- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06451679
Postoperatieve dieetinname van patiënten met een heupfractuur
Een observatiestudie van de postoperatieve inname via de voeding van oudere volwassen patiënten met een heupfractuur: een gewogen voedingsdagboek
Het doel van dit observationele onderzoek is het observeren van de postoperatieve voedingsinname bij oudere volwassen patiënten met een heupfractuur vanaf de dag van de operatie (dag nul) tot en met dag drie. De doelstellingen van deze studie zijn:
Primair doel:
Om te observeren of de postoperatieve energie-inname via de voeding (kJ/kcal) van oudere volwassen patiënten met een heupfractuur voldoet aan de behoeften aan rustenergie-uitgaven (REE).
Secundaire doelstellingen:
Onderzoeken of er een verband bestaat tussen de postoperatieve voedingsinname en de duur van het ziekenhuisverblijf.
Om de relatie tussen comorbiditeit (indien gemeld) en postoperatieve inname via de voeding te onderzoeken, afhankelijk van de inname via de voeding.
Om te onderzoeken of er een verband bestaat met de postoperatieve inname via de voeding in de ontwikkeling van postoperatieve complicaties (infectie, decubitus en VTE).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een heupfractuur is een van de ernstigste verwondingen die een oudere volwassene kan oplopen en met de huidige projecties van het NHS Long Term Workforce-plan van een toename van >85 jaar met 55% en een huidige schatting van meer dan 75.000 heupfracturen per jaar in Engeland , Noord-Ierland en Wales met een sterftecijfer van 6-8% na 1 jaar, rechtvaardigt dit verder onderzoek om de resultaten te verbeteren en te kijken naar methoden buiten de National Hip Fracture Database (NHFD) om vast te stellen wat er nog meer kan worden gedaan om deze patiënt te optimaliseren en te verbeteren groep. Hoewel ONS-suppletie op ad-hocbasis wordt gebruikt voor patiënten met een screeningsscore voor ondervoeding met een hoog risico van 2 met behulp van de MUST-screeningsmethode, kunnen dergelijke hulpmiddelen de gevoeligheid en nauwkeurigheid ontberen en zijn ze ook niet ontwikkeld om de ontwikkeling van ondervoeding in het ziekenhuis te identificeren. .
Het voorgestelde onderzoek voor dit protocol is een observatieonderzoek naar de voedingsinname van oudere volwassen patiënten met een heupfractuur. Het onderzoek zal bestaan uit een gewogen voedingsdagboek, te beginnen op dag nul na de operatie. Potentiële deelnemers die zullen worden uitgenodigd, zijn oudere volwassen patiënten met een heupfractuur (>60 jaar) met een bevestigde heupfractuurdiagnose die chirurgisch herstel vereist. Het dagboek zal erin bestaan dat de onderzoeker het bord met voedsel weegt voor en na de maaltijd van de deelnemer, aangezien dit als een nauwkeuriger maatstaf wordt beschouwd dan het vertrouwen op de herinnering van de deelnemer en de deelnemer niet onder enige extra stress plaatst.
De onderzoeker zal geen eten aanraken en de borden worden op een digitale weegschaal geplaatst. Als een voedingsmiddel een bepaald gewicht heeft, bijvoorbeeld yoghurt, wordt het gewicht op het product geregistreerd. De vochtinname wordt geregistreerd op basis van de drankjes die bij de maaltijd worden geserveerd en de kannen water per dag. Na elke maaltijd weegt de onderzoeker het bord; als het een maaltijd is die uit meerdere items bestaat (bijvoorbeeld vlees, aardappelen en groenten), zal de onderzoeker de overgebleven componenten afzonderlijk wegen om de geldigheid van de gewogen voedselmethode te garanderen en om de hoogst mogelijke nauwkeurigheid te bereiken. De onderzoeker zal niet aanwezig zijn en de deelnemer niet storen tijdens de maaltijd. Na de maaltijd zal de onderzoeker de deelnemer vragen of hij/zij nog tussendoortjes heeft gegeten en kijken of hij of zij hulp heeft gehad bij de maaltijd. Er zullen ook gegevens worden verkregen over de tijden van de maaltijden, de verhouding tussen personeel en patiënten en of er complicaties zijn opgetreden.
