Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve dieetinname van patiënten met een heupfractuur

24 juni 2024 bijgewerkt door: Helen Lloyd, Teesside University

Een observatiestudie van de postoperatieve inname via de voeding van oudere volwassen patiënten met een heupfractuur: een gewogen voedingsdagboek

Het doel van dit observationele onderzoek is het observeren van de postoperatieve voedingsinname bij oudere volwassen patiënten met een heupfractuur vanaf de dag van de operatie (dag nul) tot en met dag drie. De doelstellingen van deze studie zijn:

Primair doel:

Om te observeren of de postoperatieve energie-inname via de voeding (kJ/kcal) van oudere volwassen patiënten met een heupfractuur voldoet aan de behoeften aan rustenergie-uitgaven (REE).

Secundaire doelstellingen:

Onderzoeken of er een verband bestaat tussen de postoperatieve voedingsinname en de duur van het ziekenhuisverblijf.

Om de relatie tussen comorbiditeit (indien gemeld) en postoperatieve inname via de voeding te onderzoeken, afhankelijk van de inname via de voeding.

Om te onderzoeken of er een verband bestaat met de postoperatieve inname via de voeding in de ontwikkeling van postoperatieve complicaties (infectie, decubitus en VTE).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een heupfractuur is een van de ernstigste verwondingen die een oudere volwassene kan oplopen en met de huidige projecties van het NHS Long Term Workforce-plan van een toename van >85 jaar met 55% en een huidige schatting van meer dan 75.000 heupfracturen per jaar in Engeland , Noord-Ierland en Wales met een sterftecijfer van 6-8% na 1 jaar, rechtvaardigt dit verder onderzoek om de resultaten te verbeteren en te kijken naar methoden buiten de National Hip Fracture Database (NHFD) om vast te stellen wat er nog meer kan worden gedaan om deze patiënt te optimaliseren en te verbeteren groep. Hoewel ONS-suppletie op ad-hocbasis wordt gebruikt voor patiënten met een screeningsscore voor ondervoeding met een hoog risico van 2 met behulp van de MUST-screeningsmethode, kunnen dergelijke hulpmiddelen de gevoeligheid en nauwkeurigheid ontberen en zijn ze ook niet ontwikkeld om de ontwikkeling van ondervoeding in het ziekenhuis te identificeren. .

Het voorgestelde onderzoek voor dit protocol is een observatieonderzoek naar de voedingsinname van oudere volwassen patiënten met een heupfractuur. Het onderzoek zal bestaan ​​uit een gewogen voedingsdagboek, te beginnen op dag nul na de operatie. Potentiële deelnemers die zullen worden uitgenodigd, zijn oudere volwassen patiënten met een heupfractuur (>60 jaar) met een bevestigde heupfractuurdiagnose die chirurgisch herstel vereist. Het dagboek zal erin bestaan ​​dat de onderzoeker het bord met voedsel weegt voor en na de maaltijd van de deelnemer, aangezien dit als een nauwkeuriger maatstaf wordt beschouwd dan het vertrouwen op de herinnering van de deelnemer en de deelnemer niet onder enige extra stress plaatst.

De onderzoeker zal geen eten aanraken en de borden worden op een digitale weegschaal geplaatst. Als een voedingsmiddel een bepaald gewicht heeft, bijvoorbeeld yoghurt, wordt het gewicht op het product geregistreerd. De vochtinname wordt geregistreerd op basis van de drankjes die bij de maaltijd worden geserveerd en de kannen water per dag. Na elke maaltijd weegt de onderzoeker het bord; als het een maaltijd is die uit meerdere items bestaat (bijvoorbeeld vlees, aardappelen en groenten), zal de onderzoeker de overgebleven componenten afzonderlijk wegen om de geldigheid van de gewogen voedselmethode te garanderen en om de hoogst mogelijke nauwkeurigheid te bereiken. De onderzoeker zal niet aanwezig zijn en de deelnemer niet storen tijdens de maaltijd. Na de maaltijd zal de onderzoeker de deelnemer vragen of hij/zij nog tussendoortjes heeft gegeten en kijken of hij of zij hulp heeft gehad bij de maaltijd. Er zullen ook gegevens worden verkregen over de tijden van de maaltijden, de verhouding tussen personeel en patiënten en of er complicaties zijn opgetreden.

