- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06451679
Postoperativ diettinntak av hoftefrakturpasienter
En observasjonsstudie av postoperativ diettinntak av eldre voksne hoftebruddpasienter: en veid matdagbok
Målet med denne observasjonsstudien er å observere det postoperative diettinntaket hos eldre voksne hoftebruddpasienter fra operasjonsdagen (dag null) til og med dag tre. Målene med denne studien er:
Primært mål:
For å observere om det postoperative diettinntaket (kJ/kcal) til eldre voksne hoftebruddpasienter oppfyller behovene for hvileenergiutgifter (REE).
Sekundære mål:
For å undersøke om det er en sammenheng mellom postoperativt diettinntak og lengden på sykehusoppholdet.
For å utforske sammenhengen mellom komorbiditet (hvor rapportert) og postoperativ diettinntak, i henhold til diettinntak.
For å utforske (hvis) i utviklingen av postoperative komplikasjoner (infeksjon, trykksår og VTE), er det en sammenheng med postoperativt kostinntak.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et hoftebrudd er en av de mest alvorlige skadene som en eldre voksen kan pådra seg, og med de nåværende anslagene fra NHS Long Term Workforce-plan om en økning på >85 år med 55 % og et nåværende estimat på over 75 000 hoftebrudd per år i England , Nord-Irland og Wales med en dødelighet på 6-8 % etter 1 år, garanterer dette ytterligere forskning for å forbedre resultatene og se på metoder utover National Hip Fracture Database (NHFD) for å finne ut hva mer som kan gjøres for å optimalisere og forbedre denne pasienten gruppe. Mens ONS-tilskudd brukes på ad-hoc basis for pasienter med en høyrisiko underernæringsscreeningsscore på 2 ved bruk av MUST-screeningsmetoden, kan slike verktøy mangle sensitivitet og nøyaktighet og er heller ikke utviklet for å identifisere utviklingen av underernæring på sykehus. .
Den foreslåtte studien for denne protokollen er en observasjonsstudie av kostinntaket til eldre voksne hoftebruddpasienter. Studien vil bestå av en veid matdagbok, som starter på dag null etter operasjonen. Potensielle deltakere som vil bli invitert vil være eldre voksne hoftebruddpasienter (>60 år) med en bekreftet hoftebrudddiagnose som krever kirurgisk reparasjon. Dagboken vil bestå av at forskeren veier tallerkenen med mat før og etter deltakerens måltid, da dette anses som et mer nøyaktig mål enn å stole på tilbakekalling av deltaker og ikke utsetter deltakeren for ytterligere stress.
Forskeren skal ikke håndtere mat, og tallerkener vil bli plassert på en digital vekt. Skal en matvare ha en spesifisert vekt - for eksempel en yoghurt, vil vekten på produktet bli registrert. Væskeinntak vil bli registrert i henhold til drikke som serveres til måltider og kanner med vann per dag. Etter hvert måltid vil forskeren veie tallerkenen; hvis det er et måltid med flere elementer (for eksempel kjøtt, poteter og grønnsaker), vil forskeren veie restkomponentene individuelt for å sikre gyldigheten av den veide matmetoden og for å oppnå høyest mulig nøyaktighet. Forskeren vil ikke være tilstede eller forstyrre deltakeren under måltidet. Etter måltidet vil forskeren spørre deltakeren om de har spist ekstra snacks og observere om de har fått hjelp med måltidet. Det vil også bli innhentet data om tidspunkt for måltider, forholdet mellom ansatte og pasienter og om det har oppstått komplikasjoner.
Målet med denne studien er å utforske det postoperative kostinntaket til eldre voksne hoftebruddpasienter frem til dag tre etter operasjonen. Dette bygger på forskning der data om hoftebruddpasienter ble tatt i forhold til kosthold, antropometri og biokjemiske indekser under døgnopphold. Mens studien ble påbegynt i den andre uken etter operasjonen og sammenlignet med verdier ved uke 1 innleggelse som baseline, observerte forskerne lengre oppholdstid, fall i energiinntaket som falt sammen med lav BMI ved innleggelse og i tillegg henvisninger for høyrisikopasienter som ikke ble iverksatt.