Het doel van deze studie is om de postoperatieve voedingsinname van oudere volwassen patiënten met een heupfractuur te onderzoeken tot dag drie na de operatie. Dit bouwt voort op onderzoek waarbij gegevens over heupfractuurpatiënten werden verzameld in relatie tot voeding, antropometrie en biochemische indices tijdens intramurale verblijven. Terwijl het onderzoek in de tweede week na de operatie werd gestart en werd vergeleken met de waarden bij opname in week 1 als basislijn, observeerden de onderzoekers een langere verblijfsduur, een daling van de energie-inname die samenviel met een lage BMI bij opname en bovendien verwijzingen naar patiënten. voor hoogrisicopatiënten waarvoor geen actie werd ondernomen.
Daaropvolgende studies hebben gevarieerde interventies gebruikt om postoperatieve voeding te onderzoeken, maar er moet nog een gewogen voedingsdagboek worden gebruikt in de onmiddellijke postoperatieve periode, wat de noodzaak voor dit onderzoek rechtvaardigt om de voedingsinname zo nauwkeurig mogelijk te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Middlesbrough, Verenigd Koninkrijk, TS1 3BX
- Werving
- Teesside University
-
Contact:
- John Franklin
- Telefoonnummer: +441642218121
- E-mail: j.franklin@tees.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Helen Lloyd
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen >60 jaar met een bevestigde diagnose van een heupfractuur die chirurgisch herstel vereist.
Uitsluitingscriteria:
- Pathologische heupfracturen
- Traumatische heupfracturen - zoals letsel bij een verkeersongeval.
- Patiënten die geen Engels kunnen spreken vanwege de noodzaak van geïnformeerde toestemming.
- Patiënten die een oncologische behandeling ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De postoperatieve energie-inname via de voeding (kJ/kcal) van oudere volwassen patiënten met een heupfractuur voldoet aan de behoeften aan rustenergie-uitgaven (REE).
Tijdsspanne: 3 dagen
|
REE in kJ/kcal
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De correlatie tussen comorbiditeit (indien gerapporteerd) en postoperatieve inname via de voeding, afhankelijk van de inname via de voeding.
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de operatie tot ontslag uit een acuut ziekenhuisverblijf, beoordeeld tot maximaal 3 maanden
|
Correlatie tussen comorbiditeit en inname via de voeding
|
Vanaf de dag van de operatie tot ontslag uit een acuut ziekenhuisverblijf, beoordeeld tot maximaal 3 maanden
|
|
Correlatie tussen postoperatieve complicaties (infectie, decubitus en VTE) en postoperatieve inname via de voeding.
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de operatie tot ontslag uit een acuut ziekenhuisverblijf, beoordeeld tot maximaal 3 maanden
|
Verband tussen complicaties en inname via de voeding
|
Vanaf de dag van de operatie tot ontslag uit een acuut ziekenhuisverblijf, beoordeeld tot maximaal 3 maanden
|
|
Postoperatieve inname via de voeding
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de operatie tot ontslag uit een acuut ziekenhuisverblijf, beoordeeld tot maximaal 3 maanden
|
Vanaf de dag van de operatie tot ontslag uit een acuut ziekenhuisverblijf, beoordeeld tot maximaal 3 maanden
|
|
|
De duur van het ziekenhuisverblijf.
Tijdsspanne: Vanaf de dag van de operatie tot ontslag uit een acuut ziekenhuisverblijf, beoordeeld tot maximaal 3 maanden
|
Vanaf de dag van de operatie tot ontslag uit een acuut ziekenhuisverblijf, beoordeeld tot maximaal 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024 Jan 19539 LLOYD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Observationeel
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesNog niet aan het wervenPlagiocephalie, niet-synostotisch | Brachycefalie
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenSlaapkwaliteit, fysieke fitheid en body mass index
-
Tempus AIWervingAcute myeloïde leukemie (AML) | Folliculair lymfoom (FL)Verenigde Staten
-
MGH Institute of Health ProfessionsNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Voltooid
-
First Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeBeijing Tiantan Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Baotou Central Hospital en andere medewerkersWervingAcute ischemische beroerte | Occlusie van grote bloedvatenChina
-
Fudan UniversityNog niet aan het werven
-
Cristina RenziUniversity College, London; Politecnico di Milano; Accademia Lombarda di Sanità... en andere medewerkersNog niet aan het wervenKanker diagnose | Gehandicapte personen
-
Indonesia UniversityVoltooidExtubatie mislukt | Geventileerde patiëntenIndonesië
-
Sun Yat-sen UniversityWerving
-
Indonesia UniversityWervingLichaamssamenstelling | Bloeddruk | TNF Alfa | Zink status | DieetanalyseIndonesië