Het doel van deze studie is om de postoperatieve voedingsinname van oudere volwassen patiënten met een heupfractuur te onderzoeken tot dag drie na de operatie. Dit bouwt voort op onderzoek waarbij gegevens over heupfractuurpatiënten werden verzameld in relatie tot voeding, antropometrie en biochemische indices tijdens intramurale verblijven. Terwijl het onderzoek in de tweede week na de operatie werd gestart en werd vergeleken met de waarden bij opname in week 1 als basislijn, observeerden de onderzoekers een langere verblijfsduur, een daling van de energie-inname die samenviel met een lage BMI bij opname en bovendien verwijzingen naar patiënten. voor hoogrisicopatiënten waarvoor geen actie werd ondernomen.

Daaropvolgende studies hebben gevarieerde interventies gebruikt om postoperatieve voeding te onderzoeken, maar er moet nog een gewogen voedingsdagboek worden gebruikt in de onmiddellijke postoperatieve periode, wat de noodzaak voor dit onderzoek rechtvaardigt om de voedingsinname zo nauwkeurig mogelijk te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Middlesbrough, Verenigd Koninkrijk, TS1 3BX
        • Werving
        • Teesside University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Helen Lloyd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Toekomstige oudere volwassen patiënten met een heupfractuur die op het moment van opname 60 jaar of ouder zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen >60 jaar met een bevestigde diagnose van een heupfractuur die chirurgisch herstel vereist.

Uitsluitingscriteria:

  • Pathologische heupfracturen
  • Traumatische heupfracturen - zoals letsel bij een verkeersongeval.
  • Patiënten die geen Engels kunnen spreken vanwege de noodzaak van geïnformeerde toestemming.
  • Patiënten die een oncologische behandeling ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De postoperatieve energie-inname via de voeding (kJ/kcal) van oudere volwassen patiënten met een heupfractuur voldoet aan de behoeften aan rustenergie-uitgaven (REE).
Tijdsspanne: 3 dagen
REE in kJ/kcal
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatie tussen comorbiditeit (indien gerapporteerd) en postoperatieve inname via de voeding, afhankelijk van de inname via de voeding.
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de operatie tot ontslag uit een acuut ziekenhuisverblijf, beoordeeld tot maximaal 3 maanden
Correlatie tussen comorbiditeit en inname via de voeding
Vanaf de dag van de operatie tot ontslag uit een acuut ziekenhuisverblijf, beoordeeld tot maximaal 3 maanden
Correlatie tussen postoperatieve complicaties (infectie, decubitus en VTE) en postoperatieve inname via de voeding.
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de operatie tot ontslag uit een acuut ziekenhuisverblijf, beoordeeld tot maximaal 3 maanden
Verband tussen complicaties en inname via de voeding
Vanaf de dag van de operatie tot ontslag uit een acuut ziekenhuisverblijf, beoordeeld tot maximaal 3 maanden
Postoperatieve inname via de voeding
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de operatie tot ontslag uit een acuut ziekenhuisverblijf, beoordeeld tot maximaal 3 maanden
Vanaf de dag van de operatie tot ontslag uit een acuut ziekenhuisverblijf, beoordeeld tot maximaal 3 maanden
De duur van het ziekenhuisverblijf.
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de operatie tot ontslag uit een acuut ziekenhuisverblijf, beoordeeld tot maximaal 3 maanden
Vanaf de dag van de operatie tot ontslag uit een acuut ziekenhuisverblijf, beoordeeld tot maximaal 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Observationeel

Abonneren