolo é um estudo de observação da ingestão alimentar de pacientes idosos com fratura de quadril. O estudo será composto por um diário alimentar pesado, começando no dia zero após a cirurgia. Os participantes potenciais que serão convidados serão pacientes adultos mais velhos com fratura de quadril (> 60 anos) com diagnóstico confirmado de fratura de quadril que requer reparo cirúrgico. O diário consistirá no pesquisador pesando o prato de comida antes e depois da refeição do participante, pois esta é considerada uma medida mais precisa do que confiar na lembrança do participante e não coloca o participante sob nenhum estresse adicional.

O pesquisador não manipulará nenhum alimento e os pratos serão colocados em balança digital. Se um alimento tiver um peso especificado - por exemplo um iogurte, o peso do produto será registado. A ingestão de líquidos será registrada de acordo com as bebidas servidas nas refeições e jarras de água por dia. Após cada refeição o pesquisador pesará o prato; se for uma refeição com vários itens (por exemplo, carne, batatas e vegetais), o pesquisador pesará os componentes restantes individualmente para garantir a validade do método alimentar pesado e para atingir o mais alto grau de precisão possível. O pesquisador não estará presente nem atrapalhará o participante durante a refeição. Após a refeição, o pesquisador perguntará ao participante se ele comeu algum lanche adicional e observará se recebeu algum auxílio na refeição. Também serão obtidos dados sobre os horários das refeições, a proporção entre funcionários e pacientes e se houve alguma complicação.

O objetivo deste estudo é explorar a ingestão alimentar pós-operatória de pacientes idosos com fratura de quadril até o terceiro dia após a cirurgia. Isto se baseia em pesquisas onde foram obtidos dados sobre pacientes com fratura de quadril em relação à dieta, antropometria e índices bioquímicos durante a internação. Embora o estudo tenha sido iniciado na segunda semana após a cirurgia e comparado com os valores da semana 1 de admissão como linha de base, os pesquisadores observaram um tempo de internação mais longo, quedas na ingestão de energia que coincidiram com um IMC baixo na admissão e, adicionalmente, encaminhamentos para pacientes de alto risco que não foram acionados.

Estudos subsequentes utilizaram intervenções variadas para explorar a nutrição pós-operatória, porém um diário alimentar pesado ainda não foi utilizado no pós-operatório imediato, o que justifica a necessidade deste estudo explorar a ingestão nutricional com a maior precisão possível.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Middlesbrough, Reino Unido, TS1 3BX
        • Recrutamento
        • Teesside University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Helen Lloyd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Potenciais pacientes idosos com fratura de quadril com 60 anos ou mais no momento da admissão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos >60 anos com diagnóstico confirmado de fratura de quadril que requer reparo cirúrgico.

Critério de exclusão:

  • Fraturas patológicas de quadril
  • Fraturas traumáticas de quadril - como lesões por colisão no trânsito.
  • Pacientes que não falam inglês devido à necessidade de consentimento informado.
  • Pacientes em tratamento oncológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A ingestão energética dietética pós-operatória (kJ/kcal) de pacientes idosos com fratura de quadril atende às necessidades de gasto energético de repouso (GER).
Prazo: 3 dias
REE em kJ/kcal
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Correlação entre comorbidade (quando relatada) e ingestão alimentar pós-operatória, de acordo com a ingestão alimentar.
Prazo: Do dia da cirurgia até a alta da internação hospitalar aguda, avaliada em até 3 meses
Correlação entre comorbidade e consumo alimentar
Do dia da cirurgia até a alta da internação hospitalar aguda, avaliada em até 3 meses
Correlação entre complicações pós-operatórias (infecção, úlcera por pressão e TEV) e consumo alimentar pós-operatório.
Prazo: Do dia da cirurgia até a alta da internação hospitalar aguda, avaliada em até 3 meses
Ligação entre complicações e ingestão alimentar
Do dia da cirurgia até a alta da internação hospitalar aguda, avaliada em até 3 meses
Ingestão dietética pós-operatória
Prazo: Do dia da cirurgia até a alta da internação hospitalar aguda, avaliada em até 3 meses
Do dia da cirurgia até a alta da internação hospitalar aguda, avaliada em até 3 meses
O tempo de internação.
Prazo: Do dia da cirurgia até a alta da internação hospitalar aguda, avaliada em até 3 meses
Do dia da cirurgia até a alta da internação hospitalar aguda, avaliada em até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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