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股関節骨折患者の術後の食事摂取量

2024年6月24日 更新者:Helen Lloyd、Teesside University

高齢者の股関節骨折患者の術後の食事摂取に関する観察研究: 体重測定日記

この観察研究の目的は、高齢の大腿骨頸部骨折患者の術後食事摂取量を、手術当日(0日目)から3日目まで観察することです。 この研究の目的は次のとおりです。

主な目的:

高齢の大腿骨近位部骨折患者の術後の食事エネルギー摂取量 (kJ/kcal) が安静時エネルギー消費 (REE) のニーズを満たしているかどうかを観察する。

二次的な目的:

術後の食事摂取量と入院期間との間に相関関係があるかどうかを調査する。

食事摂取量に応じて、併存疾患(報告されている場合)と術後の食事摂取量との関係を調査する。

術後合併症(感染症、褥瘡、VTE)の発生を調査するには、術後の食事摂取量と相関関係があります。

調査の概要

詳細な説明

大腿骨頸部骨折は、高齢者が負う可能性のある最も重篤な外傷の 1 つであり、NHS の長期労働力計画による現在の予測では、85 歳を超えると 55% 増加し、イギリスにおける大腿骨頸部骨折は年間 75,000 件を超えると推定されています。北アイルランドとウェールズの1年死亡率は6~8%であるため、転帰を改善するためのさらなる研究が必要であり、国立股関節骨折データベース(NHFD)を超えた方法を検討して、この患者を最適化および改善するためにさらに何ができるかを確認する必要があります。グループ。 ONS サプリメントは、MUST スクリーニング法を使用した高リスク栄養失調スクリーニングスコア 2 の患者に対してその場限りで使用されますが、そのようなツールは感度や正確性に欠ける可能性があり、また、院内で栄養失調の発症を特定するために開発されていません。 。

このプロトコルで提案されている研究は、高齢の大腿骨頸部骨折患者の食事摂取量の観察研究です。 この研究は、手術後 0 日目から始まる体重測定日記で構成されます。 招待される可能性のある参加者は、外科的修復が必要な股関節骨折の診断が確定している高齢の成人股関節骨折患者(60歳以上)となります。 日記は、研究者が参加者の食事の前後に皿の食べ物の重さを量ることで構成されます。これは、参加者の記憶に頼るよりも正確な測定とみなされ、参加者に追加のストレスを与えないためです。

研究者は食べ物を扱わず、皿はデジタル秤の上に置かれます。 食品に特定の重量がある場合(ヨーグルトなど)、製品の重量が記録されます。 水分摂取量は、食事と一緒に提供される飲み物と水差しに応じて記録されます。 各食事の後、研究者は皿の重さを量ります。複数品目(肉、ジャガイモ、野菜など)の食事の場合、研究者は残りの成分を個別に計量し、食品の計量方法の妥当性を確認し、可能な限り最高の精度を達成します。 研究者は参加者の食事中に同席したり、参加者の邪魔をしたりすることはありません。 食事の後、研究者は参加者に追加のおやつを食べたかどうかを尋ね、食事の補助があったかどうかを観察します。 食事の時間、スタッフと患者の比率、合併症の有無などに関するデータも取得されます。

この研究の目的は、高齢の大腿骨頸部骨折患者の術後3日目までの術後食事摂取量を調査することです。 これは、入院中の食事、身体測定、生化学的指標に関連して股関節骨折患者のデータが収集された研究に基づいています。 この研究は手術後2週目に開始され、ベースラインとして入院1週目の値と比較されましたが、研究者らは入院期間の延長、入院時の低BMIと一致したエネルギー摂取量の低下、さらに紹介を観察しました。対策が講じられなかった高リスク患者向け。

その後の研究では、術後の栄養を調査するためにさまざまな介入が行われてきましたが、術直後の期間には体重を量った食事日記はまだ使用されておらず、この研究ではできるだけ正確に栄養摂取量を調査する必要性が正当化されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Middlesbrough、イギリス、TS1 3BX
        • 募集
        • Teesside University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Helen Lloyd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

入院時点で60歳以上の高齢者股関節骨折予定患者。

説明

包含基準:

  • 外科的修復が必要な股関節骨折の確定診断を受けた60歳以上の成人。

除外基準:

  • 病的股関節骨折
  • 外傷性股関節骨折 - 交通事故による怪我など。
  • インフォームドコンセントが必要なため、英語が話せない患者様。
  • 腫瘍治療を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高齢の大腿骨頸部骨折患者の術後の食事エネルギー摂取量 (kJ/kcal) は、安静時エネルギー消費 (REE) のニーズを満たしています。
時間枠:3日
REE (kJ/kcal)
3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事摂取量に応じた、併存疾患(報告されている場合)と術後の食事摂取量との相関関係。
時間枠:手術日から急性期入院からの退院まで、最大 3 か月まで評価
併存疾患と食事摂取量の相関関係
手術日から急性期入院からの退院まで、最大 3 か月まで評価
術後合併症(感染症、褥瘡、VTE)と術後の食事摂取量との相関関係。
時間枠:手術日から急性期入院からの退院まで、最大 3 か月まで評価
合併症と食事摂取との関連性
手術日から急性期入院からの退院まで、最大 3 か月まで評価
術後の食事摂取量
時間枠:手術日から急性期入院からの退院まで、最大 3 か月まで評価
手術日から急性期入院からの退院まで、最大 3 か月まで評価
入院期間の長さ。
時間枠:手術日から急性期入院からの退院まで、最大 3 か月まで評価
手術日から急性期入院からの退院まで、最大 3 か月まで評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月13日

一次修了 (推定)

2024年7月31日

研究の完了 (推定)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月10日

最初の投稿 (実際)

2024年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月24日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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