- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06451679
Ingesta dietética posoperatoria de pacientes con fractura de cadera
Un estudio de observación de la ingesta dietética posoperatoria de pacientes adultos mayores con fractura de cadera: un diario de alimentos pesados
El objetivo de este estudio observacional es observar la ingesta dietética posoperatoria en pacientes adultos mayores con fractura de cadera desde el día de la cirugía (día cero) hasta el día tres inclusive. Los objetivos de este estudio son:
Objetivo principal:
Observar si la ingesta de energía dietética posoperatoria (kJ/kcal) de pacientes adultos mayores con fractura de cadera satisface las necesidades del gasto energético en reposo (REE).
Objetivos secundarios:
Explorar si existe una correlación entre la ingesta dietética posoperatoria y la duración de la estancia hospitalaria.
Explorar la relación entre la comorbilidad (cuando se informó) y la ingesta dietética posoperatoria, según la ingesta dietética.
Explorar (si) en el desarrollo de complicaciones postoperatorias (infección, úlcera por presión y TEV), existe una correlación con la ingesta dietética postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una fractura de cadera es una de las lesiones más graves que puede sufrir un adulto mayor y con las proyecciones actuales del plan de fuerza laboral a largo plazo del NHS de un aumento en >85 años en un 55 % y una estimación actual de más de 75 000 fracturas de cadera por año en Inglaterra. , Irlanda del Norte y Gales con una tasa de mortalidad del 6 al 8 % al año, esto justifica más investigaciones para mejorar los resultados y analizar métodos más allá de la Base de datos nacional de fracturas de cadera (NHFD) para determinar qué más se puede hacer para optimizar y mejorar a este paciente. grupo. Si bien la suplementación con ONS se utiliza de forma ad hoc para pacientes con una puntuación de detección de desnutrición de alto riesgo de 2 utilizando el método de detección MUST, dichas herramientas pueden carecer de sensibilidad y precisión y tampoco están desarrolladas para identificar el desarrollo de desnutrición en el hospital. .
El estudio propuesto para este protocolo es un estudio de observación de la ingesta dietética de pacientes adultos mayores con fractura de cadera. El estudio constará de un diario de alimentos pesados, que comenzará el día cero después de la cirugía. Los posibles participantes que serán invitados serán pacientes adultos mayores con fractura de cadera (>60 años) con un diagnóstico confirmado de fractura de cadera que requiera reparación quirúrgica. El diario consistirá en que el investigador pese el plato de comida antes y después de la comida del participante, ya que esto se considera una medida más precisa que confiar en el recuerdo del participante y no lo coloca bajo ningún estrés adicional.
El investigador no manipulará ningún alimento y los platos se colocarán en una balanza digital. Si un alimento tiene un peso específico (por ejemplo, un yogur), se registrará el peso del producto. La ingesta de líquidos se registrará según las bebidas servidas con las comidas y las jarras de agua al día. Después de cada comida el investigador pesará el plato; si se trata de una comida de varios elementos (por ejemplo, carne, patatas y verduras), el investigador pesará los componentes sobrantes individualmente para garantizar la validez del método de pesaje de alimentos y lograr el mayor grado de precisión posible. El investigador no estará presente ni interrumpirá al participante durante su comida. Después de su comida, el investigador le preguntará al participante si ha comido algún refrigerio adicional y observará si ha recibido ayuda con su comida. También se obtendrán datos sobre los horarios de las comidas, la proporción de personal por pacientes y si se ha desarrollado alguna complicación.
El objetivo de este estudio es explorar la ingesta dietética posoperatoria de pacientes adultos mayores con fractura de cadera hasta el tercer día después de la cirugía. Esto se basa en investigaciones en las que se tomaron datos sobre pacientes con fractura de cadera en relación con la dieta, la antropometría y los índices bioquímicos durante las estancias hospitalarias. Si bien el estudio comenzó en la segunda semana después de la cirugía y se comparó con los valores de la semana 1 de ingreso como punto de referencia, los investigadores observaron una estancia más prolongada, caídas en la ingesta de energía que coincidieron con un IMC bajo en el momento del ingreso y, además, derivaciones. para pacientes de alto riesgo que no fueron actuados.
Estudios posteriores han utilizado diversas intervenciones para explorar la nutrición posoperatoria; sin embargo, aún no se ha utilizado un diario de alimentos pesados en el período posoperatorio inmediato, lo que justifica la necesidad de que este estudio explore la ingesta nutricional con la mayor precisión posible.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Middlesbrough, Reino Unido, TS1 3BX
- Reclutamiento
- Teesside University
-
Contacto:
- John Franklin
- Número de teléfono: +441642218121
- Correo electrónico: j.franklin@tees.ac.uk
-
Investigador principal:
- Helen Lloyd
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos >60 años con diagnóstico confirmado de fractura de cadera que requiere reparación quirúrgica.
Criterio de exclusión:
- Fracturas patológicas de cadera.
- Fracturas traumáticas de cadera, como por ejemplo una lesión por colisión de tráfico.
- Pacientes que no pueden hablar inglés debido a la necesidad de consentimiento informado.
- Pacientes en tratamiento oncológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La ingesta de energía dietética posoperatoria (kJ/kcal) de pacientes adultos mayores con fractura de cadera satisface las necesidades del gasto energético en reposo (REE).
Periodo de tiempo: 3 días
|
REE en kJ/kcal
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La correlación entre la comorbilidad (cuando se informó) y la ingesta dietética posoperatoria, según la ingesta dietética.
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el alta de la estancia hospitalaria aguda, evaluado hasta 3 meses
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Correlación entre comorbilidad e ingesta dietética.
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Desde el día de la cirugía hasta el alta de la estancia hospitalaria aguda, evaluado hasta 3 meses
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Correlación entre las complicaciones posoperatorias (infección, úlcera por presión y TEV) y la ingesta dietética posoperatoria.
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el alta de la estancia hospitalaria aguda, evaluado hasta 3 meses
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Vínculo entre complicaciones e ingesta dietética
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Desde el día de la cirugía hasta el alta de la estancia hospitalaria aguda, evaluado hasta 3 meses
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Ingesta dietética postoperatoria
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el alta de la estancia hospitalaria aguda, evaluado hasta 3 meses
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Desde el día de la cirugía hasta el alta de la estancia hospitalaria aguda, evaluado hasta 3 meses
|
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La duración de la estancia hospitalaria.
Periodo de tiempo: Desde el día de la cirugía hasta el alta de la estancia hospitalaria aguda, evaluado hasta 3 meses
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Desde el día de la cirugía hasta el alta de la estancia hospitalaria aguda, evaluado hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024 Jan 19539 LLOYD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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