Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ diettinntak av hoftefrakturpasienter

24. juni 2024 oppdatert av: Helen Lloyd, Teesside University

En observasjonsstudie av postoperativ diettinntak av eldre voksne hoftebruddpasienter: en veid matdagbok

Målet med denne observasjonsstudien er å observere det postoperative diettinntaket hos eldre voksne hoftebruddpasienter fra operasjonsdagen (dag null) til og med dag tre. Målene med denne studien er:

Primært mål:

For å observere om det postoperative diettinntaket (kJ/kcal) til eldre voksne hoftebruddpasienter oppfyller behovene for hvileenergiutgifter (REE).

Sekundære mål:

For å undersøke om det er en sammenheng mellom postoperativt diettinntak og lengden på sykehusoppholdet.

For å utforske sammenhengen mellom komorbiditet (hvor rapportert) og postoperativ diettinntak, i henhold til diettinntak.

For å utforske (hvis) i utviklingen av postoperative komplikasjoner (infeksjon, trykksår og VTE), er det en sammenheng med postoperativt kostinntak.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et hoftebrudd er en av de mest alvorlige skadene som en eldre voksen kan pådra seg, og med de nåværende anslagene fra NHS Long Term Workforce-plan om en økning på >85 år med 55 % og et nåværende estimat på over 75 000 hoftebrudd per år i England , Nord-Irland og Wales med en dødelighet på 6-8 % etter 1 år, garanterer dette ytterligere forskning for å forbedre resultatene og se på metoder utover National Hip Fracture Database (NHFD) for å finne ut hva mer som kan gjøres for å optimalisere og forbedre denne pasienten gruppe. Mens ONS-tilskudd brukes på ad-hoc basis for pasienter med en høyrisiko underernæringsscreeningsscore på 2 ved bruk av MUST-screeningsmetoden, kan slike verktøy mangle sensitivitet og nøyaktighet og er heller ikke utviklet for å identifisere utviklingen av underernæring på sykehus. .

Den foreslåtte studien for denne protokollen er en observasjonsstudie av kostinntaket til eldre voksne hoftebruddpasienter. Studien vil bestå av en veid matdagbok, som starter på dag null etter operasjonen. Potensielle deltakere som vil bli invitert vil være eldre voksne hoftebruddpasienter (>60 år) med en bekreftet hoftebrudddiagnose som krever kirurgisk reparasjon. Dagboken vil bestå av at forskeren veier tallerkenen med mat før og etter deltakerens måltid, da dette anses som et mer nøyaktig mål enn å stole på tilbakekalling av deltaker og ikke utsetter deltakeren for ytterligere stress.

Forskeren skal ikke håndtere mat, og tallerkener vil bli plassert på en digital vekt. Skal en matvare ha en spesifisert vekt - for eksempel en yoghurt, vil vekten på produktet bli registrert. Væskeinntak vil bli registrert i henhold til drikke som serveres til måltider og kanner med vann per dag. Etter hvert måltid vil forskeren veie tallerkenen; hvis det er et måltid med flere elementer (for eksempel kjøtt, poteter og grønnsaker), vil forskeren veie restkomponentene individuelt for å sikre gyldigheten av den veide matmetoden og for å oppnå høyest mulig nøyaktighet. Forskeren vil ikke være tilstede eller forstyrre deltakeren under måltidet. Etter måltidet vil forskeren spørre deltakeren om de har spist ekstra snacks og observere om de har fått hjelp med måltidet. Det vil også bli innhentet data om tidspunkt for måltider, forholdet mellom ansatte og pasienter og om det har oppstått komplikasjoner.

Målet med denne studien er å utforske det postoperative kostinntaket til eldre voksne hoftebruddpasienter frem til dag tre etter operasjonen. Dette bygger på forskning der data om hoftebruddpasienter ble tatt i forhold til kosthold, antropometri og biokjemiske indekser under døgnopphold. Mens studien ble påbegynt i den andre uken etter operasjonen og sammenlignet med verdier ved uke 1 innleggelse som baseline, observerte forskerne lengre oppholdstid, fall i energiinntaket som falt sammen med lav BMI ved innleggelse og i tillegg henvisninger for høyrisikopasienter som ikke ble iverksatt.

Etterfølgende studier har brukt varierte intervensjoner for å utforske postoperativ ernæring, men en veid matdagbok har ennå ikke blitt brukt i den umiddelbare postoperative perioden, noe som rettferdiggjør behovet for denne studien for å utforske næringsinntaket så nøyaktig som mulig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Middlesbrough, Storbritannia, TS1 3BX
        • Rekruttering
        • Teesside University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Helen Lloyd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle eldre voksne hoftebruddpasienter i alderen 60 år og over ved innleggelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne >60 år med bekreftet diagnose av hoftebrudd som krever kirurgisk reparasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Patologiske hoftebrudd
  • Traumatiske hoftebrudd - for eksempel en veitrafikkkollisjonsskade.
  • Pasienter som ikke kan engelsk på grunn av behov for informert samtykke.
  • Pasienter som gjennomgår onkologisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt energiinntak i kosten (kJ/kcal) hos eldre voksne hoftebruddpasienter oppfyller behovene for hvileenergiutgifter (REE).
Tidsramme: 3 dager
REE i kJ/kcal
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonen mellom komorbiditet (hvor rapportert) og postoperativ diettinntak, i henhold til diettinntak.
Tidsramme: Fra operasjonsdag til utskrivning fra akutt sykehusopphold, vurdert inntil 3 måneder
Sammenheng mellom komorbiditet og kostinntak
Fra operasjonsdag til utskrivning fra akutt sykehusopphold, vurdert inntil 3 måneder
Korrelasjon mellom postoperative komplikasjoner (infeksjon, trykksår og VTE), og postoperativt kostinntak.
Tidsramme: Fra operasjonsdag til utskrivning fra akutt sykehusopphold, vurdert inntil 3 måneder
Kobling mellom komplikasjoner og diettinntak
Fra operasjonsdag til utskrivning fra akutt sykehusopphold, vurdert inntil 3 måneder
Postoperativ diettinntak
Tidsramme: Fra operasjonsdag til utskrivning fra akutt sykehusopphold, vurdert inntil 3 måneder
Fra operasjonsdag til utskrivning fra akutt sykehusopphold, vurdert inntil 3 måneder
Lengden på sykehusoppholdet.
Tidsramme: Fra operasjonsdag til utskrivning fra akutt sykehusopphold, vurdert inntil 3 måneder
Fra operasjonsdag til utskrivning fra akutt sykehusopphold, vurdert inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på Observasjonsmessig

Abonnere