Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjne żywienie pacjentów ze złamaniem biodra

24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Helen Lloyd, Teesside University

Badanie obserwacyjne dotyczące pooperacyjnego spożycia diety przez starszych dorosłych pacjentów ze złamaniem biodra: dziennik ważonego pożywienia

Celem tego badania obserwacyjnego jest obserwacja pooperacyjnego spożycia pokarmu u starszych dorosłych pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej od dnia operacji (dzień zerowy) do trzeciego dnia włącznie. Celem tego badania jest:

Główny cel:

Obserwacja, czy pooperacyjna podaż energii w diecie (kJ/kcal) u starszych dorosłych pacjentów ze złamaniem biodra spełnia zapotrzebowanie na energię spoczynkową (REE).

Cele drugorzędne:

Zbadanie, czy istnieje korelacja pomiędzy pooperacyjną dietą a długością pobytu w szpitalu.

Zbadanie związku pomiędzy chorobami współistniejącymi (jeśli zostały zgłoszone) a pooperacyjnym spożyciem, w zależności od spożycia.

Aby zbadać (czy) rozwój powikłań pooperacyjnych (infekcja, odleżyny i ŻChZZ), istnieje korelacja z pooperacyjną dietą.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Złamanie biodra jest jednym z najpoważniejszych urazów, jakie może doznać osoba starsza, a biorąc pod uwagę aktualne prognozy planu długoterminowej siły roboczej NHS, przewidujące wzrost liczby osób powyżej 85 roku życia o 55% i aktualne szacunki dotyczące ponad 75 000 złamań biodra rocznie w Anglii , Irlandii Północnej i Walii ze wskaźnikiem śmiertelności w ciągu 1 roku wynoszącym 6–8%, uzasadnia to dalsze badania w celu poprawy wyników i przyjrzenie się metodom wykraczającym poza krajową bazę danych dotyczącą złamań biodra (NHFD), aby ustalić, co jeszcze można zrobić, aby zoptymalizować i ulepszyć tego pacjenta Grupa. Chociaż suplementację ONS stosuje się doraźnie u pacjentów z wynikiem 2 w badaniu przesiewowym w kierunku niedożywienia wysokiego ryzyka przy użyciu metody przesiewowej MUST, takim narzędziom może brakować czułości i dokładności, a także nie zostały opracowane w celu identyfikacji rozwoju niedożywienia w szpitalu .

Proponowanym badaniem dla tego protokołu jest badanie obserwacyjne spożycia diety przez starszych dorosłych pacjentów ze złamaniem biodra. Badanie będzie obejmować dziennik ważonych posiłków, rozpoczynający się od zerowego dnia po operacji. Potencjalnymi uczestnikami, którzy zostaną zaproszeni, będą starsi dorośli pacjenci ze złamaniem biodra (> 60 lat) z potwierdzonym rozpoznaniem złamania biodra wymagającym leczenia chirurgicznego. Dziennik będzie polegał na ważeniu przez badacza talerza z jedzeniem przed i po posiłku uczestnika, ponieważ uważa się to za dokładniejszy pomiar niż poleganie na wspomnieniach uczestnika i nie naraża go na żaden dodatkowy stres.

Badacz nie będzie miał do czynienia z żadnym jedzeniem, a talerze zostaną umieszczone na wadze cyfrowej. Jeżeli żywność ma określoną wagę – np. jogurt, zostanie zarejestrowana waga produktu. Spożycie płynów będzie rejestrowane według napojów podawanych do posiłków i dzbanków wody w ciągu dnia. Po każdym posiłku badacz waży talerz; jeśli jest to posiłek składający się z wielu elementów (na przykład mięso, ziemniaki i warzywa), badacz będzie indywidualnie ważyć pozostałe składniki, aby zapewnić ważność metody ważenia żywności i osiągnąć najwyższy możliwy stopień dokładności. Badacz nie będzie obecny ani nie będzie przeszkadzał uczestnikowi podczas posiłku. Po posiłku badacz pyta uczestnika, czy jadł jakieś dodatkowe przekąski i obserwuje, czy ktoś mu pomagał przy posiłku. Pozyskiwane będą także dane dotyczące godzin posiłków, stosunku personelu do liczby pacjentów oraz ewentualnych powikłań.

Celem tego badania jest zbadanie pooperacyjnej diety starszych dorosłych pacjentów ze złamaniem biodra do trzeciego dnia po operacji. Opiera się to na badaniach, w których zebrano dane dotyczące pacjentów ze złamaniami biodra w odniesieniu do diety, wskaźników antropometrycznych i wskaźników biochemicznych podczas pobytu w szpitalu. Chociaż badanie rozpoczęło się w drugim tygodniu po operacji i porównano z wartościami z pierwszego tygodnia przyjęcia jako punkt wyjściowy, badacze zaobserwowali dłuższą długość pobytu, spadek spożycia energii, który zbiegł się z niskim BMI w chwili przyjęcia, a dodatkowo skierowania do szpitala dla pacjentów wysokiego ryzyka, w przypadku których nie podjęto działań.

W kolejnych badaniach stosowano różne interwencje w celu zbadania żywienia pooperacyjnego, jednakże w bezpośrednim okresie pooperacyjnym nie stosowano jeszcze ważonego dzienniczka posiłków, co uzasadnia potrzebę przeprowadzenia tego badania w celu możliwie najdokładniejszego zbadania spożycia składników odżywczych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo, TS1 3BX
        • Rekrutacyjny
        • Teesside University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Helen Lloyd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni starsi dorośli pacjenci ze złamaniem biodra, w wieku 60 lat i starsi w momencie przyjęcia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku powyżej 60 lat z potwierdzonym rozpoznaniem złamania biodra wymagającego leczenia chirurgicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Patologiczne złamania biodra
  • Urazowe złamania biodra – takie jak obrażenia powstałe w wyniku kolizji drogowej.
  • Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku ze względu na konieczność uzyskania świadomej zgody.
  • Pacjenci w trakcie leczenia onkologicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne spożycie energii (kJ/kcal) u starszych dorosłych pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej pokrywa zapotrzebowanie na energię spoczynkową (REE).
Ramy czasowe: 3 dni
REE w kJ/kcal
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między chorobami współistniejącymi (jeśli podano) a pooperacyjnym spożyciem, w zależności od spożycia.
Ramy czasowe: Od dnia operacji do wypisu ze szpitala w trybie pilnym, oceniany do 3 miesięcy
Korelacja między chorobami współistniejącymi a spożyciem
Od dnia operacji do wypisu ze szpitala w trybie pilnym, oceniany do 3 miesięcy
Korelacja pomiędzy powikłaniami pooperacyjnymi (infekcja, odleżyna i ŻChZZ) a pooperacyjną dietą.
Ramy czasowe: Od dnia operacji do wypisu ze szpitala w trybie pilnym, oceniany do 3 miesięcy
Związek między powikłaniami a spożyciem
Od dnia operacji do wypisu ze szpitala w trybie pilnym, oceniany do 3 miesięcy
Dieta pooperacyjna
Ramy czasowe: Od dnia operacji do wypisu ze szpitala w trybie pilnym, oceniany do 3 miesięcy
Od dnia operacji do wypisu ze szpitala w trybie pilnym, oceniany do 3 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu.
Ramy czasowe: Od dnia operacji do wypisu ze szpitala w trybie pilnym, oceniany do 3 miesięcy
Od dnia operacji do wypisu ze szpitala w trybie pilnym, oceniany do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obserwacyjny

Subskrybuj