- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06451679
Ingestão dietética pós-operatória de pacientes com fratura de quadril
Um estudo de observação da ingestão alimentar pós-operatória de pacientes idosos com fratura de quadril: um diário alimentar pesado
O objetivo deste estudo observacional é observar a ingestão alimentar pós-operatória em pacientes idosos com fratura de quadril desde o dia da cirurgia (dia zero) até o terceiro dia inclusive. Os objetivos deste estudo são:
Objetivo primário:
Observar se a ingestão energética dietética pós-operatória (kJ/kcal) de pacientes idosos com fratura de quadril atende às necessidades de gasto de energia em repouso (GER).
Objetivos secundários:
Explorar se existe uma correlação entre a ingestão alimentar pós-operatória e o tempo de internação hospitalar.
Explorar a relação entre comorbidade (quando relatada) e ingestão alimentar pós-operatória, de acordo com a ingestão alimentar.
Para explorar (se) no desenvolvimento de complicações pós-operatórias (infecção, úlcera por pressão e TEV), existe uma correlação com a ingestão alimentar pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma fratura de quadril é uma das lesões mais graves que um adulto mais velho pode sofrer e com as projeções atuais do plano de força de trabalho de longo prazo do NHS de um aumento de 55% em >85 anos e uma estimativa atual de mais de 75.000 fraturas de quadril por ano na Inglaterra , Irlanda do Norte e País de Gales com uma taxa de mortalidade de 6-8% em 1 ano, isso justifica mais pesquisas para melhorar os resultados e analisar métodos além do National Hip Fracture Database (NHFD) para verificar o que mais pode ser feito para otimizar e melhorar este paciente grupo. Embora a suplementação de ONS seja usada numa base ad hoc para pacientes com uma pontuação de rastreio de desnutrição de alto risco de 2 usando o método de rastreio MUST, tais ferramentas podem carecer de sensibilidade e precisão e também não são desenvolvidas para identificar o desenvolvimento de desnutrição em ambiente hospitalar. .
O estudo proposto para este protocolo é um estudo de observação da ingestão alimentar de pacientes idosos com fratura de quadril. O estudo será composto por um diário alimentar pesado, começando no dia zero após a cirurgia. Os participantes potenciais que serão convidados serão pacientes adultos mais velhos com fratura de quadril (> 60 anos) com diagnóstico confirmado de fratura de quadril que requer reparo cirúrgico. O diário consistirá no pesquisador pesando o prato de comida antes e depois da refeição do participante, pois esta é considerada uma medida mais precisa do que confiar na lembrança do participante e não coloca o participante sob nenhum estresse adicional.
O pesquisador não manipulará nenhum alimento e os pratos serão colocados em balança digital. Se um alimento tiver um peso especificado - por exemplo um iogurte, o peso do produto será registado. A ingestão de líquidos será registrada de acordo com as bebidas servidas nas refeições e jarras de água por dia. Após cada refeição o pesquisador pesará o prato; se for uma refeição com vários itens (por exemplo, carne, batatas e vegetais), o pesquisador pesará os componentes restantes individualmente para garantir a validade do método alimentar pesado e para atingir o mais alto grau de precisão possível. O pesquisador não estará presente nem atrapalhará o participante durante a refeição. Após a refeição, o pesquisador perguntará ao participante se ele comeu algum lanche adicional e observará se recebeu algum auxílio na refeição. Também serão obtidos dados sobre os horários das refeições, a proporção entre funcionários e pacientes e se houve alguma complicação.
O objetivo deste estudo é explorar a ingestão alimentar pós-operatória de pacientes idosos com fratura de quadril até o terceiro dia após a cirurgia. Isto se baseia em pesquisas onde foram obtidos dados sobre pacientes com fratura de quadril em relação à dieta, antropometria e índices bioquímicos durante a internação. Embora o estudo tenha sido iniciado na segunda semana após a cirurgia e comparado com os valores da semana 1 de admissão como linha de base, os pesquisadores observaram um tempo de internação mais longo, quedas na ingestão de energia que coincidiram com um IMC baixo na admissão e, adicionalmente, encaminhamentos para pacientes de alto risco que não foram acionados.
Estudos subsequentes utilizaram intervenções variadas para explorar a nutrição pós-operatória, porém um diário alimentar pesado ainda não foi utilizado no pós-operatório imediato, o que justifica a necessidade deste estudo explorar a ingestão nutricional com a maior precisão possível.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Middlesbrough, Reino Unido, TS1 3BX
- Recrutamento
- Teesside University
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Contato:
- John Franklin
- Número de telefone: +441642218121
- E-mail: j.franklin@tees.ac.uk
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Investigador principal:
- Helen Lloyd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos >60 anos com diagnóstico confirmado de fratura de quadril que requer reparo cirúrgico.
Critério de exclusão:
- Fraturas patológicas de quadril
- Fraturas traumáticas de quadril - como lesões por colisão no trânsito.
- Pacientes que não falam inglês devido à necessidade de consentimento informado.
- Pacientes em tratamento oncológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A ingestão energética dietética pós-operatória (kJ/kcal) de pacientes idosos com fratura de quadril atende às necessidades de gasto energético de repouso (GER).
Prazo: 3 dias
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REE em kJ/kcal
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Correlação entre comorbidade (quando relatada) e ingestão alimentar pós-operatória, de acordo com a ingestão alimentar.
Prazo: Do dia da cirurgia até a alta da internação hospitalar aguda, avaliada em até 3 meses
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Correlação entre comorbidade e consumo alimentar
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Do dia da cirurgia até a alta da internação hospitalar aguda, avaliada em até 3 meses
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Correlação entre complicações pós-operatórias (infecção, úlcera por pressão e TEV) e consumo alimentar pós-operatório.
Prazo: Do dia da cirurgia até a alta da internação hospitalar aguda, avaliada em até 3 meses
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Ligação entre complicações e ingestão alimentar
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Do dia da cirurgia até a alta da internação hospitalar aguda, avaliada em até 3 meses
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Ingestão dietética pós-operatória
Prazo: Do dia da cirurgia até a alta da internação hospitalar aguda, avaliada em até 3 meses
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Do dia da cirurgia até a alta da internação hospitalar aguda, avaliada em até 3 meses
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O tempo de internação.
Prazo: Do dia da cirurgia até a alta da internação hospitalar aguda, avaliada em até 3 meses
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Do dia da cirurgia até a alta da internação hospitalar aguda, avaliada em até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024 Jan 19539 LLOYD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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