Etterfølgende studier har brukt varierte intervensjoner for å utforske postoperativ ernæring, men en veid matdagbok har ennå ikke blitt brukt i den umiddelbare postoperative perioden, noe som rettferdiggjør behovet for denne studien for å utforske næringsinntaket så nøyaktig som mulig.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Middlesbrough, Storbritannia, TS1 3BX
- Rekruttering
- Teesside University
-
Ta kontakt med:
- John Franklin
- Telefonnummer: +441642218121
- E-post: j.franklin@tees.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- Helen Lloyd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne >60 år med bekreftet diagnose av hoftebrudd som krever kirurgisk reparasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Patologiske hoftebrudd
- Traumatiske hoftebrudd - for eksempel en veitrafikkkollisjonsskade.
- Pasienter som ikke kan engelsk på grunn av behov for informert samtykke.
- Pasienter som gjennomgår onkologisk behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt energiinntak i kosten (kJ/kcal) hos eldre voksne hoftebruddpasienter oppfyller behovene for hvileenergiutgifter (REE).
Tidsramme: 3 dager
|
REE i kJ/kcal
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonen mellom komorbiditet (hvor rapportert) og postoperativ diettinntak, i henhold til diettinntak.
Tidsramme: Fra operasjonsdag til utskrivning fra akutt sykehusopphold, vurdert inntil 3 måneder
|
Sammenheng mellom komorbiditet og kostinntak
|
Fra operasjonsdag til utskrivning fra akutt sykehusopphold, vurdert inntil 3 måneder
|
|
Korrelasjon mellom postoperative komplikasjoner (infeksjon, trykksår og VTE), og postoperativt kostinntak.
Tidsramme: Fra operasjonsdag til utskrivning fra akutt sykehusopphold, vurdert inntil 3 måneder
|
Kobling mellom komplikasjoner og diettinntak
|
Fra operasjonsdag til utskrivning fra akutt sykehusopphold, vurdert inntil 3 måneder
|
|
Postoperativ diettinntak
Tidsramme: Fra operasjonsdag til utskrivning fra akutt sykehusopphold, vurdert inntil 3 måneder
|
Fra operasjonsdag til utskrivning fra akutt sykehusopphold, vurdert inntil 3 måneder
|
|
|
Lengden på sykehusoppholdet.
Tidsramme: Fra operasjonsdag til utskrivning fra akutt sykehusopphold, vurdert inntil 3 måneder
|
Fra operasjonsdag til utskrivning fra akutt sykehusopphold, vurdert inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024 Jan 19539 LLOYD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University General Hospital of PatrasRekrutteringPostoperativ lungebetennelse | Postoperative lungekomplikasjoner | Mekanisk kraft | Kjøretrykk | Postoperativ pulmonal atelektase | Postoperativ respirasjonssvikt | Postoperativ pneumotoraks | Postoperativ bronkospasme | Postoperativ pleural effusjon | Postoperativ aspirasjon pneumonittHellas
-
Zagazig UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smertebehandling | Postoperativ analgesi
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPostoperativ dødelighet | Postoperativ sykelighet | Kirurgisk risikovurderingTyrkia (Türkiye)
-
Ankara UniversityFullførtPostoperativ analgesi | Postoperativ kvalitet på utvinningTyrkia
-
Nicolas SchlegelUniversity of WuerzburgRekrutteringPostoperativ hypoparathyroidisme | Hypoparathyroidisme Post-kirurgisk | Postoperativ hypoparatyreoidismeTyskland
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaHar ikke rekruttert ennåGjenoppretting | Anestesi | Postoperativ omsorg | Postoperativ periode | MenneskerRomania
-
University Hospital, CaenHar ikke rekruttert ennåPostoperativ omsorg | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrike
Kliniske studier på Observasjonsmessig
-
Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty LimitedSpecialty Networks Research.AvsluttetProstatakreft (Adenocarcinoma)Forente stater
-
St. Louis UniversityRekrutteringVertebral arteriestenoseForente stater
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvsluttetCovid-19 | Kritisk sykMalaysia
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterLilly FoundationRekrutteringAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Avansert brystkarsinom | Metastatisk brystkarsinomForente stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Påmelding etter invitasjonBarrett Esophagus | Esophageal adenokarsinomForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetisk og lymfatisk systemForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteRekrutteringSigarettrøykerelatert karsinomForente stater
-
Children's Oncology GroupHar ikke rekruttert ennåHematopoietisk og lymfatisk neoplasma i barndommen | Malignt solid neoplasma i barndommen